| Спонсоры |
Ведущий спонсор: The Institute of Nephrology of the Academy of Medical Sciences of Ukraine |
|---|---|
| Источник | The Institute of Nephrology of the Academy of Medical Sciences of Ukraine |
| Краткое содержание | Настоящее исследование в первую очередь направлено на предполагаемый повышенный уровень оксалатов и мочевой кислоты при ХБП. пациентов и анализ связи с прогнозом почечной выживаемости. Во-вторых, изучение предполагают, определяют, являются ли гипероксалемия и гиперурикемия независимыми факторами риска сердечно-сосудистых событий и смертности. |
| Подробное описание | Протокол исследования утверждается локальным комитетом по этике и регистрируется в Национальном Реестр клинических испытаний (идентификатор 0119U000002). Письменное информированное согласие получено от всех субъектов, участвующих в исследовании. В исследовании примут участие 300 человек (250 пациентов с ХБП на стадии 1-5 и 50 здоровых). предметы). Рутинные биохимические параметры, включая кровь и суточную концентрацию диализата мочевины и креатинина, сывороточного альбумина, С-реактивного белка (СРБ), глюкозы, электролитов и будут выполняться параметры липидного профиля. Общая активность по разложению оксалатов в образцах фекалий, а также концентрации щавелевой кислоты в плазме, суточной экскреции оксалатов с мочой и перитонеальном будет определяться концентрация оксалатов в диализных сточных водах (если таковые имеются). Мочевая кислота также измеряет в сыворотке, моче и диализате пациентов на перитонеальном диализе. Исследование будет продолжено в течение 3 лет. Первичной конечной точкой являются сердечно-сосудистые события, вторичными конечными точками являются адекватность диализа и смертность от всех причин. Все конечные точки будут собраны, а также другие исходы, такие как хроническое воспаление, дислипидемия и диализ доза и так далее. Результаты будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения. |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| Общий статус | Рекрутинг | ||||
| Дата начала | 2019-01-10 | ||||
| Дата завершения | 2024-12-01 | ||||
| Дата первичного завершения | 2021-12-01 | ||||
| Тип исследования | наблюдательный | ||||
| Первичный результат |
|
||||
| Вторичный результат |
|
||||
| Регистрация | 250 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Приемлемость |
Метод отбора проб: Невероятностная выборка Критерии: Критерии включения: - возраст >18 лет, - ХБП 1-4 стадии, - пациенты не принимали антибиотики и/или пробиотики, гиполипидемические и/или уратснижающие терапии в течение по крайней мере последних 3 месяцев или: - лечение диализом не менее 3 месяцев, - стабильное клиническое состояние и адекватно функционирующая артериовенозная фистула или перитонеальный доступ, - целевой уровень Kt/V (≥ 1,4 для больных ГД и ≥ 1,7 для больных БП). Критерий исключения: - госпитализация в предшествующие 3 месяца, - в анамнезе или фактический диагноз перитонита, анемии, системной и злокачественной заболевания, острые воспалительные процессы, иммуносупрессивное лечение и активные гепатит. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 85 лет Здоровые волонтеры: Принимает здоровых волонтеров |
| Расположение |
|
|---|
| Расположение Страны |
Ukraine |
|---|---|
| Дата проверки |
2020-05-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Спонсор |
| Ключевые слова |
|
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Группа вооружений |
Метка: Hyperoxalemia/Hyperuricemia Group Метка: Группа без гипероксалемии/гиперурикемии Метка: Здоровые субъекты |
| Информация о дизайне исследования |
Наблюдательная модель: Кейс-контроль Временная перспектива: Перспективный |