Клинические исследование Плоскоклеточный рак пищевода: Tiragolumab, Атезолизумаб, Соответствующее плацебо с тираголумабом, Соответствующее плацебо атезолизумаб

Спонсоры	Ведущий спонсор: Hoffmann-La Roche
Источник	Hoffmann-La Roche
Краткое содержание	Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности тираголумаба плюс. атезолизумаб по сравнению с плацебо у участников с неоперабельными плоскоклеточными клетками пищевода карцинома (или те, кто не может или не хочет подвергаться хирургическому вмешательству) не прогрессирует после окончательной химиолучевой терапии (ДКРТ). Участники будут рандомизированы в использовании 1: 1: 1 для приема тираголумаба и атезолизума (группа A), тираголумаб, соответствующий плацебо, плюс атезолизумаб (группа B) или двойное плацебо (группа C).

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2020-09-28

Дата завершения

2025-12-26

Дата первичного завершения

2024-12-19

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Arm A vs Arm C: Investigator-Assessed Progression-Free Survival (PFS)	From randomization to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 50 months)
Arm A vs Arm C: Общее выживание (OS)	От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 50 месяцев)
Рука B против руки C: ОС	От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 50 месяцев)

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Arm B vs Arm C: Investigator-Assessed PFS	From randomization to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 50 months)
Группа A против группы B: ВБП, оцененная исследователем	От рандомизации до первого случая прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 50 месяцев)
Arm A vs Arm B: OS	От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 50 месяцев)
Механизм независимой проверки (IRF) - ВБП с оценкой	От рандомизации до первого случая прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 50 месяцев)
Частота подтвержденных объективных ответов (ЧОО) по оценке исследователя	От рандомизации до примерно 50 месяцев
Подтвержденный ORR, оцененный IRF	От рандомизации до примерно 50 месяцев
Продолжительность объективного ответа (DOR) по оценке исследователя	От первого появления документально подтвержденной объективной реакции до первого появления прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произойдет раньше (примерно до 50 месяцев)
DOR, оцененный IRF	От первого появления документально подтвержденной объективной реакции до первого появления прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произойдет раньше (примерно до 50 месяцев)
Процент участников с клинически значимыми изменениями физического функционирования, ролевой функции, качества жизни (QoL) по данным EORTC QLQ-C30	Примерно до 50 месяцев
Процент участников с клинически значимыми изменениями дисфагии по данным EORTC QLQ-OES18	Примерно до 50 месяцев
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)	Примерно до 50 месяцев
Концентрация тираголумаба в сыворотке крови	Предварительная доза и последующая доза в день 1 цикла 1 (каждый цикл = 21 день) и предварительная доза в день 1 циклов 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении для прекращения лечения (TD) (примерно до 50 месяцев)
Концентрация атезолизумаба в сыворотке крови	Предварительная доза и последующая доза в день 1 цикла 1 (каждый цикл = 21 день) и предварительная доза в день 1 циклов 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении TD (примерно до 50 месяцев)
Процент участников с антителами против лекарственных препаратов (АДА) к тираголумабу	Предварительная доза в день 1 циклов (каждый цикл = 21 день) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении TD (примерно до 50 месяцев)
Процент участников с АДА к атезолизумабу	Предварительная доза в день 1 циклов (каждый цикл = 21 день) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении TD (примерно до 50 месяцев)

