Клинические исследование Колит, язвенный: LY3471851, LY3471851, Плацебо

Спонсоры	Ведущий спонсор: Eli Lilly and Company Коллаборационист: Nektar Therapeutics
Источник	Eli Lilly and Company
Краткое содержание	Цель этого исследования - определить, является ли исследуемый препарат LY3471851 безопасным и эффективным. у взрослых участников с активным язвенным колитом (ЯК). Учеба продлится около 52 лет. недели.

Спонсоры

Ведущий спонсор: Eli Lilly and Company

Коллаборационист: Nektar Therapeutics

Источник

Eli Lilly and Company

Краткое содержание

Цель этого исследования - определить, является ли исследуемый препарат LY3471851 безопасным и эффективным. у взрослых участников с активным язвенным колитом (ЯК). Учеба продлится около 52 лет. недели.

Подробное описание

На этапе 1 две дозы (высокая и низкая) LY3471851 будут сравниваться с плацебо. На этапе 2 вверх до двух дополнительных доз (подлежит подтверждению) LY3471851 будет сравниваться с плацебо. LY3471851 (NKTR-358) является потенциальным первым в своем классе терапевтическим средством, которое может воздействовать на лежащие в основе нарушение баланса иммунной системы у людей со многими аутоиммунными заболеваниями. Он нацелен на интерлейкин (IL-2) рецепторный комплекс в организме для стимуляции пролиферации ингибирующих иммунных клетки, известные как регуляторные Т-клетки. Активируя эти клетки, LY3471851 может действовать, чтобы принести иммунная система вернулась в равновесие.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2021-03-22

Дата завершения

2024-10-23

Дата первичного завершения

2023-11-15

Фаза

Фаза 2

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Процент участников с клинической ремиссией	Неделя 12

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Percentage of Participants Who Achieved Clinical Response	Week 12
Процент участников, достигших эндоскопической ремиссии	Неделя 12
Процент участников, добившихся эндоскопического ответа	Неделя 12
Процент участников, у которых был симптоматический ответ	Неделя 12
Процент участников, достигших симптоматической ремиссии	Неделя 12
Процент участников, у которых была гистологическая ремиссия	Неделя 12
Процент участников, достигших гистологического эндоскопического заживления слизистой оболочки	Неделя 12
Среднее отклонение от исходного уровня в опроснике по воспалительному заболеванию кишечника (IBDQ)	Исходный уровень, неделя 12
Фармакокинетика (PK) минимальной концентрации LY3471851	Неделя 12

