Клинические исследование Немелкоклеточный рак легкого: Selpercatinib, Карбоплатин, Цисплатин, пеметрексед, пембролизумаб

Спонсоры	Ведущий спонсор: Loxo Oncology, Inc. Коллаборационист: Eli Lilly and Company
Источник	Eli Lilly and Company
Краткое содержание	Цель этого исследования — выяснить, соответствует ли исследуемый препарат селперкатинибу стандартному лечение эффективно и безопасно у участников с перегруппировкой во время трансфекции (RET) фьюжн-положительный неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), который распространился на другие части тела. Участники, которым назначено стандартное лечение и которые прекратили его из-за прогрессирующего заболевания есть возможность потенциально перейти на селперкатиниб.

Спонсоры

Ведущий спонсор: Loxo Oncology, Inc.

Коллаборационист: Eli Lilly and Company

Источник

Eli Lilly and Company

Краткое содержание

Цель этого исследования — выяснить, соответствует ли исследуемый препарат селперкатинибу стандартному лечение эффективно и безопасно у участников с перегруппировкой во время трансфекции (RET) фьюжн-положительный неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), который распространился на другие части тела. Участники, которым назначено стандартное лечение и которые прекратили его из-за прогрессирующего заболевания есть возможность потенциально перейти на селперкатиниб.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2020-02-17

Дата завершения

2025-08-18

Дата первичного завершения

2023-01-15

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Progression Free Survival (PFS) by Blinded Independent Central Review (BICR) (with Pembrolizumab)	Baseline to Progressive Disease or Death from Any Cause (Estimated at up to 24 Months)
ВБП по BICR (с пембролизумабом или без него)	Исходный уровень до прогрессирующего заболевания или смерти от любой причины (приблизительно до 24 месяцев)

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Disease Control Rate (DCR) by BICR (with Pembrolizumab)	Baseline to Progressive Disease or Death from Any Cause (Estimated at up to 24 Months)
DCR по BICR (с пембролизумабом или без него)	Исходный уровень до прогрессирующего заболевания или смерти от любой причины (приблизительно до 24 месяцев)
PFS2 (с пембролизумабом)	От исходного уровня до второго прогрессирования заболевания или смерти от любой причины (приблизительно до 36 месяцев)
PFS2 (с пембролизумабом или без него)	От исходного уровня до второго прогрессирования заболевания или смерти от любой причины (приблизительно до 36 месяцев)
Общий показатель ответа (ЧОО): процент участников с полным ответом (ПО) или частичным ответом (ЧО) по BICR (с пембролизумабом)	Исходный уровень через прогрессирование заболевания или смерть (приблизительно до 24 месяцев)
ORR: процент участников с CR или PR по BICR (с пембролизумабом или без него)	Исходный уровень через прогрессирование заболевания или смерть (приблизительно до 24 месяцев)
Продолжительность ответа (DoR) по BICR (с пембролизумабом)	Дата CR или PR до даты прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (приблизительно до 24 месяцев)
DOR по BICR (с пембролизумабом или без него)	Дата CR или PR до даты прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (приблизительно до 24 месяцев)
Общая выживаемость (ОВ) (с пембролизумабом)	Исходный уровень до даты смерти от любой причины (приблизительно до 48 месяцев)
ОС (с пембролизумабом или без него)	Исходный уровень до даты смерти от любой причины (приблизительно до 48 месяцев)
Внутричерепной ORR: процент участников с внутричерепным CR или PR по RECIST (критерии оценки ответа при солидных опухолях) 1.1 по BICR (с пембролизумабом)	Исходный уровень через центральную нервную систему (ЦНС) Прогрессирование или смерть (приблизительно до 24 месяцев)
Внутричерепной ORR: процент участников с внутричерепным CR или PR в соответствии с RECIST 1.1 по BICR (с пембролизумабом или без него)	Исходный уровень через прогрессирование ЦНС или смерть (приблизительно до 24 месяцев)
Внутричерепной DOR по RECIST 1.1 по BICR (с пембролизумабом)	Дата внутричерепного CR или PR до даты прогрессирования ЦНС или смерти по любой причине (приблизительно до 24 месяцев)
Внутричерепной DOR по RECIST 1.1 по BICR (с пембролизумабом или без него)	Дата внутричерепного CR или PR до даты прогрессирования ЦНС или смерти по любой причине (приблизительно до 24 месяцев)
Время до ухудшения легочных симптомов (с пембролизумабом)	Исходный уровень ухудшения легочных симптомов (оценка до 24 месяцев)
Время до ухудшения легочных симптомов (с пембролизумабом или без него)	Исходный уровень ухудшения легочных симптомов (оценка до 24 месяцев)
Согласование результатов RET в местной лаборатории и центральной лаборатории: процент участников с RET-положительными образцами по данным центральной лаборатории, которые также являются RET-положительными по данным местной лаборатории (положительное процентное соглашение)	Базовый уровень
Время до прогрессирования ЦНС по RECIST 1.1 по BICR (с пембролизумабом)	Исходный уровень через прогрессирование ЦНС или смерть (приблизительно до 24 месяцев)
Время до прогрессирования ЦНС в соответствии с RECIST 1.1 по BICR (с пембролизумабом или без него)	Исходный уровень через прогрессирование ЦНС или смерть (приблизительно до 24 месяцев)
Внутричерепной ORR: процент участников с внутричерепным CR или PR на оценку ответа при нейроонкологических метастазах в головной мозг (RANO-BM) с помощью BICR (с пембролизумабом)	Исходный уровень через прогрессирование ЦНС или смерть (приблизительно до 24 месяцев)
Внутричерепной ORR: процент участников с внутричерепным CR или PR по RANO-BM по BICR (с пембролизумабом или без него)	Исходный уровень через прогрессирование ЦНС или смерть (приблизительно до 24 месяцев)
Внутричерепной DOR по RANO-BM по BICR (с пембролизумабом)	Дата внутричерепного CR или PR до даты прогрессирования ЦНС или смерти по любой причине (приблизительно до 24 месяцев)
Внутричерепной DOR по RANO-BM по BICR (с пембролизумабом или без него)	Дата внутричерепного CR или PR до даты прогрессирования ЦНС или смерти по любой причине (приблизительно до 24 месяцев)

