| Спонсоры |
Ведущий спонсор: Atea Pharmaceuticals, Inc. |
|---|---|
| Источник | Atea Pharmaceuticals, Inc. |
| Краткое содержание | Цели этого исследования - оценить безопасность, переносимость и эффективность AT-527. у взрослых лиц в возрасте ≥18 лет с умеренным COVID-19 и факторами риска неблагоприятных исходов (например, ожирение (ИМТ> 30), гипертония, диабет или астма). Подходящие предметы будут рандомизированы на слепые таблетки AT-527 (аналог нуклеотидов) или соответствующие таблетки плацебо, которые должны быть перорально в течение 5 дней. Местный поддерживающий стандарт лечения (SOC) будет разрешен для все предметы. Наблюдения за эффективностью и безопасностью будут сравниваться для лечения активным Таблетки AT-527 + SOC против таблеток плацебо + SOC. |
| Общий статус | Рекрутинг | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Дата начала | 2020-05-26 | ||||||
| Дата завершения | 2021-05-01 | ||||||
| Дата первичного завершения | 2021-03-01 | ||||||
| Фаза | Фаза 2 | ||||||
| Тип исследования | Интервенционный | ||||||
| Первичный результат |
|
||||||
| Вторичный результат |
|
||||||
| Регистрация | 190 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Вмешательство |
Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: AT-527 Описание: One 550 mg tablet of AT-527 administered every ~12 hours (twice a day) + SOC for a total of 5 days Этикетка Arm Group: AT-527 + SOC Тип вмешательства: Другой Название вмешательства: Плацебо Описание: Одна таблетка плацебо каждые ~ 12 часов + SOC в общей сложности 5 дней Этикетка Arm Group: Плацебо + SOC |
| Приемлемость |
Критерии: Ключевые критерии включения: - Госпитализирован или помещен в лечебное учреждение при больнице - SARS-CoV-2 положительный - Первоначальное проявление симптомов COVID-19 в течение 5 дней до скрининга. - SpO2 ≥ 93% в помещении или требуется ≤ 2 л / мин кислорода через носовую канюлю или маску для поддерживать SpO2 ≥ 93% - Также должен быть в анамнезе хотя бы один из факторов риска для бедных. исходы: ожирение (ИМТ> 30), гипертония, диабет или астма. Ключевые слова исключение исключение: - Тяжелое или критическое заболевание COVID-19: RR ≥30, HR ≥125, SpO2 2 л / мин, кислород через носовую канюлю или маску для поддержания SpO2 ≥93%, систолическая кровь давление Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: N / A Здоровые волонтеры: Нет |
| Общий контакт |
Фамилия: Clinical Trials Administrator Телефон: 888-481-1607 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Расположение |
|
| Расположение Страны |
Belgium Brazil Moldova, Republic of Romania South Africa Ukraine United States |
|---|---|
| Дата проверки |
2020-12-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Спонсор |
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Количество рук | 2 |
| Группа вооружений |
Метка: AT-527 + SOC Тип: Active Comparator Метка: Плацебо + SOC Тип: Компаратор плацебо |
| Информация о дизайне исследования |
Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Трехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь) Описание маскировки: Ослепленный |