Регистрация

200

Состояние	Колит, язвенный
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: LY3471851 Описание: administered SC Этикетка Arm Group: LY3471851 (High Dose) Другое имя: NKTR-358 Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: LY3471851 Описание: управляемый СК Этикетка Arm Group: LY3471851 (низкая доза) Другое имя: НКТР-358 Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Плацебо Описание: управляемый СК Этикетка Arm Group: Плацебо
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - У вас есть активный язвенный колит (ЯК) от умеренной до тяжелой степени, по определению модифицированного Оценка Мэйо (MMS) от 4 до 9 с эндоскопической суббаллой (ES) ≥2, с эндоскопией выполнено в течение 14 дней до исходного уровня. - Имеются доказательства распространения ЯК проксимальнее прямой кишки (≥15 сантиметров (см) вовлекается толстая кишка). - Проведите современное наблюдение за колоректальным раком в соответствии с местными стандартами. - Участники могут быть одним из следующих: - потерпели неудачу обычное лечение, включая непереносимость перорального или внутривенные кортикостероиды или иммуномодуляторы (6-меркаптопурин или азатиоприн или метотрексат) или зависимость от кортикостероидов в анамнезе (невозможность успешно снижение уровня кортикостероидов без возврата ЯК), и ни одна из них не оказалась неэффективной или продемонстрированной непереносимость передовой терапии (например, антагонистов фактора некроза опухоли (TNF), терапии против интегрина, терапии против IL12 / 23p40, ингибитора киназы Януса (JAK) ИЛИ, - потерпели неудачу передовые методы лечения, такие как лечение одним или несколькими передовыми методами лечения (например, антагонисты фактора некроза опухолей [TNF], анти-интегриновая терапия, анти-IL12 / 23p40 терапии, ингибитор Янус-киназы [JAK]) в дозах, одобренных для лечения ЯК с задокументированной историей отсутствия ответа на такое лечение или его не переносимости. - имели установленный диагноз ЯК продолжительностью ≥3 месяцев до исходного уровня, который включает эндоскопические доказательства ЯК и отчет гистопатологии, подтверждающий диагностика ЯК. Отчеты по поддерживающей эндоскопии и гистопатологии должны быть доступны в исходные документы. - Женщины детородного возраста (WOCBP) должны иметь отрицательный результат теста на беременность, как указано. при отрицательном сывороточном тесте на беременность при скрининговом визите с последующим отрицательным результатом мочи тест на беременность в течение 24 часов до первого приема исследуемого препарата. Критерий исключения: - Были диагностированы недетерминантный колит, проктит (колит ограничен только прямая кишка; менее 15 сантиметров (см) от анального края или болезнь Крона. - Получили любое из следующего для лечения ЯК: циклоспорин, такролимус, микофенолят мофетил или талидомид в течение 2 недель после скрининга, ректально вводили лечение кортикостероидами или 5-аминосалициловой кислотой в течение 2 недель после скрининг. - Перенесли или будут нуждаться в абдоминальной хирургии по поводу ЯК (например, субтотальная колэктомия). - Не прошли 3 или более классов передовых методов лечения, одобренных для лечения ЯК (например, антагонисты фактора некроза опухолей [TNF], анти-интегриновая терапия, анти-IL12 / 23p40 терапии, ингибитор Янус-киназы [JAK]). - Имеются признаки токсического мегаколона, внутрибрюшного абсцесса или стриктуры / стеноза в тонком или толстом кишечнике. - Имеются ли в анамнезе или свидетельства рака желудочно-кишечного тракта - у вас инфаркт миокарда, нестабильная ишемическая болезнь сердца, инсульт или сердечная недостаточность в течение 12 месяцев до обследования. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 75 лет Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Колит, язвенный

