Багатоцентрове, рандомізоване, контрольоване активним препаратом, подвійне сліпе, подвійне масковане клінічне дослідження в паралельних групах із вивчення ефективності, безпечності та переносимості безперервної підшкірної інфузії препарату ND0612 порівняно з пероральним прийомом IR-LD/CD у пацієнтів із хворобою Паркінсона, у яких розвиваються моторні флуктуації (BouNDless)

Назва протоколу

ND0612-317

Захворювання

Хвороба Паркінсона

Терапевтична область

Неврологія

Платне

Ні

Дата початку і закінчення КІ

2020-08-03 - 0000-00-00

Назва організації провідної КІ

Місто

Полтава, Вінниця, Запоріжжя, Київ

Регіон

Назва препарату

ND0612 (levodopa/carbidopa), препарат, що досліджується; Levodopa and Carbidopa tablets, USP, препарат порівняння; плацебо до ND0612 (levodopa/carbidopa), Плацебо; плацебо до Levodopa and Carbidopa tablets, USP; плацебо до Levodopa and Carbidopa tablets, USP,

Форма выпуску

Фаза дослідження

Вік

Стать

Критерії включення

Критерії виключення

Опис