| Спонсоры |
Ведущий спонсор: International Clinic of Rehabilitation, Ukraine Коллаборационист:
I.Horbachevsky Ternopil National Medical University
|
|---|---|
| Источник | International Clinic of Rehabilitation, Ukraine |
| Краткое содержание | Оценка эффективности системы интенсивной нейрофизиологической реабилитации у детей с церебральный паралич в одном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с участием двух групп. |
| Подробное описание | Система интенсивной нейрофизиологической реабилитации (INRS) - это интенсивная мультимодальная система реабилитации, в которой универсальные и многогранные методы сочетаются с целью улучшения функционирования и качества жизни детей с ХП. Компоненты лечения решают различные функциональные задачи в области функций тела Международного Классификация функционирования (подвижность суставов, мышечный тонус, произвольные движения, боль, интеллектуальные функции) и области деятельности и участия (тонкое использование рук, ходьба, перемещение, межличностное взаимодействие и семейные отношения. Курс интенсивной коррекции включает до четырех часов ежедневных тренировок. Лечение программа разрабатывается индивидуально в соответствии с состоянием пациента и включает некоторые следующего компонента по индивидуальным показаниям и противопоказаниям: Лечебная физкультура, Трудотерапия, Массаж всего тела, Спинальная манипулятивная терапия, Сустав техники мобилизации, аппликации с парафином и воском, рефлексотерапия, силовые тренировки, Компьютерная игровая терапия, Костюмная терапия, Вибрационная терапия, Тренировка на беговой дорожке, Групповое занятие "ритмическая гимнастика". Влияние одной техники дополняет и усиливает другую. компоненты реабилитации. Цель исследования - оценить эффекты интенсивной нейрофизиологической реабилитации. Система у детей с церебральным параличом в рандомизированном контролируемом исследовании. Будет проведено одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп. В экспериментальная группа будет проходить курс лечения согласно INRS, контрольная группа будет проходить курс лечения. продолжать получать обычную домашнюю активность и уход, оставаясь в листе ожидания. Избегать возможна утечка информации о распределении пациентов по группам, исследование следует проводить в два независимых центра: Оценочный центр и Лечебный центр. Оценки будут проводился трижды: на исходном уровне, через 3 недели и через 7 недель после исходного уровня. |
||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий статус | Рекрутинг | ||||||||||||||
| Дата начала | 2019-09-25 | ||||||||||||||
| Дата завершения | 2022-04-30 | ||||||||||||||
| Дата первичного завершения | 2022-04-30 | ||||||||||||||
| Фаза | N / A | ||||||||||||||
| Тип исследования | Интервенционный | ||||||||||||||
| Первичный результат |
|
||||||||||||||
| Вторичный результат |
|
||||||||||||||
| Регистрация | 45 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Вмешательство |
Тип вмешательства: Procedure Название вмешательства: Intensive Neurophysiological Rehabilitation System Описание: Intensive Neurophysiological Rehabilitation System (INRS) is a multicomponent approach that consists of different treatment modalities. Этикетка Arm Group: Experimental group Тип вмешательства: Процедура Название вмешательства: Активность и забота как обычно Описание: Контрольная группа продолжает обычную деятельность и заботу, оставаясь в листе ожидания. Этикетка Arm Group: Контрольная группа |
| Приемлемость |
Критерии: Критерии включения: - ДЦП двусторонние спастические формы, - Возраст 4-12 лет, - Система классификации общей двигательной функции - уровни I-IV, - Ручная система классификации способностей - уровни I-IV. Критерий исключения: - неконтролируемый эпилептический синдром, - тяжелая умственная отсталость, - отказ от сотрудничества, - Операция в течение текущего года. Пол: Все Минимальный возраст: 4 года Максимальный возраст: 12 лет Здоровые волонтеры: Нет |
| Общий Официальный |
|
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий контакт |
Фамилия: Anna Kushnir, MD Телефон: +380991713741 |
|||||||
| Расположение |
|
| Расположение Страны |
Ukraine |
|---|---|
| Дата проверки |
2021-08-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Главный следователь Принадлежность следователя: Международная клиника реабилитации, Украина ФИО следователя: Oleh Kachmar Должность следователя: Начальник отдела инновационных технологий |
| Ключевые слова |
|
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Количество рук | 2 |
| Группа вооружений |
Метка: Experimental group Тип: Experimental Описание: Experimental group undergoing treatment course according to INRS Метка: Контрольная группа Тип: Другой Описание: Отложенное вмешательство в список ожидания. Контрольная группа продолжает обычную деятельность и заботу, оставаясь в листе ожидания. |
| Акроним | IntReh4CP |
| Информация о дизайне исследования |
Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Тройной (поставщик медицинских услуг, исследователь, эксперт по оценке результатов) |