Клинические исследование Респираторно-синцитиальный вирус: EDP-938, Плацебо

Спонсоры	Ведущий спонсор: Enanta Pharmaceuticals Коллаборационист: PPD
Источник	Enanta Pharmaceuticals
Краткое содержание	Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2 для оценить эффективность, безопасность и переносимость перорального EDP-938 у взрослых с Инфекция RSV.

Спонсоры

Ведущий спонсор: Enanta Pharmaceuticals

Коллаборационист: PPD

Источник

Enanta Pharmaceuticals

Краткое содержание

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2 для оценить эффективность, безопасность и переносимость перорального EDP-938 у взрослых с Инфекция RSV.

Подробное описание

Субъекты (в возрасте от 18 до 75 лет включительно) с до 48 часов верхних дыхательных путей симптомы инфекции (ИВПТ) с положительным результатом теста на респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) и отрицательный вирус гриппа по результатам экспресс-тестирования (например, быстрый вирусного скрининга). Предметы со стабильным астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) допускаются к участию в исследовании. Примерно 70 субъектов будут включены в эту фазу 2b, рандомизированную, двойную слепую, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование EDP-938, вводимого перорально для лечения острые ИВДП с подтвержденной инфекцией RSV у амбулаторных пациентов взрослых. По каждому предмету продолжительность в составит примерно 2 недели и будет состоят из 3 периодов: скрининг (проводится в первый день), лечение (5 дней) и наблюдение (9 дней). после последней дозы).

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2020-01-22

Дата завершения

2022-04-01

Дата первичного завершения

2022-04-01

Фаза

Фаза 2

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера

Временное ограничение

Общая оценка клинических симптомов

L'admission à l'hôpital pour malnutrition aiguë sévère (MAS) en Afrique a souvent un taux de létalité de 10 à 30 %.Il est important de noter que les taux d'enfants sont généralement admis à l'hôpital parce que ils sont gravement malades plutôt que de malnutrition uniquement. mesure par l'adhésion à la gestion recommandée par l'OMS, mais l'application directe de ces les directives à tous les contextes sont controversées. Les directives de l'OMS ont été conçues sur la base de des données historiques sur les besoins en nutriments et les traitements médicaux et presque aucun des les recommandations sont étayées par des preuves d'essais cliniques. Pour le traitement de la MAS compliquée des patients hospitalisés, les directives se composant de trois phases de traitement : phase 1 ou phase de stabilisation où un régime liquide pauvre en protéine (F75) est introduit avec un apport énergétique réduit (80-100 kcal/kg/jour).Une fois l'enfant stabilisé, il y a une « phase de transition » consistant en soit des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) avec supplément F75 ou alternativement une autre formule de lait connue sous le nom de F100.ATPE est à base d'arachide, complément énergétique dense utilisé pour obtenir une croissance de rattrapage.F100 est une formule liquide avec un une densité énergétique et une teneur en protéines plus élevées que le F75.Lapport calorique est augmentée quotidiennement un maximum de 130 kcal/kg/jour.Enfin, la 'Phase 3' est la phase de récupération au cours de laquelle l'objectif est d'atteindre une croissance de rattrapage avec l'ATPE ou le F100. En règle générale, le taux de mortalité le plus élevé se trouve dans les premières phases du traitement. l'échec du est difficile à traiter.Les rapports les plus récents de la Zambie et du Kenya notent une prévalence de anticipé de plus de 60 % chez les enfants atteints de MAS et elle est associée à une augmentation mortalité.Actuellement à l'hôpital du comté de Kilifi et à l'hôpital général provincial de la côte, environ 20 % des les enfants reçoivent un aliment au lait dilué ou sans lactose pendant la rééducation de la MAS, bien qu'il n'y ait pas de directives spécifiques pour cela. gastro-entérite bactérienne, septicémie, ou peut être induite par la nutrition (osmotique).Il n'y a pas tests disponibles en routine pour distinguer les causes osmotiques des infectieuses ou autres de causes dans les hôpitaux d'Afrique subsaharienne. La proportion d'énergie dérivée des glucides dans le F75 est élevé. le lait (ainsi que le F100 et l'ATPE) sont constitués d'un mélange de maltodextrine, de saccharose et de lactose. Les disaccharides tels que le maltose, le lactose ou le saccharose sont normalement hydrolysés en monosaccharides par des disaccharidases localisées à l'extrémité des villosités de l'intestin grêle. les monosaccharides tels que le glucose et le galactose peuvent alors être transportés à travers l'apicale membrane par le transporteur de glucose dépendant de Na+, tandis que le fructose utilise un transporteur de fructose facilitateur.Il existe peu d'informations sur la fonction intestinale et l'absorption intestinale des glucides chez les enfants malnutris.Cependant, les données de la Jamaïque et l'Afrique du Sud suggèrent qu'il y a une altération de l'absorption des disaccharides (lactose et saccharose), indépendamment de la présence ou de la suspicion de gastro-entérite.Histologique limité des preuves ont montré une atrophie intestinale chez les enfants atteints de MAS.Ces données sont cohérentes avec signes cliniques de malabsorption du lactose retrouvés chez les enfants souffrant de malnutrition sévère.Récemment, des preuves d'une altération de l'absorption du glucose accharidique chez les enfants atteints de MAS ont été signalées au Malawi. Outre la précoce, une lenteur peut également être liée à des troubles sévères. dérangements dus à un changement soudain d'un état catabolique à un état anabolique, entraînant syndrome de réalimentation.Le syndrome de réalimentation est caractérisé par une hypophosphatémie, une hypokaliémie, hypomagnésémie et rétention de sodium.