Регистрация

750

Состояние	Плоскоклеточный рак пищевода
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Tiragolumab Описание: Tiragolumab at a fixed dose of 600 milligrams (mg) administered by intravenous (IV) infusion every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle. Этикетка Arm Group: Arm A: Tiragolumab + Atezolizumab Другое имя: MTIG7192A, RO7092284 Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Атезолизумаб Описание: Фиксированная доза атезолизумаба 1200 мг вводится внутривенно каждые 3 недели в день 1 каждого 21-дневного цикла. Другое имя: Tecentriq, RO5541267 Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Соответствующее плацебо с тираголумабом Описание: Тираголумаб, соответствующий плацебо, вводили в / в инфузии Q3W в день 1 каждого 21-дневного цикла. Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Соответствующее плацебо атезолизумаб Описание: Соответствующее плацебо атезолизумабу вводили путем внутривенной инфузии Q3W в день 1 каждого 21-дневного цикла. Этикетка Arm Group: Группа C: тираголумаб плацебо + атезолизумаб плацебо
Приемлемость	Критерии: Ключевые критерии включения: - Статус деятельности Восточной совместной онкологической группы (ECOG) 0 или 1 - Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз плоскоклеточного рака пищевод - Неоперабельное заболевание, не подлежащее лечению хирургическим вмешательством на основании документально подтвержденного заключения. квалифицированного медицинского, хирургического или радиационного онколога до dCRT и не ожидается резекция опухоли в ходе исследования - лечение дКРТ в соответствии с региональными онкологическими рекомендациями при раке пищевода - Репрезентативные архивные образцы опухолей, фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE) собраны до начала dCRT - Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней до рандомизации - Женщины детородного возраста должны воздерживаться от употребления наркотиков или использовать методы контрацепции. с частотой неудач <1% в год в течение периода лечения, в течение 5 месяцев после последняя доза атезолизумаба / плацебо и в течение 90 дней после последней дозы тираголумаб / плацебо, в зависимости от того, что наступит позже - Мужчины должны согласиться воздерживаться (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать презерватив и соглашаются воздерживаться от донорства спермы в период лечения и в течение 90 дней после последней дозы тираголумаба / плацебо. Ключевые критерии исключения: - Предыдущее лечение агонистами CD137 или терапию блокадой иммунных контрольных точек, включая терапевтические антитела против CTLA-4, анти-PD-1, анти-PD-L1 и анти-TIGIT - Любая нерешенная токсичность общей терминологии Национального института рака (NCI) Критерии нежелательных явлений (CTCAE) Степень ≥ 2 от предшествующей химиолучевой терапии за исключением необратимой и управляемой потери слуха - Предварительная трансплантация аллогенных стволовых клеток или твердых органов - Активное или аутоиммунное заболевание или иммунодефицит в анамнезе - Идиопатический фиброз легких в анамнезе, вызывающий пневмонию (например, бронхиолит). облитерирующий), лекарственный пневмонит или идиопатический пневмонит, или свидетельства активный пневмонит - Злокачественные новообразования, отличные от рака пищевода, в течение 2 лет до скрининга, с исключение злокачественных новообразований с незначительным риском метастазирования или смерти - Лечение любым другим исследуемым агентом, включая эпидермальный фактор роста ингибиторы рецептора (EGFR) с терапевтическим назначением при раке пищевода до рандомизация. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: Нет данных Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Плоскоклеточный рак пищевода

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Tiragolumab

Описание: Tiragolumab at a fixed dose of 600 milligrams (mg) administered by intravenous (IV) infusion every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle.

Этикетка Arm Group: Arm A: Tiragolumab + Atezolizumab

Другое имя: MTIG7192A, RO7092284

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Атезолизумаб

Описание: Фиксированная доза атезолизумаба 1200 мг вводится внутривенно каждые 3 недели в день 1 каждого 21-дневного цикла.

Другое имя: Tecentriq, RO5541267

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Соответствующее плацебо с тираголумабом

Описание: Тираголумаб, соответствующий плацебо, вводили в / в инфузии Q3W в день 1 каждого 21-дневного цикла.

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Соответствующее плацебо атезолизумаб

Описание: Соответствующее плацебо атезолизумабу вводили путем внутривенной инфузии Q3W в день 1 каждого 21-дневного цикла.

