Клинические исследование Гиперкалиемия: Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC), SZC Плацебо

Спонсоры	Ведущий спонсор: AstraZeneca
Источник	AstraZeneca
Краткое содержание	Целью данного исследования является оценка влияния циклосиликата циркония натрия (SZC) на сердечно-сосудистые исходы, связанные с аритмией, у участников, находящихся на хроническом гемодиализе с рецидивирующая гиперкалиемия.

Подробное описание

Это международный, многоцентровый, событийно-ориентированный, рандомизированный, двойной слепой, параллельный группа, плацебо-контролируемое исследование, оценивающее полезность SZC по сравнению с плацебо для уменьшения частота внезапной сердечной смерти (ВСС), инсульта и госпитализаций, связанных с аритмией, вмешательства и посещения отделения неотложной помощи у участников, находящихся на хроническом гемодиализе при рецидивирующей гиперкалиемии.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2021-04-30

Дата завершения

2024-03-22

Дата первичного завершения

2024-03-22

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Время до первого появления ВСС, инсульта или госпитализации / вмешательства / обращения за неотложной помощью из-за аритмий (фибрилляция предсердий [ФП], брадикардия, асистолия, желудочковые тахиаритмии [ЖТ])	От рандомизационного визита до завершения исследования во время исследовательских визитов каждые 3 месяца, в среднем в течение 2 лет

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
S-K of 4.0-5.5 mmol/L (yes/no) after the long interdialytic interval (LIDI) at the 12 month visit	Evaluated at 12 months after randomization
Время до первой госпитализации / вмешательства / обращения в реанимацию из-за аритмий (ФП, брадикардия, асистолия, ЖТ)	От рандомизационного визита до завершения исследования во время исследовательских визитов каждые 3 месяца, в среднем в течение 2 лет
Количество госпитализаций / вмешательств / посещений отделения неотложной помощи из-за аритмий (ФП, брадикардия, асистолия или ЖТ)	От рандомизационного визита до завершения исследования во время исследовательских визитов каждые 3 месяца, в среднем в течение 2 лет
Время до первого применения спасательной терапии при гиперкалиемии	От рандомизационного визита до завершения исследования во время исследовательских визитов каждые 3 месяца, в среднем в течение 2 лет
S-K> 6,5 ммоль / л (да / нет) после LIDI на 12-месячном визите	Оценивается через 12 месяцев после рандомизации.
Время до SCD	От рандомизационного визита до завершения исследования во время исследовательских визитов каждые 3 месяца, в среднем в течение 2 лет
Время до первого инсульта	От рандомизационного визита до завершения исследования во время исследовательских визитов каждые 3 месяца, в среднем в течение 2 лет
Время до смерти от сердечно-сосудистых заболеваний	От рандомизационного визита до завершения исследования во время исследовательских визитов каждые 3 месяца, в среднем в течение 2 лет
Время до смерти по любой причине	От рандомизационного визита до завершения исследования во время исследовательских визитов каждые 3 месяца, в среднем в течение 2 лет

