Проспективный наблюдательный международный регистр пациентов с недавно диагностированной периферической Т-лимфомой.

Ведущий спонсор: Associazione Angela Serra per la ricerca sul cancro

Это исследование T-Cell Project 2.0 основано на предыдущем исследовании International PTCL, разработанном Международная группа по изучению Т-клеточной неходжкинской лимфомы (T-Cell Project 1.0: перспективный Сбор данных о пациентах с периферической Т-клеточной лимфомой) в качестве проспективного сбора данных для прогнозирования прогноза пациентов с наиболее частыми подтипами PTCL. Это проспективное, продольное, международное обсервационное исследование пациентов с впервые диагностирована периферическая Т-клеточная лимфома с целью проверить, действительно ли эта проспективная коллекция данные позволят получить более точную информацию о Т-клеточных лимфомах. Исследование направлено на лучшее определение клинической значимости новой классификации ВОЗ, роль ФДГ-ПЭТ в постановке и оценке ответа, прогнозе различных состояний, геномный ландшафт различных подтипов и поиск наиболее оптимального лечения стратегии для этих новообразований в реальной популяции, а также молекулярные маркеры и изучить их прогностическое или прогностическое значение при PTCL. Исследование направлено на лучшее определение клинической значимости новой классификации ВОЗ, роль ФДГ-ПЭТ в постановке и оценке ответа, прогнозе различных состояний, геномный ландшафт различных подтипов и поиск наиболее оптимального лечения стратегии лечения этих новообразований у населения реального мира.

Периферические Т-клеточные неходжкинские лимфомы (ПТКЛ) представляют собой гетерогенную группу лимфопролиферативное заболевание, возникающее из-за зрелых Т-лимфоцитов посттимического происхождения на разных стадиях. стадии дифференцировки с разными морфологическими паттернами, фенотипами и клиническими проявлениями. презентация. Все подтипы чаще встречаются у пациентов мужского пола, а средний возраст составляет диагноз 62 года. Это заболевание обычно связано с высокой частотой рецидивов и плохой прогноз, худшие результаты лечения по сравнению с B-клеточными лимфомами и 5-летняя выживаемость <32%. Т-клеточные лимфомы широко известны как сложная и гетерогенная группа лимфопролиферативные расстройства, обычно связанные с высокой частотой рецидивов и плохой прогноз. Из-за своей редкости они все еще очень плохо изучены. Внедрение новых и более эффективных методов лечения и более совершенных технологий привело к Международная группа по изучению неходжкинской лимфомы Т-клеток запускает проект Т-лимфоцитов 2.0 в чтобы иметь современное понимание биологии Т-клеточной лимфомы в режиме реального времени и лечение вместе с применением современных технологий для дальнейшего выявление новых терапевтических целей. Согласно протоколу, пациенты оцениваются в соответствии со стандартной практикой лечащего врача. Для Реестра не требуется специальных оценок или посещений. Данные, собранные в Реестр отражает то, что обычно собирают для пациентов с PTCL. В рамках исследования планируется собрать образец ткани для централизованного рассмотрения. Обычная фиксация, Криоконсервация и плановая цитогенетика опухолей запланированы для биоптатов. Председатели Экспертная группа по гистопатологии найдет региональные сайты, где эксперты-гематопатологи рассмотрит материал и выполнит панель иммуноокрашивания (панель Т-клеток + CD20) и маркеры не оцениваются на местном сайте. Добавление забора крови позволит перспективно оценить частоту чВБК. обнаружение в нашей когорте пациентов с PTCL на исходном уровне и в конце начальной терапии, чтобы охарактеризовать соответствие между pEBVd и EBER в опухолевой ткани и изучить прогностический или прогнозирующие последствия детектируемого pEBVd при PTCL. Наконец, чтобы исследовать генетику и патогенетические механизмы агрессивных PTCL в международном масштабе.

• Периферическая Т-клеточная лимфома

Метод отбора проб:

Невероятностная выборка

Критерии:

Критерии включения: 1. Ранее не леченные пациенты с диагнозом de novo периферических Т-лимфоцитов или NK / Т-лимфоцитов. лимфома: - Т-клеточный крупнозернистый лимфоцитарный лейкоз; - хроническое лимфопролиферативное заболевание NK-клеток; - Агрессивный NK-клеточный лейкоз; - Т-клеточный лейкоз / лимфома взрослых; - Экстранодальная NK / Т-клеточная лимфома носового типа; - Т-клеточная лимфома кишечника; - Т-клеточная лимфома печени и селезенки; - подкожная панникулитоподобная Т-клеточная лимфома; - Периферическая Т-клеточная лимфома, если не указано иное; - Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома и другие узловые лимфомы Т-фолликула происхождение вспомогательных клеток; - Анапластическая крупноклеточная лимфома, ALK-положительная; - Анапластическая крупноклеточная лимфома, ALK-отрицательная; - Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом. 2. Возраст 18 лет и старше; 3. Биопсия ткани, пригодная для диагностики и классификации и доступная для централизованного обзор; 4. Клинические данные, включая исходную информацию о локализации заболевания и лабораторных условиях. параметры на стадии, особенности принятого лечения и гарантии последующего наблюдения требуется обновление на срок не менее 2 лет; 5. Письменное информированное согласие. Критерий исключения: 1. Диагностика: - EBV-положительные Т-клеточные и NK-клеточные лимфопролиферативные заболевания у детей - грибовидный микоз; - синдром Сезари; - первичные кожные лимфопролиферативные CD30-положительные Т-клеточные нарушения; - Первичные кожные периферические Т-клеточные лимфомы, редкие подтипы; - Т-клеточная лимфобластная лимфома / лейкемия - Т-клеточный пролимфоцитный лейкоз 2. Возраст <18 лет.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

Нет данных

Здоровые волонтеры:

Нет

Фамилия: Martina Manni, MSc, PhD

Телефон: +390594223284

Italy

Romania

Ukraine

United States

2020-07-01

Тип: Спонсор

• Peripheral T-Cell Lymphoma
• Прогноз
• Исход
• Биологические характеристики
• Неоднородность
• Редкие заболевания

Наблюдательная модель: Когорта

Временная перспектива: Перспективный