Клинические исследование Болезнь Крона (CD): Рисанкизумаб, Рисанкизумаб, Устекинумаб, Устекинумаб

Спонсоры	Ведущий спонсор: AbbVie
Источник	AbbVie
Краткое содержание	Болезнь Крона (БК) - это хроническое заболевание, вызывающее воспаление, которое может затронуть любой часть кишечника. Это исследование позволит оценить, насколько хорошо работает ризанкизумаб по сравнению с устекинумаб. Это исследование будет оценивать изменение индекса активности болезни Крона (CDAI). Ризанкизумаб - исследуемый препарат, разрабатываемый для лечения болезни Крона. (CD). Устекинумаб - одобренный препарат для лечения БК средней и тяжелой степени. Участников случайным образом распределяют в одну из трех групп лечения. Каждая группа получает другое лечение. Есть вероятность 1 из 2, что участники будут назначены устекинумаб. Около 517 взрослых участников с БК средней и тяжелой степени будут зачислены в около 307 сайтов по всему миру. Участники, которым назначен ризанкизумаб, получат внутривенные (IV) дозы ризанкизумаба в Неделя 0, 4,8 и подкожные (SC) дозы каждые 8 недель после этого до недели 48. Участники, которым назначен устекинумаб, получат внутривенную дозу устекинумаба в Неделя 0 и подкожные (SC) дозы каждые 8 недель после этого до недели 48. Бремя лечения для участников этого испытания может быть выше, чем у участников. стандарт заботы. Участники будут регулярно посещать во время исследования больницу или клиника. Эффект от лечения будет проверяться медицинским осмотром, анализом крови, проверка на побочные эффекты и заполнение анкет.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2020-09-30

Дата завершения

2023-06-11

Дата первичного завершения

2023-03-03

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Процент участников, достигших клинической ремиссии на 24 неделе	Неделя 24
Процент участников, достигших клинической ремиссии на 48 неделе	48 неделя

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Процент участников, достигших эндоскопического ответа на 48 неделе	48 неделя
Процент участников, достигших эндоскопической ремиссии	48 неделя
Процент участников, достигших клинической ремиссии (результат, сообщаемый пациентом [PRO] -2)	48 неделя
Процент участников, достигших эндоскопического ответа на 24 неделе	Неделя 24
Процент участников, достигших ремиссии без стероидов	48 неделя

Регистрация

508

Состояние	Болезнь Крона (CD)
Вмешательство	Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Рисанкизумаб Описание: Внутривенное (IV) вливание Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Рисанкизумаб Описание: Подкожная инъекция Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Устекинумаб Описание: Внутривенная (IV) инфузия Этикетка Arm Group: Устекинумаб Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Устекинумаб Описание: Подкожная инъекция Этикетка Arm Group: Устекинумаб
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - Подтвержденный диагноз болезни Крона (БК) не менее чем за 3 месяца до исходного уровня. - Индекс активности болезни Крона (CDAI) составляет 220–450 баллов на исходном уровне. - Подтвержденный диагноз болезни Крона от средней до тяжелой степени по стулу частота (SF), оценка боли в животе (AP) и оценка простой эндоскопии для CD (SES-CD). - Продемонстрированная непереносимость или неадекватный ответ на один или несколько противоопухолевых некрозов факторная (TNF) терапия. Критерий исключения: - Текущий диагноз язвенного колита или неопределенного колита. - Получение одобренных CD биологических агентов до базового уровня (как указано в протоколе), или любой исследуемый биологический или другой агент или процедуру до Базового уровня (как подробно в протоколе). - Предыдущее воздействие ингибиторов p19 и / или p40 (например, ризанкизумаб и устекинумаб). - В настоящее время известны осложнения БК (стриктуры, короткая кишка и др.). Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 80 лет Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Болезнь Крона (CD)

Вмешательство

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Рисанкизумаб

Описание: Внутривенное (IV) вливание

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Рисанкизумаб

Описание: Подкожная инъекция

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Устекинумаб

Описание: Внутривенная (IV) инфузия

Этикетка Arm Group: Устекинумаб

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Устекинумаб

Описание: Подкожная инъекция

Этикетка Arm Group: Устекинумаб

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Подтвержденный диагноз болезни Крона (БК) не менее чем за 3 месяца до исходного уровня. - Индекс активности болезни Крона (CDAI) составляет 220–450 баллов на исходном уровне. - Подтвержденный диагноз болезни Крона от средней до тяжелой степени по стулу частота (SF), оценка боли в животе (AP) и оценка простой эндоскопии для CD (SES-CD). - Продемонстрированная непереносимость или неадекватный ответ на один или несколько противоопухолевых некрозов факторная (TNF) терапия. Критерий исключения: - Текущий диагноз язвенного колита или неопределенного колита. - Получение одобренных CD биологических агентов до базового уровня (как указано в протоколе), или любой исследуемый биологический или другой агент или процедуру до Базового уровня (как подробно в протоколе). - Предыдущее воздействие ингибиторов p19 и / или p40 (например, ризанкизумаб и устекинумаб). - В настоящее время известны осложнения БК (стриктуры, короткая кишка и др.).

