Вибостолимаб (MK-7684) с пембролизума в комбинированном препарате (MK-7684A) по сравнению с пембролизумабом (MK-3475) Монотерапия для запрограммированной клеточной смерти 1 Лиганд 1 (PD-L1) метастатический немелкоклеточный раккого (MK-7684A-003))

Название протокола
Клинические исследование Lung Neoplasms: MK-7684A, Пембролизумаб - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: Merck Sharp & Dohme Corp.

Источник Merck Sharp & Dohme Corp.
Краткое содержание

Eu não estive lá

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2021-04-07
Дата завершения 2027-04-29
Дата первичного завершения 2025-04-04
Фаза Фаза 3
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS) Up to approximately 38 months
Общее выживание (ОС) Eu não estive lá
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Objective Response Rate (ORR) Up to approximately 2 years
Продолжительность ответа (DOR) Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Eu não estive lá Eu não estive lá
Регистрация 598
Состояние
  • Lung Neoplasms
  • Немелкоклеточный рак легкого
Вмешательство

Тип вмешательства: Biological

Название вмешательства: MK-7684A

Описание: Coformulation of vibostolimab (MK-7684) 200mg and pembrolizumab 200mg. Participants receive the coformulation by intravenous (IV) infusion every 3 weeks (Q3W) for up to 35 administrations.

Этикетка Arm Group: MK-7684A

Тип вмешательства: Биологические

Название вмешательства: Пембролизумаб

Описание: Участники получают 200 пембролизумаба путем внутривенной (IV) инфузии каждые 3 недели (Q3W) до 35 введений.

Этикетка Arm Group: Пембролизумаб

Приемлемость

Критерии:

Eu não estive lá Eu não estive lá

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

N / A

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Medical Director Study Director Merck Sharp & Dohme Corp.
Общий контакт

Фамилия: Toll Free Number

Телефон: 1-888-577-8839

Расположение
Объект: Положение дел: Контакт:
Illinois Cancer Care ( Site 0026) | Peoria, Illinois, 61615, United States Recruiting Study Coordinator 000-000-0000
National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 1704) | Hsinchu, 300, Taiwan Recruiting Study Coordinator +886972651703
Расположение Страны

Taiwan

United States

Дата проверки

2021-04-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Ключевые слова
  • Programmed Cell Death-1 (PD1, PD-1)
  • Eu não estive lá
  • Eu não estive lá
Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: MK-7684A

Тип: Experimental

Описание: Participants will receive vibostolimab (MK-7684) plus pembrolizumab (MK-3475) as a coformulation (MK-7684A).

Метка: Пембролизумаб

Тип: Активный компаратор

Описание: Eu não estive lá

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)