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: LY3471851

Описание: administered SC

Этикетка Arm Group: LY3471851 (High Dose)

Другое имя: NKTR-358

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: LY3471851

Описание: управляемый СК

Этикетка Arm Group: LY3471851 (низкая доза)

Другое имя: НКТР-358

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Плацебо

Описание: управляемый СК

Этикетка Arm Group: Плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - У вас есть активный язвенный колит (ЯК) от умеренной до тяжелой степени, по определению модифицированного Оценка Мэйо (MMS) от 4 до 9 с эндоскопической суббаллой (ES) ≥2, с эндоскопией выполнено в течение 14 дней до исходного уровня. - Имеются доказательства распространения ЯК проксимальнее прямой кишки (≥15 сантиметров (см) вовлекается толстая кишка). - Проведите современное наблюдение за колоректальным раком в соответствии с местными стандартами. - Участники могут быть одним из следующих: - потерпели неудачу обычное лечение, включая непереносимость перорального или внутривенные кортикостероиды или иммуномодуляторы (6-меркаптопурин или азатиоприн или метотрексат) или зависимость от кортикостероидов в анамнезе (невозможность успешно снижение уровня кортикостероидов без возврата ЯК), и ни одна из них не оказалась неэффективной или продемонстрированной непереносимость передовой терапии (например, антагонистов фактора некроза опухоли (TNF), терапии против интегрина, терапии против IL12 / 23p40, ингибитора киназы Януса (JAK) ИЛИ, - потерпели неудачу передовые методы лечения, такие как лечение одним или несколькими передовыми методами лечения (например, антагонисты фактора некроза опухолей [TNF], анти-интегриновая терапия, анти-IL12 / 23p40 терапии, ингибитор Янус-киназы [JAK]) в дозах, одобренных для лечения ЯК с задокументированной историей отсутствия ответа на такое лечение или его не переносимости. - имели установленный диагноз ЯК продолжительностью ≥3 месяцев до исходного уровня, который включает эндоскопические доказательства ЯК и отчет гистопатологии, подтверждающий диагностика ЯК. Отчеты по поддерживающей эндоскопии и гистопатологии должны быть доступны в исходные документы. - Женщины детородного возраста (WOCBP) должны иметь отрицательный результат теста на беременность, как указано. при отрицательном сывороточном тесте на беременность при скрининговом визите с последующим отрицательным результатом мочи тест на беременность в течение 24 часов до первого приема исследуемого препарата. Критерий исключения: - Были диагностированы недетерминантный колит, проктит (колит ограничен только прямая кишка; менее 15 сантиметров (см) от анального края или болезнь Крона. - Получили любое из следующего для лечения ЯК: циклоспорин, такролимус, микофенолят мофетил или талидомид в течение 2 недель после скрининга, ректально вводили лечение кортикостероидами или 5-аминосалициловой кислотой в течение 2 недель после скрининг. - Перенесли или будут нуждаться в абдоминальной хирургии по поводу ЯК (например, субтотальная колэктомия). - Не прошли 3 или более классов передовых методов лечения, одобренных для лечения ЯК (например, антагонисты фактора некроза опухолей [TNF], анти-интегриновая терапия, анти-IL12 / 23p40 терапии, ингибитор Янус-киназы [JAK]). - Имеются признаки токсического мегаколона, внутрибрюшного абсцесса или стриктуры / стеноза в тонком или толстом кишечнике. - Имеются ли в анамнезе или свидетельства рака желудочно-кишечного тракта - у вас инфаркт миокарда, нестабильная ишемическая болезнь сердца, инсульт или сердечная недостаточность в течение 12 месяцев до обследования.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

