Клинические исследование Системная красная волчанка: LY3471851, Плацебо

Спонсоры	Ведущий спонсор: Eli Lilly and Company Коллаборационист: Nektar Therapeutics
Источник	Eli Lilly and Company
Краткое содержание	Цель этого исследования - выяснить, является ли исследуемый препарат LY3471851 (NKTR-358) безопасным и эффективен у взрослых с системной красной волчанкой (СКВ).

Спонсоры

Ведущий спонсор: Eli Lilly and Company

Коллаборационист: Nektar Therapeutics

Источник

Eli Lilly and Company

Краткое содержание

Цель этого исследования - выяснить, является ли исследуемый препарат LY3471851 (NKTR-358) безопасным и эффективен у взрослых с системной красной волчанкой (СКВ).

Подробное описание

LY3471851 является потенциальным первым в своем классе терапевтическим средством, которое может воздействовать на основной иммунный системный дисбаланс у людей со многими аутоиммунными заболеваниями. Он нацелен на интерлейкин (IL-2). рецепторный комплекс в организме, чтобы стимулировать пролиферацию ингибирующих иммунных клеток известны как регуляторные Т-клетки. Активируя эти клетки, LY3471851 может активировать иммунную систему. система вернулась в равновесие.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2020-08-19

Дата завершения

2023-02-26

Дата первичного завершения

2022-11-20

Фаза

Фаза 2

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Процент участников, добившихся снижения индекса активности системной красной волчанки на ≥4 балла (SLEDAI) 2000 (2K) баллов	pizza z oliwkami

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Percentage of Participants who Achieve British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) Based Composite Lupus Assessment (BICLA) Response	Week 24
Процент участников, которые достигли ответа по индексу 4 системной красной волчанки (SRI-4)	pizza z oliwkami
Процент участников, достигших состояния низкой активности заболевания волчанкой (LLDAS)	pizza z oliwkami
Фармакокинетика (PK): минимальные концентрации (Ctrough) LY3471851	pizza z oliwkami

Регистрация

280

Состояние	Системная красная волчанка
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: LY3471851 Описание: Administered SC Другое имя: NKTR-358 Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Плацебо Описание: Администрируемый SC Этикетка Arm Group: Плацебо
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - иметь клинический диагноз СКВ не менее чем за 24 недели до скрининга. - Иметь документацию о соответствии как минимум 4 из 11 пересмотренных критериев классификации. системной красной волчанки в соответствии с обновлением 1997 г. Критерии Колледжа ревматологии (ACR) для классификации СКВ до рандомизация. - Имеют положительные антинуклеарные антитела (АНА) (титр ≥1: 80) и / или положительные анти-двухцепочечная дезоксирибонуклеиновая кислота (дцДНК) и / или положительный анти-Смит (анти-Sm) по оценке центральной лаборатории во время скрининга. - Иметь общий индекс активности системной красной волчанки 2000 (SLEDAI-2K) оценка ≥6 во время скрининга. - Иметь клинический балл SLEDAI-2K ≥4 при рандомизации. - Имеете активный артрит и / или активную сыпь. Критерий исключения: - У вас тяжелый активный волчаночный нефрит. - У вас активная волчанка центральной нервной системы (ЦНС). - Имеются в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, желудочно-кишечных заболеваний, эндокринные, гематологические, неврологические или психоневрологические расстройства или любые другие серьезное и / или нестабильное заболевание, которое, по мнению исследователя, могло представляют собой неприемлемый риск при приеме исследуемого продукта или мешают интерпретация данных. - Имейте текущее или недавнее клинически серьезное вирусное, бактериальное, грибковое или паразитарное заболевание. инфекционное заболевание. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 65 лет Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Системная красная волчанка