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
RSV RNA Viral Load	Day 1 through Day 14
Безопасность, измеряемая частотой нежелательных явлений (НЯ)	L'admission à l'hôpital pour malnutrition aiguë sévère (MAS) en Afrique a souvent un taux de létalité de 10 à 30 %.Il est important de noter que les taux d'enfants sont généralement admis à l'hôpital parce que ils sont gravement malades plutôt que de malnutrition uniquement. mesure par l'adhésion à la gestion recommandée par l'OMS, mais l'application directe de ces les directives à tous les contextes sont controversées. Les directives de l'OMS ont été conçues sur la base de des données historiques sur les besoins en nutriments et les traitements médicaux et presque aucun des les recommandations sont étayées par des preuves d'essais cliniques. Pour le traitement de la MAS compliquée des patients hospitalisés, les directives se composant de trois phases de traitement : phase 1 ou phase de stabilisation où un régime liquide pauvre en protéine (F75) est introduit avec un apport énergétique réduit (80-100 kcal/kg/jour).Une fois l'enfant stabilisé, il y a une « phase de transition » consistant en soit des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) avec supplément F75 ou alternativement une autre formule de lait connue sous le nom de F100.ATPE est à base d'arachide, complément énergétique dense utilisé pour obtenir une croissance de rattrapage.F100 est une formule liquide avec un une densité énergétique et une teneur en protéines plus élevées que le F75.Lapport calorique est augmentée quotidiennement un maximum de 130 kcal/kg/jour.Enfin, la 'Phase 3' est la phase de récupération au cours de laquelle l'objectif est d'atteindre une croissance de rattrapage avec l'ATPE ou le F100. En règle générale, le taux de mortalité le plus élevé se trouve dans les premières phases du traitement. l'échec du est difficile à traiter.Les rapports les plus récents de la Zambie et du Kenya notent une prévalence de anticipé de plus de 60 % chez les enfants atteints de MAS et elle est associée à une augmentation mortalité.Actuellement à l'hôpital du comté de Kilifi et à l'hôpital général provincial de la côte, environ 20 % des les enfants reçoivent un aliment au lait dilué ou sans lactose pendant la rééducation de la MAS, bien qu'il n'y ait pas de directives spécifiques pour cela. gastro-entérite bactérienne, septicémie, ou peut être induite par la nutrition (osmotique).Il n'y a pas tests disponibles en routine pour distinguer les causes osmotiques des infectieuses ou autres de causes dans les hôpitaux d'Afrique subsaharienne. La proportion d'énergie dérivée des glucides dans le F75 est élevé. le lait (ainsi que le F100 et l'ATPE) sont constitués d'un mélange de maltodextrine, de saccharose et de lactose. Les disaccharides tels que le maltose, le lactose ou le saccharose sont normalement hydrolysés en monosaccharides par des disaccharidases localisées à l'extrémité des villosités de l'intestin grêle. les monosaccharides tels que le glucose et le galactose peuvent alors être transportés à travers l'apicale membrane par le transporteur de glucose dépendant de Na+, tandis que le fructose utilise un transporteur de fructose facilitateur.Il existe peu d'informations sur la fonction intestinale et l'absorption intestinale des glucides chez les enfants malnutris.Cependant, les données de la Jamaïque et l'Afrique du Sud suggèrent qu'il y a une altération de l'absorption des disaccharides (lactose et saccharose), indépendamment de la présence ou de la suspicion de gastro-entérite.Histologique limité des preuves ont montré une atrophie intestinale chez les enfants atteints de MAS.Ces données sont cohérentes avec signes cliniques de malabsorption du lactose retrouvés chez les enfants souffrant de malnutrition sévère.Récemment, des preuves d'une altération de l'absorption du glucose accharidique chez les enfants atteints de MAS ont été signalées au Malawi. Outre la précoce, une lenteur peut également être liée à des troubles sévères. dérangements dus à un changement soudain d'un état catabolique à un état anabolique, entraînant syndrome de réalimentation.Le syndrome de réalimentation est caractérisé par une hypophosphatémie, une hypokaliémie, hypomagnésémie et rétention de sodium.

