разместить анкету

Исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности свечей с гидрокортизонацетатом.

Название протокола
Клинические исследование Язвенный проктит: Twice daily 90 mg hydrocortisone acetate suppository administered with Sephure applicator, Один раз в день 90 мг гидрокортизона ацетата или плацебо в суппозиториях, вводимых с аппликатором Sephure, Суппозиторий п
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: Cristcot LLC

Коллаборационист: Cristcot HCA LLC

Источник Cristcot LLC
Краткое содержание

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием трех групп мужчин и женщин небеременные, нелактирующие субъекты женского пола в возрасте 18 лет для проверки безопасности и эффективности двух режимов дозирования суппозитория 90 мг гидрокортизона ацетата, вводимого с Аппликатор Sephure для лечения язвенного колита прямой кишки.
Подробное описание

Гидрокортизона ацетат 90 мг или плацебо будут вводиться в виде ректальных суппозиториев с Аппликатор суппозиториев Sephure. Две группы исследования получат разные режимы дозирования. гидрокортизона ацетата, а третья группа получит плацебо. Все предметы будут вводить исследуемый препарат два раза в сутки; один раз утром и один раз вечером на 28 дней. Исследуемая популяция будет состоять из мужчин и небеременных, нелактирующих женщин в возрасте 18 лет. лет и старше с подтвержденным диагнозом активного ЯК прямой кишки.
Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2020-12-10
Дата завершения 2021-12-31
Дата первичного завершения 2021-12-31
Фаза Фаза 3
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Клиническая ремиссия, измеренная с использованием модифицированной шкалы Майо 28 дней
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Reduction of stool frequency measured using Mayo Scoring sub score of stool frequency 28 days
Ректальное кровотечение, измеренное с использованием промежуточной оценки ректального кровотечения по шкале Мэйо, равной 0 28 дней
Регистрация 618
Состояние
  • Язвенный проктит
Вмешательство

Тип вмешательства: Combination Product

Название вмешательства: Twice daily 90 mg hydrocortisone acetate suppository administered with Sephure applicator

Описание: Twice daily 90 mg hydrocortisone acetate suppository administered with Sephure applicator

Этикетка Arm Group: Twice Daily - Active

Другое имя: Twice Daily - Active

Тип вмешательства: Комбинированный продукт

Название вмешательства: Один раз в день 90 мг гидрокортизона ацетата или плацебо в суппозиториях, вводимых с аппликатором Sephure

Описание: Один раз в день 90 мг гидрокортизона ацетата или плацебо в суппозиториях, вводимых с аппликатором Sephure

Этикетка Arm Group: Один раз в день - Активно

Другое имя: Один раз в день - Активно

Тип вмешательства: Комбинированный продукт

Название вмешательства: Суппозиторий плацебо, вводимый дважды в день с аппликатором Sephure

Описание: Суппозиторий плацебо, вводимый дважды в день с аппликатором Sephure

Этикетка Arm Group: Плацебо

Другое имя: Дважды в день - плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Мужчины или небеременные, не кормящие женщины в возрасте 18 лет и старше. - Субъекты с подтвержденным диагнозом: активный ЯК прямой кишки, распространяющийся не более 15 сантиметров (см) (5,9 дюйма) проксимальнее анального края по данным колоноскопии выполняется во время визита 2. Примечание: у субъектов в анамнезе может быть более обширный ЯК (например, панколит), но на момент зачисления имеют активную болезнь только прямой кишки. - Модифицированная дополнительная оценка Мэйо для частоты стула 1 3. - Модифицированная суб-оценка Мэйо для ректального кровотечения 0 2. - Модифицированный балл по шкале Мейо для эндоскопии 2–3. - Общая модифицированная оценка Мэйо (без общей оценки врача) 3–8. Критерий исключения: - История или текущий диагноз бактериального или другого инфекционного колита, радиации энтерит и лучевой проктит, болезнь Крона, коллагенозный колит и неопределенный колит. - Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте, за исключением аппендэктомии, холецистэктомии и грыжи. - Сопутствующее активное заболевание нижних отделов желудочно-кишечного тракта (кроме синдрома раздраженного кишечника) или искажение анатомии кишечника. - Кровоточащий геморрой на момент зачисления. - Острый дивертикулит на момент зачисления. - Острый или хронический панкреатит на момент зачисления. - Неуправляемая глютеновая болезнь на момент зачисления. - Положительный анализ стула на кишечные патогены, Clostridium difficile или наличие яйцеклеток и паразиты. - Прием запрещенных лекарств.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