Регистрация

2300

Состояние	Гиперкалиемия
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC) Описание: Powder for oral suspension in a sachet. A dose is titrated in 5 g increments during a period of 4 weeks from 5 g up to 15 g qd on non-dialysis days. Afterward, the dose is adjusted monthly (or more frequent based on clinical judgment) depending on the current potassium value as measured after the long interdialytic interval (LIDI). Этикетка Arm Group: Sodium Zirconium Cyclosilicate Другое имя: Lokelma TM Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: SZC Плацебо Описание: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в саше. Дозу титруют с шагом 5 г в течение 4 недель с 5 до 15 г каждые сутки в дни без диализа. После этого доза корректируется ежемесячно (или чаще, в зависимости от клинической оценки) в зависимости от текущего значения калия, измеренного после LIDI. Этикетка Arm Group: Плацебо
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: 1. Способность дать подписанное информированное согласие, которое включает соблюдение требования и ограничения, перечисленные в МКФ и в этом протоколе 2. Предоставление подписанного и датированного письменного ICF до любого обязательного конкретного исследования. процедуры, отбор проб и анализы 3. Должен быть старше 18 лет на момент подписания МКФ. Для участников <20 лет возраста и зарегистрированы в Японии, письменное информированное согласие должно быть получено от участник и его законный представитель 4. Получение гемодиализа (или гемодиафильтрации) 3 раза в неделю для лечения ESRD при ≥ 4 месяца до зачисления 5. Должен быть доступ для гемодиализа, состоящий из артериовенозной фистулы, артериовенозной трансплантат или туннельный (постоянный) катетер, который, как ожидается, останется на месте для вся продолжительность исследования 6. По крайней мере, 2 из 3 преддиализных S K ≥ 5,5 ммоль / л после LIDI во время скрининга. 7. Отрицательный тест на беременность для участниц детородного возраста. 8. Участницы женского пола должны быть в постменопаузе в течение 1 года, стерильны хирургическим путем или использовать один высокоэффективная форма контроля над рождаемостью (определяется как метод, позволяющий снизить частоту отказов менее 1% в год при постоянном и правильном использовании). Они должны были быть стабильны на выбранном ими методе контроля над рождаемостью минимум 3 месяца до участвуя в исследовании и желая продолжать принимать противозачаточные средства в течение 12 недель после последняя доза Критерий исключения: 1. Псевдогиперкалиемия, вторичная по отношению к гемолизированному образцу крови (эта ситуация не считается неудачей скрининга, отбор проб или полный скрининг может быть отложен на более поздний срок. время, если применимо) 2. Наличие нарушений сердечного ритма или проводимости, требующих немедленного лечения. 3. Участники, у которых есть кардиостимулятор или имплантируемый кардиодефибриллятор. 4. Любое заболевание, включая активную, клинически значимую инфекцию печени. заболевание, которое, по мнению исследователя или спонсора, может представлять риск для безопасности участник этого исследования, искажает оценку безопасности или эффективности и ставит под угрозу качество данных, или препятствия для участия в исследовании, или любые другие ограничения или противопоказания в местной информации о назначении SZC 5. В анамнезе удлинение интервала QT, связанное с приемом других лекарств, которые требовались. прекращение приема этого лекарства 6. Врожденный синдром удлиненного интервала QT. 7. QTcF> 550 мс 8. Симптоматическая или неконтролируемая ФП, несмотря на лечение, или длительная бессимптомная форма. вентрикулярная тахикардия 9. Обработка SPS (например, Kayexalate, Resonium), CPS (Resonium Calcium), патиромером. (Veltassa) или SZC (Lokelma) в течение 7 дней до скрининга 10. Участие в другом клиническом исследовании с введенным исследуемым продуктом. в течение одного месяца до скрининга 11. Участие в планировании и / или проведении исследования (применимо к AstraZeneca персонал и / или персонал на месте исследования) 12. Решение исследователя о том, что участник не должен участвовать в исследовании. если участник вряд ли будет соблюдать процедуры исследования, ограничения и требования 13. Предыдущая рандомизация в настоящем исследовании 14. Беременные женщины (подтвержденные положительным тестом на беременность или маткой). УЗИ, если результат теста на беременность вызывает сомнение), кормление грудью или планирование забеременеть во время учебы 15. Известная гиперчувствительность или предшествующая анафилаксия к SZC или его компонентам. 16. Плановая дата пересадки почки от живого донора. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 130 лет Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Гиперкалиемия

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)

Описание: Powder for oral suspension in a sachet. A dose is titrated in 5 g increments during a period of 4 weeks from 5 g up to 15 g qd on non-dialysis days. Afterward, the dose is adjusted monthly (or more frequent based on clinical judgment) depending on the current potassium value as measured after the long interdialytic interval (LIDI).

Этикетка Arm Group: Sodium Zirconium Cyclosilicate

Другое имя: Lokelma TM

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: SZC Плацебо

Описание: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в саше. Дозу титруют с шагом 5 г в течение 4 недель с 5 до 15 г каждые сутки в дни без диализа. После этого доза корректируется ежемесячно (или чаще, в зависимости от клинической оценки) в зависимости от текущего значения калия, измеренного после LIDI.