Регистрация

Состояние	Респираторно-синцитиальный вирус
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: EDP-938 Описание: Four tablets daily for 5 days Этикетка Arm Group: EDP-938 Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Плацебо Описание: Четыре таблетки в день в течение 5 дней Этикетка Arm Group: Плацебо
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - Документ об информированном согласии должен быть подписан и датирован субъектом - лица мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет включительно. - До 48 часов симптомов ИВДП с хотя бы одним из следующих симптомов: Выделения из носа, заложенность носа, недомогание / усталость, головная боль, заложенность носовых пазух, чихание, боль в горле, охриплость голоса, кашель, одышка, дыхательные хрипы, боль в ухе и / или симптомы лихорадки. - Положительный результат на инфекцию RSV и отрицательный результат на вирус гриппа на основании экспресс-диагностики. - Должны быть готовы и способны придерживаться оценок исследования, графиков посещений, запреты и ограничения, как описано в этом протоколе. Критерий исключения: - Клинические доказательства инфекции нижних дыхательных путей, определенные Следователь. - Предполагаемая потребность в госпитализации или неотложной помощи в течение 24 часов после Скрининг. - Получение системной противовирусной, антибактериальной, противогрибковой или антимикобактериальной терапии в течение 7 дней после скрининга и на время исследования - осведомленность о сопутствующих респираторных инфекциях вирусного происхождения (кроме RSV), бактериальные или грибковые, включая системные бактериальные или грибковые инфекции, в течение 7 дней скрининга. - Оценка по шкале хрупкости ≥4 при скрининге. - История хронических заболеваний печени (например, гемохроматоз, болезнь Вильсона, альфа-1 недостаточность антитрипсина, аутоиммунный гепатит, неалкогольный стеатогепатит и / или алкогольная болезнь печени); история болезни желчевыводящих путей (например, первичный склерозирующий холангит, холецистит, холедохолитиаз); или история портальной гипертензии. Диагноз стеатоза печени (ожирение печени) не является исключением. - Заболевания сердца: любые врожденные пороки сердца, острая или хроническая сердечная недостаточность, ишемия. болезнь сердца, врожденный синдром удлиненного интервала QT или любое клиническое проявление, приводящее к Удлинение интервала QT. - Неврологические расстройства и нарушения развития нервной системы (включая заболевания головного мозга, спинной мозг, периферические нервы и мышцы, например церебральный паралич, эпилепсия [припадок расстройства], инсульт, мышечная дистрофия или травма спинного мозга). - Злокачественная опухоль или злокачественная опухоль в анамнезе, которые могут помешать целям исследования. или предмет, завершающий исследование. - Предварительное получение или субъект ожидает получения костного мозга, стволовых клеток или твердого вещества. трансплантация органов. - Диагностика муковисцидоза. - известный положительный вирус иммунодефицита человека, активная вирусная инфекция гепатита А, хроническая вирусная инфекция гепатита В и / или текущий или пролеченный вирус гепатита С инфекционное заболевание. - Предыдущая или плановая резекция подвздошной кишки или бариатрическая операция. - Беременные или кормящие женщины. - История алкогольной зависимости или текущее употребление сильного алкоголя определяется как:> 14 стандартов напитков в неделю и / или ≥4 стандартных напитков за один раз для мужчин и> 7 стандартных напитков напитков в неделю и / или ≥3 стандартных напитков за один раз для женщин. это 12 унций пива (5% алкоголя), 5 унций столового вина (12% алкоголя) или 1,5 унции спиртных напитков (40% спирта). - Известное или подозреваемое, по мнению исследователя, заболевание почек или почечная недостаточность. обесценение. - ЭКГ в двенадцати отведениях, демонстрирующая интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений в соответствии с Fridericia (QTcF), превышающая 500 мсек, или другие клинически значимые отклонения, такие как судил следователь на скрининге. - Использование или намерение использовать исключенные или противопоказанные лекарства или добавки, включая любое лекарство, которое, как известно, является умеренным или сильным индуктором или ингибитором фермент цитохрома P450 3A4, в течение 14 дней до скрининга и в течение обучение. - Получение ≥14 дней системной иммуномодулирующей терапии (например, пероральных кортикостероидов) в течение 3 месяцев с момента скрининга. - Перед приемом первой дозы исследуемого препарата и во время участия в исследовании субъект получили вакцину, исследуемый агент или биологический продукт в течение 30 дней или 5 дней. раз период полураспада, в зависимости от того, какой из них длиннее. Примечание: вакцинация против гриппа в течение 7 дней после Допускается просмотр. - Использование зверобоя в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата и для продолжительность исследования. - История или в настоящее время испытываете какое-либо заболевание или любые другие находки (включая результаты лабораторных исследований), которые, по мнению исследователя, могут опровергнуть результаты исследования; представляют дополнительный риск при приеме исследуемого препарата к теме; может препятствовать, ограничивать или искажать оценки, указанные в протоколе; или считает предмет непригодным для изучения. . Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 75 лет Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Респираторно-синцитиальный вирус