N / A

Здоровые волонтеры:

Нет
Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Ade Adeboye, MD Study Director Cristcot LLC
Общий контакт

Фамилия: Mark C Ensign

Телефон: 978-212-6380
Расположение
Объект: Положение дел: Контакт: Связаться с резервным копированием: Исследователь:
Homestead Associates in Research | Miami, Florida, 33032, United States Recruiting Kenia Atienzo 305-246-0873  Roberto De Jesus Principal Investigator Eddy Marcial Sub-Investigator Roberto Prats Sub-Investigator Gilberto J. Avila Rodriguez Sub-Investigator
Rejuvaline Medical Research | Miami, Florida, 33155, United States Recruiting Yunaiky Rivera 208-346-8900  Josefa Binker, MD Principal Investigator Rodolfo Binker, MD Sub-Investigator Sergio M Rodriguez, Jr, MD Sub-Investigator
Ezy Medical Research | Miami, Florida, 33175, United States Recruiting Damian Hernandez 786-483-8162  Carlos Selema, MD Principal Investigator Jacqueline A Rendon, PA-C Sub-Investigator Jose Martinez, MD Sub-Investigator Liana Baixauli, ARNP Sub-Investigator Rafael Alvarez, ARNP Sub-Investigator
BRCR Global Clinical Research | Plantation, Florida, 33322, United States Recruiting Valeria Moreno 561-447-0614  Catherine Popkin, MD Principal Investigator
One Health Research Clinic Atlanta | Norcross, Georgia, 30093, United States Recruiting Sylvia Fischer 678-585-4917  Hoyt Gazaway, MD Principal Investigator David Montaldi, DO Sub-Investigator Kota Venkatesh Sub-Investigator
Clinical Research Institute of Michigan | Chesterfield, Michigan, 48047, United States Recruiting Karie Simons 586-598-3386  Ronald Fogel, MD Principal Investigator
Revive Research Institute | Royal Oak, Michigan, 48073, United States Recruiting Obianuju Lindia Ogbonna 248-564-1485  Alan Cutler, MD Principal Investigator
Ohio Gastroenterology & Liver Institute | Cincinnati, Ohio, 45219, United States Recruiting Pradeep K Bekal 513-872-4549 Pradeep K Bekal, MD Principal Investigator
Great Lakes Gastroenterology Research, LLC | Mentor, Ohio, 44060, United States Recruiting Brooke Adamic, SN 440-622-6328  Keith Friedenberg, MD Principal Investigator Keyur Parihk, MD Sub-Investigator Sayed Khatami, MD Sub-Investigator Don Brinberg, MD Sub-Investigator
Gutherie Medical Group, PC | Sayre, Pennsylvania, 18840, United States Recruiting Allison Caccia 570-887-6028  MIchael Georgetson, MD Principal Investigator Matthew Lincoln, DO Sub-Investigator Thomas McDonald, MD Sub-Investigator Debra Moore, NP Sub-Investigator Ukorn Srivatana, MD Sub-Investigator
Allied Digestive Disease Center | Cypress, Texas, 77429, United States Recruiting Linda Alpuing 832-788-4267  Adeyefa Babatunde, MD Principal Investigator
Digestive Health Associates | Houston, Texas, 77024, United States Recruiting Syed J Mustafa 832-455-7017  Ramesh Gorwrappala, MD Principal Investigator J. George Sun, MD Sub-Investigator Cristian Dominguez, MD Sub-Investigator
Elixir Research Group | Houston, Texas, 77077, United States Recruiting Edith Amatosero 832-602-6293 1002  Darshan Anandu, MD Principal Investigator Kemka Hekerem Sub-Investigator Victoria Tu Quynh Do, MD Sub-Investigator Koriand'r Williams, MD Sub-Investigator
GI Specialists of Houston | Houston, Texas, 77346, United States Recruiting Sumanth Daram, MD
Aspira International | Pasadena, Texas, 77502, United States Recruiting James Ejercito, RN,BSN 281-481-9400  Sumanth R Daram, MD Principal Investigator Sundar Dhamotharan, MD Sub-Investigator
