Integrating Addiction Treatment and HIV Services Into Primary Care Clinics in Ukraine

Название протокола
Клинические исследование Hiv: Integration of HIV and PWID services - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: Yale University

Коллаборационист: Ukrainian Institute on Public Health Policy

Источник Yale University
Краткое содержание

A cluster-randomized RCT to: 1. To compare both primary (composite quality health indicator (QHI) scores) and secondary (individual HIV/methadone maintenance treatment (MMT)/TB/primary care QHI scores, quality of life, and stigma) outcomes in 1,350 HIV+ people who inject drugs (PWID) receiving MMT from 15 regions (clusters) and 45 clinical settings using a stratified, phase-in, cluster-controlled design over 24 months. After stratifying HIV+ PWIDs based on their current receipt of MMT, they will be randomized to receive MMT in specialty addiction clinics (N=450) or in an ECHO-IC/QI-enhanced primary care clinic with (N=450) or without (N=450) pay for performance (P4P) incentives; 2. Using a multi-level implementation science framework, to examine the contribution of client, clinician and organizational factors that contribute to the comprehensive composite (primary outcome) and individual (secondary) QHI scores; and 3. To conduct a cost-effectiveness analysis (CEA) of integrating HIV/MMT into PC sites, with or without P4P, compared to a control group of specialized MMT sites.

Общий статус Recruiting
Дата начала 2017-05-01
Дата завершения 2022-06-30
Дата первичного завершения 2022-04-30
Фаза N/A
Тип исследования Interventional
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Composite Quality Health Indicator Scores 24 months
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
HIV Composite QHI 24 months
MMT Composite QHI 24 months
TB Composite QHI 24 Months
Регистрация 1350
Состояние
  • Hiv
  • Opioid-use Disorder
Вмешательство

Тип вмешательства: Other

Название вмешательства: Integration of HIV and PWID services

Описание: Co-location of clinical services for HIV and PWID patients

Приемлемость

Критерии:

Inclusion Criteria: - PWID - Interested in MMT - HIV+ - Meets DSM-V criteria for Opioid Dependence Exclusion Criteria: - Not willing to consent

Пол:

All

Минимальный возраст:

18 Years

Максимальный возраст:

N/A

Здоровые волонтеры:

No

Общий контакт

Фамилия: Samy J Galvez, MPH

Телефон: 4752024653

Расположение
Объект: Положение дел:
Yale AIDS Program | New Haven, Connecticut, 06510, United States Active, not recruiting
European Institute for Public Health Policy | Kyiv, Ukraine Recruiting Iryna Pykalo, MPH +380633917245
Расположение Страны

Ukraine

United States

Дата проверки

2021-06-01

Ответственная сторона

Тип: Sponsor

Имеет расширенный доступ No
Состояние Просмотр
  • Opioid-Related Disorders
Количество рук 3
Группа вооружений

Метка: Specialty Addiction Clinic

Тип: No Intervention

Метка: ECHO-IC/QI-enhanced primary care clinic

Тип: Experimental

Метка: ECHO-IC/QI-enhanced primary care clinic with Pay for Performance

Тип: Active Comparator

Акроним IMPACT
Информация о дизайне исследования

Распределение: Randomized

Модель вмешательства: Parallel Assignment

Первичное назначение: Prevention

Маскировка: None (Open Label)