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

80 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
AbbVie Inc.	Study Director	AbbVie

Общий контакт

Фамилия: ABBVIE CALL CENTER

Телефон: 847.283.8955

Расположение

Объект:	Положение дел:
Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, PC - Chandler /ID# 224396 \| Chandler, Arizona, 85224-1636, United States	Еще не набираю
TLC Clinical Research Inc /ID# 223467 \| Beverly Hills, California, 90211-2091, United States	Рекрутинг
Southern California Res. Ctr. /ID# 223484 \| Coronado, California, 92118-1408, United States	Еще не набираю
Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 224373 \| Newport Beach, California, 92663, United States	Еще не набираю
University of California, San Francisco - 16th St /ID# 223621 \| San Francisco, California, 94158, United States	Еще не набираю
Peak Gastroenterology Associat /ID# 223514 \| Colorado Springs, Colorado, 80907, United States	Еще не набираю
Western Connecticut Medical Group /ID# 223478 \| Danbury, Connecticut, 06810-6000, United States	Еще не набираю
Yale Univ Digestive Diseases /ID# 224463 \| New Haven, Connecticut, 06510, United States	Еще не набираю
Omega Research Maitland, LLC /ID# 223463 \| DeBary, Florida, 32713-2260, United States	Еще не набираю
Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 223600 \| Inverness, Florida, 34452, United States	Еще не набираю
University of Miami /ID# 223496 \| Miami, Florida, 33136, United States	Еще не набираю
Gastroenterology Group Naples /ID# 223516 \| Naples, Florida, 34102, United States	Еще не набираю
Advanced Research Institute /ID# 223470 \| New Port Richey, Florida, 34653, United States	Еще не набираю
Endoscopic Research, Inc. /ID# 223505 \| Orlando, Florida, 32803, United States	Еще не набираю
Atlanta Gastro Assoc /ID# 223537 \| Atlanta, Georgia, 30342, United States	Еще не набираю
Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 223525 \| Macon, Georgia, 31201, United States	Еще не набираю
University of Chicago /ID# 223520 \| Chicago, Illinois, 60637, United States	Еще не набираю
NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 223538 \| Evanston, Illinois, 60201, United States	Еще не набираю
Southwest Gastroenterology /ID# 223509 \| Oak Lawn, Illinois, 60453, United States	Еще не набираю
University of Louisville /ID# 223471 \| Louisville, Kentucky, 40202, United States	Еще не набираю
Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 223508 \| Baton Rouge, Louisiana, 70809, United States	Еще не набираю
Nola Research Works, LLC /ID# 223489 \| New Orleans, Louisiana, 70115, United States	Еще не набираю
Louisana Research Center, LLC /ID# 223503 \| Shreveport, Louisiana, 71105-6800, United States	Еще не набираю
University of Maryland Med Ctr /ID# 224074 \| Baltimore, Maryland, 21201, United States	Еще не набираю
MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 223499 \| Chevy Chase, Maryland, 20815, United States	Еще не набираю
Gastro Center of Maryland /ID# 223518 \| Columbia, Maryland, 21045, United States	Еще не набираю
Massachusetts General Hospital /Id# 224335 \| Boston, Massachusetts, 02114, United States	Еще не набираю
University of Michigan Health Systems /ID# 223597 \| Ann Arbor, Michigan, 48109, United States	Еще не набираю
West Michigan ClinicalResearch /ID# 223465 \| Wyoming, Michigan, 49519, United States	Еще не набираю
Mayo Clinic /ID# 223506 \| Rochester, Minnesota, 55905-0001, United States	Еще не набираю
Las Vegas Medical Research /ID# 223533 \| Las Vegas, Nevada, 89113, United States	Еще не набираю
Univ New Mexico /ID# 223515 \| Albuquerque, New Mexico, 87131, United States	Еще не набираю
NY Scientific /ID# 223479 \| Brooklyn, New York, 11235, United States	Еще не набираю
Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 224048 \| Burnt Hills, New York, 12027, United States	Еще не набираю
Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 224313 \| Fresh Meadows, New York, 11366, United States	Еще не набираю
North Shore University Hospital /ID# 224356 \| New Hyde Park, New York, 11040, United States	Еще не набираю
The Mount Sinai Hospital /ID# 223687 \| New York, New York, 10029, United States	Еще не набираю
Columbia Univ Medical Center /ID# 224215 \| New York, New York, 10032-3725, United States	Еще не набираю
DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 224318 \| North Massapequa, New York, 11758, United States	Еще не набираю
Univ NC Chapel Hill /ID# 224405 \| Chapel Hill, North Carolina, 27514-4220, United States	Еще не набираю
Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 224406 \| Winston-Salem, North Carolina, 27157-0001, United States	Еще не набираю
Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 223522 \| Fargo, North Dakota, 58104, United States	Еще не набираю
University of Cincinnati /ID# 224614 \| Cincinnati, Ohio, 45267-0585, United States	Еще не набираю
Cleveland Clinic Main Campus /ID# 223691 \| Cleveland, Ohio, 44195, United States	Еще не набираю
SSM Health Medical Group - OKC /ID# 223566 \| Oklahoma City, Oklahoma, 73102-1070, United States	Еще не набираю
Digestive Disease Specialists /ID# 223528 \| Oklahoma City, Oklahoma, 73112, United States	Еще не набираю
Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 224216 \| Hershey, Pennsylvania, 17033-2360, United States	Еще не набираю
Guthrie Medical Group, PC /ID# 223910 \| Sayre, Pennsylvania, 18840, United States	Еще не набираю
Digestive Disease Associates, LTD /ID# 223462 \| Wyomissing, Pennsylvania, 19610-2002, United States	Еще не набираю
Medical University of South Carolina /ID# 223485 \| Charleston, South Carolina, 29425, United States	Еще не набираю
Consultants in Gastroenterology - Columbia NE /ID# 224263 \| Columbia, South Carolina, 29203-8902, United States	Еще не набираю
Gastroenterology Associates, P.A. /ID# 223497 \| Greenville, South Carolina, 29615-3593, United States	Еще не набираю
Gastro One /ID# 223539 \| Germantown, Tennessee, 38138, United States	Еще не набираю
Vanderbilt Univ Med Ctr /ID# 224610 \| Nashville, Tennessee, 37232-0011, United States	Еще не набираю
Baylor Scott & White Research /ID# 223512 \| Dallas, Texas, 75246, United States	Еще не набираю
DHAT Research Institute /ID# 223521 \| Garland, Texas, 75044-2208, United States	Еще не набираю
Vilo Research Group Inc /ID# 223513 \| Houston, Texas, 77017-2337, United States	Еще не набираю
Baylor College of Medicine /ID# 223488 \| Houston, Texas, 77030-3411, United States	Еще не набираю
Clinical Associates in Researc /ID# 223510 \| San Antonio, Texas, 78212, United States	Еще не набираю
Southern Star Research Institute, LLC /ID# 223598 \| San Antonio, Texas, 78229-5390, United States	Еще не набираю
Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 224264 \| Southlake, Texas, 76092, United States	Еще не набираю
Tyler Research Institute, LLC /ID# 223469 \| Tyler, Texas, 75701, United States	Еще не набираю
University of Vermont Medical Center /ID# 224047 \| Burlington, Vermont, 05401-1473, United States	Еще не набираю
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 223586 \| Richmond, Virginia, 23249, United States	Еще не набираю
Virginia Mason Medical Center /ID# 224253 \| Seattle, Washington, 98101, United States	Еще не набираю
West Virginia University /ID# 223501 \| Morgantown, West Virginia, 26506, United States	Еще не набираю
Cinme /Id# 223447 \| Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 1056, Argentina	Еще не набираю
Cemic /Id# 223670 \| Buenos Aires, 1431, Argentina	Еще не набираю
Hospital Britanico de Bs As /ID# 223432 \| Caba, 1280, Argentina	Еще не набираю
Gedyt /ID# 224698 \| Ciudad Autonoma Buenos Aires, 1125, Argentina	Еще не набираю
Hospital Privado Univesitario /ID# 223433 \| Cordoba, 5016, Argentina	Еще не набираю
Mater Misericordiae /ID# 223642 \| South Brisbane, Queensland, 4101, Australia	Еще не набираю
Griffith University /ID# 223641 \| Southport, Queensland, 4222, Australia	Еще не набираю
Lyell McEwin Hospital /ID# 223643 \| Elizabeth Vale, South Australia, 5112, Australia	Еще не набираю
Monash Health /ID# 224599 \| Clayton, Victoria, 3168, Australia	Еще не набираю
Universitaetsklinikum St.Polten /ID# 223437 \| St. Polten, Niederoesterreich, 3100, Austria	Еще не набираю
Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern /ID# 223440 \| Linz, Oberoesterreich, 4020, Austria	Еще не набираю
Medizinische Universitat Wien /ID# 223438 \| Vienna, Wien, 1090, Austria	Еще не набираю
Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 223900 \| Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 1200, Belgium	Еще не набираю
UZ Gent /ID# 223899 \| Gent, Oost-Vlaanderen, 9000, Belgium	Еще не набираю
ULB Erasme /ID# 223902 \| Brussels, 1070, Belgium	Еще не набираю
AZ Maria Middelares /ID# 223908 \| Ghent, 9000, Belgium	Еще не набираю
UZ Leuven /ID# 223901 \| Leuven, 3000, Belgium	Еще не набираю
CHU de Liege /ID# 223904 \| Liege, 4000, Belgium	Еще не набираю
Clinique St Joseph /ID# 223898 \| Liege, 4000, Belgium	Еще не набираю
ZNA - Jan Palfijn /ID# 223907 \| Merksem, 2170, Belgium	Еще не набираю
AZ Delta /ID# 223896 \| Roeselare, 8800, Belgium	Еще не набираю
CHU Dinant Godinne - UCL Namur /ID# 223905 \| Yvoir, 5530, Belgium	Еще не набираю
