Европейский регистр взрывов ХМЛ

Название протокола
Клинические исследование Хронический миелоидный лейкоз в миелоидном бластном кризисе - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: University of Jena

Источник University of Jena
Краткое содержание

Мультицентрический проспективный и ретроспективный регистр пациентов с бластным кризом ХМЛ диагностирован в Германии и Европе

Подробное описание

С момента появления лечения ингибиторами тирозинкиназы (TKI) частота возникновения бластов кризисов значительно уменьшилось. Тем не менее, около 5% пациентов с диагнозом хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в какой-то момент в течение их болезнь. Кроме того, несмотря на успехи, достигнутые в лечении ХМЛ, исходы пациентов с взрывом кризисы по-прежнему мрачны. Из-за редкости этого состояния клинические испытания сложно, и сотрудничество между исследователями как на национальном, так и на международном уровне необходим для сбора значимого количества данных.

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2018-10-25
Дата завершения 2024-06-30
Дата первичного завершения 2024-06-30
Тип исследования Наблюдательный [Реестр пациентов]
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Общая выживаемость до завершения обучения в 2024 году
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Скорость гематологического ответа на лечение до завершения обучения в 2024 году
Скорость молекулярного ответа на лечение до завершения обучения в 2024 году
Частота взрывных кризисов в Европе в эпоху лечения ТКИ до завершения обучения в 2024 году
Регистрация 250
Состояние
  • Хронический миелоидный лейкоз в миелоидном бластном кризисе
Приемлемость

Метод отбора проб:

Пример вероятности

Критерии:

Критерии включения: - Возраст> 18 лет - Диагностика бластного криза ХМЛ с положительным результатом BCR-ABL в соответствии с критериями ВОЗ: - Взрывает 20% или более лейкоцитов периферической крови или клеток костного мозга или - Экстрамедуллярное распространение взрыва или - Большие очаги или скопления бластов при биопсии костного мозга Критерий исключения: - Отсутствие информированного согласия

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

Нет данных

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Annamaria Brioli, PhD MD Principal Investigator Univerity of Jena
Общий контакт

Фамилия: Annamaria Brioli, PhD MD

Телефон: +49 36419324576

Расположение
Объект: Положение дел: Контакт:
Masaryk University Hospital Brno | Brno, 62500, Czechia Рекрутинг Jiri Mayer, Prof. Dr.
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden | Dresden, 01307, Germany Рекрутинг Christoph Röllig, PD Dr.
Universitätsklinikum Essen | Essen, 45147, Germany Рекрутинг Joachim R. Göthert, Dr.
University Hospital Jena | Jena, 07747, Germany Рекрутинг Annamaria Brioli, PhD MD +49 36419324576
Universitätsklinikum Leipzig AöR | Leipzig, 04103, Germany Рекрутинг Georg-Nikolaus Franke, Dr.
Universitätsmedizin Mannheim | Mannheim, 68169, Germany Рекрутинг Susanne Saussele, Prof. Dr.
Universitaetsklinikum Muenster | Münster, 48149, Germany Рекрутинг Matthias Stelljes, Prof. Dr.
I. P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University | Saint Petersburg, 197022, Russian Federation Рекрутинг Elena Morozova, PhD Dr.
National Research Center for Radiation Medicine | Kiev, 02000, Ukraine Рекрутинг Iryna Dyagil, Dr.
Расположение Страны

Чехия

Германия

Российская Федерация

Украина

Дата проверки

2021-01-01

Ответственная сторона

Тип: Главный следователь

Принадлежность следователя: Йенский университет

ФИО следователя: Annamaria Brioli

Должность следователя: Главный следователь

Имеет расширенный доступ Нет
Акроним BlastCrisis
Информация о дизайне исследования

Наблюдательная модель: Только чехол

Временная перспектива: Перспективный