Клинические исследование Карцинома, почечная клетка: Pembrolizumab, Белзутифан, Пембролизумаб / Квавонлимаб, Ленватиниб

Спонсоры	Ведущий спонсор: Merck Sharp & Dohme Corp. Коллаборационист: Eisai Inc.
Источник	Merck Sharp & Dohme Corp.
Краткое содержание	Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности пембролизумаба плюс белзутифан плюс ленватиниб или пембролизумаб / квавонлимаб плюс ленватиниб по сравнению с пембролизумабом плюс ленватиниб в качестве терапии первой линии у участников с прогрессирующими светлыми клетками почек карцинома (ccRCC). Основные гипотезы: (1) пембролизумаб плюс белзутифан плюс ленватиниб превосходит пембролизумаб плюс ленватиниб в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) и в целом выживаемость (OS) у продвинутых участников ccRCC и (2) пембролизумаб / квавонлимаб плюс ленватиниб превосходит пембролизумаб плюс ленватиниб в отношении ВБП и ОС, в продвинутые участники ccRCC.

Спонсоры

Ведущий спонсор: Merck Sharp & Dohme Corp.

Коллаборационист: Eisai Inc.

Источник

Merck Sharp & Dohme Corp.

Краткое содержание

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности пембролизумаба плюс белзутифан плюс ленватиниб или пембролизумаб / квавонлимаб плюс ленватиниб по сравнению с пембролизумабом плюс ленватиниб в качестве терапии первой линии у участников с прогрессирующими светлыми клетками почек карцинома (ccRCC). Основные гипотезы: (1) пембролизумаб плюс белзутифан плюс ленватиниб превосходит пембролизумаб плюс ленватиниб в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) и в целом выживаемость (OS) у продвинутых участников ccRCC и (2) пембролизумаб / квавонлимаб плюс ленватиниб превосходит пембролизумаб плюс ленватиниб в отношении ВБП и ОС, в продвинутые участники ccRCC.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2021-04-14

Дата завершения

2026-10-29

Дата первичного завершения

2026-10-29

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Progression Free Survival (PFS) According to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)	Up to approximately 46 months
Общее выживание (ОС)	Примерно до 66 месяцев

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Objective Response Rate (ORR) Per RECIST 1.1 as Assessed by BICR	Up to approximately 46 months
Продолжительность ответа (DOR) в соответствии с RECIST 1.1 по оценке BICR	Примерно до 66 месяцев
Количество участников, у которых было хотя бы одно нежелательное явление (НЯ)	Примерно до 66 месяцев
Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за НЯ	Примерно до 66 месяцев

