Клинические исследование Немелкоклеточный рак легкого: Atezolizumab, Тираголумаб, Соответствующее плацебо

Спонсоры	Ведущий спонсор: Hoffmann-La Roche
Источник	Hoffmann-La Roche
Краткое содержание	Цель исследования - оценить эффективность и безопасность тираголумаба плюс. атезолизумаб по сравнению с плацебо плюс атезолизумаб у участников с ранее нелеченное местнораспространенное, неоперабельное или метастатическое немелкоклеточное легкое с отобранным PD-L1 рак (NSCLC) без мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или анапластический Транслокация киназы лимфомы (ALK). Приемлемые участники будут рандомизированы в соотношении 1: 1. получать либо тираголумаб плюс атезолизумаб, либо плацебо плюс атезолизумаб.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2020-03-04

Дата завершения

2025-02-21

Дата первичного завершения

2022-08-25

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Investigator-Assessed Progression-Free Survival (PFS) in the Primary Analysis Set	From randomization to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 59 months)
Общая выживаемость (ОС) в наборе первичного анализа	От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 59 месяцев)

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Investigator-Assessed PFS in the Secondary Analysis Set	From randomization to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 59 months)
ОС в наборе вторичного анализа	От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 59 месяцев)
Частота подтвержденных объективных ответов (ЧОО) по оценке исследователя	От рандомизации примерно до 59 месяцев
Продолжительность ответа по оценке исследователя (DOR)	С первого появления документально подтвержденной объективной реакции на прогрессирование заболевания или смерть по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 59 месяцев)
Оцениваемые исследователем показатели ВБП через 6 месяцев и 12 месяцев	6 месяцев, 12 месяцев
Ставки ОС через 12 месяцев и 24 месяца	12 месяцев, 24 месяца
Время до подтвержденного ухудшения (TTCD), оцененное с помощью баллов по основному опроснику качества жизни (QLQ-C30) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)	От рандомизации до первого подтвержденного клинически значимого ухудшения (примерно до 59 месяцев)
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)	Примерно до 59 месяцев
Минимальная концентрация тираголумаба в сыворотке крови (Cmin)	Предварительная доза и последующая доза в день 1 цикла 1 (цикл = 21 день) и перед дозой в день 1 циклов 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении при прекращении лечения (TD) (примерно до 59 месяцев)
Максимальная концентрация тираголумаба в сыворотке крови (Cmax)	Предварительная и последующая доза в день 1 цикла 1 (цикл = 21 день) и предварительная доза в день 1 циклов 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении TD (примерно до 59 месяцев)
Cmin атезолизумаба	Предварительная и последующая доза в день 1 цикла 1 (цикл = 21 день) и предварительная доза в день 1 циклов 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении TD (примерно до 59 месяцев)
C Атезолизумаба	Предварительная и последующая доза в день 1 цикла 1 (цикл = 21 день) и предварительная доза в день 1 циклов 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении TD (примерно до 59 месяцев)
Процент участников с антителами против лекарственных препаратов (АДА) к тираголумабу	Предварительная доза в день 1 циклов (цикл = 21 день) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении TD (примерно до 59 месяцев)
Процент участников с АДА к атезолизумабу	Предварительная доза в день 1 циклов (цикл = 21 день) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при посещении TD (примерно до 59 месяцев)