75 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)	Study Director	Eli Lilly and Company

Общий контакт

Фамилия: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or

Телефон: 1-317-615-4559

Расположение

Объект:	Положение дел:	Контакт:	Исследователь:
Dedicated Clinical Research \| Litchfield Park, Arizona, 85340, United States	Recruiting	623-512-4340	Connie Hsu Principal Investigator
I.H.S. Health, LLC \| Kissimmee, Florida, 34741, United States	Recruiting	407-530-4370	Syed Lateef Principal Investigator
Gastroenterology Associates of Pensacola, PA \| Pensacola, Florida, 32503, United States	Recruiting	850-436-4536	Frederic Newman Principal Investigator
Atlantic Digestive Health Institute \| Morristown, New Jersey, 07960, United States	Recruiting	973-971-7507	Razvan Arsenescu Principal Investigator
The Ohio State University Wexner Medical Center \| Columbus, Ohio, 43210, United States	Recruiting	614-366-0471	Anita Afzali Principal Investigator
Biopharma Informatic, LLC \| Houston, Texas, 77084, United States	Recruiting	2819443610	James Arthur Maher Principal Investigator
Southern Star Research Institute, LLC \| San Antonio, Texas, 78229, United States	Recruiting	210-581-2812	Jeff S Bullock Principal Investigator
Care Access Research - Ogden \| Ogden, Utah, 84403, United States	Recruiting	801-475-3680	Chad Gonzales Principal Investigator
DOM- Centro de Reumatologia \| Caba, Buenos Aires, 1111, Argentina	Recruiting	541121203180	Fernanda Dorado Principal Investigator
Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno" CEMIC \| Caba, Buenos Aires, C1431FWO, Argentina	Recruiting	541148088200	Juan Sebastian Lasa Principal Investigator
Mautalen Salud e Investigacion-Centro de Osteopatías Médicas \| Ciudad Autonoma De Buenos Air, Buenos Aires, C1128AAF, Argentina	Recruiting	541145143410	Emiliano Pablo Tron Principal Investigator
Centro Médico Privado de Reumatología \| Tucumán, T4000AXL, Argentina	Recruiting	03514200180	Eduardo Ezequiel Ezequiel Martinez Principal Investigator
Concord Repatriation General Hospital \| Concord, New South Wales, 2139, Australia	Recruiting	61297676111	Rupert Leong Principal Investigator
Paratus Clinical Research Brisbane \| Albion, Queensland, 4010, Australia	Recruiting	61735062444	Sheetal Bull Principal Investigator
Mater Adult Hospital Brisbane \| South Brisbane, Queensland, 4700, Australia	Recruiting	61731638195	Yoon-Kyo An Principal Investigator
St. Vincent's Hospital \| Fitzroy, Victoria, 3065, Australia	Recruiting	61392313580	John Nik Sheng Ding Principal Investigator
Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme \| Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, 1070, Belgium	Recruiting	3225555377	Anneline Cremer Principal Investigator
Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame \| Tournai, Wallonne, Région, 7500, Belgium	Recruiting	3256225510	Souhail Saikali Principal Investigator
AZ Maria Middelares \| Gent, 9100, Belgium	Recruiting	3292467141	Didier Baert Principal Investigator
Chronos Pesquisa Clínica \| Brasília, Distrito Federal, 72145-450, Brazil	Not yet recruiting	556134454305	Cintia Mendes Clemente Principal Investigator
Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda. \| Uberlandia, Minas Gerais, 38411-186, Brazil	Not yet recruiting	553432355207	Valéria Ferreira de Almeida Borges Principal Investigator
Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul-NPCRS \| Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 90430-001, Brazil	Not yet recruiting	555135195226	Cristina Flores Principal Investigator
HMCP - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas \| Campinas, Sao Paulo, 13060-904, Brazil	Recruiting	551933438600	Joaquim Simões Neto Principal Investigator
Pesquisare \| Santo Andre, Sao Paulo, 09080-110, Brazil	Not yet recruiting	551144273339	Alexander de Sa Rolim Principal Investigator
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estudo Estadual \| Sao Paulo, SP, 04039-004, Brazil	Not yet recruiting	551150840931	Debora Dourado Poli Principal Investigator
Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP \| Botucatu, São Paulo, 18618-687, Brazil	Not yet recruiting	551438801171	Ligia Yukie Sassaki Principal Investigator
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos EPP Ltda \| São Bernardo do Campo, São Paulo, 09715-090, Brazil	Not yet recruiting	551144688183	Sandra Di Felice Boratto Principal Investigator
Hepatogastro \| Sao Paulo, 04543-001, Brazil	Not yet recruiting	551134373228	Rodrigo Andrey Rocco Principal Investigator