Регистрация

1431

Состояние	Карцинома, почечная клетка
Вмешательство	Тип вмешательства: Biological Название вмешательства: Pembrolizumab Описание: Pembrolizumab 400 mg administered Q6W via IV infusion Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Белзутифан Описание: Белзутифан 120 мг 1 раз в сутки в таблетках для приема внутрь Этикетка Arm Group: Пембролизумаб + Белзутифан + Ленватиниб Тип вмешательства: Биологические Название вмешательства: Пембролизумаб / Квавонлимаб Описание: Пембролизумаб / квавонлимаб - это комбинированный продукт, состоящий из пембролизумаба 400 мг в комбинации с 25 мг квавонлимаба, вводимого каждые 6 недель посредством внутривенной инфузии. Этикетка Arm Group: Пембролизумаб / Квавонлимаб + Ленватиниб Другое имя: МК-1308А Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Ленватиниб Описание: Ленватиниб 20 мг вводят QD через пероральную капсулу
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - Имеет гистологически подтвержденный диагноз ПКР со светлоклеточным компонентом. - Не получал ранее системной терапии по поводу позднего рака почки. - Участники мужского пола воздерживаются от гетеросексуальных контактов или соглашаются использовать контрацепция во время и не менее 7 дней после последней дозы исследуемого вмешательства с белзутифаном и ленватинибом - Участницы не беременны, не кормят грудью и не являются женщинами детородный потенциал (WOCBP) или используйте высокоэффективный метод контрацепции или воздерживаются от гетеросексуальных контактов в период вмешательства и в течение не менее 120 дней после приема пембролизумаба или пембролизумаба / квавонлимаба или не менее 30 дней. дни после последней дозы ленватиниба или белзутифана, в зависимости от того, что произойдет последним - Имеет адекватно контролируемое артериальное давление с приемом гипотензивных препаратов или без них - Имеет адекватную функцию органов - Участники, получающие костно-резорбтивную терапию, должны начать терапию не менее двух раз. недель до рандомизации / распределения Критерий исключения: - Имеет известную дополнительную злокачественную опухоль, которая прогрессирует или требует активного лечения за последние 3 года - перенес серьезную операцию, кроме нефрэктомии, в течение 4 недель до рандомизации. - Имеет метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и / или карциноматозный менингит - Получал предшествующую лучевую терапию в течение 2 недель до первой дозы исследования. вмешательство - Имеет гипоксию или требует периодического дополнительного кислорода или требует хронического дополнительный кислород - Имеет клинически значимое сердечное заболевание в течение 12 месяцев после первой дозы исследования. вмешательство - Имеет в анамнезе интерстициальную болезнь легких. - Имеется симптоматический плевральный выпот; клинически стабильный участник после лечение этого состояния подходит - Имеются ранее существовавшие желудочно-кишечные или не желудочно-кишечные свищи - Имеет диагноз иммунодефицит или получает хроническую системную стероидную терапию или любая другая форма иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого лечения - Имеет известное психическое расстройство или злоупотребление психоактивными веществами, которое может мешать требования исследования - Получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемый препарат; убитые вакцины разрешены - Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое ранее требовало системного лечения 2. годы - Имеет в анамнезе неинфекционный пневмонит, который требовал приема стероидов или имеет текущее пневмонит - Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии - Имеет в анамнезе известную историю заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). - Имеет известную историю гепатита B - Имеет рентгенологические доказательства внутриопухолевой кавитации, инвазии или инвазии главный кровеносный сосуд - Имеет в анамнезе клинически значимые кровотечения в течение 3 месяцев до рандомизации. - Перенесла аллогенную трансплантацию тканей / твердых органов. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: N / A Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Карцинома, почечная клетка

Вмешательство

Тип вмешательства: Biological

Название вмешательства: Pembrolizumab

Описание: Pembrolizumab 400 mg administered Q6W via IV infusion

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Белзутифан

Описание: Белзутифан 120 мг 1 раз в сутки в таблетках для приема внутрь

Этикетка Arm Group: Пембролизумаб + Белзутифан + Ленватиниб

Тип вмешательства: Биологические

Название вмешательства: Пембролизумаб / Квавонлимаб

Описание: Пембролизумаб / квавонлимаб - это комбинированный продукт, состоящий из пембролизумаба 400 мг в комбинации с 25 мг квавонлимаба, вводимого каждые 6 недель посредством внутривенной инфузии.