Этикетка Arm Group: Группа C: тираголумаб плацебо + атезолизумаб плацебо

Приемлемость

Критерии:

Ключевые критерии включения: - Статус деятельности Восточной совместной онкологической группы (ECOG) 0 или 1 - Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз плоскоклеточного рака пищевод - Неоперабельное заболевание, не подлежащее лечению хирургическим вмешательством на основании документально подтвержденного заключения. квалифицированного медицинского, хирургического или радиационного онколога до dCRT и не ожидается резекция опухоли в ходе исследования - лечение дКРТ в соответствии с региональными онкологическими рекомендациями при раке пищевода - Репрезентативные архивные образцы опухолей, фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE) собраны до начала dCRT - Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней до рандомизации - Женщины детородного возраста должны воздерживаться от употребления наркотиков или использовать методы контрацепции. с частотой неудач <1% в год в течение периода лечения, в течение 5 месяцев после последняя доза атезолизумаба / плацебо и в течение 90 дней после последней дозы тираголумаб / плацебо, в зависимости от того, что наступит позже - Мужчины должны согласиться воздерживаться (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать презерватив и соглашаются воздерживаться от донорства спермы в период лечения и в течение 90 дней после последней дозы тираголумаба / плацебо. Ключевые критерии исключения: - Предыдущее лечение агонистами CD137 или терапию блокадой иммунных контрольных точек, включая терапевтические антитела против CTLA-4, анти-PD-1, анти-PD-L1 и анти-TIGIT - Любая нерешенная токсичность общей терминологии Национального института рака (NCI) Критерии нежелательных явлений (CTCAE) Степень ≥ 2 от предшествующей химиолучевой терапии за исключением необратимой и управляемой потери слуха - Предварительная трансплантация аллогенных стволовых клеток или твердых органов - Активное или аутоиммунное заболевание или иммунодефицит в анамнезе - Идиопатический фиброз легких в анамнезе, вызывающий пневмонию (например, бронхиолит). облитерирующий), лекарственный пневмонит или идиопатический пневмонит, или свидетельства активный пневмонит - Злокачественные новообразования, отличные от рака пищевода, в течение 2 лет до скрининга, с исключение злокачественных новообразований с незначительным риском метастазирования или смерти - Лечение любым другим исследуемым агентом, включая эпидермальный фактор роста ингибиторы рецептора (EGFR) с терапевтическим назначением при раке пищевода до рандомизация.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

Нет данных

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Clinical Trial	Study Director	Hoffmann-La Roche

Общий контакт

Фамилия: Reference Study ID Number: YO42137 https://forpatients.roche.com/

Телефон: 888-662-6728 (U.S. Only)

