| Спонсоры |
Ведущий спонсор: Janssen Research & Development, LLC |
|---|---|
| Источник | Janssen Research & Development, LLC |
| Краткое содержание | Целью исследования рекомендованная дозы (ей) фазы 2 (RP2D [s]) в B-клетках. неходжкинская лимфома (НХЛ) и хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) в Части 1 и для оценки безопасность JNJ-64264681 на RP2D в Части 2. |
| Общий статус | Рекрутинг | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Дата начала | 2020-07-02 | ||||||||||||||||
| Дата завершения | 2024-09-05 | ||||||||||||||||
| Дата первичного завершения | 2022-05-05 | ||||||||||||||||
| Фаза | Фаза 1 | ||||||||||||||||
| Тип исследования | Интервенционный | ||||||||||||||||
| Первичный результат |
|
||||||||||||||||
| Вторичный результат |
|
||||||||||||||||
| Регистрация | 108 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Вмешательство |
Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: JNJ-64264681 Описание: Капсула JNJ-64264681 будет вводиться перорально. Этикетка Arm Group: JNJ-64264681: Повышение и увеличение дозы. |
| Приемлемость |
Критерии: Критерии включения: - Участники должны иметь статус Восточной работы совместной онкологической группы (ECOG). оценка 0 или 1 - Сердечные параметры участников должны быть в следующем диапазоне: скорректированный QT. интервал (QTcF) меньше или равен Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: N / A Здоровые волонтеры: Нет |
| Общий Официальный |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий контакт |
Фамилия: Study Contact Телефон: 844-434-4210 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Расположение |
|
| Расположение Страны |
Georgia Moldova, Republic of Poland Taiwan Ukraine United Kingdom United States |
|---|---|
| Дата проверки |
2021-12-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Спонсор |
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Количество рук | 1 |
| Группа вооружений |
Метка: JNJ-64264681: Повышение и увеличение дозы Тип: Экспериментальный Описание: Участники получат пероральное введение капсулы JNJ-64264681 в дозе, назначенной спонсором группы оценки исследования (SET) на основе имеющихся данных по безопасности, фармакокинетике и фармакодинамике в группе лечения с повышением дозы (Часть 1); и рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D), определенная в Части 1 в группе лечения с расширением когорты (Часть 2). |
| Информация о дизайне исследования |
Распределение: N / A Модель вмешательства: Последовательное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Нет (открытая этикетка) |