Этикетка Arm Group: Пембролизумаб / Квавонлимаб + Ленватиниб

Другое имя: МК-1308А

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Ленватиниб

Описание: Ленватиниб 20 мг вводят QD через пероральную капсулу

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Имеет гистологически подтвержденный диагноз ПКР со светлоклеточным компонентом. - Не получал ранее системной терапии по поводу позднего рака почки. - Участники мужского пола воздерживаются от гетеросексуальных контактов или соглашаются использовать контрацепция во время и не менее 7 дней после последней дозы исследуемого вмешательства с белзутифаном и ленватинибом - Участницы не беременны, не кормят грудью и не являются женщинами детородный потенциал (WOCBP) или используйте высокоэффективный метод контрацепции или воздерживаются от гетеросексуальных контактов в период вмешательства и в течение не менее 120 дней после приема пембролизумаба или пембролизумаба / квавонлимаба или не менее 30 дней. дни после последней дозы ленватиниба или белзутифана, в зависимости от того, что произойдет последним - Имеет адекватно контролируемое артериальное давление с приемом гипотензивных препаратов или без них - Имеет адекватную функцию органов - Участники, получающие костно-резорбтивную терапию, должны начать терапию не менее двух раз. недель до рандомизации / распределения Критерий исключения: - Имеет известную дополнительную злокачественную опухоль, которая прогрессирует или требует активного лечения за последние 3 года - перенес серьезную операцию, кроме нефрэктомии, в течение 4 недель до рандомизации. - Имеет метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и / или карциноматозный менингит - Получал предшествующую лучевую терапию в течение 2 недель до первой дозы исследования. вмешательство - Имеет гипоксию или требует периодического дополнительного кислорода или требует хронического дополнительный кислород - Имеет клинически значимое сердечное заболевание в течение 12 месяцев после первой дозы исследования. вмешательство - Имеет в анамнезе интерстициальную болезнь легких. - Имеется симптоматический плевральный выпот; клинически стабильный участник после лечение этого состояния подходит - Имеются ранее существовавшие желудочно-кишечные или не желудочно-кишечные свищи - Имеет диагноз иммунодефицит или получает хроническую системную стероидную терапию или любая другая форма иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого лечения - Имеет известное психическое расстройство или злоупотребление психоактивными веществами, которое может мешать требования исследования - Получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемый препарат; убитые вакцины разрешены - Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое ранее требовало системного лечения 2. годы - Имеет в анамнезе неинфекционный пневмонит, который требовал приема стероидов или имеет текущее пневмонит - Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии - Имеет в анамнезе известную историю заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). - Имеет известную историю гепатита B - Имеет рентгенологические доказательства внутриопухолевой кавитации, инвазии или инвазии главный кровеносный сосуд - Имеет в анамнезе клинически значимые кровотечения в течение 3 месяцев до рандомизации. - Перенесла аллогенную трансплантацию тканей / твердых органов.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

N / A

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Medical Director	Study Director	Merck Sharp & Dohme Corp.