Upeclin Fmb - Unesp /Id# 223234 \| Botucatu, Sao Paulo, 18618-686, Brazil	Еще не набираю
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 223233 \| Ribeirão Preto, Sao Paulo, 14048-900, Brazil	Еще не набираю
Faculdade de Medicina do ABC /ID# 223231 \| Santo André, Sao Paulo, 09060-870, Brazil	Еще не набираю
Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 223232 \| Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 15015-110, Brazil	Еще не набираю
UMHAT Kaspela EOOD /ID# 223415 \| Plovdiv, 4001, Bulgaria	Еще не набираю
II MHAT - Sofia /ID# 223425 \| Sofia, 1202, Bulgaria	Еще не набираю
Acibadem City Clinic Tokuda /ID# 223757 \| Sofia, 1407, Bulgaria	Еще не набираю
UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 223822 \| Sofia, 1527, Bulgaria	Еще не набираю
University of Calgary Cumming School of Medicine Adult Cystic Fibrosis Clinic /ID# 223750 \| Calgary, Alberta, T2N 4Z6, Canada	Еще не набираю
Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 223755 \| Edmonton, Alberta, T5R 1W2, Canada	Еще не набираю
University of Alberta /ID# 223746 \| Edmonton, Alberta, T6G 2X8, Canada	Еще не набираю
Covenant Health /ID# 223753 \| Edmonton, Alberta, T6L 6K3, Canada	Еще не набираю
Fraser Clinical Trials Inc /ID# 223742 \| New Westminster, British Columbia, V3L 3W4, Canada	Еще не набираю
Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 223747 \| Victoria, British Columbia, V8V 3M9, Canada	Еще не набираю
QEII Health Sciences Centre /ID# 223748 \| Halifax, Nova Scotia, B3H 2Y9, Canada	Еще не набираю
London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 223741 \| London, Ontario, N6A 5A5, Canada	Еще не набираю
Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 223754 \| North Bay, Ontario, P1B 2H3, Canada	Еще не набираю
Mount Sinai Hosp.-Toronto /ID# 223752 \| Toronto, Ontario, M5G 1X5, Canada	Еще не набираю
Axler, Toronto, ON. Canada /ID# 223740 \| Toronto, Ontario, M9V 4B8, Canada	Еще не набираю
CISSS de la Monteregie /ID# 224399 \| Greenfield Park, Quebec, J4V 2H1, Canada	Еще не набираю
Montreal General Hospital /ID# 223743 \| Montréal, Quebec, H3G 1A4, Canada	Еще не набираю
CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 223744 \| Quebec City, Quebec, G6V 3Z1, Canada	Еще не набираю
CHUS - Hopital Fleurimont /ID# 224819 \| Sherbrooke, Quebec, J1H 5N4, Canada	Еще не набираю
Sociedad de Servicios Médicos Walsen Galmez Ltda. /ID# 224032 \| Santiago, Region Metropolitana De Santiago, 7500010, Chile	Еще не набираю
Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 223668 \| Concepción, 4070038, Chile	Еще не набираю
Hospital Las Higueras /ID# 223669 \| Talcahuano, Chile	Еще не набираю
Wuxi People's Hospital /ID# 224426 \| Wuxi, Jiangsu, 214023, China	Еще не набираю
The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 224507 \| Nanchang, Jiangxi, 330006, China	Еще не набираю
The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 224662 \| Hangzhou, Zhejiang, 310009, China	Еще не набираю
Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 224421 \| Jianggan Hangzhou, Zhejiang, 310018, China	Еще не набираю
2nd Xiangya Hosp South Univ /ID# 224684 \| Changsha, 410011, China	Еще не набираю
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 224545 \| Wuhan, 430022, China	Еще не набираю
Tongji Hosp Tongji Med College /ID# 224428 \| Wuhan, 430030, China	Еще не набираю
Axon Clinical, s.r.o. /ID# 223260 \| Praha, Praha 5, 150 00, Czechia	Еще не набираю
Nemocnice Horovice, NH Hospita /ID# 223276 \| Horovice, 268 31, Czechia	Еще не набираю
Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o. /ID# 223277 \| Hradec Kralove, 500 12, Czechia	Еще не набираю
Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 223256 \| Pardubice, 53203, Czechia	Еще не набираю
Restrial /ID# 223364 \| Prague 412, 143 00, Czechia	Еще не набираю
ISCARE a.s. /ID# 223279 \| Praha 9, 190 00, Czechia	Еще не набираю
Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224219 \| České Budějovice 1, 370 01, Czechia	Еще не набираю
Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 223763 \| Nice CEDEX 3, Alpes-Maritimes, 06202, France	Еще не набираю
Hôpital Haut-Lévêque /ID# 223764 \| Pessac CEDEX, Gironde, 33604, France	Еще не набираю
CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 223765 \| Lille CEDEX, Hauts-de-France, 59045, France	Еще не набираю
Hopital Beaujon /ID# 223863 \| Clichy, Ile-de-France, 92110, France	Еще не набираю
CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes /ID# 223767 \| Vandoeuvre les Nancy CEDEX, Meurthe-et-Moselle, 54511, France	Еще не набираю
