Спонсоры |
Ведущий спонсор: European Hematology Association - Lymphoma Group Коллаборационист:
Associazione Angela Serra per la ricerca sul cancro
|
---|---|
Источник | European Hematology Association - Lymphoma Group |
Краткое содержание | Оптимальная стратегия лечения пациентов с ранним прогрессирующим заболеванием не очень хорошо известна. В последние годы появилось новое понимание биологии фолликулярной лимфомы (ФЛ), и особенно микросреды, приводят к развитию роль новых методы лечения. Эти новые агенты могут улучшить прогноз для пациентов с пациентами. ФЛ с неблагоприятным течением, но для выработки оптимальной терапевтической стратегии, необходимы знания о клинических и биологических детерминантах ранней рефрактерной ФЛ. |
Подробное описание | Пациенты с гистологически подтвержденной фолликулярной лимфомой находятся на учете в больнице. время первого события после лечения первой линией. Событие определяется как рефрактерное / рецидивирующее заболевание, подтвержденное биопсией, визуализацией или клинической оценкой. Регистрация действует на основании гистологического диагноза, установленного на месте, за исключением: случаев, диагностики с помощью тонкоигольной аспирационной цитологии, в то время как биопсия с использованием иглы с иглой разрешено в исследовании. Регистрация будет производиться он-лайн по ключу с ограниченным доступом. веб-база данных: исследователь должен заполнить онлайн-форму регистрации после получения информированное, получированное и подписанное пациентом. От исследователей требуется регистрировать последовательные случаи, диагностировать в каждом участвующем Учреждение (все пациенты, удовлетворяющие включение без рассмотрения). А номер пациента (ID пациента) будет назначаться строго последовательно по возрастанию, как правомочность пациента проверена. Если право пациента не подтверждено и пациент исключен из исследования, номер пациента не будет Заявить. Назначенный номер будет № в качестве в должности в номинации "Имя для утверждения". Каждый зарегистрированный случай пройти гистопатологическое рассмотрение группы экспертов. В справочный патологоанатом соберет и изучит материалы патологии, присланные участвующие центры, не зная о клиническом исходе пациента. Оба Материал, полученный при постановке диагноза и при рецидиве, будет рассмотрен. Классификация будет выполняется согласно организации недавно опубликованным данным Всемирной здравоохранения. |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Общий статус | Рекрутинг | ||||||||
Дата начала | 2019-05-22 | ||||||||
Дата завершения | 2026-05-22 | ||||||||
Дата первичного завершения | 2023-05-22 | ||||||||
Тип исследования | Наблюдательный [Реестр пациентов] | ||||||||
Первичный результат |
|
||||||||
Вторичный результат |
|
||||||||
Регистрация | 500 |
Состояние |
|
---|---|
Приемлемость |
Метод отбора проб: Невероятностная выборка Критерии: Критерии включения: - Пациенты с исходным диагнозом фолликулярная лимфома, рефрактерный / рецидивирующий / трансформированный после терапии первой линии; - Все стадии на момент рецидива; - гистологический класс 1-3а на момент постановки диагноза; - Возраст старше 18 лет; - Доступность клинических данных, включая исходную информацию, сопутствующие заболевания, данные о локализация заболевания, лабораторные показатели при стадировании, особенности принятого лечения и гарантия последующего обновления по запросу - диагностический материал для ознакомления; - Письменное информированное. Критерий исключения: • Возраст Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: N / A Здоровые волонтеры: Нет |
Общий контакт |
Фамилия: Sanne Tonino, MD Телефон: 020 56 64447 Телефон доб.: 0031 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Расположение |
|
Расположение Страны |
Croatia Italy Netherlands Portugal Spain Ukraine |
---|---|
Дата проверки |
2020-10-01 |
Ответственная сторона |
Тип: Спонсор |
Ключевые слова |
|
Имеет расширенный доступ | Нет |
Акроним | LUPIAE |
Информация о дизайне исследования |
Наблюдательная модель: Когорта Временная перспектива: Перспективный |