| Спонсоры |
Ведущий спонсор: AzurRx BioPharma, Inc. |
|---|---|
| Источник | AzurRx BioPharma, Inc. |
| Краткое содержание | Это двухэтапная, двухгрупповая, фаза 2, многоцентровая, рандомизированная, двойная слепая, плацебо-контролируемая. исследование у взрослых с COVID-19 желудочно-кишечной инфекцией. |
| Общий статус | Рекрутинг | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Дата начала | 2021-04-30 | ||||||||||
| Дата завершения | 2022-03-01 | ||||||||||
| Дата первичного завершения | 2021-12-01 | ||||||||||
| Фаза | Фаза 2 | ||||||||||
| Тип исследования | Интервенционный | ||||||||||
| Первичный результат |
|
||||||||||
| Вторичный результат |
|
||||||||||
| Регистрация | 159 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Вмешательство |
Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Niclosamide Описание: Niclosamide tablets 400 mg 3 times daily for 14 days Этикетка Arm Group: Niclosamide Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Плацебо Описание: Соответствующие таблетки плацебо 400 мг 3 раза в день в течение 14 дней Этикетка Arm Group: Плацебо |
| Приемлемость |
Критерии: Критерии включения: 1. Только часть 1, пациенты с первичным диагнозом COVID-19, с пневмонией или без нее, которые соглашаются на ежедневное наблюдение в течение как минимум 7 дней после рандомизации и принимают продолжаем оцениваться на предмет процедуры исследования. 2. Только часть 2, пациенты с первичным диагнозом COVID-19, с пневмонией или без нее. Критерий исключения: 1. На момент рандомизации пациентов, требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ). или пациенты с тяжелой дыхательной недостаточностью требуется искусственная вентиляция легких. или с быстрым ухудшением дыхательной функции, ведущим к ожиданию механической функции вентиляция или прием в ОИТ. 2. Доказательства быстрого клинического ухудшения или наличия каких-либо опасных для жизни сопутствующие заболевания или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для включения. 3. Пациенты, которые на момент включения в исследование не находились в клиническом состоянии. при пероральном приеме исследуемого препарата. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: N / A Здоровые волонтеры: Нет |
| Общий контакт |
Фамилия: Tony Baca Телефон: 430-268-4344 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Расположение |
|
| Расположение Страны |
India Ukraine United States |
|---|---|
| Дата проверки |
2021-10-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Спонсор |
| Ключевые слова |
|
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Количество рук | 2 |
| Группа вооружений |
Метка: Niclosamide Тип: Experimental Описание: Niclosamide tablets 400 mg 3 times daily for 14 days Метка: Плацебо Тип: Компаратор плацебо Описание: Соответствующие таблетки плацебо 3 раза в день в течение 14 дней |
| Акроним | RESERVOIR |
| Информация о дизайне исследования |
Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов) |