CHU Estaing /ID# 224529 \| Clermont Ferrand, 63100, France	Еще не набираю
CHU Grenoble Alpes - Hopital /ID# 224091 \| Grenoble, 38043, France	Еще не набираю
CHU Saint ELOI /ID# 223860 \| Montpellier Cedex 5, 34295, France	Еще не набираю
Clinique Jules Verne /ID# 223870 \| Nantes, 44300, France	Еще не набираю
Polyclinique Grand Sud /ID# 224092 \| Nimes Cedex, 30932, France	Еще не набираю
CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord /ID# 223768 \| SAINT-ETIENNE Cedex 1, 42270, France	Еще не набираю
Universitatsklinikum Mannheim /ID# 223410 \| Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 68167, Germany	Еще не набираю
Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 223404 \| Erlangen, Bayern, 91054, Germany	Еще не набираю
Universitatsklinik Regensburg /ID# 223407 \| Ratisbon, Bayern, 93053, Germany	Еще не набираю
Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 223482 \| Saarbrücken, Saarland, 66111, Germany	Еще не набираю
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein /ID# 223395 \| Kiel, Schleswig-Holstein, 24105, Germany	Еще не набираю
Universitaetsklinikum Ulm /ID# 223400 \| Ulm, Thueringen, 89081, Germany	Еще не набираю
Charite Universitaetsmedizin Berlin /ID# 223405 \| Berlin, 10117, Germany	Еще не набираю
Praxis am Bayerischen Platz /ID# 223411 \| Berlin, 10825, Germany	Еще не набираю
DRK Kliniken Berlin /ID# 223412 \| Berlin, 14050, Germany	Еще не набираю
Krankenhaus Waldfriede /ID# 223397 \| Berlin, 14163, Germany	Еще не набираю
Universitaetsklinikum Dresden /ID# 223403 \| Dresden, 01307, Germany	Еще не набираю
Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 223673 \| Frankfurt, 60341, Germany	Еще не набираю
Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 223396 \| Frankfurt, 60590, Germany	Еще не набираю
Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 223406 \| Freiburg, 79106, Germany	Еще не набираю
Praxis Dres. Hülsdonk/Naumann /ID# 223409 \| Grevenbroich, 41515, Germany	Еще не набираю
Med Hochschule Hanover /ID# 223402 \| Hannover, 30625, Germany	Еще не набираю
EUGASTRO GmbH /ID# 223401 \| Leipzig, 04103, Germany	Еще не набираю
Stadtisches Klin Luneburg GmbH /ID# 223408 \| Lueneburg, 21339, Germany	Еще не набираю
Otto von Guericke Universitaet /ID# 223413 \| Magdeburg, 39120, Germany	Еще не набираю
Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 224552 \| Munster, 48155, Germany	Еще не набираю
Helwig, Oldenburg, DE /ID# 224553 \| Oldenburg, 26123, Germany	Еще не набираю
Duplicate_University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 223336 \| Heraklion, Kriti, 70013, Greece	Еще не набираю
General Hospital of Athens, Ev /ID# 223338 \| Athens, 10676, Greece	Еще не набираю
General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 223344 \| Athens, 11527, Greece	Еще не набираю
General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 223342 \| Athens, 11527, Greece	Еще не набираю
University General Hospital of Ioannina /ID# 223339 \| Ioannina, 45500, Greece	Еще не набираю
General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon /ID# 223340 \| Pireaus, 18454, Greece	Еще не набираю
General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 223887 \| Thessaloniki, 54642, Greece	Еще не набираю
Clinexpert Kft. /ID# 223775 \| Budapest, 1033, Hungary	Еще не набираю
Semmelweis Egyetem /ID# 223772 \| Budapest, 1085, Hungary	Еще не набираю
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 223773 \| Debrecen, 4032, Hungary	Еще не набираю
University of Szeged /ID# 223774 \| Szeged, 6720, Hungary	Еще не набираю
Clinfan Szolgaltato Kft. /ID# 224751 \| Szekszárd, 7100, Hungary	Еще не набираю
Rabin Medical Center /ID# 223558 \| Petakh Tikva, Tel-Aviv, 4941492, Israel	Еще не набираю
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 223551 \| Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, 6423906, Israel	Еще не набираю
Soroka University Medical Center /ID# 223556 \| Be'er Sheva, 84101, Israel	Еще не набираю
Shaare Zedek Medical Center /ID# 223549 \| Jerusalem, 91031, Israel	Еще не набираю
Sheba Medical Center /ID# 223557 \| Ramat Gan, 5239424, Israel	Еще не набираю
Assaf Harofeh Medical Center /ID# 224686 \| Zerifin, 70300, Israel	Еще не набираю
Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 223331 \| Catanzaro, Calabria, 88100, Italy	Еще не набираю
A.O.U. Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 223330 \| Bologna, Emilia-Romagna, 40138, Italy	Еще не набираю
UOSD - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 223325 \| Rome, Lazio, 00152, Italy	Еще не набираю