Регистрация

250

Состояние	Немелкоклеточный рак легкого
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Selpercatinib Описание: Administered orally Этикетка Arm Group: Selpercatinib Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Карбоплатин Описание: Управляется IV Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Цисплатин Описание: Управляется IV Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: пеметрексед Описание: Управляется IV Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: пембролизумаб Описание: Управляется IV
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - Гистологически или цитологически подтверждено, стадия IIIB-IIIC или стадия IV неплоскоклеточный НМРЛ, который не подходит для радикальной хирургии или лучевой терапии. - Слияние генов RET в опухоли и/или крови из квалифицированной лаборатории. - Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2. - Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция. - Готовность мужчин и женщин репродуктивного потенциала соблюдать общепринятые и высокоэффективный контроль над рождаемостью на время лечения и в течение 6 месяцев после него. - Возможность глотать капсулы. Критерий исключения: - Дополнительные подтвержденные онкогенные факторы НМРЛ, если они известны. - Предварительная системная терапия метастатического заболевания. Лечение (химиотерапия, иммунотерапия, или биологической терапии) в условиях адъювантной/неоадъювантной терапии разрешается, если она завершена не менее чем за 6 месяцев до рандомизации. - Серьезная операция в течение 3 недель до запланированного начала приема селперкатиниба. - Лучевая терапия для паллиативной терапии в течение 1 недели после первой дозы исследуемого препарата или любой лучевая терапия в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата, если более 30 Гр в легкие. - Симптоматические метастазы в центральную нервную систему (ЦНС), карциноматозный менингит или нелеченная компрессия спинного мозга. - Клинически значимое активное сердечно-сосудистое заболевание или инфаркт миокарда в анамнезе инфаркт в течение 6 месяцев до запланированного начала приема селперкатиниба или продление интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фридериции (QTcF) > 470 миллисекунды. - Активная неконтролируемая системная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция или серьезная текущая интеркуррентные заболевания, такие как гипертония или диабет, несмотря на оптимальное лечение. - Клинически значимый синдром активной мальабсорбции или другое состояние, которое может влияют на всасывание исследуемого препарата в желудочно-кишечном тракте. - Беременность или лактация. - Другие злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, карциномы in situ шейки матки или другие виды рака in situ или злокачественное новообразование, диагностированное ≥2 лет назад и не обнаруженное в настоящее время активный. - Неконтролируемый, связанный с заболеванием перикардиальный выпот или плевральный выпот. - Требующие постоянного лечения стероидами. Критерии исключения для участников, получающих пембролизумаб: - История интерстициального заболевания легких или интерстициального пневмонита. - Активное аутоиммунное заболевание или любое заболевание или лечение, которые могут поставить под угрозу иммунную систему. система. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: Н/Д Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Немелкоклеточный рак легкого

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Selpercatinib

Описание: Administered orally

Этикетка Arm Group: Selpercatinib

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Карбоплатин

Описание: Управляется IV

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Цисплатин

Описание: Управляется IV

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: пеметрексед

Описание: Управляется IV

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: пембролизумаб

Описание: Управляется IV

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Гистологически или цитологически подтверждено, стадия IIIB-IIIC или стадия IV неплоскоклеточный НМРЛ, который не подходит для радикальной хирургии или лучевой терапии. - Слияние генов RET в опухоли и/или крови из квалифицированной лаборатории. - Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2. - Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция. - Готовность мужчин и женщин репродуктивного потенциала соблюдать общепринятые и высокоэффективный контроль над рождаемостью на время лечения и в течение 6 месяцев после него. - Возможность глотать капсулы. Критерий исключения: - Дополнительные подтвержденные онкогенные факторы НМРЛ, если они известны. - Предварительная системная терапия метастатического заболевания. Лечение (химиотерапия, иммунотерапия, или биологической терапии) в условиях адъювантной/неоадъювантной терапии разрешается, если она завершена не менее чем за 6 месяцев до рандомизации. - Серьезная операция в течение 3 недель до запланированного начала приема селперкатиниба. - Лучевая терапия для паллиативной терапии в течение 1 недели после первой дозы исследуемого препарата или любой лучевая терапия в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата, если более 30 Гр в легкие. - Симптоматические метастазы в центральную нервную систему (ЦНС), карциноматозный менингит или нелеченная компрессия спинного мозга. - Клинически значимое активное сердечно-сосудистое заболевание или инфаркт миокарда в анамнезе инфаркт в течение 6 месяцев до запланированного начала приема селперкатиниба или продление интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фридериции (QTcF) > 470 миллисекунды. - Активная неконтролируемая системная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция или серьезная текущая интеркуррентные заболевания, такие как гипертония или диабет, несмотря на оптимальное лечение. - Клинически значимый синдром активной мальабсорбции или другое состояние, которое может влияют на всасывание исследуемого препарата в желудочно-кишечном тракте. - Беременность или лактация. - Другие злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, карциномы in situ шейки матки или другие виды рака in situ или злокачественное новообразование, диагностированное ≥2 лет назад и не обнаруженное в настоящее время активный. - Неконтролируемый, связанный с заболеванием перикардиальный выпот или плевральный выпот. - Требующие постоянного лечения стероидами. Критерии исключения для участников, получающих пембролизумаб: - История интерстициального заболевания легких или интерстициального пневмонита. - Активное аутоиммунное заболевание или любое заболевание или лечение, которые могут поставить под угрозу иммунную систему. система.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

