Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе клінічне дослідження 3 фази препарату Нірапариб в комбінації з абіратерона ацетатом та преднізоном у порівнянні з абіратерона ацетатом та преднізоном для лікування пацієнтів з метастатичним кастрат-чутливим раком передміхурової залози (mCSPC) зі шкідливою гермінальною або соматичною мутацією генів, що відповідають за репарацію шляхом гомологічної рекомбінації (HRR)

Назва протоколу
67652000PCR3002
Терапевтична область
Онкоурологія
Платне
Ні
Дата початку і закінчення КІ
2021-12-21 - 0000-00-00
Назва організації провідної КІ
-
Місто
Івано-Франківськ, Дніпро, Львів, Харків, Черкаси, Кам`янське, Київ, Вінниця, Житомир, Херсон
Регіон
Івано-Франківська область, Дніпропетровська область, Львівська область, Харківська область, Черкаська область, Київська область, Вінницька область, Житомирська область, Херсонська область
Назва препарату
Нірапариб, Niraparib, Препарат, що досліджується; Абіратерона ацетат, Аbiraterone acetate, Зитига, ZYTIGA , Препарат, що досліджується; Плацебо до Нірапариб, Плацебо; Плацебо до Абіратерона ацетат, Плацебо; CJNJ67652000 (G009) фіксована комбінована доза (CJNJ-67652000-ZZZ, Niraparib/Abiraterone acetate), Препарат, що досліджується; плацебо до CJNJ67652000 (G009) та CJNJ67652000 (G010), Плацебо; Преднізон (Преднізон ацис®, Prednisone acis®, ZP Prednisone, Prednisone), Препарат базової терапії
Форма выпуску
-
Фаза дослідження
3
Вік
-
Стать
-
Критерії включення
-
Критерії виключення
-
Опис
-