Клинические исследование Вторичный прогрессирующий рассеянный склероз: Tolebrutinib, Плацебо, входящее в состав Толебрутинибу

Спонсоры	Ведущий спонсор: Sanofi
Источник	Sanofi
Краткое содержание	Основная цель: Определить эффективность SAR442168 по сравнению с плацебо в замедлении прогрессирования инвалидности. в НРСПМС Второстепенная цель: Оценка эффективности SAR442168 по сравнению с плацебо в отношении чувствительных точек, появление при резонансной томографии (МРТ), когнитивные способности, физические функции и качество жизнь Для оценки безопасности и переносимости SAR442168 Для оценки популяционной фармакокинетики (PK) SAR442168 и современные метаболиты в NRSPMS и связь с его эффективностью и Для оценки безопасности фармакодинамики (PD) SAR442168

Подробное описание

Продолжительность исследования будет длиться в зависимости от продолжительности продолжительности этого события. примерно от 24 до 48 месяцев. Участникам, завершившим период лечения, будет предложено зарегистрироваться отдельно длительно срок исследования безопасности.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2020-09-24

Дата завершения

2024-08-01

Дата первичного завершения

2024-08-01

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
6-месячное Подтверждение прогрессирования инвалидности (CDP)	До 48 примерно месяцев

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
3-months change in T25-FW and 9-HPT	Up to approximately 48 months
3-месячная CDP	Примерно до 48 месяцев
Новые и увеличивающиеся гиперинтенсивные очаги T2 на МРТ	От исходного уровня до примерно 48 месяцев
Время до наступления подтвержденного улучшения инвалидности (CDI)	От исходного уровня до примерно 48 месяцев
Потеря объема мозга (BVL)	От 6 месяцев до примерно 48 месяцев
Изменение когнитивной функции	От исходного уровня до примерно 48 месяцев
Изменение качества жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQoL-54)	От исходного уровня до примерно 48 месяцев
Безопасность и переносимость	От скрининга до окончания исследования примерно до 48 месяцев
Популяционная фармакокинетика	Месяцы 6, 9 и 12
Изменение легкой цепи нейрофиламента плазмы (NfL)	От исходного уровня до примерно 48 месяцев
Изменения уровня сывороточного иммуноглобулина	От исходного уровня до примерно 48 месяцев
Изменение субпопуляций фенотипа лимфоцитов	От исходного уровня до примерно 48 месяцев
Изменение сывороточного хитиназо-3-подобного белка 1 (Chi3L1)	От исходного уровня до примерно 48 месяцев

Регистрация

1290

Состояние	Вторичный прогрессирующий рассеянный склероз
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Tolebrutinib Описание: Pharmaceutical form: Film-coated tablet Route of administration: Oral Этикетка Arm Group: SAR442168 Другое имя: SAR442168 Тип вмешательства: Фармакокинетическое исследование пиротиниба и доцетаксела при обнаружении с трастузумабом у пациентов с метастазами HER2 и раком Название вмешательства: Плацебо, входящее в состав Толебрутинибу Описание: Лекарственная форма: Таблетки, закрывающиеся пленочной оболочкой. Способ применения: Перорально. Этикетка Arm Group: Плацебо
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - от 18 до 60 лет - Диагностика нерецидивирующего вторично-прогрессирующего рассеянного склероза по Критерии McDonald 2017 года - Расширенная шкала оценки инвалидности (EDSS) от 3,0 до 6,5 баллов дополнительно, при скрининг -Участник имеет документальные подтверждения непрогрессирования событий. в течение 12 месяцев до скрининга - Отсутствие рецидивов в течение не менее 24 мес. - Использование противозачаточных средств мужчинами или женщинами должно соответствовать правилам. ретроспективные методы контрацепции для тех, кто участвует в наблюдениях - Женщина-участница имеет право на участие, если она не беременна или грудного вскармливания и имеет место хотя бы одно из следующих условий: - Не является WOCBP ИЛИ - наличие WOCBP и согласование с приемлемым методом контрацепции Критерии исключения: - В таких условиях есть условия, которые могут вызывать негативные последствия для участия в испытаниях, как короткая продолжительность жизни. - История трансплантации органов. - Признаки заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), трансплантация, прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), активный гепатит или С, активный или латентный туберкулез или другие активные инфекции, неблагоприятные для исследований участие. - Стойкая хроническая, активная или рецидивирующая системная инфекция, которая может быть неблагоприятной для пищевых продуктов. участие или введение ИЛП в этом исследовании, по мнению исследователя. - История злокачественных новообразований в течение 5 лет до скрининга. - История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 1 года до скрининга. - Госпитализация по поводу заболевания в течение 2 лет до скрининга. - Клинически значимые лабораторные исключения (исключая симптомы заболевания печени) или отклонение электрокардиограммы при скрининге - Нарушение свертываемости крови, оценка дисфункции тромбоцитов в любое время до визита для скрининга - Количество тромбоцитов Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 60 лет Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Вторичный прогрессирующий рассеянный склероз