Н/Д

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)	Study Director	Eli Lilly and Company

Общий контакт

Фамилия: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or

Телефон: 1-317-615-4559

Расположение

Объект:	Положение дел:	Контакт:	Исследователь:
Centro de Oncología e Investigación de Buenos Aires \| Berazategui, Buenos Aires, B1884BBF, Argentina	Recruiting	541142262013	Gladys Paz Principal Investigator
Fundacion CENIT para la Investigacion en Neurociencias \| Caba, Buenos Aires, C1125ABD, Argentina	Recruiting	541160091205	Guillermo L Lerzo Principal Investigator
Clinica Viedma \| Viedma, Río Negro, R8500ACE, Argentina	Recruiting	02920428700x170	Ruben Dario Kowalyszyn Principal Investigator
Instituto Alexander Fleming \| Ciudad de Buenos Aires, 1426, Argentina	Recruiting	541132218900x1189	Claudio Martin Principal Investigator
Clínica El Castaño \| San Juan, J5400ARW, Argentina	Recruiting	+549264625789	Jose Roberto Llugdar Principal Investigator
Chris O'Brien Lifehouse \| Camperdown, New South Wales, 2050, Australia	Recruiting	61285140140	Michael Boyer Principal Investigator
Calvary Mater Newcastle \| Waratah, New South Wales, 2298, Australia	Recruiting	61240142584	Girish Mallesara Principal Investigator
Westmead Hospital \| Westmead, New South Wales, 2145, Australia	Recruiting	61288905200	Rina Hui Principal Investigator
Princess Alexandra Hospital \| Woolloongabba, Queensland, 4102, Australia	Recruiting	61732402111	Kenneth O'Byrne Principal Investigator
Monash Medical Centre \| Clayton, Victoria, 3168, Australia	Recruiting	61385722419	Muhammad Alamgeer Principal Investigator
Slade Pharmacy \| Frankston, Victoria, 3149, Australia	Not yet recruiting	61397815244	Vinod Ganju Principal Investigator
Peter MacCallum Cancer Centre \| Melbourne, Victoria, 3000, Australia	Recruiting	61396561111	Benjamin Solomon Principal Investigator
St. Vincent's Hospital \| Melbourne, Victoria, 3065, Australia	Recruiting	61392883156	Melissa Moore Principal Investigator
Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group \| Frankston, 3199, Australia	Recruiting	61397815244	Vinod Ganju Principal Investigator
ZNA Middelheim \| Antwerp, Antwerpen, 2020, Belgium	Recruiting	3232803562	Daniella I GALDERMANS Principal Investigator
Universitair Ziekenhuis Brussel \| Jette, Brussel, 1090, Belgium	Recruiting	3224776040	Lore Decoster Principal Investigator
UZ Gent Hospital \| Gent, 9000, Belgium	Recruiting	3293321530	Veerle Surmont Principal Investigator
Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg \| Leuven, 3000, Belgium	Recruiting	3216346826	Christophe Dooms Principal Investigator
AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 \| Mechelen, 2800, Belgium	Recruiting	3215409536	Marc Lambrechts Principal Investigator
CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth \| Namur, 5000, Belgium	Recruiting	3281720761	Jean-Charles Goeminne Principal Investigator
AZ Delta \| Roeselare, 8800, Belgium	Recruiting	3251237281	Ingel Demedts Principal Investigator
AZ Nikolaas, Campus Moerland \| Sint Niklaas, 9100, Belgium	Recruiting	3237602926	Koenraad Deschepper Principal Investigator
Núcleo de Oncologia da Bahia \| Salvador, Bahia, 41170-110, Brazil	Recruiting	557140097085	Tercia Vilasboas Reis Principal Investigator
Oncocentro BH \| Belo Horizonte, Minas Gerais, 30260-680, Brazil	Recruiting	3121268600	Rodrigo C Guimaraes Principal Investigator
Hospital de Cancer de Londrina \| Londrina, Paraná, 86015-520, Brazil	Recruiting	554333792608	Vitor Teixeira Liutti Principal Investigator
Hospital São Lucas da PUCRS \| Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 90610-000, Brazil	Recruiting	555133203039	Ana Caroline Zimmer Gelatti Principal Investigator
Grupo COI - Clínicas Oncológicas Integradas \| Rio de Janeiro, RJ, 22793-080, Brazil	Recruiting	552133852088	Monica Luciana A. Padoan Principal Investigator
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos \| Barretos, Sao Paulo, 14784-400, Brazil	Recruiting	551733216638	Gustavo Dix Junqueira Principal Investigator
Clinica Onco Star \| Sao Paulo, SP, 04501-000, Brazil	Recruiting	Milena Mak Principal Investigator
Hospital PUC-CAMPINAS \| Campinas, São Paulo, 13060-904, Brazil	Recruiting	551933438526	Paulo Pizao Principal Investigator
Hospital das Clinicas da FMRP \| Ribeirao Preto, São Paulo, 14048-900, Brazil	Recruiting	551636022482	Fernanda Maris Peria Principal Investigator
INCA Hospital do Câncer III \| Rio de Janeiro, 20231, Brazil	Recruiting	552132076569	Luiz Henrique de Lima Araujo Principal Investigator
Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A. \| Rio de Janeiro, 22250-905, Brazil	Recruiting	552121270281	Carlos Gil Ferreira Principal Investigator
Soc. Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes-Oncology \| Sao Paolo, 01308-050, Brazil	Recruiting	551149935491	Gilberto de Castro Junior Principal Investigator
Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo \| Sao Paulo, 01246000, Brazil	Recruiting	551138932612	Gilberto de Castro Junior Principal Investigator
