Спонсоры |
Ведущий спонсор: University of Jena |
---|---|
Источник | University of Jena |
Краткое содержание | Мультицентрический проспективный и ретроспективный регистр пациентов с бластным кризом ХМЛ диагностирован в Германии и Европе |
Подробное описание | С момента появления лечения ингибиторами тирозинкиназы (TKI) частота возникновения бластов кризисов значительно уменьшилось. Тем не менее, около 5% пациентов с диагнозом хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в какой-то момент в течение их болезнь. Кроме того, несмотря на успехи, достигнутые в лечении ХМЛ, исходы пациентов с взрывом кризисы по-прежнему мрачны. Из-за редкости этого состояния клинические испытания сложно, и сотрудничество между исследователями как на национальном, так и на международном уровне необходим для сбора значимого количества данных. |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Общий статус | Рекрутинг | ||||||||
Дата начала | 2018-10-25 | ||||||||
Дата завершения | 2024-06-30 | ||||||||
Дата первичного завершения | 2024-06-30 | ||||||||
Тип исследования | Наблюдательный [Реестр пациентов] | ||||||||
Первичный результат |
|
||||||||
Вторичный результат |
|
||||||||
Регистрация | 250 |
Состояние |
|
---|---|
Приемлемость |
Метод отбора проб: Пример вероятности Критерии: Критерии включения: - Возраст> 18 лет - Диагностика бластного криза ХМЛ с положительным результатом BCR-ABL в соответствии с критериями ВОЗ: - Взрывает 20% или более лейкоцитов периферической крови или клеток костного мозга или - Экстрамедуллярное распространение взрыва или - Большие очаги или скопления бластов при биопсии костного мозга Критерий исключения: - Отсутствие информированного согласия Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: Нет данных Здоровые волонтеры: Нет |
Общий Официальный |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Общий контакт |
Фамилия: Annamaria Brioli, PhD MD Телефон: +49 36419324576 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Расположение |
|
Расположение Страны |
Чехия Германия Российская Федерация Украина |
---|---|
Дата проверки |
2021-01-01 |
Ответственная сторона |
Тип: Главный следователь Принадлежность следователя: Йенский университет ФИО следователя: Annamaria Brioli Должность следователя: Главный следователь |
Имеет расширенный доступ | Нет |
Акроним | BlastCrisis |
Информация о дизайне исследования |
Наблюдательная модель: Только чехол Временная перспектива: Перспективный |