Исследование рилематовира у младенцев и детей и новорожденных, госпитализированных с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (RSV)

Название протокола
Клинические исследование Инфекции дыхательных путей: Rilematovir, Рилематовир X мг / кг, Плацебо - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: Janssen Research & Development, LLC

Источник Janssen Research & Development, LLC
Краткое содержание

Цель исследования - оценить эффективность рилематовира по сравнению с плацебо. лечение в отношении клинического исхода по шкале восстановления RSV (RRS).

Подробное описание

Респираторно-синцитиальный вирус (RSV), относящийся к вирусу рибонуклеиновой кислоты с отрицательной цепью (РНК) к семейству Pneumoviridae. Инфекции дыхательных путей (ИДПТ) у младенцев и детей младшего возраста. У большинства пациентов RSV приводит к инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП), вызывая симптомы, похожие на «простуду», которые могут длиться до 2 недель и обычно проходят самостоятельно. Связанный с РСВ ИНДП является основным причина госпитализаций и смерти детей раннего возраста во всем мире. Рилематовир - это исследовательский, низкомолекулярный, ингибитор слияния RSV. Это исследование направлено на оценку эффективность и безопасность рилематовира у госпитализированных младенцев и детей (выше или равно [> =] 28 дней меньше или равно [

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2021-09-06
Дата завершения 2025-05-21
Дата первичного завершения 2025-05-21
Фаза Фаза 3
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Шкала восстановления респираторно-синцитиального вируса (RSV) (RRS) До 8-го дня
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Percentage of Participants with Clinically Resolved RSV Disease as Assessed by ClinRO Sign/Symptoms Questionnaire Up to Day 8
Время от первой исследуемой дозы до исчезновения основных признаков / симптомов РСВ на основе ObsRO До 21 дня
Время от выписки до исчезновения основных признаков / симптомов РСВ на основе анкеты по признакам / симптомам ObsRO До 21 дня
Время от первой дозы до окончания приема кислорода До 35-го дня
Количество участников с осложнениями, связанными с РСВ после исходного уровня До 35-го дня
Количество участников с нежелательными явлениями До 35-го дня
Количество участников с отклонениями в клинических лабораторных значениях До 35-го дня
Количество участников с отклонениями на электрокардиограммах (ЭКГ) До 35-го дня
Количество участников с отклонениями в жизненно важных функциях До 35-го дня
Время до исчезновения признаков / симптомов заболевания RSV по оценке с помощью анкеты ObsRO по признакам / симптомам До 21 дня
PRESORS ObsRO Признаки / Симптомы Показатели анкеты До 21 дня
Изменение показателей опросника PRESORS ObsRO по признакам / симптомам по сравнению с исходным уровнем с течением времени Исходный уровень до 21 дня
Время улучшаться в общих вопросах здоровья ObsRO (GHQ) До 21 дня
Время до исчезновения признаков / симптомов заболевания RSV по оценке с помощью опросника ClinRO по признакам / симптомам До 21 дня
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Показатели в анкете по признакам / симптомам ClinRO До 21 дня
Изменения по сравнению с исходным уровнем в оценках анкеты по признакам / симптомам ClinRO Исходный уровень до 21 дня
Процент участников с клинически разрешенным заболеванием RSV на основании признаков / симптомов ClinRO День 2-8
Изменение показателя ClinRO GHQ по сравнению с исходным уровнем с течением времени Исходный уровень до 21 дня
Время до выписки из больницы от начала приема препарата До 35-го дня
Время готовности к выписке из больницы До 35-го дня
Процент участников, которым требуется пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ) До 35-го дня
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии До 35-го дня
Процент участников, нуждающихся в повторной госпитализации по респираторным / другим причинам До 35-го дня
Процент участников, которым требуется кислородная добавка До 35-го дня
Продолжительность приема кислорода До 35-го дня
Время до окончания дополнительного кормления / гидратации До 35-го дня
Процент участников, которым требуется гидратация и / или кормление с помощью внутривенного (IV) введения или назогастрального зонда До 35-го дня
Продолжительность дополнительного кормления / гидратации До 35-го дня
Время до окончания дополнительного кислорода и / или кормления / гидратации До 35-го дня
Количество участников, получивших медицинские показания и лечения До 35-го дня
Количество участников с эпизодами лечения антибиотиками До 35-го дня
Количество участников, принимавших системные или ингаляционные кортикостероиды и бронходилататоры До 35-го дня
Площадь вирусной нагрузки RSV под кривой зависимости вирусной нагрузки RSV от времени [AUC]) непосредственно перед приемом первой дозы исследуемого вмешательства (исходный уровень) до дня 3, дня 5 и дня 8 Исходный уровень, день 3, 5 и день 8
Вирусная нагрузка RSV с течением времени От исходного уровня до 21 дня
Изменение вирусной нагрузки RSV по сравнению с исходным уровнем с течением времени Исходный уровень до 21-го дня
Процент участников с неопределяемой вирусной нагрузкой RSV До 21 дня
Количество участников с пост-базовыми изменениями в F-гене RSV по сравнению с исходными последовательностями До 21 дня
Концентрация рилематовира в плазме Постдоза (день 1) и перед дозой (день 2)
Приемлемость и вкусовые качества препарата рилематовира по оценке родителей / опекунов 8 день
Регистрация 737
Состояние
  • Инфекции дыхательных путей
Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Rilematovir