Этикетка Arm Group: Плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: 1. Способность дать подписанное информированное согласие, которое включает соблюдение требования и ограничения, перечисленные в МКФ и в этом протоколе 2. Предоставление подписанного и датированного письменного ICF до любого обязательного конкретного исследования. процедуры, отбор проб и анализы 3. Должен быть старше 18 лет на момент подписания МКФ. Для участников <20 лет возраста и зарегистрированы в Японии, письменное информированное согласие должно быть получено от участник и его законный представитель 4. Получение гемодиализа (или гемодиафильтрации) 3 раза в неделю для лечения ESRD при ≥ 4 месяца до зачисления 5. Должен быть доступ для гемодиализа, состоящий из артериовенозной фистулы, артериовенозной трансплантат или туннельный (постоянный) катетер, который, как ожидается, останется на месте для вся продолжительность исследования 6. По крайней мере, 2 из 3 преддиализных S K ≥ 5,5 ммоль / л после LIDI во время скрининга. 7. Отрицательный тест на беременность для участниц детородного возраста. 8. Участницы женского пола должны быть в постменопаузе в течение 1 года, стерильны хирургическим путем или использовать один высокоэффективная форма контроля над рождаемостью (определяется как метод, позволяющий снизить частоту отказов менее 1% в год при постоянном и правильном использовании). Они должны были быть стабильны на выбранном ими методе контроля над рождаемостью минимум 3 месяца до участвуя в исследовании и желая продолжать принимать противозачаточные средства в течение 12 недель после последняя доза Критерий исключения: 1. Псевдогиперкалиемия, вторичная по отношению к гемолизированному образцу крови (эта ситуация не считается неудачей скрининга, отбор проб или полный скрининг может быть отложен на более поздний срок. время, если применимо) 2. Наличие нарушений сердечного ритма или проводимости, требующих немедленного лечения. 3. Участники, у которых есть кардиостимулятор или имплантируемый кардиодефибриллятор. 4. Любое заболевание, включая активную, клинически значимую инфекцию печени. заболевание, которое, по мнению исследователя или спонсора, может представлять риск для безопасности участник этого исследования, искажает оценку безопасности или эффективности и ставит под угрозу качество данных, или препятствия для участия в исследовании, или любые другие ограничения или противопоказания в местной информации о назначении SZC 5. В анамнезе удлинение интервала QT, связанное с приемом других лекарств, которые требовались. прекращение приема этого лекарства 6. Врожденный синдром удлиненного интервала QT. 7. QTcF> 550 мс 8. Симптоматическая или неконтролируемая ФП, несмотря на лечение, или длительная бессимптомная форма. вентрикулярная тахикардия 9. Обработка SPS (например, Kayexalate, Resonium), CPS (Resonium Calcium), патиромером. (Veltassa) или SZC (Lokelma) в течение 7 дней до скрининга 10. Участие в другом клиническом исследовании с введенным исследуемым продуктом. в течение одного месяца до скрининга 11. Участие в планировании и / или проведении исследования (применимо к AstraZeneca персонал и / или персонал на месте исследования) 12. Решение исследователя о том, что участник не должен участвовать в исследовании. если участник вряд ли будет соблюдать процедуры исследования, ограничения и требования 13. Предыдущая рандомизация в настоящем исследовании 14. Беременные женщины (подтвержденные положительным тестом на беременность или маткой). УЗИ, если результат теста на беременность вызывает сомнение), кормление грудью или планирование забеременеть во время учебы 15. Известная гиперчувствительность или предшествующая анафилаксия к SZC или его компонентам. 16. Плановая дата пересадки почки от живого донора.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

130 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Steven Fishbane, Professor, MD	Principal Investigator	North Shore University Hospital, 300 Community Drive, Manhasset, NY 11030