Расположение

Объект:	Положение дел:
Kaiser Permanente Northern California \| Novato, California, 94589, United States	Withdrawn
Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway) \| Fort Myers, Florida, 33901, United States	Recruiting
Mount Sinai Medical Center \| Miami Beach, Florida, 33140, United States	Recruiting
Florida Cancer Specialist, North Region \| Saint Petersburg, Florida, 33705, United States	Recruiting
Uni of Chicago \| Chicago, Illinois, 60637, United States	Recruiting
University of Iowa \| Iowa City, Iowa, 52242, United States	Recruiting
Cancer Center of Kansas \| Wichita, Kansas, 67214-3728, United States	Recruiting
Washington University School of Medicine; Medical Oncology \| Saint Louis, Missouri, 63110, United States	Recruiting
Mount Sinai Medical Center \| New York, New York, 10029, United States	Recruiting
Weill Cornell Medical College \| New York, New York, 10065, United States	Recruiting
Great Lakes Cancer Center \| Williamsville, New York, 14221, United States	Recruiting
Levine Cancer Institute \| Charlotte, North Carolina, 28204, United States	Recruiting
St. Luke's Hospital - Anderson Campus \| Easton, Pennsylvania, 18045, United States	Recruiting
University of Pennsylvania Health System; Cancer Center \| Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States	Recruiting
Tennessee Oncology; Sarah Cannon Research Institute \| Nashville, Tennessee, 37203, United States	Recruiting
MD Anderson Cancer Center; Oncology \| Houston, Texas, 77030, United States	Recruiting
Fundacion Favaloro \| Buenos Aires, C1093AAS, Argentina	Recruiting
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias \| Buenos Aires, C1125ABD, Argentina	Recruiting
Instituto de Investigaciones Metabolicas (Idim) \| Ciudad Autonoma de Buenos Aires, C1012AAR, Argentina	Recruiting
Centro Oncologico Riojano Integral (CORI) \| La Rioja, F5300COE, Argentina	Recruiting
Princess Alexandra Hospital \| Woolloongabba, Queensland, 4102, Australia	Recruiting
Austin Health; Cancer Clinical Trial Centre \| Heidelberg, Victoria, 3084, Australia	Recruiting
St John of God Hospital; Bendat Cancer Centre \| Subiaco, Western Australia, 6008, Australia	Recruiting
Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Innere Medizin Abt. Für Hämatologie & Onkologie \| Innsbruck, 6020, Austria	Recruiting
Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Abteilung für Innere Medizin und Onkologie \| Klagenfurt am Wörthersee, 9020, Austria	Recruiting
Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Viszeralonkologisches Zentrum \| Linz, 4010, Austria	Recruiting
Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt. \| Salzburg, 5020, Austria	Active, not recruiting
AKH - Medizinische Universität Wien; Department for Internal Medicine I \| Wien, 1090, Austria	Recruiting
UZ Antwerpen \| Edegem, 2650, Belgium	Recruiting
UZ Gent \| Gent, 9000, Belgium	Recruiting
UZ Leuven Gasthuisberg \| Leuven, 3000, Belgium	Recruiting
CHU Sart-Tilman \| Liège, 4000, Belgium	Recruiting
Anyang Tumor Hosptial \| Anyang City, 455000, China	Recruiting
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences. \| Beijing, 100021, China	Recruiting
Affiliated Hospital of Bengbu Medical College \| Bengbu, 233004, China	Recruiting
Hunan Cancer Hospital \| Changsha City, 410013, China	Recruiting
Changzhou Tumor Hospital, Changzhou Fourth People's Hospital \| Changzhou, 213000, China	Recruiting
Sichuan Provincial Cancer Hospital \| Chengdu, 610041, China	Recruiting
West China Hospital, Sichuan University \| Chengdu, 610041, China	Recruiting
Chongqing Sanxia Central Hospital \| Chongqing City, 404000, China	Recruiting
Chongqing Cancer Hospital \| Chongqing, 400030, China	Recruiting
The 900th Hospital of PLA joint service support force \| Fuzhou, 110016, China	Withdrawn
Fujian Cancer Hospital \| Fuzhou, 350014, China	Recruiting
Sun Yet-sen University Cancer Center \| Guangzhou, 510060, China	Recruiting