Centro Paulista de Oncologia \| São Paulo, 04538-133, Brazil	Recruiting	55 11 3067-5433	Andrey Soares Principal Investigator
Cross Cancer Institute \| Edmonton, Alberta, T6G 1Z2, Canada	Recruiting	4169464645	Quincy Siu-Chung Chu Principal Investigator
Princess Margaret Hospital \| Toronto, Ontario, M5G 2M9, Canada	Recruiting	4169464645	Natasha B. Leighl Principal Investigator
Beijing Cancer hospital \| Beijing, Beijing, 100142, China	Recruiting	13301212676	ZIPING WANG Principal Investigator
First affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University \| Guangzhou, Guangdong, 510080, China	Recruiting	13802946566	Kejing Tang Principal Investigator
The First Affiated Hospital Of Guangzhou Medical Collage \| Guangzhou, Guangzhou, 510120, China	Recruiting	13560351186	Zhou Chengzhi Principal Investigator
Harbin Medical University Cancer Hospital \| Harbin, Heilongjiang, 150081, China	Recruiting	15304503377	Yan Yu Principal Investigator
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology \| Wuhan, Hubei, 430022, China	Recruiting	13986252286	xiaorong Dong Principal Investigator
Hunan Cancer Hospital \| Changsha, Hunan, 410013, China	Recruiting	073189762322	Nong Yang Principal Investigator
Changzhou No.2 People's Hospital \| Changzhou, Jiangsu, China	Recruiting	13651502769	Mingxia Yang Principal Investigator
Xuzhou central Hospital \| Xuzhou, Jiangsu, 221009, China	Recruiting	18952170625	Yanmin Wu Principal Investigator
Jilin Cancer Hospital \| Changchun, Jilin, China	Recruiting	13943012851	Ying Cheng Principal Investigator
Fudan University Shanghai Cancer Center \| Shanghai, Shanghai, 200032, China	Recruiting	862164175590	Jialei Wang Principal Investigator
Shanghai Pulmonary Hospital \| Shanghai, Shanghai, 200433, China	Recruiting	2602165115006	Caicun Zhou Principal Investigator
West China Hospital of Sichuan University \| Cheng Du, Sichuan, 610041, China	Recruiting	8615882476918	Yan Zhang Principal Investigator
Xinjiang Medical University Cancer Hospital \| Urumqi, Xinjiang, 830000, China	Recruiting	09913835216	Xiuli Wang Principal Investigator
Sir Run Run Shaw Hospital \| Hangzhou, Zhejiang, 310016, China	Recruiting	8613588706900	Ke Jing Ying Principal Investigator
Zhejiang Cancer Hospital \| Hangzhou, Zhejiang, China	Recruiting	3858182310	Yun Fan Principal Investigator
People's Hospital of Hunan Province \| Changsha, 410002, China	Recruiting	8613974926669	Weidong Zhang Principal Investigator
First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University \| Hangzhou, 310003, China	Recruiting	13505719970	Jianying Zhou Principal Investigator
Shanghai Chest Hospital \| Shanghai, 200030, China	Recruiting	8613817833343	Baohui Han Principal Investigator
Fakultni nemocnice Olomouc \| Olomouc, 779 00, Czechia	Recruiting	420588444295	Bohuslav Melichar Principal Investigator
Nemocnice AGEL Ostrava-Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni \| Ostrava - Vitkovice, 70384, Czechia	Recruiting	420595633400	JAROMIR ROUBEC Principal Investigator
Fakultni nemocnice Bulovka \| Praha 8, 180 81, Czechia	Recruiting	420266082267	Petr Opalka Principal Investigator
Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne \| Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, 63011, France	Recruiting	33473278137	Pascale Dubray-Longeras Principal Investigator
Centre Leon Berard \| Lyon, Rhône-Alpes, 69008, France	Recruiting	33426556842	Maurice Perol Principal Investigator
CHU Grenoble Alpes- Hopital Albert Michallon \| Cs10217 Grenoble Cedex 9, 38049, France	Recruiting	33476765453	Denis Moro-Sibilot Principal Investigator
Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord \| Marseille Cedex 20, 13915, France	Recruiting	33491965903	Pascale Tomasini Principal Investigator
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle \| Montpellier Cedex 5, 34298, France	Recruiting	33467334533	Xavier Quantin Principal Investigator
Hopital Cochin \| Paris, 75014, France	Recruiting	33158411889	Marie Wislez Principal Investigator
Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH \| Heidelberg, Baden-Württemberg, 69126, Germany	Recruiting	4962213968304	Helge Bischoff Principal Investigator
Asklepios Fachkliniken München-Gauting \| Gauting, Bayern, 82131, Germany	Recruiting	004989857914111	Niels Reinmuth Principal Investigator
Klinikverbund Kempten-Oberallgäu \| Immenstadt, Bayern, 87509, Germany	Recruiting	4983239108171	Christian Schumann Principal Investigator
Franziskus-Hospital Harderberg \| Georgsmarienhütte, Niedersachsen, 49124, Germany	Recruiting	495415022254	Petra Hoffknecht Principal Investigator
Universitätsmedizin Göttingen \| Göttingen, Niedersachsen, 37075, Germany	Recruiting	0049551398943	Tobias R. Overbeck Principal Investigator
Universitätsklinikum Köln \| Köln, Nordrhein-Westfalen, 50937, Germany	Recruiting	4922147889050	Jürgen Wolf Principal Investigator
LungenClinic Grosshansdorf \| Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, 22927, Germany	Recruiting	4941026012101	Martin Reck Principal Investigator