Общий контакт

Фамилия: AstraZeneca Clinical Study Information Center

Телефон: 1-877-240-9479

Расположение

Объект:	Положение дел:
Research Site \| Mesa, Arizona, 85210, United States	Not yet recruiting
Research Site \| Bakersfield, California, 93309, United States	Recruiting
Research Site \| Granada Hills, California, 91344, United States	Recruiting
Research Site \| San Diego, California, 92111, United States	Recruiting
Research Site \| San Dimas, California, 91773, United States	Withdrawn
Research Site \| Vacaville, California, 95687, United States	Recruiting
Research Site \| Victorville, California, 92394, United States	Recruiting
Research Site \| Denver, Colorado, 80210, United States	Recruiting
Research Site \| Denver, Colorado, 80218, United States	Withdrawn
Research Site \| Bloomfield, Connecticut, 06002, United States	Recruiting
Research Site \| Middlebury, Connecticut, 06762, United States	Recruiting
Research Site \| Newark, Delaware, 19713, United States	Recruiting
Research Site \| Fort Lauderdale, Florida, 33308, United States	Not yet recruiting
Research Site \| Ocala, Florida, 34471, United States	Not yet recruiting
Research Site \| Tampa, Florida, 33603, United States	Recruiting
Research Site \| Columbus, Georgia, 31904, United States	Recruiting
Research Site \| Lawrenceville, Georgia, 30046, United States	Recruiting
Research Site \| Nampa, Idaho, 83687, United States	Recruiting
Research Site \| Iowa City, Iowa, 52242, United States	Recruiting
Research Site \| Detroit, Michigan, 48202-2689, United States	Not yet recruiting
Research Site \| Pontiac, Michigan, 48341, United States	Not yet recruiting
Research Site \| Minneapolis, Minnesota, 55435, United States	Recruiting
Research Site \| Brookhaven, Mississippi, 39601, United States	Recruiting
Research Site \| Columbus, Mississippi, 39705, United States	Recruiting
Research Site \| Tupelo, Mississippi, 38801, United States	Recruiting
Research Site \| Kansas City, Missouri, 64111, United States	Not yet recruiting
Research Site \| Saint Louis, Missouri, 63110, United States	Recruiting
Research Site \| Saint Louis, Missouri, 63117, United States	Recruiting
Research Site \| Las Vegas, Nevada, 89106, United States	Recruiting
Research Site \| Las Vegas, Nevada, 89128, United States	Recruiting
Research Site \| Jersey City, New Jersey, 07305, United States	Recruiting
Research Site \| Bronx, New York, 10461, United States	Recruiting
Research Site \| Great Neck, New York, 11021, United States	Not yet recruiting
Research Site \| Manhasset, New York, 11030, United States	Recruiting
Research Site \| New Bern, North Carolina, 28562, United States	Recruiting
Research Site \| Winston-Salem, North Carolina, 27103, United States	Recruiting
Research Site \| Bethlehem, Pennsylvania, 18017, United States	Recruiting
Research Site \| Providence, Rhode Island, 02903, United States	Recruiting
Research Site \| Charleston, South Carolina, 29425, United States	Withdrawn
Research Site \| Nashville, Tennessee, 37232, United States	Withdrawn
Research Site \| Austin, Texas, 78751, United States	Recruiting
Research Site \| El Paso, Texas, 79925, United States	Recruiting
Research Site \| Greenville, Texas, 75402, United States	Recruiting
Research Site \| Houston, Texas, 77054, United States	Recruiting
Research Site \| Houston, Texas, 77074, United States	Not yet recruiting
Research Site \| Houston, Texas, 77090, United States	Not yet recruiting
Research Site \| San Antonio, Texas, 78229, United States	Recruiting
Research Site \| San Antonio, Texas, 78251, United States	Recruiting
Research Site \| San Antonio, Texas, 78258, United States	Recruiting
Research Site \| Saint George, Utah, 84770, United States	Recruiting
Research Site \| Newport News, Virginia, 23606, United States	Withdrawn
Research Site \| Norfolk, Virginia, 23502, United States	Recruiting
Research Site \| Corrientes, W3400AMZ, Argentina	Recruiting
Research Site \| Córdoba, X5016LIG, Argentina	Recruiting
Research Site \| Mar del Plata, B7600DBZ, Argentina	Recruiting
Research Site \| Pergamino, B2700LDK, Argentina	Not yet recruiting
Research Site \| San Luis, 5700, Argentina	Not yet recruiting
Research Site \| Santa Rosa, L6300, Argentina	Recruiting
Research Site \| Sarandi, B1872EEC, Argentina	Recruiting
Research Site \| Graz, 8036, Austria	Recruiting