Spring Gastroenterology Associates | Spring, Texas, 77379, United States Recruiting Merzieh Aijaz 281-888-5564  Ravi K Moparty, MD Principal Investigator Ravneet Nagi, MD Sub-Investigator
Texas Gastroenterology Associates (A1 Clinical) | Spring, Texas, 77386, United States Recruiting Schumyla Iftykhar 832-930-0342 8323  Maninder Guram, MD Principal Investigator Caroline Camarata Sub-Investigator Sweeya Ramireddy Sub-Investigator
Velocity Clinical Research/Gut Whisperer | West Jordan, Utah, 84065, United States Recruiting Miranda Cappello 435-255-9797  Kent J Smith, MD Principal Investigator Philip William Bowman, FNP-BC Sub-Investigator Emily Himebaugh, MS, FNP Sub-Investigator Umaprasanna S Karnam, MD Sub-Investigator
Praxis Dr. Michael R. Mross | Berlin, 10318, Germany Not yet recruiting Dennis Meinhold +49305293310  Michael Mross, MD Principal Investigator
Studiengesellschaft BSF UG | Halle, 06108, Germany Recruiting Karolina Winkler +49 345 2997626  Lars Fechner, MD Principal Investigator
EuGastro GmbH | Leipzig, 04103, Germany Recruiting Yvonne Maybaum +493414935720  Ingolf Schiefke, MD Principal Investigator Astrid Lerner, MD Sub-Investigator
Gastro Campus Research GbR | Münster, 48159, Germany Recruiting Kristina Schlak +4925128466825  Frank Holtkamp-Endemann, MD Principal Investigator Michael Linnepe, MD Sub-Investigator Julia Niehues, MD Sub-Investigator Andre Schmedt, MD Sub-Investigator Axel Schweitzer, MD Sub-Investigator
Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH | Saarbrücken, 66111, Germany Recruiting Vivienne Willnecker +4968133646  Wolfgang Mohl, MD Principal Investigator Bernhard Jüngling, MD Sub-Investigator Claus Mai, MD Sub-Investigator
Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital | Hong Kong, Hong Kong Recruiting Rosita Shuk Yi Chan +852 2689 2523  Aric Josun Hui, MD Principal Investigator Hon Da, Kenneth AU, MD Sub-Investigator Ka Hei Wong, MD Sub-Investigator
Humanity & Health Clinical Trial Centre | Hong Kong, Hong Kong Recruiting Kary Cheung +852 2116 9283  George Lau, MD Principal Investigator Tat Fai Richard Choi, MD Sub-Investigator
Queen Mary Hospital | Hong Kong, Hong Kong Recruiting Jack Mok +852 2255 4673  Wai Keung Leung, MD Principal Investigator
Tuen Mun Hospital | Hong Kong, Hong Kong Recruiting Ka Yiu Wei 70723552  Michael Hang Hoi Wong, MD Principal Investigator
Pushpawati Singhania Research Institute | New Delhi, Delhi, 110017, India Not yet recruiting Deepika Saxena +919910847251  Nripen Saikia, MD Principal Investigator
Ahmedabad Bariatrics & Cosmetics Private Limited (Asian Bariatrics) | Ahmedabad, Gujarat, 380051, India Not yet recruiting Smruti Parekh +91 079-61908099  Jignesh Patel, MD Principal Investigator Snehal Kothari, MD Sub-Investigator
Sanjivani Superspeciality Hospital | Ahmedabad, Gujarat, 38051, India Recruiting Smruti Parekh 9723067597  Ravindra Gaadhe, MD Principal Investigator Vinay Bhomia, MD Sub-Investigator
Midas Institute of Gastroenterology | Nagpur, Maharashtra, 440010, India Recruiting Hemali Bhoite +91-712-2434242  Shrikant Mukewar, MD Principal Investigator Saurabh Mukewar, MD Sub-Investigator
.J Medical Collegue and Season General Hospital | Pune, Maharashtra, 411001, India Not yet recruiting Renuka Nagraj +91 7038208424  Kiran Kumar Jadhav, MD Principal Investigator
Ashwin Medical Foundation Multispeciality Hospital | Pune, Maharashtra, 411033, India Not yet recruiting Aditi Wad +91 20 67306547  Mandar Doiphode, MD Principal Investigator
Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital | Wardha, Maharashtra, 442004, India Not yet recruiting Priyanka Kawale 07152 287 702  Vijendra Kirnake, MD Principal Investigator Atul Janrao, MD Sub-Investigator