Регистрация

635

Состояние	Немелкоклеточный рак легкого
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Atezolizumab Описание: Atezolizumab 1200 milligrams (mg) administered by intravenous (IV) infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle. Другое имя: Tecentriq Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Тираголумаб Описание: Тираголумаб 600 мг вводят внутривенно каждые 3 недели в день 1 каждого 21-дневного цикла. Этикетка Arm Group: Тираголумаб + Атезолизумаб Другое имя: MTIG7192A Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Соответствующее плацебо Описание: Соответствующее плацебо вводили путем внутривенной инфузии Q3W в день 1 каждого 21-дневного цикла. Этикетка Arm Group: Плацебо + Атезолизумаб
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - Статус деятельности Восточной совместной онкологической группы (ECOG) 0 или 1 - Гистологически или цитологически не подтвержден местнораспространенный или рецидивирующий НМРЛ, нет подходит для лечебной хирургии и / или окончательной лучевой терапии с или без химиолучевая терапия или метастатический неплоскоклеточный или плоскоклеточный НМРЛ IV стадии - Отсутствие предшествующего системного лечения метастатического НМРЛ - Высокая экспрессия PD-L1 в опухолевой ткани - Измеримое заболевание согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1) - Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней - Для участников, зачисленных на расширенную фазу регистрации в Китае: текущий резидент материковый Китай или Тайвань и китайского происхождения. Критерий исключения: - Известная мутация в гене EGFR или онкогене слияния ALK - Симптоматические, нелеченные или активно прогрессирующие метастазы в центральную нервную систему - Активное или аутоиммунное заболевание или иммунодефицит в анамнезе - Идиопатический фиброз легких в анамнезе, организуемая пневмония, лекарственная пневмонит, или идиопатический пневмонит, или признаки активного пневмонита - Злокачественные новообразования, отличные от НМРЛ, в течение 5 лет, за исключением злокачественных новообразований незначительный риск метастазирования или смерти при лечении с ожидаемым исходом излечения - Тяжелая инфекция в течение 4 недель до начала исследуемого лечения - Положительный результат теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) - Активный гепатит В или гепатит С - Лечение исследуемой терапией в течение 28 дней до начала исследования лечение - Предварительное лечение агонистами CD137 или терапией, направленной на блокаду иммунных контрольных точек, терапевтические антитела против CTLA-4, анти-TIGIT, анти-PD-1 и анти-PD-L1 - Лечение системными иммуностимулирующими средствами в течение 4 недель или отменой 5 препаратов. период полураспада до начала исследуемого лечения. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: Нет данных Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Немелкоклеточный рак легкого

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Atezolizumab

Описание: Atezolizumab 1200 milligrams (mg) administered by intravenous (IV) infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle.

Другое имя: Tecentriq

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Тираголумаб

Описание: Тираголумаб 600 мг вводят внутривенно каждые 3 недели в день 1 каждого 21-дневного цикла.

Этикетка Arm Group: Тираголумаб + Атезолизумаб

Другое имя: MTIG7192A

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Соответствующее плацебо

Описание: Соответствующее плацебо вводили путем внутривенной инфузии Q3W в день 1 каждого 21-дневного цикла.

Этикетка Arm Group: Плацебо + Атезолизумаб

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Статус деятельности Восточной совместной онкологической группы (ECOG) 0 или 1 - Гистологически или цитологически не подтвержден местнораспространенный или рецидивирующий НМРЛ, нет подходит для лечебной хирургии и / или окончательной лучевой терапии с или без химиолучевая терапия или метастатический неплоскоклеточный или плоскоклеточный НМРЛ IV стадии - Отсутствие предшествующего системного лечения метастатического НМРЛ - Высокая экспрессия PD-L1 в опухолевой ткани - Измеримое заболевание согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1) - Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней - Для участников, зачисленных на расширенную фазу регистрации в Китае: текущий резидент материковый Китай или Тайвань и китайского происхождения. Критерий исключения: - Известная мутация в гене EGFR или онкогене слияния ALK - Симптоматические, нелеченные или активно прогрессирующие метастазы в центральную нервную систему - Активное или аутоиммунное заболевание или иммунодефицит в анамнезе - Идиопатический фиброз легких в анамнезе, организуемая пневмония, лекарственная пневмонит, или идиопатический пневмонит, или признаки активного пневмонита - Злокачественные новообразования, отличные от НМРЛ, в течение 5 лет, за исключением злокачественных новообразований незначительный риск метастазирования или смерти при лечении с ожидаемым исходом излечения - Тяжелая инфекция в течение 4 недель до начала исследуемого лечения - Положительный результат теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) - Активный гепатит В или гепатит С - Лечение исследуемой терапией в течение 28 дней до начала исследования лечение - Предварительное лечение агонистами CD137 или терапией, направленной на блокаду иммунных контрольных точек, терапевтические антитела против CTLA-4, анти-TIGIT, анти-PD-1 и анти-PD-L1 - Лечение системными иммуностимулирующими средствами в течение 4 недель или отменой 5 препаратов. период полураспада до начала исследуемого лечения.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

