| Спонсоры |
Ведущий спонсор: University of Latvia Коллаборационист:
Technion, Israel Institute of Technology
|
|---|---|
| Источник | University of Latvia |
| Краткое содержание | Исследование направлено на выявление обнаружения летучих маркеров рака желудка. скрининг. В ходе исследования будут рассмотрены смешанные факторы, включающие факторы образа жизни, диета, курение, а также подозрение на рост микробиоты в составе выдыхаемые летучие маркеры. |
| Подробное описание | Пациенты с установленным заболеванием (рак желудка, предраковые состояния), а также больные исследованы на наличие поражений и документально подтверждено отсутствие поражений, будут зачислены к исследованию на клинических базах Европы (Латвия, Украина) и Латинской Америки (Колумбия, Чили, Бразилия). Кроме того, группа лиц из общей популяции со средним риском развития целевого заболевания и лиц, направляемых на эндоскопию верхних отделов в соответствии с клинические показания также будут зарегистрированы. Тестирование летучих маркеров будет проводиться одним из двух методов: 1) газовая хроматография в сочетании с масс-спектроскопией (ГС-МС) и 2) сенсорной технологией. Будут использоваться различные датчики и оценивается по назначению. Потенциальные источники летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе будут рассмотрены изучение эмиссии летучих органических соединений с использованием парофазного анализа раковой ткани, содержимого желудка, культуры раковых клеток и H.pylori. Потенциальная роль желудочной и фекальной микробиоты в происхождении ЛОС в выдыхаемом воздухе будет быть адресовано. Метаболом в кровообращении также будет коррелировать с летучими органическими соединениями в дыхании. и с микробиомом. |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий статус | Рекрутинг | ||||||||
| Дата начала | 2019-11-01 | ||||||||
| Дата завершения | 2026-12-01 | ||||||||
| Дата первичного завершения | 2022-12-01 | ||||||||
| Тип исследования | Наблюдательный | ||||||||
| Первичный результат |
|
||||||||
| Вторичный результат |
|
||||||||
| Регистрация | 5000 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Вмешательство |
Тип вмешательства: Device Название вмешательства: Breath sampling for VOC detection Описание: Breath sampling will be performed by using a special sensor device and or GC-MS analysis (by collecting breath samples in adsorbent tubes). Pepsinogen testing will be used in a subgroup to identify serological increased risk for atrophy Другое имя: Serum, plasma sampling for group description and stratification Тип вмешательства: Процедура Название вмешательства: Сбор операционного материала для анализа свободного пространства ЛОС Описание: Только для больных раком желудка, перенесших операцию (группа 1) Этикетка Arm Group: Больные раком желудка, перенесшие операцию Тип вмешательства: 化学療法誘発性の悪心および嘔吐の補助的予防としてのショウガの有効性 Название вмешательства: Верхняя эндоскопия Описание: Рутинная эндоскопическая оценка со стандартной биопсией в соответствии с обновленной системой Сиднея. Дополнительное содержимое желудка для ГХ-МС и анализа микробиоты в подгруппе. Эндоскопия будет применяться только по клиническим показаниям (в 4-й группе - по результатам проб на пепсиноген). Другое имя: Гистологическая и микробная оценка образцов биопсии и желудочного содержимого Тип вмешательства: 化学療法誘発性の悪心および嘔吐の補助的予防としてのショウガの有効性 Название вмешательства: Тестирование микробиоты Описание: Фекальное и желудочное содержимое и образцы биопсии для тестирования микробиоты |
| Приемлемость |
Метод отбора проб: Невероятностная выборка Критерии: Критерии включения: - Пациенты с верифицированным раком желудка (группа 1 и 2) - Пациенты, проходящие или прошедшие эндоскопию верхних отделов в соответствии с клиническими показания (группа 3 и 5) - группа населения среднего риска 40-64 лет при включении без тревожных симптомов (группа 4) - Мотивация к участию в исследовании - Физическое состояние, позволяющее проводить отбор летучих маркеров и другие процедуры в пределах протокол - Подписанное согласие Критерий исключения: - Известный другой активный рак - Проблемы с вентиляцией, обструкция дыхательных путей - Нежелание или неспособность сотрудничать Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: Нет данных |
| Общий Официальный |
|
||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий контакт |
Фамилия: Marcis Leja, MD, PhD Телефон: +37129497500 |
||||||||||||||||||
| Расположение |
|
| Расположение Страны |
Brazil Chile Colombia Latvia Ukraine |
|---|---|
| Дата проверки |
2020-11-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Главный следователь Принадлежность следователя: Латвийский университет ФИО следователя: Marcis Leja Должность следователя: Директор Института клинической и профилактической медицины |
| Ключевые слова |
|
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Группа вооружений |
Метка: Gastric cancer patients undergoing surgery Описание: Patients with histologically confirmed gastric cancer (adenocarcinoma) planned for surgical management Метка: Больные раком желудка Описание: Пациенты с гистологически подтвержденным раком желудка (аденокарциномой) Метка: Пациенты контрольной группы без рака желудка Описание: Пациенты без злокачественного заболевания желудка по данным верхней эндоскопии Метка: Средняя группа риска Описание: Группа среднего риска обоих полов в возрасте 40–64 лет на момент включения, не имеющая тревожных симптомов рака желудочно-кишечного тракта. Метка: Больные с диспепсическими явлениями Описание: Пациенты с диспепсическими явлениями или другими жалобами направляются на эндоскопию верхних отделов (Чили) |
| Акроним | VOGAS |
| Информация о дизайне исследования |
Наблюдательная модель: Когорта Временная перспектива: Перспективный |