Nanfang Hospital, Southern Medical University \| Guangzhou, 510515, China	Recruiting
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University \| Hangzhou City, 310016, China	Recruiting
The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University \| Hangzhou, 310003, China	Recruiting
Harbin Medical University Cancer Hospital \| Harbin, 150081, China	Recruiting
Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School; Nanjing Shi \| Jiangsu Sheng, 210008, China	Recruiting
Jieyang People's Hospital \| Jieyang City, 522000, China	Recruiting
Shandong Cancer Hospital \| Jinan, 250117, China	Recruiting
Affiliated Hospital of Jining Medical University \| Jining, 272029, China	Recruiting
The First People's Hospital of Lian Yun Gang \| Lianyungang, 222023, China	Recruiting
Lishui Central Hospital \| Lishui City, 323000, China	Recruiting
The First Affiliated Hospital to Henan University of Science and Technology \| Luoyang, 471003, China	Recruiting
Jiangsu Cancer Hospital \| Nanjing City, 211100, China	Recruiting
Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University \| Nanjing, 210009, China	Recruiting
Fudan University Shanghai Cancer Center; Medical Oncology \| Shanghai City, 201315, China	Recruiting
Shanghai Chest Hospital \| Shanghai, 200000, China	Recruiting
Cancer Hospital of Shantou University Medical College \| Shantou, 515041, China	Recruiting
Liaoning cancer Hospital & Institute \| Shenyang, 110042, China	Recruiting
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences Shenzhen Center \| Shenzhen City, 518127, China	Recruiting
Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province) \| Shijiazhuang, 050035, China	Recruiting
Tianjin Cancer Hospital \| Tianjin, 300060, China	Recruiting
Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology \| Wuhan City, 430022, China	Recruiting
Hubei Cancer Hospital \| Wuhan, 430079, China	Recruiting
The First Affiliated Hospital of Xiamen University \| Xiamen, 361003, China	Recruiting
Zhongshan Hospital Xiamen University \| Xiamen, 361004, China	Recruiting
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University \| Xinxiang City, 453000, China	Recruiting
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College \| Xuzhou, 221000, China	Recruiting
Subei People's Hospital of Jiangsu province; Respiratory \| Yangzhou City, 225001, China	Recruiting
Zhejiang Cancer Hospital \| Zhejiang, 310022, China	Recruiting
Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika \| Olomouc, 779 00, Czechia	Recruiting
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady; Radioterapeuticka a onkologicka klinika \| Praha 10, 100 34, Czechia	Recruiting
CHRU De Brest - Hopital Morvan - Institut De Cancerologie Et D'Hematologie \| Brest, 29609, France	Recruiting
Hopital Cote De Nacre; Gastro Enterologie \| Caen, 14033, France	Recruiting
CHU Dijon Bourgogne Hôpital François Mitterand \| Dijon, 21000, France	Recruiting
Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie \| Lille, 59037, France	Recruiting
CENTRE LEON BERARD; Département d'Hématologie et d'Oncologie \| Lyon, 69373, France	Recruiting
Hopital Timone Adultes; Oncologie Digestive \| Marseille, 13385, France	Recruiting
Centre Antoine Lacassagne \| Nice, 06189, France	Recruiting
European Hospital Georges Pompidou (HEGP) \| Paris, 75908, France	Recruiting
Hopital Du Haut-Leveque; Gastro-Enterologie \| Pessac, 33604, France	Recruiting
Chu La Miletrie; Gastro Enterologie Endoscopies \| Poitiers, 86021, France	Recruiting
Hopital Rangueil; Gastro Enterologie Et Nutrition \| Toulouse, 31059, France	Recruiting
Institut de Cancérologie de Lorraine \| Vandoeuvre-Les-Nancy, 54519, France	Recruiting
Städtisches Klinikum Dresden; IV. Medizinische Klinik \| Dresden, 01067, Germany	Recruiting
Universitätsklinikum Essen Klinik f.Strahlentherapie \| Essen, 45122, Germany	Recruiting
Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Internistische Onkologie / Haematologie \| Essen, 45136, Germany	Recruiting
Klinik für Gastroenterologie und Gastrointestinale Onkologie der UMG \| Göttingen, 37075, Germany	Recruiting
Universitaetsklinikum Leipzig \| Leipzig, 04103, Germany	Recruiting
Med. Fak. d. Otto-von-Guericke-Universität; Unik. für Gastroenter., Hepat. und Infekt. \| Magdeburg, 39120, Germany	Recruiting
Klinikum Mannheim III. Medizinische Klinik \| Mannheim, 68167, Germany	Recruiting
Klinikum der Philipps-Universität Marburg \| Marburg, 35032, Germany	Recruiting
Universität Tübingen; Med. Klinik; Innere Medizin I \| Tübingen, 72076, Germany	Recruiting
Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine \| Athens, 115 22, Greece	Recruiting
Evgenidio Hospital "Agia Trias" \| Athens, 115 28, Greece	Recruiting
Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology \| Heraklion, 711 10, Greece	Recruiting
Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department \| Thessaloniki, 546450, Greece	Recruiting
Semmelweis Egyetem; Onkológiai Központ \| Budapest, 1083, Hungary	Withdrawn
Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz; Oncoradiologia \| Gyor, 9024, Hungary	Recruiting
Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet \| Pécs, 7623, Hungary	Recruiting
Szegedi Tudományegyetem; Onkoterápiás Klinika \| Szeged, 6720, Hungary	Recruiting
Hadassah Ein Karem Hospital; Oncology Dept \| Jerusalem, 9112000, Israel	Recruiting
Rambam Health Corporation; Oncology Institute \| Rambam, 3525408, Israel	Recruiting
Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology \| Tel Aviv, 6423906, Israel	Recruiting
Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli; Divsione Di Oncologia Medica \| Napoli, Campania, 80131, Italy	Recruiting
Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica \| Faenza, Emilia-Romagna, 48018, Italy	Recruiting
AUSL-IRCCS di Reggio Emilia; Oncologia Medica \| Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 42124, Italy	Recruiting
ASU FC S. M. DELLA MISERICORDIA; Oncologia \| Udine, Friuli-Venezia Giulia, 33100, Italy	Recruiting
Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica \| Milano, Lombardia, 20132, Italy	Recruiting
Istituto Clinico Humanitas;U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia \| Rozzano, Lombardia, 20089, Italy	Recruiting
Istituto Oncologico Veneto IRCCS \| Padova, Veneto, 35128, Italy	Recruiting
Aichi Cancer Center Hospital \| Aichi, 464-8681, Japan	Recruiting
National Cancer Center Hospital East \| Chiba, 277-8577, Japan	Recruiting
Hiroshima University Hospital \| Hiroshima, 734-8551, Japan	Recruiting
Kobe University Hospital \| Hyogo, 650-0017, Japan	Active, not recruiting
Yokohama City University Medical Center \| Kanagawa, 232-0024, Japan	Recruiting
Kanagawa Cancer Center \| Kanagawa, 241-8515, Japan	Recruiting
Tohoku University Hospital \| Miyagi, 980-8574, Japan	Recruiting
Niigata Cancer Center Hospital \| Niigata, 951-8566, Japan	Recruiting
Osaka International Cancer Institute \| Osaka, 541-8567, Japan	Recruiting
Osaka University Hospital \| Osaka, 565-0871, Japan	Recruiting
Saitama Medical University International Medical Center \| Saitama, 350-1298, Japan	Recruiting
Saitama Cancer Center \| Saitama, 362-0806, Japan	Recruiting
Shizuoka Cancer Center \| Shizuoka, 411-8777, Japan	Recruiting
The Cancer Institute Hospital of JFCR \| Tokyo, 135-8550, Japan	Recruiting
Keio University Hospital \| Tokyo, 160-8582, Japan	Recruiting
Kyungpook National University Chilgok Hospital \| Daegu, 41404, Korea, Republic of	Recruiting
Ajou University Medical Center \| Gyeonggi-do, 16499, Korea, Republic of	Recruiting
Chonnam National University Hwasun Hospital \| Jeollanam-do, 58128, Korea, Republic of	Recruiting
Severance Hospital, Yonsei University Health System \| Seoul, 03722, Korea, Republic of	Recruiting
Asan Medical Center \| Seoul, 05505, Korea, Republic of	Recruiting
Samsung Medical Center \| Seoul, 06351, Korea, Republic of	Recruiting