Общий контакт

Фамилия: Toll Free Number

Телефон: 1-888-577-8839

Расположение

Объект:	Положение дел:	Контакт:
The University of Alabama at Birmingham ( Site 0010) \| Birmingham, Alabama, 35249, United States	Recruiting	Study Coordinator 205-934-3411
UCLA Hematology Oncology Santa Monica ( Site 0048) \| Santa Monica, California, 90404, United States	Recruiting	Study Coordinator 310-633-8400
Hartford Hospital ( Site 0024) \| Hartford, Connecticut, 06106, United States	Recruiting	Study Coordinator 860-972-4700
Advent Health Hematology & Oncology ( Site 0003) \| Orlando, Florida, 32804, United States	Recruiting	Study Coordinator 407-303-2024
University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0057) \| Athens, Georgia, 30607, United States	Recruiting	Study Coordinator 706-353-2990
Emory University Winship Cancer Institute ( Site 0012) \| Atlanta, Georgia, 30322, United States	Recruiting	Study Coordinator 404-778-1900
Rush University Medical Center ( Site 0040) \| Chicago, Illinois, 60612, United States	Recruiting	Study Coordinator 312-942-3732
Parkview Cancer Institute ( Site 0088) \| Fort Wayne, Indiana, 46845, United States	Recruiting	Study Coordinator 833-724-8326
Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0065) \| Louisville, Kentucky, 40207, United States	Recruiting	Study Coordinator 502-899-3366
Ochsner Medical Center ( Site 0049) \| New Orleans, Louisiana, 70121, United States	Recruiting	Study Coordinator 504-842-3910
New England Cancer Specialists ( Site 0082) \| Scarborough, Maine, 04074, United States	Recruiting	Study Coordinator 207-303-3300
Massachusetts General Hospital ( Site 0094) \| Boston, Massachusetts, 02114, United States	Recruiting	Study Coordinator 617-724-4000
Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0089) \| Boston, Massachusetts, 02215, United States	Recruiting	Study Coordinator 617-667-7000
Dana Farber Cancer Institute ( Site 0093) \| Boston, Massachusetts, 02215, United States	Recruiting	Study Coordinator 617-632-3000
Lahey Hospital & Medical Center ( Site 0090) \| Burlington, Massachusetts, 01805, United States	Recruiting	Study Coordinator 781-744-8400
Henry Ford Hospital ( Site 0038) \| Detroit, Michigan, 48202, United States	Recruiting	Study Coordinator 313-916-2600
Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0018) \| Grand Rapids, Michigan, 49503, United States	Recruiting	Study Coordinator 616-885-1462
Cancer Research Center - HealthPartners/Park Nicollet ( Site 0005) \| Saint Louis Park, Minnesota, 55426, United States	Recruiting	Study Coordinator 952-993-6705
Regions Hospital ( Site 0095) \| Saint Paul, Minnesota, 55101, United States	Recruiting	Study Coordinator 651-254-1517
Roswell Park Cancer Institute ( Site 0032) \| Buffalo, New York, 14263, United States	Recruiting	Study Coordinator 716-845-3159
Oregon Health & Science University ( Site 0071) \| Portland, Oregon, 97239, United States	Recruiting	Study Coordinator 503-494-1080
Ralph H. Johnson VA Center ( Site 0073) \| Charleston, South Carolina, 29401, United States	Recruiting	Study Coordinator 843-789-7816
University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0019) \| Knoxville, Tennessee, 37920, United States	Recruiting	Study Coordinator 865-305-8780
Vanderbilt University Medical Center ( Site 0069) \| Nashville, Tennessee, 37232, United States	Recruiting	Study Coordinator 615-936-8422
UTSW Medical Center ( Site 0015) \| Dallas, Texas, 75390, United States	Recruiting	Study Coordinator 214-648-7097
Confluence Health \| Wenatchee Valley Hospital & Clinics ( Site 0061) \| Wenatchee, Washington, 98801, United States	Recruiting	Study Coordinator 509-436-6245
Liverpool Hospital ( Site 4006) \| Liverpool, New South Wales, 2170, Australia	Recruiting	Study Coordinator +61287389744
Macquarie University ( Site 4007) \| Macquarie Park, New South Wales, 2109, Australia	Recruiting	Study Coordinator +6129812 3526
Lyell McEwin Hospital ( Site 4004) \| Elizabeth Vale, South Australia, 5112, Australia	Recruiting	Study Coordinator +61403657869
Monash Health ( Site 4008) \| Clayton, Victoria, 3168, Australia	Recruiting	Study Coordinator +61412191080
Fiona Stanley Hospital ( Site 4009) \| Murdoch, Western Australia, 6150, Australia	Recruiting	Study Coordinator +61298123526
Centro Investigacion Cancer James Lind ( Site 0402) \| Temuco, Araucania, 4800827, Chile	Recruiting	Study Coordinator +56452982404
IC La Serena Research ( Site 0403) \| La Serena, Coquimbo, 1720430, Chile	Recruiting	Study Coordinator +56512386127
Servicios Medicos Urumed ( Site 0405) \| Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, 2852424, Chile	Recruiting	Study Coordinator 56989022206
Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0400) \| Santiago, Region M. De Santiago, 7500921, Chile	Recruiting	Study Coordinator +569228205700
Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0401) \| Santiago, Region M. De Santiago, 8420383, Chile	Recruiting	Study Coordinator 56229490970
Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0502) \| Barranquilla, Atlantico, 080020, Colombia	Recruiting	Study Coordinator 573008457996
Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0505) \| Valledupar, Cesar, 200001, Colombia	Recruiting	Study Coordinator +573128385292
Administradora Country SA - Clinica del Country ( Site 0504) \| Bogota, Distrito Capital De Bogota, 110221, Colombia	Recruiting	Study Coordinator 3108627483
Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. ( Site 0503) \| Bogotá, Distrito Capital De Bogota, 111511, Colombia	Recruiting	Study Coordinator +5714320160
Oncólogos del Occidente S.A ( Site 0501) \| Pereira, Risaralda, 660001, Colombia	Recruiting	Study Coordinator +573155313926
Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0506) \| Floridablanca, Santander, 681004, Colombia	Recruiting	Study Coordinator +573215433439
Klinicki Bolnicki Centar Zagreb ( Site 3200) \| Zagreb, Grad Zagreb, 10000, Croatia	Recruiting	Study Coordinator +385915086676
Klinički Bolnički Centar Split ( Site 3202) \| Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, 21000, Croatia	Recruiting	Study Coordinator +38598448431
Masarykuv onkologicky ustav ( Site 2203) \| Brno, Brno-mesto, 656 53, Czechia	Recruiting	Study Coordinator +420543132216
Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 2205) \| Brno, Brno-mesto, 65691, Czechia	Recruiting	Study Coordinator +420543183073
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 2202) \| Novy Jicin, Moravskoslezsky Kraj, 741 01, Czechia	Recruiting	Study Coordinator +420556416180
Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 2208) \| Ostrava, Moravskoslezsky Kraj, 708 52, Czechia	Recruiting	Study Coordinator +420597372123
Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 2200) \| Olomouc, 779 00, Czechia	Recruiting	Study Coordinator +420588444295
Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 2201) \| Praha 4, 140 59, Czechia	Recruiting	Study Coordinator +420261082531
2 LF UK a FN Motol ( Site 2207) \| Praha 5, 150 06, Czechia	Recruiting	Study Coordinator +420224434700
Herlev Hospital ( Site 1700) \| Herlev, Hovedstaden, 2730, Denmark	Recruiting	Study Coordinator 38683868
Odense University Hospital ( Site 1701) \| Odense, Syddanmark, 5000, Denmark	Recruiting	Study Coordinator +4566113333
TAYS ( Site 1801) \| Tampere, Pirkanmaa, 33520, Finland	Recruiting	Study Coordinator +358 3 31163082
Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1803) \| Kuopio, Pohjois-Savo, 70210, Finland	Recruiting	Study Coordinator +358 44 717 2943
HYKS ( Site 1800) \| Helsinki, Uusimaa, 00290, Finland	Recruiting	Study Coordinator +358401440338
TYKS ( Site 1802) \| Turku, Varsinais-Suomi, 20520, Finland	Recruiting	Study Coordinator +35823130729
Institut Paoli Calmettes ( Site 1206) \| Marseille, Bouches-du-Rhone, 13009, France	Recruiting	Study Coordinator 33491223760
CHU Jean Minjoz ( Site 1205) \| Besancon, Doubs, 25000, France	Recruiting	Study Coordinator +33370632403
Institut Claudius Regaud ( Site 1214) \| Toulouse, Haute-Garonne, 31059, France	Recruiting	Study Coordinator +33531155829
Clinique Francois Chenieux ( Site 1209) \| Limoges, Haute-Vienne, 87039, France	Recruiting	Study Coordinator 33555454800
CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon ( Site 1203) \| Pierre Benite, Rhone, 69310, France	Recruiting	Study Coordinator 33478864324
Gustave Roussy ( Site 1207) \| Villejuif, Val-de-Marne, 94800, France	Recruiting	Study Coordinator +33142115252
Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1302) \| Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, 19049, Germany	Recruiting	Study Coordinator 493855202120
Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC ( Site 0701) \| Salcaja, Quetzaltenango, 09002, Guatemala	Recruiting	Study Coordinator +50259458053
Oncomedica ( Site 0700) \| Guatemala, 01010, Guatemala	Recruiting	Study Coordinator +50222781269
Grupo Angeles SA ( Site 0705) \| Guatemala, 01015, Guatemala	Recruiting	Study Coordinator +50223857572
Sanatorio Nuestra Senora del Pilar ( Site 0702) \| Guatemala, 01015, Guatemala	Recruiting	Study Coordinator +50258190718
Medi-K Cayala ( Site 0703) \| Guatemala, 01016, Guatemala	Recruiting	Study Coordinator +50222912323
Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA ( Site 0704) \| Quetzaltenango, 09001, Guatemala	Recruiting	Study Coordinator +50277674235
Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 2308) \| Kecskemét, Bacs-Kiskun, 6000, Hungary	Recruiting	Study Coordinator +3676519853
Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza ( Site 2309) \| Gyula, Bekes, 5700, Hungary	Recruiting	Study Coordinator +36704397973
Jasz - Nagykun Szolnok megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendelointezet ( Site 2300) \| Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, 5004, Hungary	Recruiting	Study Coordinator +36209323256
Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ( Site 2303) \| Szombathely, Vas, 9700, Hungary	Recruiting	Study Coordinator +3694515665
Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 2304) \| Budapest, 1122, Hungary	Recruiting	Study Coordinator +3612248600