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: EDP-938

Описание: Four tablets daily for 5 days

Этикетка Arm Group: EDP-938

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Плацебо

Описание: Четыре таблетки в день в течение 5 дней

Этикетка Arm Group: Плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Документ об информированном согласии должен быть подписан и датирован субъектом - лица мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет включительно. - До 48 часов симптомов ИВДП с хотя бы одним из следующих симптомов: Выделения из носа, заложенность носа, недомогание / усталость, головная боль, заложенность носовых пазух, чихание, боль в горле, охриплость голоса, кашель, одышка, дыхательные хрипы, боль в ухе и / или симптомы лихорадки. - Положительный результат на инфекцию RSV и отрицательный результат на вирус гриппа на основании экспресс-диагностики. - Должны быть готовы и способны придерживаться оценок исследования, графиков посещений, запреты и ограничения, как описано в этом протоколе. Критерий исключения: - Клинические доказательства инфекции нижних дыхательных путей, определенные Следователь. - Предполагаемая потребность в госпитализации или неотложной помощи в течение 24 часов после Скрининг. - Получение системной противовирусной, антибактериальной, противогрибковой или антимикобактериальной терапии в течение 7 дней после скрининга и на время исследования - осведомленность о сопутствующих респираторных инфекциях вирусного происхождения (кроме RSV), бактериальные или грибковые, включая системные бактериальные или грибковые инфекции, в течение 7 дней скрининга. - Оценка по шкале хрупкости ≥4 при скрининге. - История хронических заболеваний печени (например, гемохроматоз, болезнь Вильсона, альфа-1 недостаточность антитрипсина, аутоиммунный гепатит, неалкогольный стеатогепатит и / или алкогольная болезнь печени); история болезни желчевыводящих путей (например, первичный склерозирующий холангит, холецистит, холедохолитиаз); или история портальной гипертензии. Диагноз стеатоза печени (ожирение печени) не является исключением. - Заболевания сердца: любые врожденные пороки сердца, острая или хроническая сердечная недостаточность, ишемия. болезнь сердца, врожденный синдром удлиненного интервала QT или любое клиническое проявление, приводящее к Удлинение интервала QT. - Неврологические расстройства и нарушения развития нервной системы (включая заболевания головного мозга, спинной мозг, периферические нервы и мышцы, например церебральный паралич, эпилепсия [припадок расстройства], инсульт, мышечная дистрофия или травма спинного мозга). - Злокачественная опухоль или злокачественная опухоль в анамнезе, которые могут помешать целям исследования. или предмет, завершающий исследование. - Предварительное получение или субъект ожидает получения костного мозга, стволовых клеток или твердого вещества. трансплантация органов. - Диагностика муковисцидоза. - известный положительный вирус иммунодефицита человека, активная вирусная инфекция гепатита А, хроническая вирусная инфекция гепатита В и / или текущий или пролеченный вирус гепатита С инфекционное заболевание. - Предыдущая или плановая резекция подвздошной кишки или бариатрическая операция. - Беременные или кормящие женщины. - История алкогольной зависимости или текущее употребление сильного алкоголя определяется как:> 14 стандартов напитков в неделю и / или ≥4 стандартных напитков за один раз для мужчин и> 7 стандартных напитков напитков в неделю и / или ≥3 стандартных напитков за один раз для женщин. это 12 унций пива (5% алкоголя), 5 унций столового вина (12% алкоголя) или 1,5 унции спиртных напитков (40% спирта). - Известное или подозреваемое, по мнению исследователя, заболевание почек или почечная недостаточность. обесценение. - ЭКГ в двенадцати отведениях, демонстрирующая интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений в соответствии с Fridericia (QTcF), превышающая 500 мсек, или другие клинически значимые отклонения, такие как судил следователь на скрининге. - Использование или намерение использовать исключенные или противопоказанные лекарства или добавки, включая любое лекарство, которое, как известно, является умеренным или сильным индуктором или ингибитором фермент цитохрома P450 3A4, в течение 14 дней до скрининга и в течение обучение. - Получение ≥14 дней системной иммуномодулирующей терапии (например, пероральных кортикостероидов) в течение 3 месяцев с момента скрининга. - Перед приемом первой дозы исследуемого препарата и во время участия в исследовании субъект получили вакцину, исследуемый агент или биологический продукт в течение 30 дней или 5 дней. раз период полураспада, в зависимости от того, какой из них длиннее. Примечание: вакцинация против гриппа в течение 7 дней после Допускается просмотр. - Использование зверобоя в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата и для продолжительность исследования. - История или в настоящее время испытываете какое-либо заболевание или любые другие находки (включая результаты лабораторных исследований), которые, по мнению исследователя, могут опровергнуть результаты исследования; представляют дополнительный риск при приеме исследуемого препарата к теме; может препятствовать, ограничивать или искажать оценки, указанные в протоколе; или считает предмет непригодным для изучения. .