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: LY3471851

Описание: Administered SC

Другое имя: NKTR-358

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Плацебо

Описание: Администрируемый SC

Этикетка Arm Group: Плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - иметь клинический диагноз СКВ не менее чем за 24 недели до скрининга. - Иметь документацию о соответствии как минимум 4 из 11 пересмотренных критериев классификации. системной красной волчанки в соответствии с обновлением 1997 г. Критерии Колледжа ревматологии (ACR) для классификации СКВ до рандомизация. - Имеют положительные антинуклеарные антитела (АНА) (титр ≥1: 80) и / или положительные анти-двухцепочечная дезоксирибонуклеиновая кислота (дцДНК) и / или положительный анти-Смит (анти-Sm) по оценке центральной лаборатории во время скрининга. - Иметь общий индекс активности системной красной волчанки 2000 (SLEDAI-2K) оценка ≥6 во время скрининга. - Иметь клинический балл SLEDAI-2K ≥4 при рандомизации. - Имеете активный артрит и / или активную сыпь. Критерий исключения: - У вас тяжелый активный волчаночный нефрит. - У вас активная волчанка центральной нервной системы (ЦНС). - Имеются в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, желудочно-кишечных заболеваний, эндокринные, гематологические, неврологические или психоневрологические расстройства или любые другие серьезное и / или нестабильное заболевание, которое, по мнению исследователя, могло представляют собой неприемлемый риск при приеме исследуемого продукта или мешают интерпретация данных. - Имейте текущее или недавнее клинически серьезное вирусное, бактериальное, грибковое или паразитарное заболевание. инфекционное заболевание.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

65 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)	Study Director	Eli Lilly and Company

Общий контакт

Фамилия: There may be multiples sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or