Policlinico Agostino Gemelli /ID# 223323 \| Rome, Lazio, 00168, Italy	Еще не набираю
Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 223329 \| Genoa, Liguria, 16132, Italy	Еще не набираю
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 223324 \| Milan, Lombardia, 20122, Italy	Еще не набираю
ASST Rhodense /ID# 223335 \| Rho, Lombardia, 20017, Italy	Еще не набираю
IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 223326 \| Rozzano, Milano, 20089, Italy	Еще не набираю
A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 223334 \| Catania, Sicilia, 95126, Italy	Еще не набираю
Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria /ID# 223327 \| Negrar, Verona, 37024, Italy	Еще не набираю
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari /ID# 223474 \| Cagliari, 09124, Italy	Еще не набираю
Policlinico Tor Vergata /ID# 223332 \| Messina, 98125, Italy	Еще не набираю
ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 223322 \| Milan, Lombardia, 20157, Italy	Еще не набираю
Ospedali Riuniti Villa Sofia-C /ID# 223333 \| Palermo, 90146, Italy	Еще не набираю
Dong-A University Hospital /ID# 223455 \| Busan, Busan Gwang Yeogsi, 49201, Korea, Republic of	Еще не набираю
Kangbuk Samsung Hospital /ID# 223452 \| Jongno-Gu, Seoul Teugbyeolsi, 03181, Korea, Republic of	Еще не набираю
Samsung Medical Center /ID# 223453 \| Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 06351, Korea, Republic of	Еще не набираю
Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 223456 \| Daejeon, 301-723, Korea, Republic of	Еще не набираю
Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 223972 \| Leon, Guanajuato, 37000, Mexico	Еще не набираю
BRCR Global México /ID# 223970 \| Guadalajara, Jalisco, 44600, Mexico	Еще не набираю
Hospital Zambrano Hellion /ID# 224025 \| San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, 66278, Mexico	Еще не набираю
Medical Care & Research SA de CV /ID# 223974 \| Mérida, Yucatan, 97070, Mexico	Еще не набираю
Academisch Medical center Amsterdam /ID# 223228 \| Amsterdam, Noord-Holland, 1105 AZ, Netherlands	Еще не набираю
Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 223229 \| Tilburg, 5022 GC, Netherlands	Еще не набираю
Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 223696 \| Utrecht, 3584 CX, Netherlands	Еще не набираю
Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 223708 \| Cracow, Malopolskie, 30-149, Poland	Еще не набираю
Gastromed /Id# 223705 \| Toruń, 87-100, Poland	Еще не набираю
NZOZ Vivamed /ID# 223706 \| Warsaw, 03-580, Poland	Еще не набираю
Institutul Clinic Fundeni /ID# 223914 \| Sector 2, Bucuresti, 022328, Romania	Еще не набираю
Sana Monitoring /ID# 223682 \| Bucharest, 011025, Romania	Еще не набираю
Spitalul Clinic Colentina /ID# 223680 \| Bucharest, 020125, Romania	Еще не набираю
Univ Emergency Hosp Bucharest /ID# 223579 \| Bucuresti, 050098, Romania	Еще не набираю
Spitalul Clinic Judetean Mures /ID# 223613 \| Targu Mures, 540103, Romania	Еще не набираю
Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 224017 \| Targu Mures, 540136, Romania	Еще не набираю
Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 223578 \| Timisoara, 300002, Romania	Еще не набираю
Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 224224 \| Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, 236016, Russian Federation	Еще не набираю
Nizhniy Novgorod Region clinical hospital named N. A. Semashko /ID# 224226 \| Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, 603126, Russian Federation	Еще не набираю
Kazan State Medical University /ID# 224225 \| Kazan, Tatarstan, Respublika, 420012, Russian Federation	Еще не набираю
Llc Olla-Med /Id# 224227 \| Moscow, 105554, Russian Federation	Еще не набираю
Scien Ctr Coloproctology Rosme /ID# 224222 \| Moscow, 123423, Russian Federation	Еще не набираю
City Clinical Hospital # 31 /ID# 224223 \| St. Petersburg, 197110, Russian Federation	Еще не набираю
Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 223302 \| Banska Bystrica, 975 17, Slovakia	Еще не набираю
KM Management s.r.o. /ID# 223304 \| Nitra, 949 01, Slovakia	Еще не набираю
Gastro I.S.R.O. /ID# 223303 \| Presov, 08001, Slovakia	Еще не набираю
Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 224306 \| Johannesburg, Gauteng, 1820, South Africa	Еще не набираю
Wits Clinical Research Site /ID# 223807 \| Parktown, Gauteng, 2193, South Africa	Еще не набираю
Dr Eduan Deetlefs /ID# 223803 \| Cape Town,Milnerton, Western Cape, 7441, South Africa	Еще не набираю
Panorama Medical Centre /ID# 224304 \| Cape Town, Western Cape, 7500, South Africa	Еще не набираю
