На пути к персонализированной медицине для пациентов с рефрактерной / рецидивирующей фолликулярной лимфомой: регистр Cantera / Lupiae

Название протокола
Клинические исследование Follicular Lymphoma - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: European Hematology Association - Lymphoma Group

Коллаборационист: Associazione Angela Serra per la ricerca sul cancro
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Источник European Hematology Association - Lymphoma Group
Краткое содержание

Оптимальная стратегия лечения пациентов с ранним прогрессирующим заболеванием не очень хорошо известна. В последние годы появилось новое понимание биологии фолликулярной лимфомы (ФЛ), и особенно микросреды, приводят к развитию роль новых методы лечения. Эти новые агенты могут улучшить прогноз для пациентов с пациентами. ФЛ с неблагоприятным течением, но для выработки оптимальной терапевтической стратегии, необходимы знания о клинических и биологических детерминантах ранней рефрактерной ФЛ.

Подробное описание

Пациенты с гистологически подтвержденной фолликулярной лимфомой находятся на учете в больнице. время первого события после лечения первой линией. Событие определяется как рефрактерное / рецидивирующее заболевание, подтвержденное биопсией, визуализацией или клинической оценкой. Регистрация действует на основании гистологического диагноза, установленного на месте, за исключением: случаев, диагностики с помощью тонкоигольной аспирационной цитологии, в то время как биопсия с использованием иглы с иглой разрешено в исследовании. Регистрация будет производиться он-лайн по ключу с ограниченным доступом. веб-база данных: исследователь должен заполнить онлайн-форму регистрации после получения информированное, получированное и подписанное пациентом. От исследователей требуется регистрировать последовательные случаи, диагностировать в каждом участвующем Учреждение (все пациенты, удовлетворяющие включение без рассмотрения). А номер пациента (ID пациента) будет назначаться строго последовательно по возрастанию, как правомочность пациента проверена. Если право пациента не подтверждено и пациент исключен из исследования, номер пациента не будет Заявить. Назначенный номер будет № в качестве в должности в номинации "Имя для утверждения". Каждый зарегистрированный случай пройти гистопатологическое рассмотрение группы экспертов. В справочный патологоанатом соберет и изучит материалы патологии, присланные участвующие центры, не зная о клиническом исходе пациента. Оба Материал, полученный при постановке диагноза и при рецидиве, будет рассмотрен. Классификация будет выполняется согласно организации недавно опубликованным данным Всемирной здравоохранения.

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2019-05-22
Дата завершения 2026-05-22
Дата первичного завершения 2023-05-22
Тип исследования Наблюдательный [Реестр пациентов]
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Скорость прогрессирования заболеваний в течение 24 месяцев от начала лечения второй линии (второй POD24) 24 месяца
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Overall Survival (OS) 3 and 5 years
Выживаемость без прогрессирования после терапии второй линии (вторая ВБП) 3 и 5 лет
Частота полного ответа через 30 месяцев (CR30) от начала лечения второй линии (второй CR30) картофель или два
Регистрация 500
Состояние
  • Follicular Lymphoma
  • Рецидивирующая / рефрактерная фолликулярная лимфома
Приемлемость

Метод отбора проб:

Невероятностная выборка

Критерии:

Критерии включения: - Пациенты с исходным диагнозом фолликулярная лимфома, рефрактерный / рецидивирующий / трансформированный после терапии первой линии; - Все стадии на момент рецидива; - гистологический класс 1-3а на момент постановки диагноза; - Возраст старше 18 лет; - Доступность клинических данных, включая исходную информацию, сопутствующие заболевания, данные о локализация заболевания, лабораторные показатели при стадировании, особенности принятого лечения и гарантия последующего обновления по запросу - диагностический материал для ознакомления; - Письменное информированное. Критерий исключения: • Возраст

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

N / A

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий контакт

Фамилия: Sanne Tonino, MD

Телефон: 020 56 64447

Телефон доб.: 0031

Расположение
Объект: Положение дел: Контакт:
Klinički Bolnički Centar Split | Split, 21000, Croatia Recruiting Antonija Miljak, MD
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino | Torino, 10126, Italy Recruiting Federica Cavallo, MD 0039 011 6334301
Academic Medical Center | Amsterdam, 1105 AZ, Netherlands Recruiting Sanne Tonino, MD 0031 020 56 64447 28135
University Medical Center Groningen | Groningen, 9713 GZ, Netherlands Recruiting Marcel Nijland, MD
Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil | Lisboa, Portugal Recruiting Filipa Moita, MD
Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona, 08036, Spain Recruiting Alfredo Rivas Delgado, MD 0034 93 227 45 31
Hospital 12 de Octubre | Madrid, 28041, Spain Recruiting Ana Jimenez Ubieto, MD 
Hospital Jose Maria Morales Meseguer | Murcia, 30008, Spain Recruiting José Javier Sanchez Blanco, MD 
Hospital de Son Llàtzer | Palma, 07198, Spain Recruiting Raquel del Campo Garcia, MD 
Hospital Universitario de Salamanca | Salamanca, 37007, Spain Recruiting Almudena Navarro Bailon, MD 
Kiev National Cancer Institute | Kiev, 03022, Ukraine Recruiting Iryna Kriachok, MD
Расположение Страны

Croatia

Italy

Netherlands

Portugal

Spain

Ukraine

Дата проверки

2020-10-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Ключевые слова
  • follicular lymphoma
  • рецидивирующее / рефрактерное заболевание
  • Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rate abzuschätzen, mit der eine bestimmte Население mit HIV infiziert. Sterben in dieser Studie untersuchten Personen sind Personen, von denen erwartet wird, dass sie an zukünftigen Studien zu HIV- Impfstoffen und Studien zur HIV-Prevention ohne Impfung teilnehmen. Auch diese Studie untersucht die Chancen HIV-positiv zu werden anhand bestimmter Risikofaktoren unter Bedingungen sterben den Bedingungen ähneln, sterben bei einer HIV-Impfung und einer Nicht-HIV-Prevention vorliegen würden Studien. Bevor Sie die Wirksamkeit eines Potenziellen HIV-Impfstoffs untersuchen, ist es wichtig, sich über sterben Bandbreite des HIV-Risikoverhaltens bei den Potenziellen Teilnehmern dieser Studien. Дас Die Wahrscheinlichkeit einer HIV-Infektion, die mit diesen Risikoverhaltensweisen verbunden ist, sollte ebenfalls untersucht werden. Diese Studie soll die Fähigkeit von HIVNET zur HIV-Prevention verbessern Studien, um die Vielfalt der Studienteilnehmer zu erhöhen und höchste Zielgruppen anzusprechen Рисико Эйнер ВИЧ-инфекция.
Имеет расширенный доступ Нет
Акроним LUPIAE
Информация о дизайне исследования

Наблюдательная модель: Когорта

Временная перспектива: Перспективный