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Tolebrutinib

Описание: Pharmaceutical form: Film-coated tablet Route of administration: Oral

Этикетка Arm Group: SAR442168

Другое имя: SAR442168

Тип вмешательства: Фармакокинетическое исследование пиротиниба и доцетаксела при обнаружении с трастузумабом у пациентов с метастазами HER2 и раком

Название вмешательства: Плацебо, входящее в состав Толебрутинибу

Описание: Лекарственная форма: Таблетки, закрывающиеся пленочной оболочкой. Способ применения: Перорально.

Этикетка Arm Group: Плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - от 18 до 60 лет - Диагностика нерецидивирующего вторично-прогрессирующего рассеянного склероза по Критерии McDonald 2017 года - Расширенная шкала оценки инвалидности (EDSS) от 3,0 до 6,5 баллов дополнительно, при скрининг -Участник имеет документальные подтверждения непрогрессирования событий. в течение 12 месяцев до скрининга - Отсутствие рецидивов в течение не менее 24 мес. - Использование противозачаточных средств мужчинами или женщинами должно соответствовать правилам. ретроспективные методы контрацепции для тех, кто участвует в наблюдениях - Женщина-участница имеет право на участие, если она не беременна или грудного вскармливания и имеет место хотя бы одно из следующих условий: - Не является WOCBP ИЛИ - наличие WOCBP и согласование с приемлемым методом контрацепции Критерии исключения: - В таких условиях есть условия, которые могут вызывать негативные последствия для участия в испытаниях, как короткая продолжительность жизни. - История трансплантации органов. - Признаки заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), трансплантация, прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), активный гепатит или С, активный или латентный туберкулез или другие активные инфекции, неблагоприятные для исследований участие. - Стойкая хроническая, активная или рецидивирующая системная инфекция, которая может быть неблагоприятной для пищевых продуктов. участие или введение ИЛП в этом исследовании, по мнению исследователя. - История злокачественных новообразований в течение 5 лет до скрининга. - История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 1 года до скрининга. - Госпитализация по поводу заболевания в течение 2 лет до скрининга. - Клинически значимые лабораторные исключения (исключая симптомы заболевания печени) или отклонение электрокардиограммы при скрининге - Нарушение свертываемости крови, оценка дисфункции тромбоцитов в любое время до визита для скрининга - Количество тромбоцитов

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

60 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Clinical Sciences & Operations	Study Director	Sanofi

Общий контакт

Фамилия: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)