Allen Whey Khye Lim Professional Corporation \| Edmonton, Alberta, T5R 1W2, Canada	Recruiting	7804991192	Allen Lim Principal Investigator
Gastroenterology Research, Nova Scotia Health Authority \| Halifax, Nova Scotia, B3H2Y9, Canada	Recruiting	9024734638	Michael Stewart Principal Investigator
London Health Science Centre - Victoria Hospital \| London, Ontario, N6A 5W9, Canada	Not yet recruiting	5196675977	Terry Ponich Principal Investigator
TIDHI Innovation Inc. \| North York, Ontario, M6A 3B4, Canada	Not yet recruiting	6478122113	Mark Silverberg Principal Investigator
CISSS de la Montérégie - Centre Hôpital Charles-Le Moyne \| Greenfield Park, Quebec, J4V2H1, Canada	Recruiting	4504665000	Andrew Wisniewski Principal Investigator
McGill University \| Montreal, Quebec, H3G 1A4, Canada	Not yet recruiting	5149341934	Peter Lakatos Principal Investigator
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University \| HefeiCity, Anhui, 230022, China	Not yet recruiting	0551 62923045	Naizhong Hu Principal Investigator
First affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University \| Guangzhou, Guangdong, 510080, China	Recruiting	862087332200	Baili Chen Principal Investigator
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University \| Guangzhou, Guangdong, 510655, China	Recruiting	863502405878	Xiang Gao Principal Investigator
Tongji Hosp Tongji Med Col Huazhong Univ of Sci & Tech \| Wu Han, Hubei, 430030, China	Recruiting	02783663334	De'an Tian Principal Investigator
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology \| Wuhan, Hubei, 430022, China	Recruiting	027-85726678	Xiaohua Hou Principal Investigator
The First Affiliated Hospital of Nanchang University \| Nanchang, Jiangxi, China	Not yet recruiting	867918692597	Youxiang Chen Principal Investigator
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine \| Shanghai, Shanghai, 200025, China	Recruiting	13816899762	Duowu Zou Principal Investigator
Sir Run Run Shaw Hospital \| Hangzhou, Zhejiang, 310018, China	Recruiting	13777429719	Qian Cao Principal Investigator
A-Shine \| Pilsen, Plzeň-město, 312 00, Czechia	Recruiting	420777242101	Lubos Janu Principal Investigator
Lekarna ESO \| Olomouc, 779 00, Czechia	Recruiting	420585428910	Jan Gregar Principal Investigator
PreventaMed, s.r.o. \| Olomouc, 779 00, Czechia	Recruiting	420585225504	Jiri Pumprla Principal Investigator
I. Interni klinika FN Plzen \| Plzen-Lochotin, 304 60, Czechia	Recruiting	420377103322	Jana Kozeluhova Principal Investigator
Nemocnice Slaný \| Slany, 274 01, Czechia	Recruiting	420312575316	Martin Peterka Principal Investigator
CHU De Grenoble Hopital Albert Michallon \| Grenoble Cedex 09, 38043, France	Recruiting	0476766150	Bruno Bonaz Principal Investigator
Centre Hospitalier de Mont de Marsan \| Mont-de-Marsan Cedex, 40024, France	Recruiting	0558051164	Jean-Michel Liversain Principal Investigator
Acad. F. Todua Medical Center - Research Institute of Clinical Medicine \| Tbilisi, 0112, Georgia	Recruiting	995599117976	Tengiz Telia Principal Investigator
Medical Center: Medinvestment \| Tbilisi, 0186, Georgia	Recruiting	995599333836	Irakli Khmaladze Principal Investigator
Clinexpert SMO \| Budapest, 1033, Hungary	Recruiting	36703622417	Zsanett Heringh Principal Investigator
Óbudai Egészségügyi Centrum \| Budapest, 1036, Hungary	Recruiting	36304455682	Csaba Fulop Principal Investigator
Bugát Pál Kórház \| Gyöngyös, Hungary	Recruiting	3637312491	Gyula Horvat Principal Investigator
CLINFAN Szolgáltató Kft \| Szekszard, 7100, Hungary	Recruiting	36302777114	Agnes Salamon Principal Investigator
Shree Giriraj Hospital \| Rajkot, Gujarat, 360004, India	Not yet recruiting	09825077472	Chetan Mehta Principal Investigator
Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre \| Surat, Gujarat, 395009, India	Not yet recruiting	02612782020	Saumin Shah Principal Investigator
Kingsway Hospital \| Nagpur, Maharashtra, 440001, India	Not yet recruiting	917126789100	Samir Patel Principal Investigator
Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd. \| Nagpur, Maharashtra, 440010, India	Not yet recruiting	91 7720033280	Shrikant Mukewar Principal Investigator
SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital \| Jaipur, Rajasthan, 302001, India	Not yet recruiting	911415112042	Mukesh Kalla Principal Investigator
Apollo Speciality Hospital - Teynampet \| Chennai, Tamil Nadu, 600035, India	Not yet recruiting	04424354956	Ganesh Subramanian Principal Investigator
