Відкрите, рандомізоване дослідження для оцінки відносної біодоступності (БД) і біоеквівалентності (БЕ) препаратів у вигляді комбінації із фіксованою дозою (КФД) нірапарибу плюс абіратерону ацетат (АА) у порівнянні з нірапарибом і АА, що призначаються одночасно у вигляді монопрепаратів, у чоловіків з раком передміхурової залози

Назва протоколу
67652000PCR1001
Захворювання
Рак передміхурової залози
Терапевтична область
Онкоурологія
Платне
Ні
Дата початку і закінчення КІ
2021-05-13 - 0000-00-00
Назва організації провідної КІ
-
Місто
Київ
Регіон
Київська область
Назва препарату
Нірапариб 100 мг капсули (Нірапаріб, Зеджула, Зейджула, Niraparib, Zejula), препарат, що досліджується; Абіратерона ацетат (Зитига, Зітіга, Зитіга, ZYTIGA) 250 мг таблетки, препарат, що досліджується; CJNJ-67652000 (G009), Нірапариб (Нірапаріб)/Абіратерона ацетат (Абіратерону ацетат) ФКД 50/500 мг (niraparib/abiraterone acetate FDC 50/500mg), (AA500/NIRA50/FC), препарат, що досліджується; CJNJ-67652000 (G010), Нірапариб (Нірапаріб)/Абіратерона ацетат (Абіратерону ацетат) ФКД 100/500 мг (niraparib/abiraterone acetate FDC 100/500mg), (AA500/NIRA100/FC), препарат, що досліджується
Форма выпуску
-
Фаза дослідження
-
Вік
-
Стать
Чоловіча
Критерії включення
-
Критерії виключення
-
Опис
-