Телефон: 800-633-1610

Телефон доб.: option 6

Расположение

Объект:	Положение дел:
Investigational Site Number :8400013 \| Birmingham, Alabama, 35233, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400089 \| Phoenix, Arizona, 84018, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400070 \| Arcadia, California, 91006, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400101 \| La Jolla, California, 92037, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400045 \| Long Beach, California, 90806, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400088 \| Torrance, California, 90502, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400059 \| West Hollywood, California, 90048, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400128 \| Basalt, Colorado, 81621, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400012 \| Denver, Colorado, 80262, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400025 \| Fort Collins, Colorado, 80528, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400029 \| Boca Raton, Florida, 33487, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400004 \| Maitland, Florida, 32761, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400027 \| Naples, Florida, 34105, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400001 \| Tampa, Florida, 33609-4052, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400006 \| Tampa, Florida, 33612, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400003 \| Savannah, Georgia, 31406, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400011 \| Northbrook, Illinois, 60062, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400023 \| Kansas City, Kansas, 66160-7321, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400110 \| Lexington, Kentucky, 40509, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400072 \| Boston, Massachusetts, 02111, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400143 \| Boston, Massachusetts, 02215, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400046 \| Detroit, Michigan, 48201, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400033 \| Owosso, Michigan, 48867, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400051 \| Minneapolis, Minnesota, 55422, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400111 \| Rochester, Minnesota, 55905, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400019 \| Saint Louis, Missouri, 63131, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400117 \| Las Vegas, Nevada, 89106, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400032 \| Albuquerque, New Mexico, 87131, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400038 \| New York, New York, 10029-6501, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400042 \| Stony Brook, New York, 11794, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400005 \| Raleigh, North Carolina, 27607, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400126 \| Fargo, North Dakota, 58103, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400125 \| Cleveland, Ohio, 44195, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400147 \| Columbus, Ohio, 43235, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400002 \| Dayton, Ohio, 45417, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400010 \| Westerville, Ohio, 40382, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400020 \| Portland, Oregon, 97225, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400016 \| Philadelphia, Pennsylvania, 19107, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400069 \| Greer, South Carolina, 29650, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400024 \| Greer, South Carolina, 29651-1817, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400087 \| Cordova, Tennessee, 38018, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400035 \| Franklin, Tennessee, 37064, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400136 \| Houston, Texas, 77030, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400036 \| San Antonio, Texas, 78258, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400130 \| Burlington, Vermont, 05401, United States	Recruiting
Investigational Site Number :8400028 \| Milwaukee, Wisconsin, 53226, United States	Recruiting
Investigational Site Number :0320002 \| Capital Federal, Buenos Aires, 1012, Argentina	Recruiting
Investigational Site Number :0320001 \| Caba, Ciudad De Buenos Aires, C1061, Argentina	Recruiting
Investigational Site Number :0320005 \| San Miguel de Tucuman, Tucumán, T4000AXL, Argentina	Recruiting
Investigational Site Number :0320007 \| Buenos Aires, 1860, Argentina	Recruiting
Investigational Site Number :0320006 \| Córdoba, 5000, Argentina	Recruiting
Investigational Site Number :0360003 \| Woolloongabba, Queensland, 4102, Australia	Recruiting
Investigational Site Number :0360002 \| Kent Town, South Australia, Australia	Recruiting
Investigational Site Number :0360004 \| Hobart, Tasmania, 7001, Australia	Recruiting