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 2301) \| Debrecen, 4032, Hungary	Recruiting	Study Coordinator +3652255840
National Cancer Center ( Site 4202) \| Goyang-si, Kyonggi-do, 10408, Korea, Republic of	Recruiting	Study Coordinator +82319201505
Chungnam National University Hospital ( Site 4205) \| Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, 35015, Korea, Republic of	Recruiting	Study Coordinator +82422808369
Korea University Anam Hospital ( Site 4206) \| Seoul, 02841, Korea, Republic of	Recruiting	Study Coordinator +8229206267
Seoul National University Hospital ( Site 4201) \| Seoul, 03080, Korea, Republic of	Recruiting	Study Coordinator +82220721672
Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 4204) \| Seoul, 03722, Korea, Republic of	Recruiting	Study Coordinator +82222288054
Asan Medical Center ( Site 4203) \| Seoul, 05505, Korea, Republic of	Recruiting	Study Coordinator +82230106095
Samsung Medical Center ( Site 4200) \| Seoul, 06351, Korea, Republic of	Recruiting	Study Coordinator +82234101767
Hospital Sultan Ismail ( Site 4303) \| Johor Bahru, Johor, 81100, Malaysia	Recruiting	Study Coordinator +6073565000
Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 4302) \| Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, 62250, Malaysia	Recruiting	Study Coordinator 60388925555
Universiti Malaya Medical Centre ( Site 4300) \| Kuala Lumpur, 59100, Malaysia	Recruiting	Study Coordinator +60379492120
Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0610) \| Guadalajara, Jalisco, 44280, Mexico	Recruiting	Study Coordinator +523315145351
I CAN Oncology SA de SV ( Site 0601) \| Monterrey, Nuevo Leon, 64710, Mexico	Recruiting	Study Coordinator +528125558165
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0605) \| Oaxaca, 68020, Mexico	Recruiting	Study Coordinator +52 951 547 3137
Akershus universitetssykehus ( Site 2000) \| Lorenskog, Akershus, 1478, Norway	Recruiting	Study Coordinator 47 67 96 00 00
Soerlandet sykehus HF Kristiansand ( Site 2007) \| Kristiansand, Aust-Agder, 4615, Norway	Recruiting	Study Coordinator +4738146658
Helse Bergen HF - Haukeland Universitetssykehus ( Site 2002) \| Bergen, Hordaland, 5021, Norway	Recruiting	Study Coordinator 47 55 97 50 00
Sykehuset Østfold HF Kalnes ( Site 2003) \| Gralum, Ostfold, 1714, Norway	Recruiting	Study Coordinator +4791508600
St. Olavs Hospital HF ( Site 2005) \| Trondheim, Sor-Trondelag, 7030, Norway	Recruiting	Study Coordinator 47 72 57 30 00
Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 2001) \| Oslo, 0379, Norway	Recruiting	Study Coordinator +4797666192
Radomskie Centrum Onkologii ( Site 2418) \| Radom, Mazowieckie, 26-600, Poland	Recruiting	Study Coordinator 504057071
Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2412) \| Warszawa, Mazowieckie, 01-748, Poland	Recruiting	Study Coordinator 48691666578
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2405) \| Warszawa, Mazowieckie, 02-781, Poland	Recruiting	Study Coordinator +4848225462331
Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2419) \| Konin, Wielkopolskie, 62-500, Poland	Recruiting	Study Coordinator 48632428009
Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego ( Site 2406) \| Poznan, Wielkopolskie, 60-569, Poland	Recruiting	Study Coordinator +48618549038
Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika ( Site 2407) \| Koszalin, Zachodniopomorskie, 75-581, Poland	Recruiting	Study Coordinator 48943488930
Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 2615) \| Ivanovo, Ivanovskaya Oblast, 153040, Russian Federation	Recruiting	Study Coordinator +74932569489
Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 2609) \| Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, 660133, Russian Federation	Recruiting	Study Coordinator +73912224030
The Loginov Moscow Clinical Scientific Center ( Site 2604) \| Moscow, Moskva, 111123, Russian Federation	Recruiting	Study Coordinator +784953043039
Moscow Oncological Clinical Dispensary #1 ( Site 2619) \| Moscow, Moskva, 129090, Russian Federation	Recruiting	Study Coordinator +74955369406
Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 2621) \| Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, 603081, Russian Federation	Recruiting	Study Coordinator +78314643777
FBHI Privolzhsky District Medical Center of the FMBA ( Site 2611) \| Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, 603074, Russian Federation	Recruiting	Study Coordinator 79200225137
Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 2617) \| Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 197758, Russian Federation	Recruiting	Study Coordinator +78125968538
City clinical oncological dispensary ( Site 2605) \| Sankt-Petersburg, Sankt-Peterburg, 198255, Russian Federation	Recruiting	Study Coordinator +78129315267
Cancer Care Langenhoven Drive Oncology Centre ( Site 3009) \| Port Elizabeth, Eastern Cape, 6045, South Africa	Recruiting	Study Coordinator 27413630581
Univ. Pretoria and Steve Biko Academic Hospitals ( Site 3002) \| Pretoria, Gauteng, 0002, South Africa	Recruiting	Study Coordinator 012 354 2022