Research Site \| Innsbruck, 6020, Austria	Recruiting
Research Site \| Wien, 1090, Austria	Recruiting
Research Site \| Belo Horizonte, 30150-221, Brazil	Not yet recruiting
Research Site \| Brasilia, 70390-700, Brazil	Recruiting
Research Site \| Curitiba, 80230-130, Brazil	Not yet recruiting
Research Site \| Curitiba, 80440-020, Brazil	Recruiting
Research Site \| Joinville, 89227-680, Brazil	Recruiting
Research Site \| Maringá, 87060-040, Brazil	Recruiting
Research Site \| Porto Alegre, 90020-090, Brazil	Recruiting
Research Site \| Porto Alegre, 90160-093, Brazil	Recruiting
Research Site \| Recife, 50720-635, Brazil	Not yet recruiting
Research Site \| Ribeirao Preto, 14025-170, Brazil	Recruiting
Research Site \| Rio De Janeiro, 20551-030, Brazil	Withdrawn
Research Site \| Sao Paulo, 04039-000, Brazil	Recruiting
Research Site \| Sao Paulo, 05403-9000, Brazil	Recruiting
Research Site \| São Paulo, 05024-040, Brazil	Recruiting
Research Site \| Blagoevgrad, 2700, Bulgaria	Not yet recruiting
Research Site \| Dupnitsa, 2600, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Gotse Delchev, 2900, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Haskovo, 6300, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Razlog, 2760, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Samokov, 2000, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Sandanski, 2800, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Silistra, 7500, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Smolyan, 3700, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Sofia, 1407, Bulgaria	Not yet recruiting
Research Site \| Sofia, 1606, Bulgaria	Not yet recruiting
Research Site \| Varna, 9010, Bulgaria	Not yet recruiting
Research Site \| Yambol, 8600, Bulgaria	Recruiting
Research Site \| Winnipeg, Manitoba, R2V 3M3, Canada	Withdrawn
Research Site \| Saint John, New Brunswick, E2L 4L2, Canada	Recruiting
Research Site \| Halifax, Nova Scotia, B3H 2Y9, Canada	Recruiting
Research Site \| Sydney, Nova Scotia, B1P 1P3, Canada	Not yet recruiting
Research Site \| Oakville, Ontario, L6M 0L8, Canada	Withdrawn
Research Site \| Oshawa, Ontario, L1G 2B9, Canada	Recruiting
Research Site \| Toronto, Ontario, M3M 0B2, Canada	Not yet recruiting
Research Site \| Toronto, Ontario, M5C 2T2, Canada	Withdrawn
Research Site \| Greenfield Park, Quebec, J4V 2H1, Canada	Recruiting
Research Site \| Montreal, Quebec, H1T 2M4, Canada	Not yet recruiting
Research Site \| Montreal, Quebec, H2T 3B3, Canada	Recruiting
Research Site \| Montreal, Quebec, H4A 3J1, Canada	Withdrawn
Research Site \| Montreal, Quebec, H4J 1C5, Canada	Not yet recruiting
Research Site \| Quebec, G1R 2J6, Canada	Recruiting
Research Site \| Beijing, 100029, China	Not yet recruiting
Research Site \| Beijing, 100034, China	Not yet recruiting
Research Site \| Beijing, China	Not yet recruiting
Research Site \| Changchun, 130021, China	Not yet recruiting
Research Site \| Changsha, 410004, China	Not yet recruiting
Research Site \| Changsha, 410008, China	Not yet recruiting
Research Site \| Changsha, 410013, China	Not yet recruiting
Research Site \| Changsha, 430033, China	Not yet recruiting
Research Site \| Changzhou, 213000, China	Not yet recruiting
Research Site \| Chengdu, 610000, China	Not yet recruiting
Research Site \| Dongguan, 523009, China	Recruiting
Research Site \| Foshan, 528000, China	Not yet recruiting
Research Site \| Fuzhou, 350001, China	Not yet recruiting
Research Site \| Guangzhou, 510080, China	Not yet recruiting
Research Site \| Guangzhou, 510180, China	Withdrawn
Research Site \| Guangzhou, 510630, China	Not yet recruiting
Research Site \| Guilin, 541000, China	Not yet recruiting
Research Site \| Guiyang, 550002, China	Not yet recruiting
Research Site \| Guiyang, 550004, China	Not yet recruiting
Research Site \| Haikou, 570311, China	Not yet recruiting
Research Site \| Hangzhou, 310014, China	Not yet recruiting
Research Site \| Hefei, 230001, China	Withdrawn
Research Site \| Hefei, 230022, China	Withdrawn
Research Site \| Hefei, 230601, China	Not yet recruiting
Research Site \| Hengyang, 421001, China	Not yet recruiting
Research Site \| Hohhot, 10050, China	Not yet recruiting
Research Site \| Huai'an, 223300, China	Not yet recruiting
Research Site \| Jining, 272011, China	Not yet recruiting
Research Site \| Kunming, 650032, China	Not yet recruiting