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

75 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Nathalie Adda, MD	Study Director	Enanta Pharmaceuticals Inc.

Общий контакт

Фамилия: Guy De La Rosa, MD

Телефон: 857.760.0548

Расположение

Объект:	Положение дел:	Контакт:
Central Alabama Research \| Birmingham, Alabama, 35209, United States	Recruiting	Barry McLean
Lakeview Clinical Research \| Guntersville, Alabama, 35976, United States	Recruiting	William Nixon
Cahaba Research Inc. - Birmingham \| Pelham, Alabama, 35124, United States	Recruiting	Michael Vaughn
Saint Joseph's Clinical Research \| Anaheim, California, 92804, United States	Completed
Diagnamics Inc. \| Encinitas, California, 92024, United States	Recruiting	Ramin Farsad
Torrance Clinical Research Institute \| Lomita, California, 90717, United States	Recruiting	Marina Raikhel
Dream Team Clinical Research - ClinEdge - PPDS \| Pomona, California, 91767, United States	Recruiting	Quang Vo
Allianz Research Institute Inc \| Westminster, California, 92683, United States	Recruiting	David Pham
Riverside Clinical Research \| Edgewater, Florida, 32132, United States	Recruiting	Margaret Chang
Community Research of South Florida \| Hialeah, Florida, 33016, United States	Recruiting	Jose Carpio
San Marcus Research Clinic Inc \| Miami Lakes, Florida, 33014, United States	Recruiting	Maria Cuesta Torres
Advanced Phase Facility Research LLC \| Miami, Florida, 33134, United States	Recruiting	Jorge Santander
Miami Clinical Research - ClinEdge - PPDS \| Miami, Florida, 33155, United States	Recruiting	Keila Hoover
Research Institute of South Florida Inc \| Miami, Florida, 33173, United States	Recruiting	Roberto Sotolongo
Florida Institute For Clinical Research LLC \| Orlando, Florida, 32825, United States	Recruiting	Humberto Cruz
Ormond Beach Clinical Research \| Ormond Beach, Florida, 32174, United States	Withdrawn
Precision Clinical Research, LLC \| Tamarac, Florida, 33351, United States	Withdrawn
Palm Beach Research - ClinEdge - PPDS \| West Palm Beach, Florida, 33409, United States	Recruiting	Mira Baron
IACT Health IACT - PPDS \| Rincon, Georgia, 31326, United States	Recruiting	Maria Mascolo
Clinical Research Atlanta - ERN \| Stockbridge, Georgia, 30281, United States	Withdrawn
VitaLink Research - Winder \| Winder, Georgia, 30680, United States	Withdrawn
North Georgia Clinical Research \| Woodstock, Georgia, 30189, United States	Recruiting	Bram Wieskopf
Investigators Research Group, LLC \| Brownsburg, Indiana, 46112, United States	Recruiting	Kenneth Maynard
MedPharmics \| Metairie, Louisiana, 70006, United States	Recruiting	Robert Jeanfreau
George Stanley Walker, MD, LLC \| New Orleans, Louisiana, 70115, United States	Recruiting	George Walker
The Clinical Research Center LLC \| Saint Louis, Missouri, 63141, United States	Withdrawn
Montana Medical Research \| Missoula, Montana, 59808, United States	Recruiting	Richard Sellman
Pioneer Clinical Research LLC \| Bellevue, Nebraska, 68005, United States	Recruiting	Darin Gregory
Meridian Clinical Research \| Norfolk, Nebraska, 68701, United States	Recruiting	Charles Harper
Heartland Clinical Research Inc \| Omaha, Nebraska, 68134, United States	Withdrawn
Meridian Clinical Research \| Omaha, Nebraska, 68134, United States	Recruiting	Brandon Essink