Vaal Triangle Oncology Centre ( Site 3010) \| Vereeniging, Gauteng, 1939, South Africa	Recruiting	Study Coordinator +27164211778
Cancercare Rondebosch Oncology ( Site 3005) \| Rondebosch, Western Cape, 7700, South Africa	Recruiting	Study Coordinator +27861999914
Instituto Catalan de Oncologia - ICO ( Site 1502) \| L Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 08908, Spain	Recruiting	Study Coordinator +34932607744
Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1501) \| Santander, Cantabria, 39008, Spain	Recruiting	Study Coordinator +34942202525
Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta ( Site 1500) \| Girona, Gerona, 17007, Spain	Recruiting	Study Coordinator +34972225828
Hospital Clinico San Carlos ( Site 1503) \| Madrid, 28040, Spain	Recruiting	Study Coordinator +34913303000 x3133
Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1505) \| Madrid, 28041, Spain	Recruiting	Study Coordinator +34913908339
Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 1504) \| Malaga, 29016, Spain	Recruiting	Study Coordinator +34951032508
Lanssjukhuset Ryhov ( Site 2103) \| Jonkoping, Jonkopings Lan, 551 85, Sweden	Recruiting	Study Coordinator +46102425942
Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2100) \| Stockholm, Stockholms Lan, 171 76, Sweden	Recruiting	Study Coordinator +46851770000
Akademiska Sjukhuset ( Site 2105) \| Uppsala, Uppsala Lan, 751 85, Sweden	Recruiting	Study Coordinator +46186110000
Norrlands Universitetssjukhus ( Site 2106) \| Umea, Vasterbottens Lan, 901 85, Sweden	Recruiting	Study Coordinator +46907850000
Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2102) \| Goteborg, Vastra Gotalands Lan, 413 45, Sweden	Recruiting	Study Coordinator +46313421000
Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 4405) \| Kaohsiung, 833, Taiwan	Recruiting	Study Coordinator +886773171233267
Taichung Veterans General Hospital ( Site 4403) \| Taichung, 40705, Taiwan	Recruiting	Study Coordinator +886 4 23592525 ext.5121
National Cheng Kung University Hospital ( Site 4404) \| Tainan, 704, Taiwan	Recruiting	Study Coordinator +88662353535
National Taiwan University Hospital ( Site 4401) \| Taipei, 100, Taiwan	Recruiting	Study Coordinator +88623123456
Taipei Veterans General Hospital ( Site 4402) \| Taipei, 11217, Taiwan	Recruiting	Study Coordinator +886228757519 ext. 306
Ankara Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2902) \| Ankara, 06100, Turkey	Recruiting	Study Coordinator 0903125957112
Hacettepe Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 2903) \| Ankara, 06100, Turkey	Recruiting	Study Coordinator +903123055000
Trakya University Medical Faculty Balkan Oncology Hospital ( Site 2906) \| Edirne, 22030, Turkey	Recruiting	Study Coordinator +905322480988
Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 2900) \| Istanbul, 34098, Turkey	Recruiting	Study Coordinator +905324167355
TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2901) \| Istanbul, 34722, Turkey	Recruiting	Study Coordinator +905063509061
Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2904) \| Izmir, 35040, Turkey	Recruiting	Study Coordinator +902323904387
Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2905) \| Izmir, 35340, Turkey	Recruiting	Study Coordinator +902324122222
Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 2704) \| Cherkasy, Cherkaska Oblast, 18009, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +380 63 7374213
Chernihiv Medical Center of Modern Oncology ( Site 2709) \| Chernihiv, Chernihivska Oblast, 14029, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +380631587640
MI Dnipr Regional Clinical Hospital named after I.I. Mechnikov ( Site 2710) \| Dnipropetrovsk, Dnipropetrovska Oblast, 49005, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +80504545480
Clinical oncology dispensary of Dnipro ( Site 2700) \| Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, 49055, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +38050 481 35 46
Ivano-Frankivsk Regional Hospital-Urology department ( Site 2707) \| Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 76008, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +380 95 5171872
Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 2711) \| Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 76018, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +380 34 2507355
Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 2708) \| Kharkiv, Kharkivska Oblast, 61000, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +380 63 2775872
Reg. Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval ( Site 2715) \| Kharkiv, Kharkivska Oblast, 61037, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +380 99 6528666
Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2706) \| Kyiv, Kyivska Oblast, 03115, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +380938582050
Lviv State Regional Oncological Center ( Site 2712) \| Lviv, Lvivska Oblast, 79031, Ukraine	Recruiting	Study Coordinator +380 97 3317578