Investigational Site Number :0360001 \| Fitzroy, Victoria, 3065, Australia	Recruiting
Investigational Site Number :0360006 \| Heidelberg West, Victoria, 3081, Australia	Recruiting
Investigational Site Number :0400003 \| Innsbruck, 6020, Austria	Recruiting
Investigational Site Number :0400001 \| Linz, 4020, Austria	Recruiting
Investigational Site Number :0400004 \| Linz, 4021, Austria	Recruiting
Investigational Site Number :0400002 \| Wien, 1090, Austria	Recruiting
Investigational Site Number :1120004 \| Vitebsk, 210009, Belarus	Recruiting
Investigational Site Number :1120005 \| Vitebsk, 210037, Belarus	Recruiting
Investigational Site Number :0560007 \| Bruxelles, 1200, Belgium	Recruiting
Investigational Site Number :0560003 \| Edegem, B-2650, Belgium	Recruiting
Investigational Site Number :0560006 \| Leuven, 3000, Belgium	Recruiting
Investigational Site Number :0560008 \| Liège, 4000, Belgium	Recruiting
Investigational Site Number :0560002 \| Mons, 7000, Belgium	Recruiting
Investigational Site Number :0560001 \| Pelt, 3900, Belgium	Recruiting
Investigational Site Number :1000002 \| Pleven, 5800, Bulgaria	Recruiting
Investigational Site Number :1000005 \| Plovdiv, 4000, Bulgaria	Recruiting
Investigational Site Number :1000004 \| Sofia, 1113, Bulgaria	Recruiting
Investigational Site Number :1000008 \| Sofia, 1407, Bulgaria	Recruiting
Investigational Site Number :1000001 \| Sofia, 1431, Bulgaria	Recruiting
Investigational Site Number :1000006 \| Sofia, 1431, Bulgaria	Recruiting
Investigational Site Number :1000009 \| Sofia, 1680, Bulgaria	Recruiting
Investigational Site Number :1240017 \| Burnaby, British Columbia, V5G 2X6, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1240011 \| Halifax, Nova Scotia, B3H 1V7, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1240003 \| Ottawa, Ontario, K1H 8L6, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1240008 \| Toronto, Ontario, M4N 3M5, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1240006 \| Gatineau, Quebec, J8Y 1W2, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1240005 \| Greenfield Park, Quebec, J4V 2J2, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1240004 \| Montreal, Quebec, H2X 0A9, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1240015 \| Montreal, Quebec, H3A 2B4, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1240007 \| Sherbrooke, Quebec, J1H 5N4, Canada	Recruiting
Investigational Site Number :1560006 \| Beijing, 100034, China	Active, not recruiting
Investigational Site Number :1560012 \| Beijing, 100053, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560021 \| Beijing, 100700, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560003 \| Beijing, 100730, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560009 \| Beijing, 100730, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560004 \| Changchun, 130021, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560015 \| Changsha, 410008, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560005 \| Chengdu, 610041, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560019 \| Chongqing, 400016, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560035 \| Fuzhou, 350005, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560001 \| Guangzhou, 510630, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560007 \| Hangzhou, 310009, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560014 \| Shijiazhuang, 050000, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560008 \| Taiyuan, 030001, China	Recruiting
Investigational Site Number :1560017 \| Xi'an, 710038, China	Recruiting
Investigational Site Number :2030002 \| Brno, 65691, Czechia	Recruiting
Investigational Site Number :2030004 \| Hradec Kralove, 50005, Czechia	Recruiting
Investigational Site Number :2030001 \| Jihlava, 58633, Czechia	Recruiting
Investigational Site Number :2030010 \| Ostrava - Poruba, 70852, Czechia	Recruiting
Investigational Site Number :2030005 \| Praha 2, 12808, Czechia	Recruiting
Investigational Site Number :2030003 \| Teplice, 415 29, Czechia	Recruiting
Investigational Site Number :2080001 \| Esbjerg, 6700, Denmark	Recruiting
Investigational Site Number :2080005 \| Holstebro, 7500, Denmark	Recruiting
Investigational Site Number :2080004 \| Odense, 5000, Denmark	Recruiting
Investigational Site Number :2460003 \| Helsinki, 00180, Finland	Recruiting
Investigational Site Number :2460001 \| Tampere, 33520, Finland	Recruiting
Investigational Site Number :2460002 \| Turku, 20520, Finland	Recruiting