Max Smart Super Speciality Hospital | Saket, New Delhi, 100017, India Not yet recruiting Jyoti Dhiman 011 2651 5050  Kaaushal Madan, MD Principal Investigator Saurabh Mukewar, MD Sub-Investigator
SMS Medical College & Hospital | Jaipur, Rajasthan, 302004, India Not yet recruiting Rakesh Saini +91-41-2575466  Mukesh Kumar Jain, MD Principal Investigator Ashish Agrawal, MD Sub-Investigator
SIMS Hospital | Chennai, Tamilnadu, 600026, India Recruiting Manisha M +91-9043103294  B.S. Ramakrishna, MD Principal Investigator Srinivas Vedantha Sub-Investigator
Ospedale: Azienda Policlinico Universitario Bari | Bari, 70124, Italy Not yet recruiting Valeria Suriano, MS +390805594311  Mariabeatrice Principi, MD Principal Investigator Giuseppe Indellicati, MD Sub-Investigator Fulvio Salvatore D'Abramo, MD Sub-Investigator
Università di Cagliari, Dipartimento di Scienze mediche e sanità pubblica | Cagliari, 09042, Italy Recruiting Sergio Pinto +393425001816  Massimo Claudio Fantini, MD Principal Investigator Sergio Pinto, MD Sub-Investigator
University della Campania 'Luigi Vanvitelli' | Napoli, 80138, Italy Not yet recruiting Agnese Miranda, MD +390815666471  Marco Romano, MD Principal Investigator Kateryna Priadko, MD Sub-Investigator Agnese Miranda, MD Sub-Investigator Antonietta Gerarda Gravina, MD Sub-Investigator Lucia Granata, MD Sub-Investigator
Hospital da Padova | Padova, 35128, Italy Recruiting Greta Lorenzon +390498218717  Edoardo Vincenzo Savarino, MD Principal Investigator Fabiana Zingone, MD Sub-Investigator
A.O. Ordine Mauriziano di Torino | Torino, 10128, Italy Not yet recruiting Cristina Guiotto +393472334566  Marco Daperno, MD Principal Investigator Rodolfo Rocca Sub-Investigator
Cebu Doctors' University Hospital | Cebu City, Cebu, 6000, Philippines Recruiting Louisse Noelle Prile +63 (32) 254 1215  Lamberto Garcia, Jr, MD Principal Investigator Judy Lao-Tan, MD Sub-Investigator Maria Joscel Torres, MD Sub-Investigator
The Medical City Iloilo | Iloilo City, Iloilo, 5000, Philippines Recruiting Webster Padernal +63 (033) 500-1000 50107  Karl Vinen Jover, MD Principal Investigator John Kenneth Griengo, MD Sub-Investigator
West Visayas State University Medical Center | Iloilo City, Iloilo, 5000, Philippines Recruiting Clement Cezar Suñer, MD +639173024603  Ike Minerva, MD Principal Investigator Anjuli May Jaen, MD Sub-Investigator
Makati Medical Center | Makati City, Metro Manila, 1229, Philippines Recruiting Joyce Anne Calulut +63 (2) 8888 8999 7181  Ernesto Olympia, MD Principal Investigator Angela Marie Chang, MD Sub-Investigator
National Kidney and Transplant Institute | Quezon City, Metro Manila, 1101, Philippines Recruiting Abigail Demetriou, RN +63 (2) 8981-0400 4407  Mark Anthony De Lusong, MD Principal Investigator Mara Teresa Panlilio, MD Sub-Investigator
St. Luke's Medical Center | Quezon City, Metro Manila, 1112, Philippines Recruiting Shiela Calces +63 (2) 8723 0301  John Arnel Pangilinan, MD Principal Investigator Angelica Joy Alonte-Lorenzo, MD Sub-Investigator
Cardinal Santos Medical Center (CSMC) | San Juan, Metro Manila, 1502, Philippines Recruiting Marites Obra +63 (2) 8723-7474  Jose Sollano, MD Principal Investigator Regene Patricia Natividad Villanueva, MD Sub-Investigator Patricia Mae Mariano, MD Sub-Investigator
The Medical City Clark | Mabalacat, Pampanga, 2023, Philippines Recruiting Kaye Ann Casulla +63 (45) 8598 4000  Maria Carla Tablante, MD Principal Investigator Aeden Bernice Timbol, MD Sub-Investigator