Описание: Participants of age group greater than or equal to (>=) 28 days to less than (<) 3 months (age group 1) or >= 3 months to < 6 months (age group 2) or >= 6 months to less than or equal to (<=) 5 years (age group 3) will receive rilematovir orally twice a day (BID) from Days 1 to Day 7 or Day 8.

Этикетка Arm Group: Rilematovir

Другое имя: JNJ-53718678

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Рилематовир X мг / кг

Описание: Участники возрастной группы, родившейся в срок (не менее 37 недель беременности) до

Этикетка Arm Group: Рилематовир

Другое имя: JNJ-53718678

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Плацебо

Описание: Участник возрастной группы 1, 2, 3 и 4 получит соответствующее плацебо рилематовира BID с 1 по 7 день или 8 день в соответствии с назначенной возрастной группой.

Этикетка Arm Group: Плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Участник весит не более (> =) 2,4 килограмма (кг) и меньше или равно () 450 миллисекунд (мс) на машинное чтение Результат при скрининге. Наличие аномального интервала QTcF должно быть подтверждается повторной записью электрокардиограммы (ЭКГ) во время скрининга - Известный личный или семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT или внезапной сердечной смерти - Наличие повторяющихся преждевременных сокращений желудочков (> 10 / мин [мин]), второе - или блокада сердца третьей степени, или полная или неполная блокда левой ножки пучка Гиса, или полный блокда правой ножки пучка Гиса в соответствии с результатом ЭКГ, считываемым аппаратом при скрининге. Наличие любого из вышеперечисленных отклонений должно быть подтверждено повторной записью ЭКГ. во время просмотра

Пол:

Все

Минимальный возраст:

Нет данных

Максимальный возраст:

5 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial Study Director Janssen Research & Development, LLC
Общий контакт