Charité Campus Virchow-Klinikum \| Berlin, 12203, Germany	Recruiting	004930450513382	Damian Tobias Rieke Principal Investigator
Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens \| Athens, Attikí, 11527, Greece	Recruiting	306977715137	Konstantinos N Syrigos Principal Investigator
University General Hospital of Heraklion \| Heraklion, Irakleío, 711 10, Greece	Recruiting	302810392750	Dimitrios Mavroudis Principal Investigator
European Interbalkan Medical Center \| Thessaloniki, Thessaloníki, 570 01, Greece	Recruiting	302310400368	Sofia Baka Principal Investigator
G. Papanikolaou General Hospital \| Thessaloniki, Thessaloníki, 570 10, Greece	Recruiting	302313307251	THEODOROS KONTAKIOTIS Principal Investigator
Hong Kong United Oncology Centre \| Jordan, Kowloon, 999077, Hong Kong	Recruiting	23868002	Jacky Yu Chung Li Principal Investigator
Prince of Wales Hospital \| Shatin, 852, Hong Kong	Recruiting	85235052166	Herbert Ho Fung Loong Principal Investigator
Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic \| Beer-Sheva, 8410101, Israel	Recruiting	972086400189	Julia Dudnik Principal Investigator
Rambam Medical Center \| Haifa, 3525408, Israel	Recruiting	97247776750	Mirjana Wollner Principal Investigator
Shaare Zedek Medical Center \| Jerusalem, 9103102, Israel	Recruiting	97226555727	Nir Peled Principal Investigator
Hadassah Medical Center \| Jerusalem, 9112001, Israel	Recruiting	97226778636	Hovav Nechushtan Principal Investigator
Sheba Medical Center \| Ramat Gan, 5262000, Israel	Recruiting	97235307096	Jair Bar Principal Investigator
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale \| Napoli, Campania, 80131, Italy	Recruiting	390815903841	Alessandro Morabito Principal Investigator
Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini \| Roma, Lazio, 00152, Italy	Recruiting	390658704739	Maria Rita Migliorino Principal Investigator
Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore \| Roma, Lazio, 00168, Italy	Recruiting	390630155202	Emilio Bria Principal Investigator
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda \| Milan, Milano, 20162, Italy	Recruiting	390264442291	Salvatore Siena Principal Investigator
Azienda Ospedaliera San Gerardo \| Monza, Milano, 20052, Italy	Recruiting	390392333683	Diego Cortinovis Principal Investigator
Istituto Clinico Humanitas \| Rozzano, Milano, 20089, Italy	Recruiting	390282245945	Luca Toschi Principal Investigator
Centro di Riferimento Oncologico \| Aviano, Pordenone, 33081, Italy	Recruiting	390434659077	Elisa De Carlo Principal Investigator
Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga \| Orbassano, Torino, 10043, Italy	Recruiting	390119026539	Silvia Novello Principal Investigator
Ospedale G. Moscati \| Avellino, 50019, Italy	Recruiting	390825203945	Claudia Paola Sacco Principal Investigator
IRCCS - AOU di Bologna \| Bologna, 40138, Italy	Recruiting	390516362204	Andrea Ardizzoni Principal Investigator
Azienda Ospedlaliero-Univeristaria Pisana, Stabilimento Ospedaliero di Cisanello \| Pisa, 56125, Italy	Recruiting	39050996653	Iacopo Petrini Principal Investigator
Ospedale Santa Maria delle Croci \| Ravenna, 48121, Italy	Recruiting	390544286223	Manolo D'Arcangelo Principal Investigator
I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena \| Roma, 00144, Italy	Recruiting	390652666774	Federico Cappuzzo Principal Investigator
National Cancer Center Hospital East \| Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan	Recruiting	81120023812	Koichi Goto Principal Investigator
Hokkaido University Hospital \| Sapporo, Hokkaido, 060-8648, Japan	Recruiting	81 120023812	Jun Sakakibara Principal Investigator
Kanazawa University Hospital \| Kanazawa, Ishikawa, 920-8641, Japan	Recruiting	81120023812	Shinji Takeuchi Principal Investigator
Kanagawa cancer center \| Yokohama, Kanagawa, 241-8515, Japan	Recruiting	81120023812	Terufumi Kato Principal Investigator
Kindai University Hospital \| Osaka Sayama-shi, Osaka, 589 8511, Japan	Recruiting	81120023812	Hidetoshi Hayashi Principal Investigator
Shizuoka Cancer Center \| Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777, Japan	Recruiting	81120023812	Hirotsugu Kenmotsu Principal Investigator
National Cancer Center Hospital \| Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, Japan	Recruiting	81120023812	YUICHIRO OHE Principal Investigator
Japanese Foundation for Cancer Research \| Koto, Tokyo, 135-8550, Japan	Recruiting	81120023812	Noriko Yanagitani Principal Investigator
Tottori University Hospital \| Yonago, Tottori, 683-8504, Japan	Recruiting	81859331111	Tomohiro Sakamoto Principal Investigator
Okayama University Hospital \| Okayama, 700-8558, Japan	Recruiting	81120023812	Kadoaki Ohashi Principal Investigator
Osaka International Cancer Institute \| Osaka, 541-8567, Japan	Recruiting	81120023812	Toru Kumagai Principal Investigator
National Cancer Center \| Goyang-si, Gyeonggi-do, 10408, Korea, Republic of	Recruiting	82319201154	Ji-Youn Han Principal Investigator