Investigational Site Number :2500011 \| Bron, 69500, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500005 \| Clermont Ferrand, 63003, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500015 \| Gonesse, 95500, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500009 \| Lille, 59037, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500006 \| Montpellier, 34295, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500008 \| Nancy, 54035, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500010 \| Nantes, 44093, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500017 \| Nimes, 30029, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500016 \| Paris, 75012, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500014 \| Paris, 75013, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500007 \| Paris, 75019, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500003 \| Rennes, 35033, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500001 \| Strasbourg, 67098, France	Recruiting
Investigational Site Number :2500012 \| Toulouse, 31059, France	Recruiting
Investigational Site Number :2760005 \| Bayreuth, 95445, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760009 \| Berlin, 10117, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760001 \| Dresden, 01307, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760012 \| Essen, 45147, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760002 \| Gießen, 35385, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760010 \| Halle (Saale), 06120, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760006 \| Hannover, 30625, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760008 \| Münster, 48149, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760004 \| Rostock, 18055, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :2760011 \| Ulm, 89081, Germany	Recruiting
Investigational Site Number :3000001 \| Athens, 115 28, Greece	Recruiting
Investigational Site Number :3000006 \| Athens, 11535, Greece	Recruiting
Investigational Site Number :3000002 \| Athens, 12462, Greece	Recruiting
Investigational Site Number :3000007 \| Athens, 15125, Greece	Recruiting
Investigational Site Number :3000004 \| Larissa, 41110, Greece	Recruiting
Investigational Site Number :3000003 \| Thessaloniki, 546 36, Greece	Recruiting
Investigational Site Number :3000005 \| Thessaloniki, 57010, Greece	Recruiting
Investigational Site Number :3480008 \| Budapest, 1135, Hungary	Recruiting
Investigational Site Number :3480004 \| Budapest, 1145, Hungary	Recruiting
Investigational Site Number :3480007 \| Budapest, 1152, Hungary	Recruiting
Investigational Site Number :3480002 \| Pécs, 7623, Hungary	Recruiting
Investigational Site Number :3480001 \| Szeged, 6725, Hungary	Recruiting
Investigational Site Number :3480006 \| Tatabánya, 2800, Hungary	Recruiting
Investigational Site Number :3560007 \| Gurgaon, 122001, India	Recruiting
Investigational Site Number :3560003 \| Gurgaon, 122002, India	Recruiting
Investigational Site Number :3560005 \| India, India	Recruiting
Investigational Site Number :3560004 \| Mangaluru, 575018, India	Recruiting
Investigational Site Number :3560006 \| New Delhi, 110029, India	Recruiting
Investigational Site Number :3560002 \| New Delhi, 110060, India	Recruiting
Investigational Site Number :3760002 \| Ashkelon, 78278, Israel	Recruiting
Investigational Site Number :3760003 \| Haifa, 31096, Israel	Recruiting
Investigational Site Number :3760008 \| Jerusalem, 91120, Israel	Recruiting
Investigational Site Number :3760001 \| Tel HaShomer, 52621, Israel	Recruiting
Investigational Site Number :3760004 \| Zefat, 13100, Israel	Recruiting
Investigational Site Number :3800011 \| Bergamo, 24127, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800007 \| Cagliari, 09126, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800012 \| Firenze, 50134, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800016 \| Firenze, 50141, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800014 \| Genova, 16132, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800013 \| L'Aquila, 67010, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800004 \| Milano, 20122, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800001 \| Milano, 20132, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800010 \| Milano, 20133, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800008 \| Pavia, 27100, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800005 \| Roma, 00152, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3800009 \| Roma, 00168, Italy	Recruiting
Investigational Site Number :3920016 \| Chiba-shi, Chiba, 260-8677, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920022 \| Morioka-shi, Iwate, 020-8505, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920011 \| Kyoto-shi, Kyoto, 616-8255, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920005 \| Niigata-shi, Niigata, 951-8520, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920004 \| Moriguchi-shi, Osaka, 570-8507, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920001 \| Osaka-shi, Osaka, 556-0016, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920018 \| Kawagoe-shi, Saitama, 350-8550, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920003 \| Kodaira-shi, Tokyo, 187-8551, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920010 \| Ota-ku, Tokyo, 146-0065, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :3920009 \| Ube-shi, Yamaguchi, 755-8505, Japan	Recruiting