Фамилия: Study Contact

Телефон: 844-434-4210

Расположение
Объект: Положение дел:
University of Arizona Health Sciences Center | Tucson, Arizona, 85724, United States Not yet recruiting
CHOC Childrens | Orange, California, 92868, United States Not yet recruiting
Rady Children's Hospital-San Diego | San Diego, California, 92123-4223, United States Not yet recruiting
Children's Hospital Colorado | Aurora, Colorado, 80045, United States Not yet recruiting
Yale University School Of Medicine | New Haven, Connecticut, 06519, United States Not yet recruiting
Arnold Palmer Hospital For Children | Orlando, Florida, 32806, United States Not yet recruiting
University of South Florida | Tampa, Florida, 33606, United States Not yet recruiting
St Luke's Hospital | Boise, Idaho, 83702, United States Withdrawn
Tufts Medical Center | Boston, Massachusetts, 02111, United States Not yet recruiting
Spectrum Health System | Grand Rapids, Michigan, 49503, United States Not yet recruiting
University Of Minnesota Masonic Childrens Hospital | Minneapolis, Minnesota, 55454, United States Not yet recruiting
University of Mississippi Medical Center | Jackson, Mississippi, 39216, United States Not yet recruiting
Jacobi Medical Center | Bronx, New York, 10461, United States Recruiting
Atrium Health | Concord, North Carolina, 28025, United States Not yet recruiting
Sanford Health | Sioux Falls, South Dakota, 57105, United States Withdrawn
Le Bonheur Children's Hospital | Memphis, Tennessee, 38105, United States Recruiting
University of Utah | Salt Lake City, Utah, 84113, United States Not yet recruiting
Children's Hospital of Richmond at VCU | Richmond, Virginia, 23298, United States Withdrawn
MultiCare Health Systems for Research and Innovation | Tacoma, Washington, 98405, United States Recruiting
West Virginia University | Morgantown, West Virginia, 26506, United States Withdrawn
Hospital Interzonal General de Agudos Dr. Jose Penna | Bahia Blanca, B8001DDU, Argentina Recruiting
Hospital Italiano Regional Del Sur | Bahía Blanca, B8001HXM, Argentina Recruiting
Hospital General de Niños Pedro de Elizalde | Buenos Aires, C1270AAN, Argentina Recruiting
Hospital Italiano de Buenos Aires | Ciudad Autonoma de Buenos Aires, C1199ABB, Argentina Not yet recruiting
Hospital Universitario Austral | Pilar, 1629, Argentina Recruiting
Instituto Médico Río Cuarto | Rio Cuarto, 5800, Argentina Recruiting
Clinica Mayo de UMCB | San Miguel de Tucuman, T4000IHE, Argentina Recruiting
Hospital del Niño Jesús | San Miguel de Tucumán, 4000, Argentina Recruiting
ULB Hôpital Erasme | Anderlecht, 1070, Belgium Recruiting
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV | Brugge, 8000, Belgium Recruiting
UZ Brussel | Brussel, 1090, Belgium Recruiting
Cliniques Universitaires Saint-Luc | Bruxelles, 1200, Belgium Recruiting
Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk, 3600, Belgium Withdrawn
UZ Gent | Gent, 9000, Belgium Not yet recruiting
UZ Leuven | Leuven, 3000, Belgium Recruiting
CHU Charleroi | Lodelinsart, 6042, Belgium Not yet recruiting
Hospital de Clinicas da Universidade Federal De Minas Geraisnas Gerais | Belo Horizonte, 30130-100, Brazil Not yet recruiting
Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte | Belo Horizonte, 30150-221, Brazil Recruiting
Botucatu Medical School São Paulo | Botucatu, 18600-000, Brazil Recruiting
HMCP - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas | Campinas, 13060-904, Brazil Not yet recruiting
Complexo Hospital de Clinicas - UFPR | Curitiba, 80030-110, Brazil Not yet recruiting
Nucleo de Pesquisa do Hospital Pequeno Princípe | Curitiba, 80250-060, Brazil Recruiting
Hospital de Messejana dr. Carlos Alberto Studart Gomes | Fortaleza, 60840-285, Brazil Not yet recruiting
Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas | Natal, 59025-050, Brazil Not yet recruiting
Centro de Pesquisa Clínica Hospital Moinhos de Vento | Porto Alegre, 90035-000, Brazil Recruiting
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP | Ribeirão Preto, 14015-130, Brazil Recruiting
Fundacao Jose Luiz Egydio Setubal | São Paulo, 01227-200, Brazil Recruiting
Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga | Votuporanga, 15500-003, Brazil Recruiting
UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD | Pleven, 5800, Bulgaria Withdrawn
UMHAT 'Sveti Georgi'-Plovdiv | Plovdiv, 4000, Bulgaria Recruiting
UMHAT 'Kanev' EAD | Ruse, 7002, Bulgaria Recruiting
Acibadem City Clinic Tokuda Hospital | Sofia, 1407, Bulgaria Recruiting
UMHAT 'Aleksandrovska' EAD | Sofia, 1431, Bulgaria Recruiting
SHATCD 'Prof. Ivan Mitev' EAD | Sofia, 1606, Bulgaria Recruiting
Capital Institute of Pediatrics | Beijing, 100000, China Recruiting
Beijing Children's Hospital, Capital Medical University | Beijing, 100045, China Not yet recruiting
Peking University Third Hospital | Beijing, 100191, China Not yet recruiting
The First Bethune Hospital of Jilin University | Changchun, 130021, China Not yet recruiting
West China Second University Hospital, Sichuan University | Chengdu, 610000, China Recruiting
Children's Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing, 400014, China Not yet recruiting
Dalian municipal and Children's Medical Center(Group) | Dalian, 116012, China Not yet recruiting
Guangzhou Women And Children's Medical Center | Guangzhou, 510623, China Not yet recruiting
Jiangxi Provincial Children's Hospital | Nanchang, 330006, China Not yet recruiting
Shanghai Children's Hospital | Shanghai, 200040, China Not yet recruiting
Children's Hospital of Fudan University | Shanghai, 201102, China Not yet recruiting
Shengjing Hospital of China Medical University | Shenyang, 110004, China Not yet recruiting
Shenzhen Children's Hospital | Shenzhen, 518000, China Not yet recruiting
The first affiliated hospital of xiamen university | Xiamen, 361003, China Not yet recruiting
Henan Children's Hospital, Zhengzhou Children's Hospital | Zhengzhou, 450053, China Not yet recruiting
Fakultni nemocnice Brno | Brno, 613 00, Czechia Not yet recruiting
Nemocnice Ceske Budejovice, a.s. | Ceske Budejovice, 37001, Czechia Withdrawn
Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Kralove, 50005, Czechia Withdrawn
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | Praha 10, 10034, Czechia Recruiting
Thomayerova nemocnice | Praha 4, 14059, Czechia Recruiting
Tallinn Children's Hospital | Tallinn, 13419, Estonia Recruiting
Tartu University Hospital | Tartu, 51014, Estonia Recruiting
Klinik für Kinder-und Jugendmedizin der Ruhr-Uni-Bochum im St. Josef-Hospital | Bochum, 44791, Germany Not yet recruiting
Universitätsklinik Freiburg | Freiburg, 79106, Germany Recruiting
Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf | Hamburg, 20246, Germany Not yet recruiting
Ev. Krankenhaus Hamm gGmbH | Hamm, 59063, Germany Not yet recruiting
Universitätsklinikum Münster | Münster, 48149, Germany Not yet recruiting
Universitaetsklinikum Tuebingen | Tuebingen, 72076, Germany Withdrawn
HELIOS Klinikum Wuppertal GmbH | Wuppertal, 42283, Germany Recruiting
Universitätsklinikum Würzburg | Würzburg, 97080, Germany Recruiting
Semmelweis Egyetem, II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika | Budapest, 1094, Hungary Not yet recruiting
Esza-Kozep-budai Centrum, Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo | Budapest, H-1125, Hungary Not yet recruiting
Bethesda Gyermekkórház | Budapest, H-1146, Hungary Not yet recruiting
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont | Debrecen, 4032, Hungary Recruiting
Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz | Győr, 9024, Hungary Recruiting
Bacs-kiskun Megyei Korhaz | Kecskemet, 6000, Hungary Recruiting
Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz | Miskolc, 3526, Hungary Recruiting
Szegedi Tudomanyegyetem | Szeged, 6720, Hungary Not yet recruiting
Csolnoky Ferenc Korhaz | Veszprém, 8200, Hungary Not yet recruiting
M S Ramaiah Medical College and Hospital | Bengaluru, 560054, India Not yet recruiting
Sri ramchandra Medical College & Research Institute | Chennai, 600116, India Not yet recruiting
Shree Krishna Hospital and Medical Research Center | Karamsad, 388325, India Not yet recruiting
Kasturba Medical College Hospital | Manipal, 576104, India Not yet recruiting
G B Pant Hospital & Maulana Azad Medical College, New Delhi | New Delhi, 110 002, India Not yet recruiting