Uromed Jakub Koteras Twoja Przychodnia- Szczecińskie Centrum Medyczne | Szczecin, Zachodniopomorskie, 71434, Poland Recruiting Jakub Jaszczak, MSc. +48914332919 Beata Gawdis-Wojnarska, PhD Principal Investigator Jakub Jaszczak Sub-Investigator Katarzyna Wojciechowska Sub-Investigator
Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. | Bydgoszcz, 85079, Poland Recruiting Rafal Cichomski, MSc. +48523478815  Piotr Sikorski, MD Principal Investigator Andrzej Kuzminkski Sub-Investigator Andrzej Galaj Sub-Investigator Michal Walczak Sub-Investigator
Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S.C. Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska | Bydgoszcz, 85794, Poland Recruiting Ewa Galczak-Nowak, MSc. +48733473999  Michal Walczak, MD Principal Investigator Michal Wiatr Sub-Investigator Marta Wiśniewska Sub-Investigator Jaroslaw Chlipala Sub-Investigator
Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka Wendrowska | Chojnice, 89600, Poland Not yet recruiting Joanna Luka-Wendrowska, MSC +48698898929  Piotr Drobinkski, PhD Principal Investigator Artur Soltysiak Sub-Investigator
Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica Sp. z o.o | Jelenia Góra, 58500, Poland Recruiting Hanna Durbajlo-Gradziel, MSc. +48505128806  Miroslaw Fic, MD Principal Investigator Arkadiusz Joks Sub-Investigator Jaroslaw Majowski Sub-Investigator
Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J. | Ksawerów, 95054, Poland Recruiting Maria Fortak-Michalska, MD +48422136412  Krystyna Stec-Michalska, PhD Principal Investigator Marcin Adamczyk Sub-Investigator Maria Fortak-Michalska Sub-Investigator
Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol | Nowa Sól, 67100, Poland Recruiting Agnieszka Antczak-Krawczyk, MSc. +48684177519 Malgorzata Miakisz, PhD Principal Investigator Agata Bednarek Sub-Investigator Jakub Juzwiak Sub-Investigator Justyna Wolowiec-Wojciechowska Sub-Investigator
Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski | Rzeszów, 35-302, Poland Recruiting Anna Trela +48178535599  Bartosz Korczowski, MD Principal Investigator Ewelina Bartosiewicz Sub-Investigator Elzbieta Korczowska Sub-Investigator
Sonomed Sp. z o.o. | Szczecin, 71685, Poland Recruiting Tomasz Kwiecień +48918201110  Anna Wiechowska-Kozlowska, PhD Principal Investigator Dorota Pilecka Sub-Investigator
WIP Warsaw IBD Point Prof. Kierkus | Warszawa, 00728, Poland Recruiting Michal Baros +48509436257  Jaroslaw Kierkus, PhD Principal Investigator Dorota Jarzebicka Sub-Investigator Bronislaw Kotowski Sub-Investigator Monika Meglicka Sub-Investigator Anna Wiernicka Sub-Investigator Andrzej Bielasik Sub-Investigator
Medical Concierge Centrum Medyczne | Warszawa, 02798, Poland Recruiting Artur Lamparski, MSc. +48664930800  Piotr Radziszewski, PhD Principal Investigator Waldemar Szabłoński Sub-Investigator Tomasz Ratyński Sub-Investigator Andrzej Berman Sub-Investigator
Melita Medical Centrum Medyczne | Wrocław, 50449, Poland Recruiting Olga Kijora-Jaroszewska +48717072111  Jaroslaw Leszczyszyn, PhD Principal Investigator Pawel Rybka Sub-Investigator Marek Skoczylas Sub-Investigator Grzegorz Fronik Sub-Investigator Robert Dudkowlak Sub-Investigator
Spitalul Clinic Colentina | Bucharest, 020125, Romania Not yet recruiting Radu Gogdan Mateescu, MD +40722588451  Radu Bogdan Mateescu, MD Principal Investigator Bogdan Busuioc Sub-Investigator Cella Danielescu Sub-Investigator