Нет данных

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Clinical Trial	Study Director	Hoffmann-La Roche

Общий контакт

Фамилия: Reference Study ID Number: GO41717 https://forpatients.roche.com/

Телефон: 888-662-6728 (U.S. Only)

Расположение

Объект:	Положение дел:
Rocky Mountain Cancer Center - Denver \| Littleton, Colorado, 80120, United States	Recruiting
Yale Cancer Center \| New Haven, Connecticut, 06520, United States	Recruiting
SCRI Florida Cancer Specialists North; Research Office North Region. \| Saint Petersburg, Florida, 33705, United States	Recruiting
SCRI Florida Cancer Specialists PAN \| Tallahassee, Florida, 32308, United States	Recruiting
Illinois Cancer Specialists \| Arlington Heights, Illinois, 60005, United States	Withdrawn
Karmanos Cancer Institute.. \| Detroit, Michigan, 48201, United States	Withdrawn
US oncology research at Minnesota Oncology \| Saint Paul, Minnesota, 55102, United States	Recruiting
Onc/Hem Care Clin Trials LLC \| Cincinnati, Ohio, 45242, United States	Withdrawn
Sarah Cannon Research Institute \| Nashville, Tennessee, 37203, United States	Recruiting
Texas Onc-Central Austin CA Ct \| Austin, Texas, 78731, United States	Withdrawn
Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR \| Fairfax, Virginia, 22031, United States	Recruiting
Onc & Hem Assoc SW Virginia \| Salem, Virginia, 24153, United States	Recruiting
Northwest Cancer Specialists - Vancouver \| Vancouver, Washington, 98684, United States	Recruiting
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias \| Buenos Aires, C1125ABD, Argentina	Withdrawn
Fundación Respirar \| Capital Federal, 1426, Argentina	Withdrawn
CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias \| Vicente López, B1602DQD, Argentina	Withdrawn
Clínica Viedma \| Viedma, Rio Negro, 8500, Argentina	Withdrawn
St Vincent's Hospital Sydney \| Darlinghurst, New South Wales, 2010, Australia	Active, not recruiting
Princess Alexandra Hospital \| Woolloongabba, Queensland, 4102, Australia	Active, not recruiting
Frankston Hospital; Oncology/Haematology \| Frankston, Victoria, 3199, Australia	Active, not recruiting
Austin Hospital Olivia Newton John Cancer Centre \| Heidelberg, Victoria, 3084, Australia	Recruiting
Peter Maccallum Cancer Centre \| Melbourne, Victoria, 3000, Australia	Recruiting
Ordensklinikum Linz Elisabethinen \| Linz, 4020, Austria	Active, not recruiting
Klinikum Wels-Grieskirchen; Lungenabt. \| Wels, 4600, Austria	Active, not recruiting
SMZ - Baumgartner Hohe, Otto-Wagner-Spital; 2.Interne Lungenabteilung \| Wien, 1140, Austria	Active, not recruiting
Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf; Abteilung Pulmologie \| Wien, 1210, Austria	Active, not recruiting
Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia \| Ijui, RS, 98700-000, Brazil	Recruiting
Hospital Sao Lucas - PUCRS \| Porto Alegre, RS, 90610-000, Brazil	Withdrawn
Hospital de Cancer de Barretos \| Barretos, SP, 14784-400, Brazil	Completed
Aalborg Universitetshospital \| Aalborg, 9000, Denmark	Active, not recruiting
Rigshospitalet; Onkologisk Klinik \| København Ø, 2100, Denmark	Completed
Sjællands Universitetshospital, Roskilde; Klinisk Onkologisk Afdeling og Palliativ Enhed \| Roskilde, 4000, Denmark	Active, not recruiting
Institut Bergonié Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest \| Bordeaux, 33076, France	Withdrawn
Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie \| Creteil, 94010, France	Withdrawn
Centre Georges Francois Leclerc; Recherche Clinique \| Dijon, 21079, France	Withdrawn
CHRU Nantes \| Nantes, 44093, France	Withdrawn
CH de Saint Quentin \| Saint Quentin, 2100, France	Withdrawn
Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale \| Strasbourg, 67065, France	Withdrawn
CHU de Toulouse - Hôpital Larrey \| Toulouse, 31059, France	Withdrawn
Krankenhaus Nordwest; Klinik f. Onkologie und Hämatologie \| Frankfurt, 60488, Germany	Active, not recruiting
LungenClinic Großhansdorf GmbH \| Großhansdorf, 22927, Germany	Active, not recruiting
Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH; Klinik fuer Innere Medizin I \| Halle (Saale), 06120, Germany	Active, not recruiting
Fachklinik für Lungenerkrankungen \| Immenhausen, 34376, Germany	Active, not recruiting
Klinik Loewenstein gGmbH; Onk & Pal \| Loewenstein, 74245, Germany	Active, not recruiting
Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie \| Münster, 48153, Germany	Active, not recruiting
Klinik Schillerhöhe; Pneumologische Onkologie \| Stuttgart, 70376, Germany	Active, not recruiting
Sotiria Hospital \| Athens, 104 31, Greece	Active, not recruiting
Metropolitan Hospital \| Athens, 185 47, Greece	Active, not recruiting
Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology \| Heraklion, 711 10, Greece	Withdrawn
University Hospital of Larissa;Department of Medical Oncology \| Larissa, 411 10, Greece	Active, not recruiting
Diavalkaniko Hospital \| Thessaloniki, 570 01, Greece	Active, not recruiting
Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet \| Budapest, 1121, Hungary	Active, not recruiting
Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete; Tudogyogyaszati Ambulancia \| Farkasgyepu, 8582, Hungary	Withdrawn
Matrai Gyogyintezet \| Matrahaza, 3233, Hungary	Active, not recruiting
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház; Onkológiai Osztály \| Szolnok, 5004, Hungary	Recruiting
Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati \| Avellino, Campania, 83100, Italy	Recruiting
Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale \| Napoli, Campania, 80131, Italy	Active, not recruiting
A.O. Universitaria Di Parma; Oncologia Medica \| Parma, Emilia-Romagna, 43100, Italy	Withdrawn
Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini \| Roma, Lazio, 00152, Italy	Active, not recruiting
Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"; U.O.C. Oncologia Medica \| Roma, Lazio, 00168, Italy	Recruiting
Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO); Divisione di Oncologia \| Milano, Lombardia, 20141, Italy	Active, not recruiting
Asst Di Monza \| Monza, Lombardia, 20900, Italy	Active, not recruiting
Istituto Clinico Humanitas;U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia \| Rozzano, Lombardia, 20089, Italy	Active, not recruiting
Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga; SSD Oncologia Polomonare (II PAD. IV PIANO) \| Orbassano, Piemonte, 10043, Italy	Active, not recruiting
Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica \| Sant'Andrea Delle Fratte (PG), Umbria, 06132, Italy	Active, not recruiting
IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II \| Padova, Veneto, 35128, Italy	Active, not recruiting
Aichi Cancer Center \| Aichi, 464-8681, Japan	Active, not recruiting
National Cancer Center Hospital East \| Chiba, 277-8577, Japan	Active, not recruiting
Kyushu University Hospital \| Fukuoka, 812-8582, Japan	Active, not recruiting
Sendai Kousei Hospital \| Miyagi, 980-0873, Japan	Active, not recruiting
Niigata Cancer Center Hospital \| Niigata, 951-8566, Japan	Active, not recruiting
Okayama University Hospital \| Okayama, 700-8558, Japan	Active, not recruiting
Osaka International Cancer Institute \| Osaka, 541-8567, Japan	Completed
Kindai University Hospital \| Osaka, 589-8511, Japan	Active, not recruiting
Saitama Cancer Center \| Saitama, 362-0806, Japan	Active, not recruiting
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center \| Sakai-shi, 591-8555, Japan	Active, not recruiting
Shizuoka Cancer Center \| Shizuoka, 411-8777, Japan	Active, not recruiting
National Cancer Center Hospital \| Tokyo, 104-0045, Japan	Active, not recruiting
The Cancer Institute Hospital of JFCR \| Tokyo, 135-8550, Japan	Active, not recruiting
Chungbuk National University Hospital \| Cheongju-si, 28644, Korea, Republic of	Active, not recruiting
National Cancer Center \| Goyang-si, 10408, Korea, Republic of	Withdrawn
Ajou University Medical Center \| Gyeonggi-do, 16499, Korea, Republic of	Recruiting
Gachon University Gil Medical Center \| Incheon, 21565, Korea, Republic of	Recruiting
Chonnam National University Hwasun Hospital \| Jeollanam-do, 58128, Korea, Republic of	Recruiting
