Долгосрочное расширенное исследование мирикизумаба (LY3074828) у участников с болезнью Крона
Название протокола
Клинические исследование Болез Кроньна: Mirikizumab, мирикизумаб - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры
Ведущий спонсор:
Eli Lilly and Company
Источник
Eli Lilly and Company
Краткое содержание
Целью этого исследования является определение надежной эффективности и безопасности использования препарата. мирикизумаб у участников с болезнью Крона.
Процент участников, достигших профессиональных ответов
Неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка
Исходный уровень, неделя 12
Изменение фекального кальпротектина по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ)
Исходный уровень до 52 недель
Регистрация
778
Состояние
Болез Кроньна
Вмешательство
Тип вмешательства:
Drug
Название вмешательства:
Mirikizumab
Описание:
Administered IV
Этикетка Arm Group:
Mirikizumab IV and SC
Другое имя:
LY3074828
Тип вмешательства:
Фармакокинетическое исследование пиротиниба и доцетаксела в сочетании с трастузумабом, пациентом с метастазами HER2 и бронхиальным раком
Название вмешательства:
мирикизумаб
Описание:
Административный СК
Другое имя:
LY3074828
Приемлемость
Критерии:
Критерии включения: - Участники должны пройти исследование I6T-MC-AMAG (NCT02891226) или пройти I6T-MC-AMAM. (NCT03926130) - Если женщина, участник должен соответствовать контрацепции Критерии исключения: - У участников не было новых случаев заболевания, включая, в наблюдениях исследование (I6T-MC-AMAG или I6T-MC-AMAM), которое может выявить неприемлемый риск в ходе исследования. - У участников не было серьезных последствий, включая, включая, гепатит В, гепатит С, ВИЧ/СПИД и активный туберкулез (ТБ) во время предыдущее исследование. Примечание. Участники с активным туберкулезом в анамнезе, документально Подтвержденные методы лечения Критерии Центров по контролю за учреждением (CDC) и/или Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) до исходное исследование не исследуется из исследований. - У участников не должно быть аденоматозных полипов во время позднего исследования. которые были удалены до начала исследования. - У участников не должно быть гиперчувствительности к какому-либо компоненту мирикизуба или пережили острую системную гиперчувствительность к эталонному образцу препарата введение в исходном опыте, который вызывает терапию мирикизумабом. - Участие не должно быть беременным, кормящим или планирующим забеременеть во время включен в исследование или через 16 недель после приема последней дозы препарата.
Пол:
Все
Минимальный возраст:
18 лет
Максимальный возраст:
Н/Д
Здоровые волонтеры:
Нет
Общий Официальный
Фамилия
Роль
Присоединение
Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)
Study Director
Eli Lilly and Company
Общий контакт
Фамилия:
There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Телефон:
1-317-615-4559
Расположение
Объект:
Положение дел:
Контакт:
Исследователь:
Digestive Health Specialists
| Dothan, Alabama, 36305, United States
Not yet recruiting
334-836-3341
Paul B Lamb
Principal Investigator
Research Solutions of Arizona
| Litchfield Park, Arizona, 85340, United States
Not yet recruiting
623-512-4340
Connie Hsu
Principal Investigator
Care Access - Gilroy
| Gilroy, California, 95020, United States
Not yet recruiting
669-305-0212
Kevin Stuart
Principal Investigator
California Medical Research Group
| Northridge, California, 91324, United States
Recruiting
818-349-1979
Calin Arimie
Principal Investigator
UCSF Medical Center at Mission Bay
| San Francisco, California, 94158, United States
Not yet recruiting
415-514-2069
Sofia G Verstraete
Principal Investigator
Care Access Research - Orlando
| Boca Raton, Florida, 32825, United States
Not yet recruiting
321-300-2821
Keith Moore
Principal Investigator
Gastroenterology Consultants of Clearwater