Sir Ganga Ram Hospital | New Delhi, 110060, India Not yet recruiting
KEM Hospital & Research Centre | Pune, 411011, India Not yet recruiting
D.Y.Patil Medical College | Pune, 411018, India Not yet recruiting
Datta Meghe Institute of Medical Sciences | Wardha, 442004, India Not yet recruiting
Barzilai Medical Center | Ashkelon, 7830604, Israel Not yet recruiting
Soroka University Medical Center | Beer-Sheba, 8457108, Israel Recruiting
Ruth Rappaport Children's Hospital, Rambam Health Care Campus | Haifa, 31096, Israel Recruiting
Hebrew University Hadassah Medical Center | Jerusalem, 91120, Israel Not yet recruiting
Schneider Children's Medical Center | Petah Tikva, 4920235, Israel Not yet recruiting
Pediatrics B, Safra Children's Hospital, Tel Hashomer | Ramat Gan, 52621, Israel Recruiting
Sourasky MC | Tel-Aviv, 6423906, Israel Not yet recruiting
A.O.U Sant'Orsola-Malpighi | Bologna, 40100, Italy Recruiting
AOU Meyer | Firenze, 50139, Italy Not yet recruiting
Istituto Giannina Gaslini | Genova, 16147, Italy Not yet recruiting
ASST Fatebenefratelli Sacco / Ospedale dei Bambini V. Buzzi | Milano, 20154, Italy Not yet recruiting
Università degli Studi di Milano, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan, 20122, Italy Recruiting
Azienda Ospedaliera di Padova | Padova, 35128, Italy Not yet recruiting
Department of Pediatrics University of Pavia, Policlinico San Matteo | Pavia, 27100, Italy Not yet recruiting
Ospedale degli Infermi | Ponderano, 13875, Italy Recruiting
IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu | Roma, 00165, Italy Not yet recruiting
IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo | Trieste, 34137, Italy Not yet recruiting
Azienda Ospedaliera di Pavia-(Ospedale Civile di Vigevano) | Vigevano, 27029, Italy Not yet recruiting
Fukui Prefectural Hospital | Fukui-shi, 910-0846, Japan Recruiting
Fukuyama City Hospital | Fukuyama, 721-8511, Japan Recruiting
Kagoshima Children's Hospital | Hioki, 899-2503, Japan Recruiting
Teine Keijinkai Hospital | Hokkaido, 006-8555, Japan Recruiting
National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Ishikawa, 920-8650, Japan Recruiting
Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital | Kitakyushu-shi,, 806-8501, Japan Not yet recruiting
Kobe City Medical Center General Hospital | Kobe, 650-0047, Japan Recruiting
Kochi Health Sciences Center | Kochi, 781-0111, Japan Recruiting
Maebashi Red Cross Hospital | Maebashi, 371-0811, Japan Recruiting
Daido Hospital | Nagoya, 457-8511, Japan Recruiting
National Hospital Organization Niigata National Hospital | Niigata, 945-8585, Japan Recruiting
National Hospital Organization Beppu Medical Center | Oita, 874-0011, Japan Recruiting
Osaka Asahi Children's Hospital | Osaka, 535-0022, Japan Not yet recruiting
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital | Sagamihara, 252-0392, Japan Not yet recruiting
National Hospital Organization Saitama National Hospital | Saitama, 351-0102, Japan Recruiting
National Hospital Organization Ureshino Medical Center | Ureshino-shi, 843-0393, Japan Recruiting
Yamanashi Prefectural Central Hospital | Yamanashi, 400-8506, Japan Recruiting
Pusan National University Hospital | Busan, 49241, Korea, Republic of Withdrawn
Kyungpook National University Hospital | Daegu, 41944, Korea, Republic of Recruiting
CHA Bundang Medical Center, CHA University | Seongnam, 13496, Korea, Republic of Recruiting
Korea Institute of Radiological and Medical Sciences | Seoul, 01812, Korea, Republic of Recruiting
Nowon Eulji Medical Center, Eulji University | Seoul, 01830, Korea, Republic of Recruiting
Kangbuk Samsung Hospital | Seoul, 03181, Korea, Republic of Recruiting
Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul, 03722, Korea, Republic of Not yet recruiting
Samsung Medical Center | Seoul, 06351, Korea, Republic of Recruiting
Inje University Sanggye Paik Hospital | Seoul, 1757, Korea, Republic of Not yet recruiting
Daugavpils Regional Hospital | Daugavpils, LV5417, Latvia Withdrawn
Jekabpils Hospital | Jekabpils, LV5201, Latvia Not yet recruiting
Children's Clinical University Hospital | Riga, LV1005, Latvia Recruiting
Hospital Selayang | Batu Caves, 68100, Malaysia Recruiting