Investigational Site Number :4400003 \| Kaunas, 50161, Lithuania	Recruiting
Investigational Site Number :4400002 \| Klaipeda, 92288, Lithuania	Recruiting
Investigational Site Number :4400001 \| Vilnius, 08661, Lithuania	Recruiting
Investigational Site Number :5280001 \| Amsterdam, 1081 GN, Netherlands	Recruiting
Investigational Site Number :5280003 \| Breda, 4818 CK, Netherlands	Recruiting
Investigational Site Number :5280006 \| Groningen, 9728 NZ, Netherlands	Recruiting
Investigational Site Number :5280002 \| Sittard-Geleen, 6162 BG, Netherlands	Recruiting
Investigational Site Number :5780003 \| Bergen, 5021, Norway	Recruiting
Investigational Site Number :5780002 \| Namsos, 7800, Norway	Recruiting
Investigational Site Number :5780001 \| Oslo, 0450, Norway	Recruiting
Investigational Site Number :6160003 \| Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 85-796, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160001 \| Lodz, Lódzkie, 90-549, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160005 \| Warszawa, Mazowieckie, 01-211, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160006 \| Warszawa, Mazowieckie, 01-684, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160002 \| Katowice, Slaskie, 40-571, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160007 \| Katowice, Slaskie, 40-684, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160004 \| Katowice, Slaskie, 40-686, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160008 \| Plewiska, Wielkopolskie, 62-064, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160012 \| Lublin, 20-016, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6160011 \| Zabrze, 41-800, Poland	Recruiting
Investigational Site Number :6200001 \| Braga, 4710-243, Portugal	Recruiting
Investigational Site Number :6200011 \| Lisboa, 1162-050, Portugal	Recruiting
Investigational Site Number :6200007 \| Lisboa, 1349-019, Portugal	Recruiting
Investigational Site Number :6200006 \| Lisboa, 1649-035, Portugal	Recruiting
Investigational Site Number :6200002 \| Matosinhos, 4464-513, Portugal	Recruiting
Investigational Site Number :6200010 \| Porto, 4099-001, Portugal	Recruiting
Investigational Site Number :6420008 \| Bucuresti, 022328, Romania	Recruiting
Investigational Site Number :6420004 \| Campulung, 115100, Romania	Recruiting
Investigational Site Number :6420006 \| Cluj-Napoca, 400012, Romania	Recruiting
Investigational Site Number :6420003 \| Constanta, 900123, Romania	Recruiting
Investigational Site Number :6420013 \| Oradea, 410154, Romania	Recruiting
Investigational Site Number :6420005 \| Sibiu, 550052, Romania	Recruiting
Investigational Site Number :6420001 \| Targu Mures, 540136, Romania	Recruiting
Investigational Site Number :6420002 \| Timisoara, 300736, Romania	Recruiting
Investigational Site Number :6430018 \| Barnaul, 656024, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430023 \| Ekaterinburg, 620102, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430025 \| Kaliningrad, 236035, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430003 \| Kazan, 420021, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430022 \| Kemerovo, 650099, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430017 \| Kirov, 610998, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430024 \| Krasnoyarsk, 660029, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430020 \| Moscow, 117997, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430002 \| Moscow, 125367, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430013 \| Moscow, 127015, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430001 \| Moscow, 129110, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430008 \| Moscow, 129128, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430021 \| Nizhny Novgorod, 603137, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430006 \| Nizhny Novgorod, 603155, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430005 \| Novosibirsk, 630087, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430007 \| Pyatigorsk, 357538, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430016 \| Rostov-on-Don, 344022, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430004 \| Saint-Petersburg, 197110, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430009 \| Samara, 443095, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430019 \| Saransk, 430032, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430014 \| Smolensk, 214018, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430011 \| St-Petersburg, 197022, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430012 \| Tyumen, 625000, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :6430010 \| Ufa, 450005, Russian Federation	Recruiting