| Clearwater, Florida, 33756, United States
Not yet recruiting
727-443-7700
Michael Weiss
Principal Investigator
Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
| Clearwater, Florida, 33765, United States
Recruiting
727-466-0078
Leonard Dunn
Principal Investigator
Midland Florida Clinical Research Center, LLC
| DeLand, Florida, 32720, United States
Not yet recruiting
386-228-0661
Godson Oguchi
Principal Investigator
C2 Research Center, LLC
| Jacksonville, Florida, 32204, United States
Not yet recruiting
32142223031001
Samir Habashi
Principal Investigator
I.H.S. Health, LLC
| Kissimmee, Florida, 34741, United States
Recruiting
407-530-4370
Syed Lateef
Principal Investigator
Wellness Clinical Research
| Lehigh Acres, Florida, 33936, United States
Recruiting
239-368-7310
Edgardo Castillo
Principal Investigator
Ezy Medical Research
| Miami, Florida, 33175, United States
Recruiting
786-483-8162
Hendry Perez-Pascual
Principal Investigator
Center for Interventional Endoscopy
| Orlando, Florida, 32803, United States
Not yet recruiting
407-303-2570
Udayakumar Navaneethan
Principal Investigator
Clintheory Healthcare
| Orlando, Florida, 32819, United States
Not yet recruiting
407-698-3424
Souheil Moussly
Principal Investigator
Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
| Pensacola, Florida, 32503, United States
Recruiting
850-436-4563
Frederic Newman
Principal Investigator
Synexus Clinical Research - St. Petersburg
| Pinellas Park, Florida, 33781, United States
Not yet recruiting
727-544-6367
Linda Murray
Principal Investigator
Precision Clinical Research
| Sunrise, Florida, 33351, United States
Recruiting
954-915-9991
Jeffrey Schneider
Principal Investigator
University of South Florida
| Tampa, Florida, 33612, United States
Not yet recruiting
813-396-2373
Renee Marchioni Beery
Principal Investigator
Alliance Clinical Research, LLC
| Tampa, Florida, 33615, United States
Recruiting
813-515-5400
Israel Crespo
Principal Investigator
Digestive Healthcare of Georgia
| Atlanta, Georgia, 30309, United States
Recruiting
404-355-3200
Michael R Galambos
Principal Investigator
Grand Teton Research Group, PLLC
| Idaho Falls, Idaho, 83404, United States
Recruiting
208-528-4256
Todd Williams
Principal Investigator
Qualmedica Research, LLC
| Evansville, Indiana, 47715, United States
Not yet recruiting
812-604-0088
Gregory McCord
Principal Investigator
Qualmedica Research, LLC
| Evansville, Indiana, 47715, United States
Recruiting
812-604-0088
Gregory McCord
Principal Investigator
Indiana University Health
| Indianapolis, Indiana, 46202, United States
Recruiting
317-948-9212
Monika Fischer
Principal Investigator
BVL Clinical Research
| Leawood, Kansas, 66211, United States
Not yet recruiting
913-951-5900
Christopher Bartalos
Principal Investigator
Robley Rex VAMC
| Louisville, Kentucky, 40206, United States
Not yet recruiting
502287400053026
Gerald W Dryden
Principal Investigator
Delta Research Partners LLC
| Bastrop, Louisiana, 71720, United States
Recruiting
318-283-2177
Bal Raj Bhandari
Principal Investigator
Woodholme Gastroenterology Associates PA
| Baltimore, Maryland, 21208, United States
Recruiting
410-863-4899
Kenolisa C Onwueme
Principal Investigator
Capital Digestive Care
| Chevy Chase, Maryland, 20815, United States
Not yet recruiting
301-652-5520
Erica Cohen
Principal Investigator
Clinical Research Institute of Michigan, LLC
| Chesterfield, Michigan, 48047, United States
Recruiting
586-598-3329
Ronald P Fogel
Principal Investigator
Revive Research Institute
| Farmington Hills, Michigan, 48334, United States
Not yet recruiting
248-564-1485
Alan Cutler
Principal Investigator
Robert Ferguson, MD PC
| West Bloomfield, Michigan, 48323, United States
Not yet recruiting
248-682-1720
Robert Ferguson
Principal Investigator
Minnesota Gastroenterology, P.A.