Hospital Bintulu | Bintulu, 97000, Malaysia Not yet recruiting
Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah | Kota Kinabalu, 88996, Malaysia Not yet recruiting
Hospital Miri | Miri, 98000, Malaysia Recruiting
Hospital Sibu | Sibu, 96000, Malaysia Recruiting
Hospital Taiping | Taiping, 34000, Malaysia Recruiting
Instituto Nacional de Pediatría | Ciudad de Mexico, 04530, Mexico Not yet recruiting
Hospital Sedna | Ciudad de Mexico, 04700, Mexico Withdrawn
Hospital General Dr. Manuel Gea González | Ciudad de Mexico, 14080, Mexico Withdrawn
Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez | Ciudad De Mexico, 6720, Mexico Not yet recruiting
Hospital Universitario 'Dr. Jose Eleuterio Gonzalez' | Monterrey, 64460, Mexico Not yet recruiting
Centro Medico Zambrano Hellion | Monterrey, 66278, Mexico Not yet recruiting
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias | Tlalpan, 14080, Mexico Not yet recruiting
Cevaxin Avenida Mexico | Panama, Panama Not yet recruiting
Chong Hua Hospital | Cebu City, 6000, Philippines Not yet recruiting
De La Salle Health Sciences Institute- DLSUMC | Dasmarinas, 4114, Philippines Not yet recruiting
Southern Philippines Medical Center | Davao, 8000, Philippines Not yet recruiting
West Visayas State University Medical Center | Iloilo City, 5000, Philippines Not yet recruiting
Philippine General Hospital | Manila, 1000, Philippines Not yet recruiting
Lung Center Of The Philippines | Quezon City, 1100, Philippines Not yet recruiting
Philippine Children's Medical Center | Quezon City, 1100, Philippines Not yet recruiting
Philippine Heart Center | Quezon City, 1100, Philippines Not yet recruiting
St. Luke's Medical Center | Quezon City, 1112, Philippines Not yet recruiting
Qualimed Hospital Nuvali | Sta. Rosa, 4026, Philippines Not yet recruiting
Zespol Opieki Zdrowotnej w Debicy, Oddzial Dzieciecy | Debica, 39-200, Poland Not yet recruiting
Krakowski Szpital Specjalistyczny im Jana Pawla II | Krakow, 31-202, Poland Suspended
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz, 92-328, Poland Recruiting
Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Lublinie | Lublin, 20-093, Poland Recruiting
Specialistic Hospital Center for Mother and Child | Poznań, 60-595, Poland Withdrawn
Dzieciecy Szpital Kliniczny im. Jozefa Polikarpa Brudzinskiego | Warszawa, 02-091, Poland Not yet recruiting
Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka | Warszawa, 04-730, Poland Not yet recruiting
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw, 50-556, Poland Not yet recruiting
Arkhangelsk Regional Clinical Hospital | Arkhangelsk, 163045, Russian Federation Not yet recruiting
Smolensk State Medical University | Smolensk, 214019, Russian Federation Not yet recruiting
Children hospital #1 | Tomsk, 634050, Russian Federation Not yet recruiting
Bashkir State Medical University | Ufa, 450083, Russian Federation Withdrawn
DFNsP Banska Bystrica | Banska Bystrica, 97401, Slovakia Recruiting
Pediatric Pulmonology Clinic, University Hospital Bratislava | Bratislava, 82556, Slovakia Not yet recruiting
Klinika detí a dorastu, UNM Martin | Martin, 03659, Slovakia Not yet recruiting
Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol | Badalona, 08916, Spain Recruiting
Hosp. Univ. de Cruces | Barakaldo, 48903, Spain Recruiting
Hosp. Reina Sofia | Córdoba, 14004, Spain Not yet recruiting
Hosp. Sant Joan de Deu | Esplugues de Llobregat, 08950, Spain Not yet recruiting
Hosp. Univ. de Getafe | Getafe, 28020, Spain Recruiting
Hosp. Univ. Fund. Jimenez Diaz | Madrid, 28040, Spain Recruiting
Hosp. Univ. La Paz | Madrid, 28046, Spain Recruiting
Hosp. Univ. 12 de Octubre | Madrid, 28051, Spain Recruiting
Hosp. Univ. Hm Monteprincipe | Madrid, 28660, Spain Recruiting
Hosp. Univ. Severo Ochoa | Madrid, 28911, Spain Recruiting
Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda | Majadahonda, 28221, Spain Recruiting
Hosp. Puerta Del Sur | Mostoles, 28938, Spain Recruiting
Complejo Hosp. de Navarra | Pamplona, 31008, Spain Not yet recruiting
Hosp. Quiron Madrid Pozuelo | Pozuelo de Alarcón, 28223, Spain Not yet recruiting
Hosp. Clinico Univ. de Santiago | Santiago de Compostela, 15706, Spain Recruiting
