Название протокола
Протокол EFC14875
Заболевание
Сахарный диабет 2-го типа, Хроническая почечная недостаточность
Терапевтическая область
Эндокринология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
2018-03-21 - 2019-12-31
Название организации проводящей КИ
КНП ХОР «ОКСДРЗН»
Название ЛП
Сотаглифлозин
Диагноз
- Хроническая почечная недостаточность
- Сахарный диабет 2-го типа
Расширенный диагноз
Сахарный диабет II типа и хроническая почечная недостаточность.
Возрастной диапазон
18 — 90 полных лет.
Основные критерии включения
- Сахарный диабет 2 типа с уровнем гликозилированного гемоглобина ≥7% (53 ммоль/моль)
- Уровень креатинина в крови: женщины — вот 90 мкмоль / л, мужчины — от 110 мкмоль/л
Основные критерии невключения
- Диабетический кетоацидоз или некетоацидотическая гиперосмолярная кома в течение 3 мес до скрининговых визитом и между скринингом и рандомизацией
- Неотложная госпитализация по поводу артериальной гипертонии в течение 3 мес до рандомизации
- Трансплантация органа в анамнезе