| Plymouth, Minnesota, 55446, United States
Recruiting
612-870-5595
Daniel M Van Handel
Principal Investigator
Washington University Medical School
| Saint Louis, Missouri, 63110, United States
Recruiting
314-273-0301
Richard Rood
Principal Investigator
Holy Name Medical Center
| Teaneck, New Jersey, 07666, United States
Recruiting
201-541-6312
Mitchell Spinnell
Principal Investigator
University of North Carolina Center for Inflammatory Bowel Disease
| Chapel Hill, North Carolina, 27599, United States
Recruiting
919-843-3873
Animesh Jain
Principal Investigator
Carolina Research
| Greenville, North Carolina, 27834, United States
Recruiting
252-758-8181
Phillip J Goldstein
Principal Investigator
University Hospitals Cleveland Medical Center
| Cleveland, Ohio, 44106, United States
Recruiting
216-844-1995
Jeffry A Katz
Principal Investigator
Paramount Medical Research
| Middleburg Heights, Ohio, 44130, United States
Not yet recruiting
440-826-0742
Isam A Diab
Principal Investigator
Northshore Gastroenterology Research, LLC
| Westlake, Ohio, 44145, United States
Not yet recruiting
440-808-1212
Kimberly Harris
Principal Investigator
University of Oklahoma Health Sciences Center
| Oklahoma City, Oklahoma, 73104, United States
Recruiting
405-271-5428
Hussein Bitar
Principal Investigator
Gastroenterology Associates of Orangeburg
| Orangeburg, South Carolina, 29118, United States
Recruiting
803-614-8143
Narayanachar Murali
Principal Investigator
Gastro One
| Germantown, Tennessee, 38138, United States
Recruiting
901-309-6035
Ziad H Younes
Principal Investigator
First Surgical Hospital
| Bellaire, Texas, 77401, United States
Recruiting
713-367-8548
Shiraz Dhanani
Principal Investigator
Caprock Gastro Research, LLC
| Lubbock, Texas, 79424, United States
Recruiting
806-788-4368
Houssam Al Kharrat
Principal Investigator
Southern Star Research Institute, LLC
| San Antonio, Texas, 78229, United States
Recruiting
210-581-2812
Jeff S Bullock
Principal Investigator
Care Access Research - Ogden
| Ogden, Utah, 84403, United States
Recruiting
801-475-3680
Chad Gonzales
Principal Investigator
Care Access Research LLC - Salt Lake City
| Salt Lake City, Utah, 84124, United States
Recruiting
385-474-6935
Peder J Pedersen
Principal Investigator
Washington Gastroenterology, PLLC
| Bellevue, Washington, 98004, United States
Not yet recruiting
425-452-8547
Robert Wohlman
Principal Investigator
Virginia Mason Medical Center
| Seattle, Washington, 98111, United States
Recruiting
206-223-2319
Timothy Zisman
Principal Investigator
Washington Gastroenterology, PLLC
| Tacoma, Washington, 98405, United States
Recruiting
253-272-1925
William Holderman
Principal Investigator
DOM- Centro de Reumatologia
| Caba, Buenos Aires, 1111, Argentina
Recruiting
541121203180
Fernanda Dorado
Principal Investigator
Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
| Ciudadela, Buenos Aires, 1702, Argentina
Not yet recruiting
541146538023
Sandra Covanti
Principal Investigator
Concord Repatriation General Hospital
| Concord, New South Wales, 2139, Australia
Not yet recruiting
61297676111
Rupert Leong
Principal Investigator
St. Vincents Hospital Sydney
| Darlinghurst, New South Wales, 2010, Australia
Not yet recruiting
61861522222
Simon Ghaly
Principal Investigator
Royal Adelaide Hospital
| Adelaide, South Australia, 5000, Australia
Recruiting
61870742200
Abdul Shaikh
Principal Investigator
The Royal Melbourne Hospital
| Parkville, Victoria, 3050, Australia
Not yet recruiting
61393427580
Britt Christensen
Principal Investigator
Fiona Stanley Hospital
| Murdoch, Western Australia, 6150, Australia
Recruiting
61861522222
Lena Thin
Principal Investigator
AKH - Gastroenterologie und Hepatologie - Interne Medizin III
| Wien, Vienna, 1090, Austria
Recruiting
43014040047440
Walter Reinisch
Principal Investigator
Medizinische Universität Innsbruck
| Innsbruck, 6020, Austria
Recruiting
00435125040
Robert Koch
Principal Investigator
Universitätsklinikum Salzburg
| Salzburg, 5020, Austria
Recruiting
4357255 25402
Sonja Gassner
Principal Investigator
Imelda General Hospital
| Bonheiden, Antwerpen, 2820, Belgium