Research Site \| Lanzhou, 730000, China	Not yet recruiting
Research Site \| Lanzhou, 730030, China	Not yet recruiting
Research Site \| Nanchang, 330006, China	Not yet recruiting
Research Site \| Nanchang, 330006, China	Withdrawn
Research Site \| Nanjing, 210009, China	Recruiting
Research Site \| Nanjing, 210029, China	Not yet recruiting
Research Site \| Ningbo, 315010, China	Not yet recruiting
Research Site \| Pingxiang, 337055, China	Not yet recruiting
Research Site \| Qingdao, 266011, China	Not yet recruiting
Research Site \| Shanghai, 200065, China	Withdrawn
Research Site \| Shanghai, 200240, China	Not yet recruiting
Research Site \| Shanghai, 201199, China	Not yet recruiting
Research Site \| Shanghai, CN-200120, China	Withdrawn
Research Site \| Shantou, 515041, China	Withdrawn
Research Site \| Shengyang, 110004, China	Not yet recruiting
Research Site \| Shenzhen, 518020, China	Not yet recruiting
Research Site \| Shijiazhuang, 50051, China	Withdrawn
Research Site \| Taiyuan, 030012, China	Not yet recruiting
Research Site \| Tianjin, 300121, China	Not yet recruiting
Research Site \| Tianjin, 300192, China	Not yet recruiting
Research Site \| Urumqi, CN-830004, China	Not yet recruiting
Research Site \| Wenzhou, 325027, China	Not yet recruiting
Research Site \| Wuhan, 430010, China	Not yet recruiting
Research Site \| WuHan, 430022, China	Not yet recruiting
Research Site \| Wuhan, 430071, China	Withdrawn
Research Site \| Wuhu, 241000, China	Not yet recruiting
Research Site \| Wuxi, 214023, China	Not yet recruiting
Research Site \| Xiamen, 361004, China	Not yet recruiting
Research Site \| Xinxiang, 453100, China	Withdrawn
Research Site \| Yinchuan, 750004, China	Not yet recruiting
Research Site \| Zhengzhou, 450052, China	Not yet recruiting
Research Site \| Zhuzhou, 412007, China	Not yet recruiting
Research Site \| Ceske Budejovice, 370 01, Czechia	Recruiting
Research Site \| Havlickuv Brod, 580 22, Czechia	Recruiting
Research Site \| Jilemnice, 514 01, Czechia	Recruiting
Research Site \| Klatovy, 339 01, Czechia	Recruiting
Research Site \| Liberec, 460 63, Czechia	Recruiting
Research Site \| Nove Mesto na Morave, 692 31, Czechia	Recruiting
Research Site \| Praha 4, 140 21, Czechia	Recruiting
Research Site \| Tabor, 390 03, Czechia	Recruiting
Research Site \| Cloppenburg, 49661, Germany	Recruiting
Research Site \| Düsseldorf, 40210, Germany	Recruiting
Research Site \| Hannover, 30625, Germany	Recruiting
Research Site \| Hannover, 30625, Germany	Not yet recruiting
Research Site \| Heilbronn, 74076, Germany	Recruiting
Research Site \| Minden, 32429, Germany	Recruiting
Research Site \| Stuttgart, 70376, Germany	Recruiting
Research Site \| Wiesbaden, 65191, Germany	Recruiting
Research Site \| Baja, 6500, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Budapest, 1083, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Dunaújváros, 2400, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Hatvan, 3000, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Kaposvár, 7400, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Karcag, 5300, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Kistarcsa, 2143, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Miskolc, 3526, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Nagykanizsa, 8800, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Szombathely, 9700, Hungary	Not yet recruiting
Research Site \| Bergamo, 24127, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Bologna, 40138, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Caserta, 81100, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Cinisello Balsamo, 20092, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Milano, 20132, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Milano, 20142, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Napoli, 80138, Italy	Withdrawn
Research Site \| Parma, 43100, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Pavia, 27100, Italy	Recruiting
Research Site \| Pesaro, 61121, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Roma, 00168, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| San Giovanni Rotondo, 71013, Italy	Recruiting
Research Site \| Torino, 10154, Italy	Withdrawn
Research Site \| Verona, 37124, Italy	Not yet recruiting
Research Site \| Azumino-shi, 399-8292, Japan	Withdrawn