Clinical Research of South Nevada \| Las Vegas, Nevada, 89121, United States	Recruiting	Roger Estevez
Burke Primary Care \| Morganton, North Carolina, 28655, United States	Recruiting	Glenn Gould
Carolina Research Center \| Shelby, North Carolina, 28150, United States	Recruiting	Stephen Jones
PMG Research of Wilmington \| Wilmington, North Carolina, 28401, United States	Recruiting	Mitchell Lee
Progressive Medicine of the Triad, LLC \| Winston-Salem, North Carolina, 27103, United States	Recruiting	Robert Rosen
New Horizons Clinical Research - Velocity \| Cincinnati, Ohio, 45242, United States	Withdrawn
Toledo Institute of Clinical Research \| Toledo, Ohio, 43617, United States	Recruiting	Syed Rehman
Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research LLC \| Edmond, Oklahoma, 73003, United States	Withdrawn
Northwest Research Center \| Portland, Oregon, 97202, United States	Recruiting	Subramaniam Seetharaman
Preferred Primary Care Physicians \| Pittsburgh, Pennsylvania, 15236, United States	Recruiting	Bryce Palchick
Frontier Clinical Research, LLC \| Smithfield, Pennsylvania, 15478, United States	Recruiting	Marcy Goisse
VitaLink Research - Upstate - PPDS \| Greenville, South Carolina, 29615, United States	Recruiting	David Godwin
Clinical Trials of South Carolina - ClinEdge \| Moncks Corner, South Carolina, 29461, United States	Withdrawn
VitaLink Research - Spartanburg - PPDS \| Spartanburg, South Carolina, 29303, United States	Recruiting	Gregory Feldman
Family Medicine Associates of Texas - Hunt - PPDS \| Carrollton, Texas, 75010, United States	Recruiting	Jeffrey Stewart
FMC Science \| Lampasas, Texas, 76550, United States	Recruiting	James Cain
Centex Studies Inc \| McAllen, Texas, 78504, United States	Recruiting	Joel Solis
ACRC Trials \| Plano, Texas, 75024, United States	Recruiting	Madhavi Ampajwala
Sherman Clinical Research - ClinEdge - PPDS \| Sherman, Texas, 75092, United States	Recruiting	Muqdad Zuriqat
J. Lewis Research, Inc. \| Salt Lake City, Utah, 84121, United States	Withdrawn
Principle Research Solutions \| Spokane, Washington, 99204, United States	Recruiting	Gary Gleason
Framingham Centro Médico \| La Plata, Buenos Aires, B1902COS, Argentina	Recruiting	Cuadrado Jesús Abel
Instituto De Patologías Respiratorias \| San Miguel De Tucumán, Tucuman, 4000, Argentina	Recruiting
Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica \| Buenos Aires, B1853AIK, Argentina	Recruiting
Instituto Medico Platense \| Buenos Aires, B1900AVG, Argentina	Recruiting	Gustavo Chaparro
Centro Médico Dra de Salvo - PPDS \| Buenos Aires, C1426ABP, Argentina	Recruiting	María De Salvo
Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR \| Córdoba, X5003DCE, Argentina	Recruiting	Victor Cambursano
Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL \| Santa Fe, S3000FWO, Argentina	Recruiting	Maria Cantero
Paratus Clinical Research - Western Sydney \| Blacktown, New South Wales, 2148, Australia	Recruiting	Christopher Argent
Paratus Central Coast \| Kanwal, New South Wales, 2259, Australia	Recruiting	Joshua Kim
Mater Adult Hospital \| South Brisbane, Queensland, 4101, Australia	Recruiting	Paul Griffin
CMAX \| Adelaide, South Australia, 5000, Australia	Recruiting	Sepehr Shakib
Paratus Clinical Research - Canberra \| Bruce, 2617, Australia	Recruiting	Amber Leah