Falu Lasarett | Falun, 79182, Sweden Suspended
Sachsska barn-och ungdomssjukhuset | Stockholm, 11861, Sweden Not yet recruiting
Astrid Lindgrens barnsjukhus Solna | Stockholm, 14186, Sweden Not yet recruiting
Hsinchu MacKay Memorial Hospital | Hsinchu, 30071, Taiwan Recruiting
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital | New Taipei City, 23561, Taiwan Recruiting
National Taiwan University Hospital | Taipei, 10002, Taiwan Recruiting
Department of Pediatrics, MacKay Memorial Hospital | Taipei, 10449, Taiwan Recruiting
Chang Gung Medical Foundation | Taoyuan City, 33305, Taiwan Not yet recruiting
Tropical Medicine Hospital, Mahidol University | Bangkok, 10400, Thailand Not yet recruiting
Siriraj Hospital Mahidol University | Bangkok, 10700, Thailand Not yet recruiting
Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital | Chiang Mai, 50200, Thailand Not yet recruiting
Srinagarind Hospital | Khon Kaen, 40002, Thailand Not yet recruiting
Bamrasnaradura Infectious Disease Institute | Nonthaburi, 11000, Thailand Not yet recruiting
Faculty of Medicine Chulalongkorn University | Pathumwan, 10330, Thailand Not yet recruiting
Cukurova University Medical Faculty Balcali Hospital | Adana, 01330, Turkey Not yet recruiting
Ankara University Medical Faculty | Ankara, 06100, Turkey Not yet recruiting
Hacettepe University Medical Faculty | Ankara, 06100, Turkey Not yet recruiting
Gazi University Medical Faculty | Ankara, 06560, Turkey Not yet recruiting
Ankara Sehir Hastanesi | Ankara, 6800, Turkey Not yet recruiting
Istanbul University Istanbul Medical Faculty | Istanbul, 34390, Turkey Not yet recruiting
Ege University Medical Faculty | Izmir, 35100, Turkey Not yet recruiting
Saglik Bilimleri University Sariyer Hamidiye Etfal Training and Research Hospital | Sarıyer, 34453, Turkey Not yet recruiting
Karadeniz Teknik University Medical Faculty | Trabzon, 61080, Turkey Not yet recruiting
Municipal Medical Institution Regional Children's Clinical Hospital | Chernivtsi, 58000, Ukraine Withdrawn
MNPE City Children's Clinical Hospital № 6 of Dnipro City Council | Dnipro, 49000, Ukraine Recruiting
Municipal Non-Profit Enterprise 'City Clinical Hospital #9' of the Dnipro City Council | Dnipro, 49000, Ukraine Not yet recruiting
MNPE City Children's Clinical Hospital № 6 of Dnipro City Council | Dnipro, 49064, Ukraine Withdrawn
ME 'Dnipropetrovsk Regional Children's Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council' | Dnipro, 49100, Ukraine Recruiting
Kharkiv National Medical University on based CHPI Kharkiv Municipal Clinical Children's Hospital 16 | Kharkiv, 61075, Ukraine Recruiting
MUNICIPAL NON-PROFIT ENTERPRISE 'Kryvyi Rih CITY HOSPITAL №16' Kryvyi Rih CITY COUNCIL | Kryvyi Rih, 50082, Ukraine Recruiting
Odessa Regional Child Hospital | Odessa, 65031, Ukraine Recruiting
SSU Division MU Ch of pediatrics of PGE with propedeutic pediatrics and children infections course | Sumy, 40022, Ukraine Recruiting
Sumy Regional Childrens Clinical Hospital | Sumy, 40031, Ukraine Not yet recruiting
MNPE Vinnytsia Regional Children's Clinical Hospital National Medical University named after M.I. Pirigov | Vinnytsia, 21000, Ukraine Withdrawn
Municipal institution 'Vinnytsia Regional Clinical Children's Infectious Diseases Hospital' | Vinnytsia, 21032, Ukraine Recruiting
MNPE Zaporizhzhya Regional Clinical Children's Hospital of Zaporizhzhya Regional Council | Zaporizhzhia, 69063, Ukraine Recruiting
Расположение Страны

Argentina

Belgium

Brazil

Bulgaria

China

Czechia

Estonia

Germany

Hungary

India

Israel

Italy

Japan

Korea, Republic of

Latvia

Malaysia

Mexico

Panama

Philippines

Poland

Russian Federation

Slovakia

Spain

Sweden

Taiwan

Thailand

Turkey

Ukraine

United States

Дата проверки

2021-12-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: Rilematovir

Тип: Experimental

Описание: Participants will receive rilematovir orally based on body weight and age group.

Метка: Плацебо

Тип: Экспериментальный

Описание: Участники получат соответствующее плацебо рилематовира в зависимости от массы тела и возрастной группы.

Акроним DAISY
Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Двойник (участник, исследователь)