Seoul National University Bundang Hospital \| Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13620, Korea, Republic of	Recruiting	82317877041	Yu Jung Kim Principal Investigator
Gyeongsang National University Hospital \| Jin-ju-si, Gyeongsangnam-do, 52727, Korea, Republic of	Recruiting	82557508063	Gyeong-Won Lee Principal Investigator
Gachon University Gil Hospital \| Incheon, Korea, 21565, Korea, Republic of	Recruiting	82324694320	Eun Kyung Cho Principal Investigator
Asan Medical Center \| Seoul, Korea, 05505, Korea, Republic of	Recruiting	82230103214	Dae Ho Lee Principal Investigator
Seoul St. Mary's Hospital \| Seoul, Korea, 06591, Korea, Republic of	Recruiting	82222586043	Jin-Hyoung Kang Principal Investigator
Seoul National University Hospital \| Seoul, Seoul, Korea, 03080, Korea, Republic of	Recruiting	82220722995	Dong-Wan Kim Principal Investigator
Konyang University Hospital \| Daejon, 35365, Korea, Republic of	Recruiting	82426009017	Jong Gwon Choi Principal Investigator
Samsung Medical Center \| Seoul, 06351, Korea, Republic of	Recruiting	82234101132	Se Hoon Lee Principal Investigator
Seoul Municipal Boramae Hospital \| Seoul, 07061, Korea, Republic of	Recruiting	8228703202	Jin-soo Kim Principal Investigator
Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: \| Mexico City, Federal District, 03100, Mexico	Recruiting	525575864856	Jorge Arturo Alatorre Alexander Principal Investigator
Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer \| Guadalajara, Jalisco, 44680, Mexico	Recruiting	3313141707	Emmanuel de la Mora Jiménez Principal Investigator
Oncologico Potosino, S.C. \| San Luis Potosí, 78209, Mexico	Recruiting	4445216657	Jessica Gricelda Reyes Contreras Principal Investigator
Ziekenhuis St. Jansdal \| Harderwijk, Gelderland, 3844 DG, Netherlands	Recruiting	31341463743	Steven J Gans Principal Investigator
Jeroen Bosch Hospital \| Den Bosch, Noord-Brabant, 5223 GZ, Netherlands	Recruiting	31735532615	Bonne Biesma Principal Investigator
Vrije Universiteit Medisch Centrum Amsterdam \| Amsterdam, 1081 HV, Netherlands	Recruiting	31204444782	Sayed Hashemi Principal Investigator
Erasmus Medisch Centrum \| Rotterdam, 3015 GD, Netherlands	Recruiting	31107034862	A.C. Dingemans Principal Investigator
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne \| Gdansk, 80-214, Poland	Recruiting	48585844571	RAFAL DZIADZIUSZKO Principal Investigator
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy \| Warszawa, 02-781, Poland	Recruiting	48225462169	Maciej Krzakowski Principal Investigator
Institutul Oncologic \| Bucharest, București, 22328, Romania	Recruiting	40723289606	Aurelia Alexandru Principal Investigator
Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" \| Craiova, Dolj, 200347, Romania	Recruiting	40351401336	Michael Schenker Principal Investigator
Cabinet Medical Oncomed \| Timișoara, Timiș, 300239, Romania	Recruiting	40256495403	Cristina Oprean Principal Investigator
Spitalul Universitar de Urgență București \| Bucuresti, 050098, Romania	Recruiting	4072145891	Polixenia Georgeta Iorga Principal Investigator
Gral Medical SRL \| București, 031422, Romania	Recruiting	40213230000	Cristina Tiut Principal Investigator
Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca \| Cluj-Napoca, 400015, Romania	Recruiting	40745646368	Tudor Ciuleanu Principal Investigator
Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf.Apostol Andrei Constanta \| Constanta, 900591, Romania	Recruiting	40241662222	Laura Mazilu Principal Investigator
Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" \| Suceava, 720237, Romania	Recruiting	40230515554	Doina Elena Ganea-Motan Principal Investigator
GBUZ Republican Clinical Oncological Dispensary \| Ufa, Baškortostan, Respublika, 450054, Russian Federation	Recruiting	73472485518	Oleg Lipatov Principal Investigator
Samara Regional Clinical Oncology Center \| Samara, Samarskaya Oblast', 443031, Russian Federation	Recruiting	8469945539	Yulia Makarycheva Principal Investigator
N.N.Petrov Research Institute of Oncology \| Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 197758, Russian Federation	Recruiting	781243995551505	Evgeny Levchenko Principal Investigator
Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary \| Arkhangelsk, 163045, Russian Federation	Recruiting	88182275774	Ekaterina Petrovna Solovyeva Principal Investigator
SHI Kaluga Regional Hospital \| Kaluga, 248007, Russian Federation	Recruiting	74842725678	Irina Rozhkova Principal Investigator
Republic Oncology Dispensary of MoH of Republic Tatarstan \| Kazan, 420029, Russian Federation	Recruiting	78435192720	Guzel Zinnurovna Mukhametshina Principal Investigator
First Moscow State Medical University n.a. Sechenov \| Moscow, 119991, Russian Federation	Recruiting	74956229706	Marina Sekacheva Principal Investigator
Hadassah Medical LTD \| Moscow, 121205, Russian Federation	Recruiting	74958001000	Maria Kazantseva Principal Investigator
Murmansk Regional Clinical Hospital \| Murmansk, 183047, Russian Federation	Recruiting	78152285?271	Evgeniy Fomin Principal Investigator