Spitalul Clinic 'Dr Ion Cantacuzino' | Bucharest, 020475, Romania Not yet recruiting Marilena Stoian +40733937310  Marilena Stoian, MD Principal Investigator Bianca Diana Smarandache, MD Sub-Investigator
IC Fundeni 2 Gastro enterology department | Bucharest, 022328, Romania Not yet recruiting Carmen Preda +40723719900  Carmen Preda, MD Principal Investigator Dolina (Proca) Istratescu, MD Sub-Investigator Letitia Tugui, MD Sub-Investigator
Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti | Bucharest, 050098, Romania Not yet recruiting Lucian Negreanu, MD, PhD +40722546405  Lucian Negreanu, MD, PhD Principal Investigator Ana Maria Negreanu (Filimon), MD Sub-Investigator Ana Stemate, MD Sub-Investigator
FSBI of HE 'Ryazan State Medical University n.a. ac. I.P. Pavlov' of the MoH of the RF on the base of the SBI of the Ryazan Region "Regional Clinical Hospital" | Podolsk, Moscow Region, 142121, Russian Federation Recruiting Alina Yakubovskaya +7 (920) 639-13-10  Alexey Nizov Principal Investigator
LLC 'Polyclinic EXPERT' | Podolsk, Moscow Region, 142121, Russian Federation Recruiting Svetlana Vladimirova +7 (921) 966-62-26  Andrei Karitonov Principal Investigator
State Budgetary Healthcare Institution 'Saratov City Clinical Hospital # 5' | Podolsk, Moscow Region, 142121, Russian Federation Recruiting Anna Pakhomova +7 (964) 993-84-12  Irina Kozlova Principal Investigator
Regional State Budgetary Institution of Health "Clinical Hospital №1" | Smolensk, Smolensk Region, 214006, Russian Federation Not yet recruiting Natalia Dekhnich 89107869954  Natalia Dekhnich Principal Investigator
Federal State Budgetary Military Educational Institution of Higher Education "Military and Medical Academy named after S.M. Kirov" of the Ministry of Defence of the Russian Federation | Saint Petersburg, 191015, Russian Federation Recruiting Natalia Sherstneva + 7 916 525 90 22  Irina Gubonina Principal Investigator
Federal State Budgetary Military Educational Institution of Higher Education 'Military and Medical Academy named after S.M. Kirov' of the Ministry of Defense of the Russian Federation; Chair and Clinic of Hospital Therapy n. a. Professor V.N. Sirotinin | Saint Petersburg, 191015, Russian Federation Recruiting Natalia Karfidova + 7 916 525 90 22 Alexander Gordienko Principal Investigator Mikhail Solovyev Sub-Investigator Nikolay Sorokin Sub-Investigator
Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education 'Saint Petersburg State University'; Clinic of Advanced Medical Technologies n. a. | Saint Petersburg, 199226, Russian Federation Recruiting Ivan Karnaukhov, MD +7 (921) 937-70-97  Andrey Baranovskiy Principal Investigator Elina karnaukhova Sub-Investigator Ekaterina Pazenko Sub-Investigator
Hospital Virgen de la Salud | Toledo, Castilla La-Mancha, 45004, Spain Recruiting Almudena Garcia Vela +34 639683031  Concepción Muñoz Rosas Principal Investigator Almudena García Vela Sub-Investigator
Hospital Dr. Negrín | Las Palmas De Gran Canaria, Islas Canarias, 35010, Spain Not yet recruiting Daniel Cebalios Santos, MD 34925450000  Daniel Ceballos Santos, MD Principal Investigator
Hospital Universitario de Fuenlabrada | Fuenlabrada, Madrid, 28942, Spain Recruiting Laura Jimenez Marquez +34 916006175  Fernando Bermejo, MD Principal Investigator Alicia Granja, MD Sub-Investigator Guerra Ivan, MD Sub-Investigator
Hospital La Princesa | Madrid, 28006, Spain Not yet recruiting Sandra Hermida +34913093911  Javier Perez Gisbert, MD Principal Investigator Maria Chaparro Sanchez, MD Sub-Investigator Maria Jose Casanova, MD Sub-Investigator
Hospital Clinico San Carlos and Instituto de Investigacion del Hospital Clinico San Carlos | Madrid, 28040, Spain Not yet recruiting David Olivares +34913303713  Carols Taxonera, MD Principal Investigator Cristina Alba, MD Sub-Investigator
Municipal non-profit enterprise 'Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov' of Kharkiv City Council | Kharkiv, Kharkiv Region, 61037, Ukraine Recruiting Marina Stepanaytis +380675708650  Olena Datsenko Principal Investigator Abo Gali Mokhammad Sufian Assad Sub-Investigator Oleksii Datsenko Sub-Investigator Svitlana Glushchenko Sub-Investigator Ruslan Khmyzov Sub-Investigator Sergii Posokhov Sub-Investigator
"Acinus" | Kropyvnytskyi, Kirovograd Region, 25006, Ukraine Recruiting Olga Pavlova +380504875753  Viktoriia Shevchuk Principal Investigator Grygorii Ursol Sub-Investigator Tetiana Yurkiv Sub-Investigator Yevheniia Dakhova Sub-Investigator
Municipal non-profit enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital of the Odesa Regional Council", Regional Gastroenterological CenterCountry: Ukraine | Odesa, Odesa Region, 65025, Ukraine Recruiting Maksym Bairak +380674810508  Andriy Yurkiv, MD Principal Investigator Maksym Bairak Sub-Investigator Dmytro Gerasymov Sub-Investigator Zoya Gederym Sub-Investigator
National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsya | Vinnytsia, Vinnytsya Region, 21028, Ukraine Recruiting Mykola Stanislavchuk 380506986684  Mykola Stanislavchuk Principal Investigator Yaroslav Radoha Sub-Investigator Nataliia Kuzminova Sub-Investigator Olena Kulchytska Sub-Investigator
National Pirogov Memorial Medical University Vinnytsya | Vinnytsia, Vinnytsya Region, 21029, Ukraine Recruiting Nataliia Pentiuk 380676222307  Halyna Tomashkevych Principal Investigator Nataliia Pentiuk Sub-Investigator Yuriy Mostovoy Sub-Investigator Yuriy Babiichuk Sub-Investigator
"Medibor" | Zhytomyr, Zhytomyr Region, 10003, Ukraine Recruiting Yana Bovsunovska +380673918687  Liubov Savitska Principal Investigator Kostyantyn Strotskyy Sub-Investigator Maryna Matveieva Sub-Investigator Yana Bovsunovska Sub-Investigator
Municipal non-profit enterprise "Kyiv City Clinical Hospital No. 18" of the executive body of the Kyiv City Council (Kyiv City State Administration) | Kyiv, 01030, Ukraine Recruiting Tatiana Kravchenko +380503538207  Tetiana Kravchenko Principal Investigator Andriy Lutsyk Sub-Investigator Oleksiy Orlov Sub-Investigator
Comunal NonCommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" | Lviv, 79010, Ukraine Recruiting Oleksii Leoshyk +380632380055  Oleksii Leoshyk Principal Investigator Volodymyr Hasyoshyn Sub-Investigator Ihor Vytvytskyi Sub-Investigator
Расположение Страны

Germany

Hong Kong

India

Italy

Philippines

Poland

Romania

Russian Federation

Spain

Ukraine

United States
Дата проверки

2021-06-01
Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 3
Группа вооружений

Метка: Twice Daily - Active

Тип: Experimental

Описание: Twice daily 90 mg hydrocortisone acetate suppository administered with Sephure suppository applicator

Метка: Один раз в день - Активно

Тип: Экспериментальный

Описание: Один раз в день 90 мг гидрокортизона ацетата и один раз в день плацебо-суппозиторий, вводимый с помощью аппликатора для суппозиториев Sephure

Метка: Плацебо

Тип: Компаратор плацебо

Описание: Суппозиторий плацебо, вводимый дважды в день с аппликатором суппозитория Sephure

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)