Seoul National University Bundang Hospital \| Seongnam-si, 13605, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Seoul National University Hospital \| Seoul, 03080, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Kangbuk Samsung Medical Center \| Seoul, 03181, Korea, Republic of	Recruiting
Severance Hospital, Yonsei University Health System \| Seoul, 03722, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Asan Medical Center \| Seoul, 05505, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Samsung Medical Center \| Seoul, 06351, Korea, Republic of	Recruiting
Korea University Guro Hospital \| Seoul, 08308, Korea, Republic of	Active, not recruiting
St. Vincent's Hospital \| Suwon, 442-723, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Health Pharma Professional Research \| Cdmx, Mexico CITY (federal District), 03100, Mexico	Recruiting
Cryptex Investigacion Clinica SA de CV \| Mexico, Mexico CITY (federal District), 06100, Mexico	Recruiting
Cuidados oncologicos \| Querétaro, Queretaro, 76000, Mexico	Active, not recruiting
AVIX Investigación Clínica S.C \| Monterrey, 64710, Mexico	Recruiting
Jeroen Bosch Ziekenhuis \| 'S Hertogenbosch, 5223 GZ, Netherlands	Recruiting
Hagaziekenhuis, locatie Leyweg \| Den-Haag, 2545 AA, Netherlands	Active, not recruiting
Ziekenhuis Gelderse Vallei \| EDE, 6716 RP, Netherlands	Active, not recruiting
Medisch Centrum Leeuwarden \| Leeuwarden, 8934 AD, Netherlands	Active, not recruiting
Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur; Centro de Inv. de Medicina Oncológica \| Arequipa, 5154, Peru	Active, not recruiting
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas \| Lima, Lima 34, Peru	Active, not recruiting
Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional \| Lima, Lima 41, Peru	Active, not recruiting
Clinica Ricardo Palma \| San Isidro, Lima 27, Peru	Recruiting
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii \| Gdańsk, 80-214, Poland	Recruiting
Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc; Oddzial onkologii z pododdzialem chemioterapii \| Olsztyn, 10-357, Poland	Active, not recruiting
Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy; Oddzial Iii \| Otwock, 05-400, Poland	Active, not recruiting
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu \| Poznan, 60-569, Poland	Recruiting
Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko \| Moscow, Moskovskaja Oblast, 105229, Russian Federation	Active, not recruiting
MEDSI Clinical Hospital on Pyatnitsky Highway; Department of antitumor drug therapy \| Moscow, Moskovskaja Oblast, 143422, Russian Federation	Recruiting
City Clinical Hospital #1 \| Novosibirsk, 630047, Russian Federation	Completed
Institute of Oncology \| St Petersburg, 189646, Russian Federation	Recruiting
Leningrad Regional Clinical Hospital \| St Petersburg, 194291, Russian Federation	Recruiting
St. Petersburg Med Univ; n.a. I.P. Pavlov; Pulmonology Research \| St Petersburg, 197089, Russian Federation	Recruiting
St. Petersburg Clinical Scientific Center of special services medical assis (oncology) \| ST Petersburg, 197758, Russian Federation	Recruiting
Regional Clinical Oncology Hospital \| Yaroslavl, 150040, Russian Federation	Completed
Clinical Center of Serbia \| Belgrade, 11000, Serbia	Recruiting
University Hospital Medical Center Bezanijska kosa \| Belgrade, 11080, Serbia	Active, not recruiting
Institute for pulmonary diseases of Vojvodina \| Sremska Kamenica, 21204, Serbia	Recruiting
Hospital Universitario Germans Trias i Pujol \| Badalona, Barcelona, 08916, Spain	Active, not recruiting
Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda \| Majadahonda, Madrid, 28220, Spain	Active, not recruiting
Hospital General Universitario de Alicante \| Alicante, 03010, Spain	Active, not recruiting
Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS \| Barcelona, 08035, Spain	Active, not recruiting
Hospital Universitario 12 De Octubre \| Madrid, 28041, Spain	Active, not recruiting
Hospital Regional Universitario de Malaga \| Malaga, 29010, Spain	Active, not recruiting