St-Petersburg scientifical practical cente spec medical care \| St. Petersburg, 197758, Russian Federation	Recruiting	78125739131	Fedor Moiseenko Principal Investigator
National Cancer Centre Singapore \| Singapore, Central Singapore, 169610, Singapore	Recruiting	654368000	Ang Mei KIM Principal Investigator
Tan Tock Seng Hospital \| Singapore, 308433, Singapore	Recruiting	6562566011	Chia Puey Ling Principal Investigator
CHUS - Hospital Clinico Universitario \| Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], 15706, Spain	Recruiting	981950511	Luis León Mateos Principal Investigator
Hospital Fundacion Son Llatzer \| Palma de Mallorca, Baleares, 07198, Spain	Recruiting	8712020001376	Juan Coves Sarto Principal Investigator
Complejo Hospitalario de Jaén \| Jaen, Jaén, 23007, Spain	Recruiting	953220306	Ana Laura Ortega Granados Principal Investigator
Hospital Insular de Gran Canaria \| Las palmas de gran canaria, Las Palmas, 35016, Spain	Recruiting	34928444079	Delvys Rodriguez Abreu Principal Investigator
Hospital Puerta De Hierro \| Majadahonda, Madrid, 28222, Spain	Recruiting	913162240	Mariano Provencio Pulla Principal Investigator
Clinica Universitaria De Navarra \| Pamplona, Navarra, 31008, Spain	Recruiting	34948255400	Ignacio Gil Bazo Principal Investigator
Hospital General Universitario de Alicante \| Alicante, 03010, Spain	Recruiting	34965938448	Bartomeu Massuti Sureda Principal Investigator
Hospital Germans Trias i Pujol \| Badalona, 08916, Spain	Recruiting	34934978925	Teresa Moran Bueno Principal Investigator
Hospital del Mar \| Barcelona, 08003, Spain	Recruiting	34932483117	Edurne Arriola Aperribay Principal Investigator
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau \| Barcelona, 08025, Spain	Recruiting	0034935537227	Margarita Majem Tarruela Principal Investigator
Hospital Universitari Dexeusa \| Barcelona, 08028, Spain	Recruiting	34935460143	Alejandro Martinez Bueno Principal Investigator
Institut Catala d'Oncologia \| Barcelona, 08908, Spain	Recruiting	34932607744	Ernest Nadal Alforja Principal Investigator
Hospital Universitario Ramón y Cajal \| Madrid, 28034, Spain	Recruiting	34913368302	Pilar Garrido Lopez Principal Investigator
Hospital Clinico San Carlos \| Madrid, 28040, Spain	Recruiting	34913303000	Carlos Aguado de la Rosa Principal Investigator
Hospital Universitario 12 de Octubre \| Madrid, 28041, Spain	Recruiting	34913908626	Luis Paz-Ares Rodriguez Principal Investigator
Hospital Universitario La Paz \| Madrid, 28046, Spain	Recruiting	34912071138	Javier De Castro Carpeño Principal Investigator
Hospital Regional Universitario \| Malaga, 29010, Spain	Recruiting	34951030543	Manuel Cobo Dols Principal Investigator
Hospital De Navarra \| Pamplona, 31008, Spain	Recruiting	848422222	Maite Martínez Aguilló Principal Investigator
Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca \| Salamanca, 37007, Spain	Recruiting	92329110055749	Edel Del Barco Morillo Principal Investigator
Hospital Universitario Virgen Macarena \| Sevilla, 41009, Spain	Recruiting	34955008932	David Vicente Baz Principal Investigator
Hospital Universitario Virgen Del Rocio \| Sevilla, 41013, Spain	Recruiting	0034955013068	Reyes Bernabé Caro Principal Investigator
Hospital Clínico Universitario de Valencia \| Valencia, 46010, Spain	Recruiting	34963862600	Amelia Insa Molla Principal Investigator
Hospital Universitario La Fe de Valencia \| Valencia, 46026, Spain	Recruiting	961245877	Oscar Juan Vidal Principal Investigator
Changhua Christian Hospital \| Changhua County, Changhua, 50006, Taiwan	Recruiting	88647238595 ext7791	Sheng-Hao Lin Principal Investigator
Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital \| Dalin Town, Chiayi, 62247, Taiwan	Recruiting	886526480005007	Chun-Liang Lai Principal Investigator
Chang Gung Memorial Hospital - Linkou \| Guei Shan Township, Taoyuan County, 333, Taiwan	Recruiting	88633281200 ext. 2285	Cheng-Ta Yang Principal Investigator
E-Da hospital \| Kaohsiung, 82445, Taiwan	Recruiting	88676150011 ext. 5058	Yu-Feng Wei Principal Investigator
Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch \| Kaohsiung, 833, Taiwan	Recruiting	88677317123 ext.8199	Chin-Chou Wang Principal Investigator
Tri-Service General Hospital \| Neihu Taipei, 11490, Taiwan	Recruiting	886287923311 ext 17143	Ching-Liang Ho Principal Investigator
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital \| New Taipei, 23561, Taiwan	Recruiting	886222490088 ext. 71212	Kang-Yun Lee Principal Investigator
Chung Shan Medical University Hospital \| Taichung, 402, Taiwan	Recruiting	886424739595 #34412	Gee-Chen Chang Principal Investigator
China Medical University Hospital \| Taichung, 40447, Taiwan	Recruiting	886422062121 ext.1212	Te-Chun Hsia Principal Investigator
Taichung Veterans General Hospital \| Taichung, 40705, ROC, Taiwan	Recruiting	886423592525 ext. 3218	Tsung-Ying Yang Principal Investigator
Chi Mei Hospital - Liouying Branch \| Tainan City, 736, Taiwan	Recruiting	88666226999 ext.73132	Wen-Tsung Huang Principal Investigator