Investigational Site Number :7240007 \| Sevilla, Andalucia, 41009, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240013 \| Barcelona, Barcelona [Barcelona], 08035, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240016 \| Barcelona, Barcelona [Barcelona], 08036, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240015 \| Lleida / Lleida, Catalunya [Cataluña], 25198, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240014 \| Salt, Girona [Gerona], 17190, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240004 \| Majadahonda, Madrid, 28222, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240001 \| Pozuelo De Alarcón, Madrid, 28223, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240012 \| Donostia, Pais Vasco, 20014, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240008 \| Córdoba, 14004, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240005 \| Madrid, 28007, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240002 \| Madrid, 28034, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240003 \| Madrid, 28040, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240010 \| Murcia, 30120, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240009 \| Málaga, 29010, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7240011 \| Valencia, 46026, Spain	Recruiting
Investigational Site Number :7920005 \| Eskisehir, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920010 \| Hatay, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920002 \| Istanbul, 34098, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920009 \| Istanbul, 34688, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920007 \| Istanbul, 34785, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920006 \| Istanbul, 34896, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920003 \| Istanbul, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920013 \| Izmir, 35100, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920001 \| Izmit, 41380, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920011 \| Kuttahta, 43100, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920012 \| Mersin, 33070, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :7920008 \| Trabzon, 61080, Turkey	Recruiting
Investigational Site Number :8040008 \| Chernivtsi, 58000, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040016 \| Chernivtsi, 58023, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040003 \| Dnipro, 49005, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040010 \| Ivano-Frankivsk, 76018, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040007 \| Kharkiv, 61068, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040011 \| Kharkiv, 61103, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040012 \| Kharkiv, 61103, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040013 \| Kyiv, 03115, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040005 \| Lutsk, 43005, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040009 \| Lviv, 79010, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040004 \| Lviv, 79013, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040002 \| Odesa, 65025, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040006 \| Vinnytsia, 21050, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8040014 \| Zhytormyr, 10002, Ukraine	Recruiting
Investigational Site Number :8260003 \| Exeter, Devon, EX2 5DW, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260008 \| Plymouth, Devon, PL6 8DH, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260018 \| London, London, City Of, W6 8RF, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260010 \| Swansea, Neath Port Talbot, SA6 6NL, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260012 \| Nottingham, Nottinghamshire, NG7 2UH, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260013 \| Oxford, Oxfordshire, OX3 9DZ, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260009 \| Bristol, BS10 5NB, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260001 \| Cardiff, CF4 4XY, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260014 \| Newcastle Upon Tyne, NE1 4LP, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260019 \| Salford, M6 8HD, United Kingdom	Recruiting
Investigational Site Number :8260005 \| Tooting, London, SW170RE, United Kingdom	Recruiting

Расположение Страны	Argentina Australia Austria Belarus Belgium Bulgaria Canada China Czechia Denmark Finland France Germany Greece Hungary India Israel Italy Japan Lithuania Netherlands Norway Poland Portugal Romania Russian Federation Spain Turkey Ukraine United Kingdom United States
Дата проверки	2022-01-12
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	2
Группа вооружений	Метка: SAR442168 Тип: Experimental Описание: Dose 1 of oral SAR442168 once daily Метка: Плацебо Тип: Плацебо Компаратор Описание: Таблетка плацебо, соответствующая SAR442168, один раз в день
Акроним	HERCULES
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное назначение Первичное назначение: Уход Маскировка: Тройной (участник, исследователь, оценщик результатов)

Нерецидивирующий вторичный прогрессирующий рассеянный склероз (NRSPMS) Исследование ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTK) толебрутиниба (SAR442168)