Korea University Guro Hospital \| Seoul, 08308, Korea, Republic of	Recruiting
Christchurch Hospital \| Christchurch, 8011, New Zealand	Recruiting
Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School \| Tauranga, 3112, New Zealand	Recruiting
Szpital Specjalistyczny POO im. ks. B.Markiewicza; Dzienny Oddz Chemioter i Hematologii Onkol \| Brzozów, 36-200, Poland	Recruiting
Centrum Onkologii;Im. Franciszka Lukaszczyka;Onkologii \| Bydgoszcz, 85-796, Poland	Recruiting
Szpital Morski im. PCK; Poradnia Onkologiczna \| Gdynia, 81-519, Poland	Recruiting
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II; Oddział Onkologiczny \| Kraków, 31-202, Poland	Recruiting
CENTRUM ONKOLOGII ZIEMI LUBELSKIEJ IM. ŚW. JANA Z DUKLI; II Oddział Onkologii Klinicznej \| Lublin, 20-090, Poland	Recruiting
SP ZOZ MSWiA z Warm-Maz Centrum Oncologii w Olsztynie; ZAKŁAD I ODDZIAŁ KLINICZNY RADIOTERAPII \| Olsztyn, 10-228, Poland	Recruiting
Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie; Odd. Onk. Klin. i Immunoonk. \| Poznań, 61-866, Poland	Recruiting
NIO im Marii Sklodowskiej-Curie; Klinika Onkologii i Radioterapii \| Warszawa, 02-034, Poland	Recruiting
Dolnośląskie Centrum Onkologii; Oddział Onkologii Klinicznej i Chemioterapii \| Wrocław, 53-413, Poland	Recruiting
HUC; Servico de Oncologia Medica \| Coimbra, 3000-075, Portugal	Recruiting
Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António; Oncologia \| Porto, 4099-001, Portugal	Recruiting
IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica \| Porto, 4200-072, Portugal	Recruiting
SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF \| Sankt-peterburg, Leningrad, 197022, Russian Federation	Active, not recruiting
Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic \| Kazan, Tatarstan, 420029, Russian Federation	Recruiting
City Oncological Hospital \| Izhevsk, 426009, Russian Federation	Recruiting
Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky; Chemotherapy \| Krasnoyarsk, 660133, Russian Federation	Recruiting
Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy \| Moscow, 115478, Russian Federation	Recruiting
Limited Liability Company "RC Medical" \| Novosibirsk, 630005, Russian Federation	Recruiting
Scientific Research Institute n.a. N.N. Petrov \| Saint Petersburg, 197758, Russian Federation	Recruiting
Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies; Dept of Radiology \| St.Petersburg, Pesochny, 197758, Russian Federation	Recruiting
Regional Oncology Dispensary \| Tomsk, 634063, Russian Federation	Recruiting
Wits Donald Gordon Clinical Trial Site \| Johannesburg, 2041, South Africa	Recruiting
Cancercare \| Port Elizabeth, 6045, South Africa	Recruiting
University of Pretoria Oncology Department; Medical Oncology \| Pretoria, 0002, South Africa	Recruiting
Eugene Marais Hospital; Oncology \| Pretoria, South Africa	Recruiting
Hospital Universitario Central de Asturias \| Oviedo, Asturias, 33011, Spain	Recruiting
ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals \| L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 08908, Spain	Recruiting
Hospital Universitari Vall d'Hebron \| Barcelona, 08035, Spain	Recruiting
Hospital Clinic Barcelona \| Barcelona, 08036, Spain	Recruiting
Hospital Universitario Reina Sofia \| Cordoba, 14008, Spain	Recruiting
Hospital Universitario Ramon y Cajal \| Madrid, 28034, Spain	Recruiting
Hospital Universitario 12 de Octubre \| Madrid, 28041, Spain	Recruiting
Hospital Regional Universitario Carlos Haya \| Malaga, 29010, Spain	Recruiting
Hospital Clinico Universitario de Valencia \| Valencia, 46010, Spain	Recruiting
Hospital La Fe \| Valencia, Spain	Recruiting
Inselspital Bern, Insel-Gruppe AG \| Bern, 3010, Switzerland	Recruiting
UniversitätsSpital Zürich; Zentrum für Hämatologie und Onkologie, Klinik für Onkologie \| Zürich, 8091, Switzerland	Recruiting
Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung; Oncology; Division of Hematology-Oncology \| Kaoisung, 833, Taiwan	Recruiting
China Medical University Hospital; Oncology and Hematology \| Taichung, 404, Taiwan	Recruiting
National Cheng Kung University Hospital; Oncology \| Tainan, 00704, Taiwan	Recruiting
Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology \| Tainan, 710, Taiwan	Recruiting
Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology \| Taipei City, 112201, Taiwan	Recruiting
National Taiwan University Hospital; Oncology \| Zhongzheng Dist., 10048, Taiwan	Recruiting
Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology \| Bangkok, 10330, Thailand	Recruiting
Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc \| Bangkok, 10400, Thailand	Recruiting
Siriraj Hospital; Medical Oncology Unit \| Bangkok, 10700, Thailand	Recruiting
Songklanagarind Hospital; Department of Oncology \| Songkhla, 90110, Thailand	Recruiting
Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology \| Adana, 01230, Turkey	Recruiting
Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Hospital \| Ankara, 06700, Turkey	Recruiting
Ankara City Hospital; Oncology \| Ankara, 06800, Turkey	Recruiting
Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department \| Erzurum, 25240, Turkey	Recruiting
Istanbul University Cerrahpaşa-Cerrahpaşa Medical Faculty; Medikal Onkoloji Departmani \| Istanbul, 34098, Turkey	Recruiting
Inonu University Faculty of Medicine Turgut Ozal Medical Center; Onkoloji, Elazig Yolu, \| Malatya, 44280, Turkey	Recruiting
Van Yuzuncu Yil University Hospital; Medical Oncology \| Van, 65000, Turkey	Recruiting
Municipal Noncommercial Institution Regional Center of Oncology \| Kharkiv, Kharkiv Governorate, 61070, Ukraine	Active, not recruiting
CI of Kherson Regional Council Kherson Regional Oncology Dispensary \| Kherson, Kherson Governorate, 73000, Ukraine	Recruiting
Zhytomyr Regional Oncology Center \| Zhytomyr, KIEV Governorate, 10007, Ukraine	Recruiting
Vinnytsya Regional Clinical Oncology Dispensary \| Vinnytsya, Podolia Governorate, 21029, Ukraine	Recruiting
Kyiv City Clinical Oncological Center \| Kyiv, 03115, Ukraine	Recruiting
RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary \| Sumy, 40005, Ukraine	Recruiting
Royal Bournemouth Hospital; Oncology \| Bournemouth, BH7 7DW, United Kingdom	Recruiting
Addenbrookes Hospital; Cambridge Cancer Trials Centre, S4 Box 279 \| Cambridge, CB2 0QQ, United Kingdom	Recruiting
Ninewells Hospital; Oncology \| London, DD1 9SY, United Kingdom	Recruiting
Royal Marsden Hospital - Fulham; Oncology Department \| London, SW3 6JJ, United Kingdom	Recruiting
Imperial College Healthcare NHS Trust \| London, W2 1NY, United Kingdom	Recruiting
Royal Marsden Hospital (Sutton) \| Sutton, SM2 5PT, United Kingdom	Recruiting
Singleton Hospital; Cancer Institute \| Swansea, SA2 8QA, United Kingdom	Recruiting
Clatterbridge Cancer Centre; Clatterbridge Cancer Centre \| Wirral, CH63 4JY, United Kingdom	Recruiting
New Cross Hospital \| Wolverhampton, WV10 0QP, United Kingdom	Recruiting

Расположение Страны	Argentina Australia Austria Belgium China Czechia France Germany Greece Hungary Israel Italy Japan Korea, Republic of New Zealand Poland Portugal Russian Federation South Africa Spain Switzerland Taiwan Thailand Turkey Ukraine United Kingdom United States
Дата проверки	2021-12-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	3
Группа вооружений	Метка: Arm A: Tiragolumab + Atezolizumab Тип: Experimental Описание: Participants will receive atezolizumab followed by tiragolumab. Метка: Группа B: тираголумаб, плацебо + атезолизумаб Тип: Экспериментальный Описание: Участники получат атезолизумаб, а затем плацебо тираголумаба. Метка: Группа C: тираголумаб плацебо + атезолизумаб плацебо Тип: Плацебо-компаратор Описание: Участники получат плацебо, соответствующее тираголумабу и атезолизумабу.
Акроним	SKYSCRAPER-07
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)