Телефон: 1-317-615-4559

Расположение

Объект:	Положение дел:	Контакт:	Исследователь:
University of California - San Diego \| La Jolla, California, 92037, United States	Not yet recruiting	858-246-2386	Chelsey Smith Principal Investigator
Desert Medical Advances \| Palm Desert, California, 92260, United States	Recruiting	760-341-6800	Maria Greenwald Principal Investigator
Stanford University Hospital \| Palo Alto, California, 94304, United States	Recruiting	650-723-6961	Yashaar Chaichian Principal Investigator
Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group \| Upland, California, 91786, United States	Recruiting	909-982-0099	Antony C. Hou Principal Investigator
University of Colorado School of Medicine \| Aurora, Colorado, 80045, United States	Recruiting	303-724-1919	Susan Boackle Principal Investigator
Clinical Research Center of CT/NY \| Danbury, Connecticut, 06810, United States	Recruiting	203-616-2710	Richard Roseff Principal Investigator
Yale University School of Medicine \| New Haven, Connecticut, 06519, United States	Not yet recruiting	20368006520	Fotios Koumpouras Principal Investigator
Stamford Therapeutics Consortium \| Stamford, Connecticut, 06905, United States	Recruiting	203-325-8529	Stuart Novack Principal Investigator
University of Miami School of Medicine \| Miami, Florida, 33136, United States	Recruiting	305-243-0151	Maria Carpintero Principal Investigator
New Horizon Research Center \| Miami, Florida, 33165 3338, United States	Recruiting	305-226-3933	Lazaro D. Nunez Principal Investigator
NECCR PrimaCare Research \| Fall River, Massachusetts, 02721, United States	Recruiting	508-646-7615	Mark Fisher Principal Investigator
Washington University School of Medicine \| Saint Louis, Missouri, 63110, United States	Recruiting	314-273-8259	Reema Syed Principal Investigator
Northwell Health \| Great Neck, New York, 11021, United States	Recruiting	5167082550	Richard Alan Furie Principal Investigator
NYU Langone \| New York, New York, 10016, United States	Recruiting	646-501-7400	Amit Saxena Principal Investigator
MetroHealth Medical Center \| Cleveland, Ohio, 44109, United States	Recruiting	216-778-5154	Stanley P Ballou Principal Investigator
Paramount Medical Research \| Middleburg Heights, Ohio, 44130, United States	Recruiting	440-826-0742	Isam A Diab Principal Investigator
Oklahoma Medical Research Foundation \| Oklahoma City, Oklahoma, 73104-5046, United States	Recruiting	405-271-7805	Cristina Arriens Principal Investigator
Accurate Clinical Management \| Baytown, Texas, 77521, United States	Recruiting	281-422-7179	Sabeen Najam Principal Investigator
Metroplex Clinical Research Center \| Dallas, Texas, 75231, United States	Recruiting	214796737	Roy M Fleischmann Principal Investigator
University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas \| Dallas, Texas, 75390, United States	Recruiting	214-648-9110	David Karp Principal Investigator
Accurate Clinical Research \| Houston, Texas, 77089, United States	Recruiting	281-481-8557	Philip Waller Principal Investigator
University of Washington Medical Center \| Seattle, Washington, 98195-6422, United States	Recruiting	206-685-9985	Kwanghoon Han Principal Investigator
DOM- Centro de Reumatologia \| Caba, Buenos Aires, 1111, Argentina	Recruiting	541121203180	Cecilia Asnal Principal Investigator
Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research \| Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 1417, Argentina	Recruiting	541145023759	Leonardo Naftal Principal Investigator
Oncology \| Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, C1430EGF, Argentina	Recruiting	541140141500	Federico Javier Ariel Principal Investigator
Centro de Investigaciones Médicas Tucuman \| SAN M. DE Tucuman, Tucumán, T4000AXL, Argentina	Recruiting	543814200180	Horacio Berman Principal Investigator
APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica \| Buenos Aires, 1076, Argentina	Recruiting	542644211086	Pablo Mannucci Principal Investigator
Hospital J. M. Ramos Mejía \| Ciudad Autónoma de Buenos Aire, C1221ADC, Argentina	Recruiting	541149311178	Eduardo Mario Kerzberg Principal Investigator
Hospital Córdoba \| Córdoba, 5004, Argentina	Recruiting	03514533042	Veronica Savio Principal Investigator
Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica CER-San Juan \| San Juan, J5402DIL, Argentina	Recruiting	542644211086	Rodolfo Ariel Pardo Hidalgo Principal Investigator
The Rheumatology Research Unit Sunshine Coast \| Maroochydore, Queensland, 4558, Australia	Recruiting	61754431033	Peter Thomas Nash Principal Investigator
Emeritus Research \| Camberwell, Victoria, 3124, Australia	Recruiting	61398094244	Stephen Hall Principal Investigator
University of Calgary \| Calgary, Alberta, T2N 4N1, Canada	Not yet recruiting	4032108786	Ann Clarke Principal Investigator
INREA s.r.o. \| Ostrava, Ostrava Město, 70300, Czechia	Recruiting	00420595957373	Martina Malcova Principal Investigator
Revmatologicky ustav \| Praha 2, Praha, Hlavní Mešto, 12850, Czechia	Recruiting	00420234075462	Marta Olejarova Principal Investigator
Universitätsklinikum Tübingen \| Tübingen, Baden-Württemberg, 72076, Germany	Recruiting	004970712984095	Jörg Henes Principal Investigator
Rheumazentrum Ruhrgebiet \| Herne, Nordrhein-Westfalen, 44649, Germany	Recruiting	492325592138	Uta Kiltz Principal Investigator
Universtitätsklinikum Essen AöR \| Essen, North Rhine-Westphalia, 45147, Germany	Recruiting	492017233394	Sebastian Dolff Principal Investigator
Rheumaklinik Bad Branstedt GmbH \| Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, 24576, Germany	Recruiting	00494192900	Ina Kotter Principal Investigator
Klinik für Innere Medizin I, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel \| Kiel, 24105, Germany	Recruiting	004943150022203	Bimba Hoyer Principal Investigator
Universitätsklinikum Köln \| Köln, 50924, Germany	Recruiting	00492214784427	David Kofler Principal Investigator
Békés Megyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház \| Gyula, Békés, 5700, Hungary	Recruiting	3666526526	Tibor Martyin Principal Investigator
Qualiclinic \| Budapest, 1036, Hungary	Recruiting	36309606109	Istvan Szombati Principal Investigator
Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum \| Debrecen, 4004, Hungary	Recruiting	003652255000	Tünde Tarr Principal Investigator
Krishna Institute of Medical Science \| Hyderabad, Andhra Pradesh, 500003, India	Recruiting	99246544284	Jugal Kishore Kadel Principal Investigator
King George Hospital \| Visakhapatanam, Andhra Pradesh, 530002, India	Recruiting	04033195533	A Ramakrishnam Naidu Principal Investigator
Sir Ganga Ram Hospital \| New Delhi, Delhi, 110060, India	Recruiting	911125750000	Neeraj Jain Principal Investigator
Amber Clinic \| Ahmedabad, Gujarat, 380015, India	Recruiting	91-79-40393193	Vishnu Devkinandan Sharma Principal Investigator
Swastik Rheumatology Clinic \| Ahmedabad, Gujarat, 380054, India	Recruiting	91-79-90291433	Reena Sharma Principal Investigator
Sushruta Multispecialty Hospital & Research Center Pvt Ltd \| Hubli, Karnataka, 580021, India	Recruiting	9343649883	Vikram Haridas Principal Investigator
Government Medical College (GMC) Aurangabad \| Aurangabad, Maharashtra, 431001, India	Recruiting	+91-240-2402418	Meenakshi Bhattacharya Principal Investigator
Government Medical College \| Nagpur, Maharashtra, 440003, India	Recruiting	7122701637	Chandrasekhar Atkar Principal Investigator
Jasleen Hospital \| Nagpur, Maharashtra, 440012, India	Recruiting	9823514680	Smruti Ramteke Principal Investigator
All India Institute of Medical Sciences - Nagpur \| Nagpur, Maharashtra, 441108, India	Recruiting	712-2352004	Rajashree Sanjay Khot Principal Investigator
Sancheti Institute for Orthopaedics & Rehabilitation \| Pune, Maharashtra, 41005, India	Recruiting	+91-20-28999108	Ajit Nalawade Principal Investigator
Center for Rheumatic Diseases \| Pune, Maharashtra, 411001, India	Recruiting	91-20-26345624	Arvind Chopra Principal Investigator
Sancheti HealthCare Academy \| Pune, Maharashtra, 411005, India	Not yet recruiting	912028999108	Ajit Nalawade Principal Investigator
Sheba Medical Center \| Ramat Gan, HaMerkaz, 5262100, Israel	Recruiting	97235302156	Merav Lidar Principal Investigator
Rambam Medical Center \| Haifa, 3109601, Israel	Recruiting	97248542268	Yolanda Braun Principal Investigator
Meir Medical Center \| Kfar Saba, 4428164, Israel	Recruiting	97297472592	Yair Levy Principal Investigator