Hospital Universitario Virgen del Rocío \| Sevilla, 41013, Spain	Active, not recruiting
Hosp Clinico Univ Lozano Blesa; División De Oncología Médica \| Zaragoza, 50009, Spain	Active, not recruiting
Universitaetsspital Basel; Onkologie \| Basel, 4031, Switzerland	Active, not recruiting
Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie \| Bern, 3010, Switzerland	Active, not recruiting
CHUV; Departement d'Oncologie \| Lausanne, 1011, Switzerland	Active, not recruiting
Kantonsspital St.Gallen Medizin Onkologie; Klinik fuer Onkologie und Haematologie \| St. Gallen, 9000, Switzerland	Active, not recruiting
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital \| Kaohsiung City, 807, Taiwan	Active, not recruiting
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital; Dept of Internal Medicine \| Kaohsiung, 83301, Taiwan	Active, not recruiting
Taipei Medical University -Shuang Ho Hospital \| New Taipei City, 23561, Taiwan	Active, not recruiting
Taichung Veterans General Hospital; Dept of Internal Medicine \| Taichung, 407, Taiwan	Active, not recruiting
National Cheng Kung Uni Hospital; Dept of Hematology and Oncology \| Tainan, 704, Taiwan	Active, not recruiting
Taipei Veterans General Hospital; Chest Dept , Section of Thoracic Oncology \| Taipei, 112, Taiwan	Active, not recruiting
Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch \| Taipei, Taiwan	Active, not recruiting
National Taiwan University Hospital; Oncology \| Zhongzheng Dist., 10048, Taiwan	Completed
Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology \| Bangkok, 10330, Thailand	Active, not recruiting
Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc \| Bangkok, 10400, Thailand	Active, not recruiting
Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology \| Bangkok, 10700, Thailand	Active, not recruiting
Songklanagarind Hospital; Department of Internal Medicine, Division of Respiratory \| Songkhla, 90110, Thailand	Active, not recruiting
Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology \| Adana, 01120, Turkey	Active, not recruiting
Hacettepe University Medical Faculty \| Ankara, 06100, Turkey	Active, not recruiting
Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine \| Istanbul, 34098, Turkey	Active, not recruiting
Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi \| Izmir, 35110, Turkey	Active, not recruiting
Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital; Clinical Oncology \| Kadiköy, 34722, Turkey	Active, not recruiting
Inonu University Medical Faculty of Medicine; Medical Oncology Department \| Malatya, 44280, Turkey	Active, not recruiting
City Clinical Hospital #4 \| Dnipropetrovsk, 49102, Ukraine	Active, not recruiting
Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center \| Ivano-Frankivsk, 76018, Ukraine	Active, not recruiting
ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department \| Kryvyi Rih, 50048, Ukraine	Active, not recruiting
Sumy Regional Clinical Onc Ctr \| Sumy, 40005, Ukraine	Withdrawn
Uzhgorod Nat. University Central Municip Hosp; Onc Center \| Uzhgorod, 88000, Ukraine	Active, not recruiting

Расположение Страны	Argentina Australia Austria Brazil Denmark France Germany Greece Hungary Italy Japan Korea, Republic of Mexico Netherlands Peru Poland Russian Federation Serbia Spain Switzerland Taiwan Thailand Turkey Ukraine United States
Дата проверки	2021-11-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	2
Группа вооружений	Метка: Tiragolumab + Atezolizumab Тип: Experimental Описание: Participants will receive atezolizumab followed by tiragolumab every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle until disease progression, loss of clinical benefit or unacceptable toxicity. Метка: Плацебо + Атезолизумаб Тип: Плацебо-компаратор Описание: Участники будут получать атезолизумаб с последующим приемом плацебо Q3W в день 1 каждого 21-дневного цикла до прогрессирования заболевания, потери клинического эффекта или неприемлемой токсичности.
Акроним	SKYSCRAPER-01
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Трехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь)