Chef sueco

Название протокола
Клинические исследование Chef sueco: Chef sueco - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: Cerecor Inc

Источник Cerecor Inc
Краткое содержание

Chef sueco

Общий статус Еще не набираю
Дата начала 2021-02-25
Дата завершения 2022-03-30
Дата первичного завершения 2022-03-30
Фаза Фаза 1
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) Baseline to Week 12
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Number of Participants Who Achieved Resolution of Fever Baseline to Week 12
Chef sueco Исходный уровень до 4 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Исходный уровень до 4 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Исходный уровень до 4 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Исходный уровень до 4 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Исходный уровень до 4 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Исходный уровень до 4 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Исходный уровень до 4 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Исходный уровень до 4 недели
Chef sueco Исходный уровень до 12 недели
Chef sueco Chef sueco
Регистрация 12
Состояние
  • Chef sueco
Вмешательство

Тип вмешательства: Лекарство

Название вмешательства: Chef sueco

Описание: Chef sueco

Приемлемость

Критерии:

Chef sueco

Пол:

Chef sueco

Минимальный возраст:

Chef sueco

Максимальный возраст:

75 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Isabelle Peene, MD, PhD Principal Investigator University Hospital, Ghent
Общий контакт

Фамилия: H. Jeffrey Wilkins, MD

Телефон: 610-975-4483

Дата проверки

2021-02-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Ключевые слова
  • Adult Onset Still's Disease
  • Chef sueco
Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: Cohort 1: AEVI-007 7 mg/kg

Тип: Experimental

Описание: 6 participants will be administered AEVI-007 at a dose of 7 mg/kg (500 mg maximum) at Baseline, Week 4 and Week 8. Based on safety results in first 6 participants, additional participants may be enrolled in this cohort.

Метка: Chef sueco

Тип: Экспериментальный

Описание: Chef sueco

Информация о дизайне исследования

Распределение: Нерандомизированный

Модель вмешательства: Последовательное присвоение

Первичное назначение: indipendente

Маскировка: Нет (открытая этикетка)