Tel Aviv Sourasky Medical Center \| Tel Aviv, 6423906, Israel	Recruiting	97236973668	Dafna Paran Principal Investigator
Kojunkai Daido Clinic \| Nagoya, Aichi, 4570818, Japan	Recruiting	81120023812	Yoichiro Haji Principal Investigator
University of Occupational and Enviromental Health \| Kitakyushu, Fukuoka, 807-8556, Japan	Recruiting	81120023812	Shingo Nakayamada Principal Investigator
Hokkaido University Hospital \| Sapporo, Hokkaido, 060-8648, Japan	Recruiting	81120023812	Masaru Kato Principal Investigator
Tohoku University Hospital \| Sendai-shi, Miyagi, 980-8574, Japan	Recruiting	+81120023812	Tomonori Ishii Principal Investigator
Shinshu University Hospital \| Matsumoto, Nagano, 390-8621, Japan	Recruiting	81120023812	Yasuhiro Shimojima Principal Investigator
Sasebo Chuo Hospital \| Sasebo, Nagasaki, 857-1195, Japan	Recruiting	81120023812	Yukitaka Ueki Principal Investigator
National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital \| Chiba, 260-8712, Japan	Recruiting	81120023812	Ryutaro Matsumura Principal Investigator
National Hospital Organization Kyushu Medical Center \| Fukuoka, 810 8563, Japan	Recruiting	81120023812	Tomoya Miyamura Principal Investigator
Okayama University Hospital \| Okayama, 700-8558, Japan	Recruiting	81120023812	Yoshinori Matsumoto Principal Investigator
Daini Osaka Police Hospital \| Osaka, 543-0042, Japan	Recruiting	81120023812	Shinji Higa Principal Investigator
St. Luke's International Hospital \| Tokyo, 104-8560, Japan	Recruiting	81120023812	Atsushi Nomura Principal Investigator
Keio university hospital \| Tokyo, 1600035, Japan	Recruiting	81120023812	Yuko Kaneko Principal Investigator
Seoul National University Bundang Hospital \| Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13620, Korea, Republic of	Recruiting	82317877432	Yun Jong Lee Principal Investigator
Inha University Hospital \| Incheon, Korea, 22332, Korea, Republic of	Recruiting	82328903483	Won Park Principal Investigator
Kyung Hee University Hospital \| Seoul, Korea, 02447, Korea, Republic of	Recruiting	8229588219	Seung-Jae Hong Principal Investigator
Hanyang University Medical Center \| Seoul, Korea, 04763, Korea, Republic of	Recruiting	82222909202	Sang-Cheol Bae Principal Investigator
Seoul National University Hospital \| Seoul, Seoul, Korea, 03080, Korea, Republic of	Recruiting	82220720852	Eun Young Lee Principal Investigator
Centro Medico del Angel \| Mexicali, Baja California, 21100, Mexico	Recruiting	526865529404	Beatriz Elena Zazueta Montiel Principal Investigator
CIMAB SA de CV \| Torreon, Coahuila, 27000, Mexico	Recruiting	528717130315	Sandra Araceli Sicsik Ayala Principal Investigator
RM Pharma Specialists S.A. de C.V. \| Mexico City, Distrito Federal, 03100, Mexico	Recruiting	525553364206	Jaime Reyes Gonzaga Principal Investigator
Clinica para el Diagnostico y Tratamiento de la Enfermedades \| Mexico City, Distrito Federal, 06700, Mexico	Recruiting	5255337477	Gabriel Medrano Principal Investigator
Centro Integral en Reumatologia SA de CV \| Guadalajara, Jalisco, 44160, Mexico	Recruiting	526646340662	Hilario Avila-Armengol Principal Investigator
Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C. \| Guadalajara, Jalisco, 44650, Mexico	Recruiting	523338250000	Sergio Duran Barragan Principal Investigator
Diamond Clinic \| Krakow, Malopolskie, 31-559, Poland	Recruiting	48571241412	Barbara Rewerska Principal Investigator
Medycyna Kliniczna \| Warszawa, Mazowieckie, 00874, Poland	Recruiting	48226291354	Katarzyna Romanowska-Prochnicka Principal Investigator
Nova Reuma Społka Partnerska \| Bialystok, Podlaskie, 15-707, Poland	Recruiting	48518630640	Izabela Domyslawska Principal Investigator
Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej \| Bydgoszcz, 85-168, Poland	Recruiting	48668344681	Rafal Wojciechowski Principal Investigator
Nzoz Bif-Med \| Bytom, Śląskie, 41-902, Poland	Recruiting	48508270636	Hanna Mastalerz Principal Investigator
Centro Reumatologico Caguas \| Caguas, 00725, Puerto Rico	Recruiting	7872868465	AMARILIS J PEREZ DE JESUS Principal Investigator
GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site \| San Juan, 00917, Puerto Rico	Recruiting	7877268396	Karina Vila-Rivera Principal Investigator
Mindful Medical Research \| San Juan, 00918, Puerto Rico	Recruiting	7877659034	Oscar Soto-Raices Principal Investigator