Mediclinic Constantiaberg /ID# 223805 \| Cape Town, Western Cape, 7800, South Africa	Еще не набираю
Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 223356 \| Ferrol, A Coruna, 15405, Spain	Еще не набираю
Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 223436 \| Badalona, Barcelona, 08916, Spain	Еще не набираю
Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 223319 \| Majadahonda, Madrid, 28222, Spain	Еще не набираю
Hospital General Universitario Alicante /ID# 223552 \| Alicante, 03010, Spain	Еще не набираю
Hospital Clinic /ID# 223355 \| Barcelona, 08036, Spain	Еще не набираю
Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 223371 \| Fuenlabrada, 28942, Spain	Еще не набираю
Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 223317 \| Madrid, 28007, Spain	Еще не набираю
Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 223367 \| Madrid, 28040, Spain	Еще не набираю
Hospital Universitario La Paz /ID# 223318 \| Madrid, 28046, Spain	Еще не набираю
Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 223315 \| Sevilla, 41009, Spain	Еще не набираю
Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 223476 \| Sevilla, 41013, Spain	Еще не набираю
Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 223321 \| Valencia, 46010, Spain	Еще не набираю
Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 223314 \| Valencia, 46026, Spain	Еще не набираю
Skanes Universitetssjukhus /ID# 223422 \| Malmö, Skane Lan, 214 28, Sweden	Еще не набираю
GHP Stockholm Gastro Center /ID# 223420 \| Stockholm, Stockholms Lan, 114 28, Sweden	Еще не набираю
Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 223423 \| Solna, 17176, Sweden	Еще не набираю
Danderyds sjukhus AB /ID# 223363 \| Stockholm, 182 88, Sweden	Еще не набираю
Universitaetsspital Basel /ID# 223711 \| Basel, 4031, Switzerland	Еще не набираю
Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 223590 \| Bern, 3010, Switzerland	Еще не набираю
Universitatsspital Zurich /ID# 223712 \| Zurich, 8006, Switzerland	Еще не набираю
Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 223386 \| Ankara, 06500, Turkey	Еще не набираю
Ankara Univ Medical Faculty /ID# 223388 \| Ankara, 06590, Turkey	Еще не набираю
Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 223387 \| Istanbul, 34098, Turkey	Еще не набираю
Mersin University Medical /ID# 223385 \| Mersin, 33343, Turkey	Еще не набираю
Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 223700 \| Kiev, Kyiv, 03134, Ukraine	Еще не набираю
Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 223661 \| Lviv, 79010, Ukraine	Еще не набираю
LLC Diaservice /ID# 224249 \| Запоріжжя, 69076, Ukraine	Еще не набираю
Queen Elizabeth University Hos /ID# 223653 \| Glasgow, Glasgow City, G51 4TF, United Kingdom	Еще не набираю
East and North Hertfordshire NHS Trust /ID# 224607 \| Stevenage, Hertfordshire, SG1 4AB, United Kingdom	Еще не набираю
The Royal London Hospital /ID# 223651 \| London, London, City Of, E1 1BB, United Kingdom	Еще не набираю
Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 223647 \| London, London, City Of, SE1 9RT, United Kingdom	Еще не набираю
Forth Valley Royal Hospital /ID# 224657 \| Larbert, Stirling, FK5 4WR, United Kingdom	Еще не набираю
Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust /ID# 224606 \| Redhill, Surrey, RH1 5RH, United Kingdom	Еще не набираю
Royal Victoria Hospital /ID# 224023 \| Belfast, BT12 6BA, United Kingdom	Еще не набираю
Fairfield General Hospital /ID# 223650 \| Bury, BL9 7TD, United Kingdom	Еще не набираю
Addenbrookes Hospital /ID# 223648 \| Cambridge, CB2 0SP, United Kingdom	Еще не набираю
Western General Hospital /ID# 223646 \| Edinburgh, EH4 2XU, United Kingdom	Еще не набираю
Royal Devon and Exeter NHS Fou /ID# 223644 \| Exeter, EX2 5DW, United Kingdom	Еще не набираю
Huddersfield Royal Infirmary /ID# 223654 \| Huddersfield, HD3 3EA, United Kingdom	Еще не набираю
King's College Hospital NHS /ID# 223649 \| London, SE5 9RS, United Kingdom	Еще не набираю
St. George's Healthcare NHS /ID# 223656 \| London, SW17 0QT, United Kingdom	Еще не набираю
Manchester Royal Infirmary, Ma /ID# 224573 \| Manchester, M13 9WL, United Kingdom	Еще не набираю
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 223655 \| Newcastle Upon Tyne, NE1 4LP, United Kingdom	Еще не набираю
Nottingham Univ Hospitals NHS /ID# 224179 \| Nottingham, NG5 1PB, United Kingdom	Еще не набираю
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust The John Radcliffe Hospital /ID# 223645 \| Oxford, OX3 9DU, United Kingdom	Еще не набираю
Univ Hosp Southampton NHS /ID# 224351 \| Southampton, SO166YD, United Kingdom	Еще не набираю