Расположение Страны	Australia Chile Colombia Croatia Czechia Denmark Finland France Germany Guatemala Hungary Korea, Republic of Malaysia Mexico Norway Poland Russian Federation South Africa Spain Sweden Taiwan Turkey Ukraine United States
Дата проверки	2021-12-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	Programmed Cell Death-1 (PD1, PD-1) Запрограммированная смерть-лиганд 1 (PDL1, PD-L1) Фактор, индуцируемый гипоксией (HIF) Фактор, индуцируемый гипоксией 1B (HIF-1B) Фактор, индуцируемый гипоксией 2 альфа (HIF-2 альфа)
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	3
Группа вооружений	Метка: Pembrolizumab + Belzutifan + Lenvatinib Тип: Experimental Описание: Participants will receive pembrolizumab 400 mg PLUS belzutifan 120 mg PLUS lenvatinib 20 mg. Pembrolizumab will be administered intravenously (IV) once every 6 weeks (Q6W) for up to 18 administrations (up to ~2 years). Belzutifan and lenvatinib will be administered orally once daily (QD) until progressive disease or discontinuation. Метка: Пембролизумаб / Квавонлимаб + Ленватиниб Тип: Экспериментальный Описание: Участники получат пембролизумаб / квавонлимаб (совместный состав пембролизумаба 400 мг и квавонлимаба 25 мг) ПЛЮС ленватиниб 20 мг. Пембролизумаб / квавонлимаб будут вводиться внутривенно каждые 6 недель до 18 введений (до ~ 2 лет). Ленватиниб будет вводиться перорально 1 раз в сутки до прогрессирования заболевания или отмены. Метка: Пембролизумаб + Ленватиниб Тип: Активный компаратор Описание: Участники получат пембролизумаб 400 мг ПЛЮС ленватиниб 20 мг. Пембролизумаб будет вводиться внутривенно каждые 6 недель до 18 введений (до ~ 2 лет). Ленватиниб будет вводиться перорально 1 раз в сутки до прогрессирования заболевания или отмены.
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Нет (открытая этикетка)