National Cheng-Kung Uni. Hosp. \| Tainan, 704, Taiwan	Recruiting	88662353535 ext. 5401	Wu-Chou Su Principal Investigator
National Taiwan University Hospital \| Taipei City, 10048, Taiwan	Recruiting	886223123456 ext. 67511	Chih-Hsin Yang Principal Investigator
Taipei Veterans General Hospital \| Taipei, 11217, Taiwan	Recruiting	886228757465	Yuh-Min Chen Principal Investigator
Dicle Üniversitesi \| SUR, Diyarbakır, 21200, Turkey	Recruiting	00905337677131	Muhammet Ali Kaplan Principal Investigator
Ege University Medicine of Faculty \| Bornova, İzmir, 35100, Turkey	Recruiting	905322202675	Tuncay Goksel Principal Investigator
Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center \| Adana, 1250, Turkey	Recruiting	903223444444	Ozgur Ozyilkan Principal Investigator
Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology, education and Research Hospital \| Ankara, 06200, Turkey	Recruiting	905055718475	Berna Oksuzoglu Principal Investigator
Hacettepe University Faculty of Medicine \| Ankara, 6100, Turkey	Recruiting	905334318506	Mustafa Erman Principal Investigator
Trakya University \| Edirne, 22030, Turkey	Recruiting	905322480988	Irfan Cicin Principal Investigator
Istanbul Medeniyet University \| Istanbul, 34732, Turkey	Recruiting	00905063509061	Mahmut Gumus Principal Investigator
Izmir Ataturk Training and Research Hospital \| Izmir, 35360, Turkey	Recruiting	00905324078648	Ahmet Alacacioglu Principal Investigator
Izmir Medical Park Hospital \| Izmir, 35575, Turkey	Recruiting	905052642353	Cagatay Arslan Principal Investigator
Memorial Antalya Hastanesi \| Kepez, 07020, Turkey	Recruiting	00902423146673	Mustafa Ozdogan Principal Investigator
Inonu Universitesi \| Malatya, 44280, Turkey	Recruiting	9005385003562	Hakan Harputluoglu Principal Investigator
Maslak Acıbadem Hstanesi \| Sarıyer, 34457, Turkey	Recruiting	905062979770	Atakan Demir Principal Investigator
Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council \| Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, 49102, Ukraine	Recruiting	380562585372	Igor Bondarenko Principal Investigator
CNPE "Regional Center of Oncology" \| Kharkiv, Kharkivska Oblast, 61070, Ukraine	Recruiting	380573151248	Oleh Kobziev Principal Investigator
Sumy regional clinical oncological dispensary \| Sumy, Sumska Oblast, 40022, Ukraine	Recruiting	380542781306	Oleksandr I. Vynnychenko Principal Investigator
Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" \| Vinnytsia, Vinnytska Oblast, 21029, Ukraine	Recruiting	380432464635	Serhii Shevnia Principal Investigator
Municipal Enterprise "Volyn Regional Medical Oncology Centre" of the Volyn Regional Council \| Lutsk, Volynska Oblast, 43018, Ukraine	Recruiting	380332267059	Ivan Sinielnikov Principal Investigator
Chernivtsi Regional Oncological Dispensary \| Chernivtsi, 58013, Ukraine	Recruiting	380372243539	Oleksandr Ivanovych Ivashchuk Principal Investigator
ACINUS Medical and Diagnostic Center \| Kropyvnytskyi, 25006, Ukraine	Recruiting	380522366001	Grygorii Ursol Principal Investigator
Medical Center "Mriya Med-Service", LLC \| Kryvyi Rig, 50019, Ukraine	Recruiting	380986274883	Maksym Viguro Principal Investigator
Kyiv City Clinical Oncological Center \| Kyiv, 03115, Ukraine	Recruiting	380444240114	Olga Ponomarova Principal Investigator
Odessa Regional Oncology Dispensary \| Odesa, 65000, Ukraine	Recruiting	38487202672	Dmytro Trukhin Principal Investigator
CI Odesa Regional Clinical Hospital \| Odesa, 65025, Ukraine	Recruiting	380972147211	Oleksandr Berzoy Principal Investigator
Medical center "Oncolife" \| Zaporizhya, 69000, Ukraine	Recruiting	380800334951	Artem Kadzhoian Principal Investigator
City Hospital, Nottingham University Hospitals \| Nottingham, Nottinghamshire, NG5 1PB, United Kingdom	Recruiting	44115969116957298	Sarah Khan Principal Investigator

Расположение Страны	Argentina Australia Belgium Brazil Canada China Czechia France Germany Greece Hong Kong Israel Italy Japan Korea, Republic of Mexico Netherlands Poland Romania Russian Federation Singapore Spain Taiwan Turkey Ukraine United Kingdom
Дата проверки	2022-01-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	таргетная терапия
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	3
Группа вооружений	Метка: Selpercatinib Тип: Experimental Описание: Selpercatinib administered orally. Метка: Пеметрексед с пембролизумабом или без него Тип: Активный компаратор Описание: Пеметрексед вводят внутривенно (в/в) плюс по усмотрению исследователя карбоплатин в/в или цисплатин в/в с пембролизумабом или без него. Метка: Пеметрексед с пембролизумабом Тип: Активный компаратор Описание: Пеметрексед вводили в/в плюс по усмотрению исследователя карбоплатин в/в или цисплатин в/в с пембролизумабом в/в.
Акроним	LIBRETTO-431
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное назначение Первичное назначение: Уход Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Исследование селперкатиниба (LY3527723) среди участников с прогрессирующим или метастатическим RET Fusion-позитивным немелкоклеточным раком легкого