Postgraduate Institute of Medical Education & Research \| Chandigarh, 160012, India	Not yet recruiting	911722747585	Jayanta Samanta Principal Investigator
Gandhi Hospital \| Telangana, 500003, India	Not yet recruiting	04027505566	Shravan Shravan Porika Principal Investigator
Soroka Medical Center \| Beer Sheva, 8410101, Israel	Recruiting	972507413471	Arik Segal Principal Investigator
Galilee Medical Center - Internal A \| Nahariya, 22100, Israel	Recruiting	97249107748	Nimer Assy Principal Investigator
Kaplan Medical Center \| Rehovot, 7610001, Israel	Not yet recruiting	97289441587	Nachum Bruce Benjamin Mosenkis Principal Investigator
Fukuoka University Chikushi Hospital \| Chikushino, Fukuoka, Japan	Recruiting	81120023812	Takashi Hisabe Principal Investigator
Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital \| Sapporo-shi, Hokkaido, 004 0041, Japan	Recruiting	81120023812	Toshifumi Ashida Principal Investigator
Sapporo Medical University Hospital \| Sapporo, Hokkaido, Japan	Recruiting	81120023812	Hiroshi Nakase Principal Investigator
Infusion Clinic \| Osaka-shi, Osaka-Fu, 530-0011, Japan	Recruiting	81120023812	Hiroaki Ito Principal Investigator
Sai Gastroenterologist Proctology \| Fujiidera, Osaka, 583-0027, Japan	Recruiting	81120023812	Souken Sai Principal Investigator
Matsuaikai Matsuda Hospital \| Hamamatsu-shi, Shizuoka-Ken, 4328061, Japan	Recruiting	81120023812	Kazuhiko Kawakami Principal Investigator
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine \| Shinjuku-ku, Tokyo-To, 162 8655, Japan	Recruiting	81120023812	Junichi Akiyama Principal Investigator
Showa University Koto Toyosu Hospital \| Koto-ku, Tokyo, 135 8577, Japan	Recruiting	81120023812	Naoyuki Uragami Principal Investigator
Kyorin University Hospital \| Mitaka, Tokyo, 181-8611, Japan	Recruiting	81120023812	Tadakazu Hisamatsu Principal Investigator
Toyama Prefectural Central Hospital \| Toyama-Shi, Toyama, 930-8550, Japan	Recruiting	81120023812	Koichiro Matsuda Principal Investigator
Fukuoka University Hospital \| Fukuoka, Japan	Recruiting	81120023812	Fumihito Hirai Principal Investigator
Sameshima Hospital \| Kagoshima, 892-0846, Japan	Recruiting	81120023812	Nobuaki Nishimata Principal Investigator
Yamagata University Hospital \| Yamagata, 990-9585, Japan	Recruiting	81120023812	Yasuhiko Abe Principal Investigator
Ajou University Hospital \| Suwon-si, Gyeonggi-do, 443380, Korea, Republic of	Recruiting	82312195149	Sung Jae Shin Principal Investigator
Samsung Medical Center \| Seoul, Korea, 06351, Korea, Republic of	Recruiting	82234103409	YoungHo Kim Principal Investigator
Seoul St. Mary's Hospital \| Seoul, Korea, 06591, Korea, Republic of	Recruiting	821083671055	Bo-In Lee Principal Investigator
Inje University Haeundae Paik Hospital \| Busan, 48108, Korea, Republic of	Recruiting	821093302333	Tae-oh Kim Principal Investigator
Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital \| Gangwon-do, 26426, Korea, Republic of	Recruiting	82337410505	Hyun-Soo Kim Principal Investigator
Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital \| Riga, Rīga, LV-1002, Latvia	Recruiting	3717069509	Aldis Pukitis Principal Investigator
Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital \| Riga, Rīga, LV-1002, Latvia	Recruiting	3717069509	Juris Pokrotnieks Principal Investigator
Szpital Miejski Sw. Jana Pawla II \| Elblag, 82-300, Poland	Recruiting	48552394450	Krzysztof Niezgoda Principal Investigator
WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus \| Warszawa, 00-728, Poland	Recruiting	48500111648	Jaroslaw Kierkus Principal Investigator
Vivamed \| Warszawa, 03-580, Poland	Recruiting	48226185950	Elzbieta Dabrowska-Ufniarz Principal Investigator
ETG Zamość \| Zamosc, 22-400, Poland	Recruiting	0048721055855	Katarzyna Wojcik Principal Investigator
SC Pelican SRL \| Oradea, Bihor, 410469, Romania	Recruiting	40359804343	Alin-Horea Suta Principal Investigator
SC Med Life SA \| Bucuresti, 010719, Romania	Recruiting	40212094030	Ion-Eugeniu Craciun Principal Investigator
SC Centrul Medical Sana SRL \| Bucuresti, 011025, Romania	Recruiting	40212128222	Nicoleta Claudia Cimpoeru Principal Investigator
Spital Clinic Colentina \| Bucuresti, Romania	Recruiting	40213173245	Radu Bogdan Mateescu Principal Investigator
Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj \| Cluj-Napoca, 400006, Romania	Recruiting	40264599596	Dan Lucian Dumitrascu Principal Investigator