Research Site \| Chiyoda-ku, 102-0071, Japan	Recruiting
Research Site \| Chiyoda-ku, 102-0083, Japan	Recruiting
Research Site \| Fujisawa-shi, 251-0042, Japan	Withdrawn
Research Site \| Fukui-shi, 918-8503, Japan	Withdrawn
Research Site \| Fukuoka-shi, 810-0001, Japan	Recruiting
Research Site \| Fukuoka-shi, 810-0004, Japan	Recruiting
Research Site \| Fukuoka-shi, 811-0213, Japan	Withdrawn
Research Site \| Hanyu-shi, 348-8505, Japan	Withdrawn
Research Site \| Ichihara-shi, 299-0110, Japan	Withdrawn
Research Site \| Iida-shi, 395-8522, Japan	Withdrawn
Research Site \| Iida-shi, 395-8558, Japan	Withdrawn
Research Site \| Inashiki-gun, 300-0395, Japan	Withdrawn
Research Site \| Kawasaki-shi, 210-0852, Japan	Recruiting
Research Site \| Kisarazu-shi, 292-0805, Japan	Withdrawn
Research Site \| Kumagaya-shi, 360-0831, Japan	Recruiting
Research Site \| Kumamoto-shi, 861-8520, Japan	Recruiting
Research Site \| Kurashiki-shi, 710-0051, Japan	Withdrawn
Research Site \| Kurobe-shi, 938-8502, Japan	Withdrawn
Research Site \| Kyoto-shi, 600-8216, Japan	Recruiting
Research Site \| Matsudo-shi, 270-2251, Japan	Withdrawn
Research Site \| Matsumoto-shi, 390-1401, Japan	Withdrawn
Research Site \| Matsumoto-shi, 390-8510, Japan	Withdrawn
Research Site \| Meguro-ku, 153-0051, Japan	Recruiting
Research Site \| Minato-ku, 105-0023, Japan	Recruiting
Research Site \| Nagasaki-shi, 852-8053, Japan	Recruiting
Research Site \| Nagoya-shi, 454-0933, Japan	Withdrawn
Research Site \| Nakano-shi, 383-8505, Japan	Withdrawn
Research Site \| Okinawa-shi, 904-2143, Japan	Recruiting
Research Site \| Osaka-shi, 553-0003, Japan	Withdrawn
Research Site \| Sano-shi, 327-8511, Japan	Withdrawn
Research Site \| Setagaya-ku, 158-0094, Japan	Recruiting
Research Site \| Shinjuku-ku, 160-0023, Japan	Withdrawn
Research Site \| Shiroishi-shi, 989-0231, Japan	Recruiting
Research Site \| Toride-shi, 302-0011, Japan	Recruiting
Research Site \| Toride-shi, 302-0022, Japan	Withdrawn
Research Site \| Tsuchiura-shi, 300-0062, Japan	Recruiting
Research Site \| Tsuchiura-shi, 300-0835, Japan	Recruiting
Research Site \| Tsukuba-shi, 305-0861, Japan	Recruiting
Research Site \| Yamagata-shi, 990-8533, Japan	Withdrawn
Research Site \| Zamashi, 252-0011, Japan	Withdrawn
Research Site \| Culiacán, 80230, Mexico	Not yet recruiting
Research Site \| D.F, 14000, Mexico	Not yet recruiting
Research Site \| Mazatlán, 82000, Mexico	Not yet recruiting
Research Site \| Mexico, 01710, Mexico	Not yet recruiting
Research Site \| Morelia, 58260, Mexico	Not yet recruiting
Research Site \| Veracruz, 91910, Mexico	Recruiting
Research Site \| Xalapa, 91020, Mexico	Not yet recruiting
Research Site \| Zapopan, 45138, Mexico	Not yet recruiting
Research Site \| Bellavista, CALLAO 2, Peru	Not yet recruiting
Research Site \| Cusco, CUSCO 01, Peru	Not yet recruiting
Research Site \| Lima, 14, Peru	Not yet recruiting
Research Site \| Lima, 15036, Peru	Not yet recruiting
Research Site \| Lima, 15088, Peru	Not yet recruiting
Research Site \| Lima, LIMA 01, Peru	Not yet recruiting
Research Site \| Piura, 20001, Peru	Not yet recruiting
Research Site \| Kielce, 25-736, Poland	Withdrawn
Research Site \| Leżajsk, 37-300, Poland	Recruiting
Research Site \| Oleśnica, 56-400, Poland	Not yet recruiting
Research Site \| Olkusz, 32-300, Poland	Not yet recruiting
Research Site \| Olsztyn, 10-561, Poland	Withdrawn
Research Site \| Pszczyna, 43-200, Poland	Recruiting
Research Site \| Tczew, 83-110, Poland	Not yet recruiting
Research Site \| Wołomin, 05-200, Poland	Recruiting
Research Site \| Łódź, 90-153, Poland	Not yet recruiting
Research Site \| Łódź, 92-213, Poland	Recruiting
Research Site \| Żyrardów, 96-300, Poland	Not yet recruiting
Research Site \| Kemerovo, 650066, Russian Federation	Withdrawn
Research Site \| Kolomna, 140402, Russian Federation	Withdrawn
Research Site \| Moscow, 129344, Russian Federation	Withdrawn
Research Site \| Mytischi, 141009, Russian Federation	Recruiting
Research Site \| Novosibirsk, 630087, Russian Federation	Recruiting
Research Site \| Omsk, 644112, Russian Federation	Recruiting
Research Site \| Penza, 440034, Russian Federation	Recruiting
Research Site \| Rostov on Don, 344029, Russian Federation	Suspended
Research Site \| Saint Petersburg, 191167, Russian Federation	Recruiting