Medical Center - Smolyan OOD \| Smolyan, Smoylan, 4700, Bulgaria	Recruiting	Slavka Boyadzhieva
Medical Center Excelsior OOD - PPDS \| Sofia, Sofia-Grad, 1407, Bulgaria	Recruiting	Borislav Velev
Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD \| Sofia, Sofia-Grad, 1431, Bulgaria	Recruiting	Pavlina Zdravkova
Medical Center Hera \| Sofia, Sofia-Grad, 1510, Bulgaria	Recruiting	Kiril Palaveev
Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls \| Blagoevgrad, 2700, Bulgaria	Recruiting	Elina Smilkova
Medical Center Asklepii \| Dupnitsa, 2600, Bulgaria	Recruiting	Elena Gyuzeleva
Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD \| Haskovo, 6300, Bulgaria	Recruiting	Veselin Kalfov
Medical Center Zdrave-1 OOD \| Kozloduy, 3320, Bulgaria	Recruiting	Rumen Tiholov
MHAT Stamen Iliev AD \| Montana, 3400, Bulgaria	Recruiting	Lidiya Nikolcheva-Todorova
Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD \| Pernik, 2300, Bulgaria	Recruiting	Galina Petrova
Medical Center Medconsult Pleven OOD \| Pleven, 5800, Bulgaria	Recruiting	Mariya Todorova
Medical center Unimed EOOD \| Plovdiv, 4023, Bulgaria	Recruiting	Mariya Dimitrova-Georgieva
Medical Center Prolet EOOD \| Ruse, 7000, Bulgaria	Recruiting	Emiliya Dimitrova
Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases \| Ruse, 7002, Bulgaria	Recruiting	Hristo Metev
Multiprofile Hospital for Active Treatment - Samokov EOOD \| Samokov, 2000, Bulgaria	Recruiting	Roza Mitreva
Medical Center-1-Sevlievo EOOD \| Sevlievo, 5400, Bulgaria	Recruiting	Ivo Stanchev
Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD \| Sofia, 1680, Bulgaria	Not yet recruiting	Buchkov Buchkov
Medical Center New rehabilitation center EOOD \| Stara Zagora, 6003, Bulgaria	Recruiting	Dimo Dimov
Medical Center Tara OOD \| Veliko Tarnovo, 5000, Bulgaria	Recruiting	Margarita Taseva
Bluewater Clinical Research Group \| Sarnia, Ontario, N7T4 X3, Canada	Withdrawn
Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation \| Toronto, Ontario, M9V 4B4, Canada	Recruiting	Anil Gupta
Alpha Clinical Research, LLC \| Quebec, G3K 2P8, Canada	Withdrawn
Southern Clinical Trials Totara \| Auckland, 600, New Zealand	Recruiting	Craig King
Lakeland Clinical Trials - Waikato \| Hamilton, 3200, New Zealand	Recruiting	Christina Ledingham
Lakeland Clinical Trials \| Rotorua, 3010, New Zealand	Recruiting	Michael Williams
Clinical Horizons Ltd \| Tauranga, 3112, New Zealand	Recruiting	Andrew Corin
Culloden Research Ltd. \| Tauranga, 3118, New Zealand	Recruiting	Davitt Sheahan
NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska \| Świdnik, Lubelskie, 21-040, Poland	Recruiting	Grzegorz Lobinski
SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi \| Łódź, Lódzkie, 90-141, Poland	Recruiting	Piotr Kuna
Centrum Medyczne PROFAMILIA \| Łódź, Lódzkie, 91-463, Poland	Recruiting	Anna Lesiewicz-Ksycinska
Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z.o.o \| Tarnów, Malopolskie, 33-100, Poland	Recruiting	Bernadetta Majorek-Olechowska
Ostrowieckie Centrum Medyczne \| Ostrowiec Świętokrzyski, Swietokrzyskie, 27-400, Poland	Recruiting	Anna Olech-Cudzik
Specjalistyczny Osrodek Leczniczo-Badawczy Zbigniew Zegota \| Ostróda, 14-100, Poland	Recruiting	Joanna Piskorz-Wapinska
ETG Skierniewice \| Skierniewice, 96-100, Poland	Recruiting	Grzegorz Kania