S.C. Materna Care S.R.L. \| Timisoara, 300645, Romania	Recruiting	40721523258	Adriana Tudora Principal Investigator
Olla-Med \| Moscow, Moskva, 105554, Russian Federation	Recruiting	74951059905	Pavel Makarchuk Principal Investigator
Rostov State Medical University \| Rostov-on-Don, Rostovskaya Oblast', 344022, Russian Federation	Recruiting	88632719705	Alexander Tkachev Principal Investigator
Open Joint Stock Company Clinical and Diagnostic Center Euromedservice \| Moscow, Russian Federation	Recruiting	74957816006	Elena Anikina Principal Investigator
LLC Novosibirsk GastroCenter \| Novosibirsk, 630007, Russian Federation	Recruiting	73833323359	Ekaterina Valuyskikh Principal Investigator
The University Clinic of OSMU \| Omsk, 644050, Russian Federation	Recruiting	73812655670	Galina Nechaeva Principal Investigator
SPb SBIH "City Mariinskaya Hospital" \| Saint-Petersburg, 194104, Russian Federation	Recruiting	78126050303	Natalia Gonchar Principal Investigator
GOU VPO St-Petersburg SMA n/a Mechnikov Fed. Agen of Health \| St. Petersburg, 195067, Russian Federation	Recruiting	79616127712	Igor Gennadyevich Bakulin Principal Investigator
FNsP FDRoosevelta Banska Bystrica \| Banska Bystrica, 97517, Slovakia	Recruiting	421484413038	Jozef Balaz Principal Investigator
ENDOMED s.r.o. \| Kosice, 04013, Slovakia	Recruiting	421905271215	Miroslav Fedurco Principal Investigator
Lviv Railway Clinical Hospital \| Lviv, Lvivska Oblast, 79000, Ukraine	Recruiting	38032264308	Olha Ivanishyn Principal Investigator
Medical Center of LLC Medical Center Clinic of Family Medicine \| Dnipro, Ukraine	Recruiting	380562310310	Yana Shapovalova Principal Investigator
International Institute of Clinical Trials LLC \| Kyiv, 02091, Ukraine	Recruiting	380800211298	Svitlana Skybalo Principal Investigator
Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical" \| Kyiv, 4050, Ukraine	Recruiting	380442470927	Oksana Gerasymenko Principal Investigator
Communal Non-Commercial Enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital \| Liviv, 79010, Ukraine	Recruiting	380678969707	Yaroslav Zborivskyy Principal Investigator
Communal Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital" \| Odesa, 65000, Ukraine	Recruiting	380674810508	Andriy Yurkiv Principal Investigator
A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital \| Uzhgorod, 88018, Ukraine	Recruiting	380312615101	Yaroslava Rishko Principal Investigator
CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM \| Vinnytsia, 21029, Ukraine	Recruiting	380432437212	Halyna Tomashkevych Principal Investigator
Vinnytsia War Veterans Regional Clinical Hospital \| Vinnytsia, Ukraine	Recruiting	380432550794	Valerii Ivanov Principal Investigator
Diacenter LLC \| Zaporizhzhia, 69076, Ukraine	Recruiting	380612965685	Yevgen Poplyonkin Principal Investigator
Royal Derby Hospital \| Derby, Derbyshire, DE22 3DT, United Kingdom	Recruiting	1332133272	Said Din Principal Investigator
Whipps Cross University Hospital \| Leytonstone, London, E11 1NR, United Kingdom	Recruiting	02085395522	Syed Hoque Principal Investigator
Guys/St. Thomas Hospital \| London, Surrey, SE1 9RT, United Kingdom	Recruiting	02071882498	Mark Samaan Principal Investigator
St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust \| London, SW17 0QT, United Kingdom	Recruiting	442087251206	Richard Pollok Principal Investigator
York Hospital \| York, YO31 8HE, United Kingdom	Recruiting	01904631313	Gerry Robins Principal Investigator

Расположение Страны	Argentina Australia Belgium Brazil Canada China Czechia France Georgia Hungary India Israel Japan Korea, Republic of Latvia Poland Romania Russian Federation Slovakia Ukraine United Kingdom United States
Дата проверки	2021-12-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	T regulatory cells (Tregs) Интерлейкин 2 Интерлейкин-2
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	3
Группа вооружений	Метка: LY3471851 (High Dose) Тип: Experimental Описание: Stage 1 LY3471851 given subcutaneously (SC) Stage 2 LY3471851 multiple doses to be confirmed Метка: LY3471851 (низкая доза) Тип: Экспериментальный Описание: Этап 1 LY3471851 вводится подкожно (SC) Стадия 2 LY3471851 несколько доз подлежат подтверждению Метка: Плацебо Тип: Плацебо-компаратор Описание: Плацебо на стадии 1, полученное подкожно Плацебо 2-го уровня при подкожном введении
Акроним	INSTRUCT-UC
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Двойник (участник, исследователь)

Исследование LY3471851 у взрослых пациентов с умеренно или сильно активным язвенным колитом (ЯК)