Research Site \| Saint-Petersburg, 190103, Russian Federation	Recruiting
Research Site \| Saint-Petersburg, 197110, Russian Federation	Suspended
Research Site \| St-Petersburg, 196247, Russian Federation	Suspended
Research Site \| Yaroslavl, 150062, Russian Federation	Recruiting
Research Site \| Banská Bystrica, 975 17, Slovakia	Recruiting
Research Site \| Bratislava, 85107, Slovakia	Recruiting
Research Site \| Komárno, 945 75, Slovakia	Not yet recruiting
Research Site \| Kosice, 04011, Slovakia	Recruiting
Research Site \| Kosice, 04011, Slovakia	Withdrawn
Research Site \| Lucenec, 984 01, Slovakia	Recruiting
Research Site \| Nové Mesto nad Váhom, 915 01, Slovakia	Withdrawn
Research Site \| Puchov, 2001, Slovakia	Recruiting
Research Site \| Skalica, 909 82, Slovakia	Withdrawn
Research Site \| Spišská Nová Ves, 052 01, Slovakia	Recruiting
Research Site \| Žilina, 010 01, Slovakia	Recruiting
Research Site \| Alcalá De Henares, 28805, Spain	Not yet recruiting
Research Site \| Barcelona, 08025, Spain	Recruiting
Research Site \| Cordoba, 14004, Spain	Recruiting
Research Site \| Madrid, 28006, Spain	Recruiting
Research Site \| Madrid, 28007, Spain	Recruiting
Research Site \| Madrid, 28031, Spain	Recruiting
Research Site \| Pamplona, 31008, Spain	Recruiting
Research Site \| Valencia, 46017, Spain	Recruiting
Research Site \| Kaohsiung, Taiwan	Recruiting
Research Site \| Keelung, 20448, Taiwan	Recruiting
Research Site \| Linkou, 244, Taiwan	Recruiting
Research Site \| New Taipei, 23561, Taiwan	Recruiting
Research Site \| Taichung, 40705, Taiwan	Recruiting
Research Site \| Taipei City, 114, Taiwan	Recruiting
Research Site \| Taipei, 100, Taiwan	Recruiting
Research Site \| Chernivtsі, 58001, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Dnipro, 49005, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Ivano-Frankivsk, 76008, Ukraine	Withdrawn
Research Site \| Ivano-Frankivsk, 78018, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Kharkiv Region, 61000, Ukraine	Suspended
Research Site \| Kherson, 73000, Ukraine	Withdrawn
Research Site \| Kyiv, 01004, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Kyiv, 01601, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Kyiv, 04050, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Kyiv, 04107, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Mykolaiv, 54058, Ukraine	Withdrawn
Research Site \| Odesa, 65074, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Ternopil, 46001, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Uzhhorod, 88018, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Vinnytsia, 21018, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Zaporizhzhia, 69001, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Zaporizhzhia, 69600, Ukraine	Recruiting
Research Site \| Bristol, BS105NB, United Kingdom	Recruiting
Research Site \| Glasgow, G51 4TF, United Kingdom	Withdrawn
Research Site \| Hull, HU32JZ, United Kingdom	Withdrawn
Research Site \| Leicester, LE5 4PW, United Kingdom	Recruiting
Research Site \| Liverpool, L9 7AL, United Kingdom	Recruiting
Research Site \| London, E1 1BB, United Kingdom	Recruiting
Research Site \| London, SE1 2PR, United Kingdom	Recruiting
Research Site \| Preston, PR2 9HT, United Kingdom	Recruiting
Research Site \| Salford, M6 8HD, United Kingdom	Recruiting
Research Site \| Wolverhampton, WV10 OQP, United Kingdom	Recruiting
Research Site \| Hanoi, 100000, Vietnam	Not yet recruiting
Research Site \| Hanoi, 10000, Vietnam	Not yet recruiting
Research Site \| Hanoi, Vietnam	Not yet recruiting
Research Site \| Ho Chi Minh City, 70000, Vietnam	Recruiting
Research Site \| Ho Chi Minh, 700000, Vietnam	Not yet recruiting
Research Site \| Ho Chi Minh, 700000, Vietnam	Withdrawn

Расположение Страны	Argentina Austria Brazil Bulgaria Canada China Czechia Germany Hungary Italy Japan Mexico Peru Poland Russian Federation Slovakia Spain Taiwan Ukraine United Kingdom United States Vietnam
Дата проверки	2021-11-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	Hemodialysis Гиперкалиемия Сердечно-сосудистые события Мерцательная аритмия Вентрикулярная тахикардия
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	2
Группа вооружений	Метка: Sodium Zirconium Cyclosilicate Тип: Experimental Метка: Плацебо Тип: Компаратор плацебо
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)