Расположение Страны	Аргентина Австралия Австрия Бельгия Бразилия Болгария Канада Чили Китай Чехия Франция Германия Греция Венгрия Израиль Италия Корея, Республика Мексика Нидерланды Польша Румыния Российская Федерация Словакия Южная Африка Испания Швеция Швейцария Турция Украина Объединенное Королевство Соединенные Штаты
Дата проверки	2021-03-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	Болезнь Крона (CD) Рисанкизумаб Устекинумаб SKYRIZI
Имеет расширенный доступ	да
Количество рук	3
Группа вооружений	Метка: Ризанкизумаб, доза А, затем доза В Тип: Экспериментальный Описание: Участники будут получать внутривенно дозу А ризанкизумаба на 0, 4, 8 неделе, а затем подкожно дозу В ризанкизумаба каждые 8 недель до 48 недели. Метка: Ризанкизумаб, доза А, а затем доза С Тип: Экспериментальный Описание: Участники будут получать внутривенно дозу А ризанкизумаба на 0, 4, 8 неделе, а затем подкожно дозу С ризанкизумаба каждые 8 недель до 48 недели. Метка: Устекинумаб Тип: Активный компаратор Описание: Участники будут получать устекинумаб в зависимости от веса внутривенно на неделе 0, а затем подкожно вводить устекинумаб каждые 8 недель до недели 48.
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: лечение Маскировка: Не замужем (оценщик результатов)