Latin Clinical Trial Center \| San Juan, 909, Puerto Rico	Recruiting	7872494763	Carlos A Pantojas Principal Investigator
C.M.D.T.A. Neomed \| Brasov, Brașov, 500283, Romania	Recruiting	40368424168	Liliana Duca Principal Investigator
SC Centrul Medical Sana SRL \| Bucuresti, 011025, Romania	Recruiting	40212128222	Cristina Pop Principal Investigator
Spitalul Clinic Sf Maria Bucuresti \| Bucuresti, 011172, Romania	Recruiting	40723236258	Florian Berghea Principal Investigator
Spitalul Clinic Sf Maria Bucuresti \| Bucuresti, 011172, Romania	Recruiting	40722858076	Daniela Opris-Belinski Principal Investigator
Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei \| Galati, 800578, Romania	Recruiting	40236315151	Mariana Pavel Principal Investigator
Moscow City Clinical Hospital Number 15 \| Moscow, Moskva, 111539, Russian Federation	Recruiting	74959187284	Ivan Gordeev Principal Investigator
V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology \| Moscow, 115522, Russian Federation	Recruiting	74991092910	Tatyana Reshetnyak Principal Investigator
Karelia Republican Hospital V.A. Baranova \| Petrozavodsk, 185019, Russian Federation	Recruiting	78142764288	Natalia Vezikova Principal Investigator
Ryazan Regional Clinical Cardiology Dispensary \| Ryazan, 390026, Russian Federation	Recruiting	74912975178	Sergey Yakushin Principal Investigator
Centro Médico Teknon \| Barcelona, Barcelona [Barcelona], 8022, Spain	Recruiting	655622386	Juan Muñoz Ortego Principal Investigator
Hospital Universitari Vall d'Hebron \| Barcelona, 08035, Spain	Recruiting	0034934894047	Josefina Cortes-Hernandez Principal Investigator
Hospital Quiron Infanta Luisa \| Sevilla, 41010, Spain	Recruiting	0034954330100	JUAN MIGUEL SANCHEZ BURSON Principal Investigator
Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch \| Kaohsiung City, 83301, Taiwan	Recruiting	88677317123	Wen-Chan Chiu Principal Investigator
China Medical University Hospital \| Taichung City, 40447, Taiwan	Recruiting	886422052121#3210	Joung-Liang Lan Principal Investigator
Taichung Veterans General Hospital \| Taichung, 40705, Taiwan	Recruiting	886423592525	Wen-Nan Huang Principal Investigator
National Taiwan University Hospital \| Taipei City, 10048, Taiwan	Recruiting	886933688744	Song-Chou Hsieh Principal Investigator
Regional Clinical Hospital Center for Emergency medical care \| Kharkiv, Ukraine	Recruiting	380500840986	Svitlana Trypilka Principal Investigator
Edelweiss Medics LLC \| Kyiv, 02002, Ukraine	Recruiting	380445949200	Nataliia Boichuk Principal Investigator
National Scientific Center "Strazhesko institute of cardio" \| Kyiv, 03680, Ukraine	Recruiting	380442497032	Olena Garmish Principal Investigator
Kyiv City Clinical Hospital #3 \| Kyiv, Ukraine	Recruiting	380674413607	Oleh Iaremenko Principal Investigator
Multifield Medical Center of Odesa NMU (University Clinic#1) \| Odesa, 65026, Ukraine	Recruiting	380487185377	Viktoria Viktorovna Vasylets Principal Investigator
Vinnytsya Regional Clinical Hospital \| Vinnytsya, 21018, Ukraine	Recruiting	380432570572	Mykola Stanislavchuk Principal Investigator
Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia \| Zaporizhzhia, 69600, Ukraine	Recruiting	380504216492	Dmytro Rekalov Principal Investigator

Расположение Страны	Argentina Australia Canada Czechia Germany Hungary India Israel Japan Korea, Republic of Mexico Poland Puerto Rico Romania Russian Federation Spain Taiwan Ukraine United States
Дата проверки	2021-12-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	T regulatory cells (Tregs) Интерлейкин 2 Интерлейкин-2
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	4
Группа вооружений	Метка: LY3471851 High Dose Тип: Experimental Описание: LY3471851 administered subcutaneously (SC). Метка: LY3471851 Средняя доза Тип: Экспериментальный Описание: LY3471851 администрирует SC. Метка: LY3471851 Низкая доза Тип: Экспериментальный Описание: LY3471851 под управлением SC Метка: Плацебо Тип: Плацебо-компаратор Описание: Плацебо вводили подкожно.
Акроним	ISLAND-SLE
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Двойник (участник, исследователь)

Исследование LY3471851 у взрослых с системной красной волчанкой (СКВ)