Iatros International \| Bloemfontein, Free State, 9301, South Africa	Recruiting	Nyda Fourie
Josha Research \| Bloemfontein, Free State, 9301, South Africa	Withdrawn
Setshaba Research Centre \| Pretoria, Gauteng, 152, South Africa	Withdrawn
Mzansi Ethical Research Centre \| Middelburg, Mpumalanga, 1055, South Africa	Recruiting	Yasser Jooma
Dr Sabelo N Xaba \| Witbank, Mpumalanga, 1039, South Africa	Recruiting	Sabelo Xaba
Tshepong Hospital \| Klerksdorp, North - West, 2574, South Africa	Active, not recruiting
Somerset West Clinical Trial Unit \| Cape Town, Western Cape, 7130, South Africa	Recruiting	Gerbrand Haasbroek
Langeberg Clinical Trials \| Cape Town, Western Cape, 7570, South Africa	Recruiting	Julien Trokis
Clinical Projects Research SA pty Ltd \| Worcester, Western Cape, 6850, South Africa	Recruiting	Louis van Zyl
Enhancing Care Foundation \| Durban, 4026, South Africa	Recruiting	Rosie Mngqibisa
Office of Dr Jaco Cornelius Juhl Jurgens \| Krugersdorp, 1724, South Africa	Active, not recruiting
Communal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital #1 of Ivano-Frankivsk City Council \| Ivano-Frankivs'k, Ivano-Frankivsk, 76014, Ukraine	Recruiting	Nataliia Pozur
Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of Kharkiv City Council \| Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, 61124, Ukraine	Recruiting	Viktor Blazhko
Educational and Scientific Medical Complex The University Clinic of Kharkiv NMU \| Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, 61157, Ukraine	Recruiting	Nadiya Tryshchuk
Municipal Enterprise The 1st City Clinical Hospital of Poltava City Council \| Poltava, Poltavs'ka Oblast, 36039, Ukraine	Recruiting	Igor Kaydashev
Medical Center OK! Clinic+LLC International Institute of Clinical Research \| Kyiv, 2091, Ukraine	Recruiting	Olena Karpenko
Medical Center of LLC Preventclinic \| Kyiv, 3035, Ukraine	Recruiting	Olga Barna
SI "National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine" \| Kyiv, 3680, Ukraine	Recruiting	Oleksandr Dziublyk
Limited Liability Company Medical Center Consilium Medical \| Kyiv, 4050, Ukraine	Recruiting	Ganna Poliakova
Polyclinic of Center of Medical Service and Rehabilitation of State JSHC Artem \| Kyiv, 4050, Ukraine	Recruiting	Pavlo Logoida
Clinic of SRI of Invalid Rehab. (ESTC) of VNMU n.a. M.I.Pyrohov \| Vinnytsia, 21029, Ukraine	Recruiting	Sergii Shevchuk
Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic \| Vinnytsia, Ukraine	Recruiting	Oleksandr Golovchenko
Medical Center of LLC Diaservis \| Zaporizhzhia, Ukraine	Recruiting	Roman Stets

Расположение Страны	Argentina Australia Bulgaria Canada New Zealand Poland South Africa Ukraine United States
Дата проверки	2021-06-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	RSV
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	2
Группа вооружений	Метка: EDP-938 Тип: Experimental Описание: Subjects will take EDP-938 tablets (800 mg) once a day orally for 5 days Метка: Плацебо Тип: Плацебо-компаратор Описание: Субъекты будут принимать таблетки плацебо, соответствующие EDP-938, один раз в день перорально в течение 5 дней.
Акроним	RSVP
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)

Исследование по оценке EDP-938 для лечения острой инфекции верхних дыхательных путей респираторно-синцитиальным вирусом у взрослых