Клинические исследование Гепатоцеллюлярная карцинома: Cabozantinib, Кабозантиниб, Сорафениб, Атезолизумаб

Спонсоры	Ведущий спонсор: Exelixis
Источник	Exelixis
Краткое содержание	Это исследование оценивает 3 фазы безопасности и эффективность кабозантиниба в зависимости от атезолизумаб по сравнению с обычным лечением сорафенибом у взрослых с прогрессирующим гепатоцеллюлярным карцинному (ГЦК), которые ранее не встречались системную противораковую терапию. Один агент Группа кабозантиниба будет зарегистрирована, в которой субъекты будут получать один препарат кабозантиниба в чтобы определить его вклад в общую безопасность и эффективность захвата с атезолизумабом.

Подробное описание

Это многоцентровое рандомизированное открытое артериальное давление 3 фазы кабозантиниба в выявление с атезолизумабом по сравнению с сорфенибом у взрослых с обострением ГЦК, при встречах не встречается ранее наблюдалась системная противораковая терапия в условиях запущенной ГЦР. Основной Целью данного исследования является оценка результатов кабозантиниба в сделках с атезолизумаб на продолжительность выживаемости без прогрессирования заболеваний (ВБП) и продолжительность жизни населения выживаемость (ОВ) по сравнению с сорфенибом. Второстепенная цель – оценить активность монотерапия кабозантинибом по сравнению с сорафенибом в этой популяции пациентов.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2018-12-10

Дата завершения

2021-12-01

Дата первичного завершения

2021-06-01

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Duration of Progression Free Survival (PFS) for the experimental arm vs. the control arm	Up to 25 months after the first subject is randomized. Defined as time from randomization to the earlier of progressive disease (PD) per RECIST 1.1 as determined by the Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) or death from any cause.
Продолжительность общей выживаемости (ОВ) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой	До 38 месяцев после рандомизации первого случая. Определяется как время от рандомизации до смерти от любых причин.

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Продолжительность выживания без прогрессирования (PFS) для группы с одним агентом по сравнению с контрольной группой	До 20 месяцев после рандомизации первого субъекта.

Регистрация

740

Состояние	Гепатоцеллюлярная карцинома
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Cabozantinib Описание: Supplied as 20-mg tablets; administered orally daily at 40 mg Этикетка Arm Group: Experimental arm Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Кабозантиниб Описание: Поставляется в виде таблеток по 60 мг; вводят перорально 1 раз в сутки по 60 мг. Этикетка Arm Group: Группа монотерапии кабозантинибом Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Сорафениб Описание: Поставляется в виде таблеток по 200 мг; прием внутрь 2 раза в сутки по 400 мг. Этикетка Arm Group: Рычаг управления Другое имя: Нексавар® Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Атезолизумаб Описание: Поставляется во флаконах по 1200 мг; вводится в виде внутривенной инфузии один раз в 3 недели (каждые 3 недели). Этикетка Arm Group: IRA-IC en pacientes con EAC estable y comorbilidades. ¿Lo estamos haciendo mejor? Другое имя: Тецентрик®
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - Гистологический или цитологический диагноз ГЦК или развитие заболевания ГЦК при циррозе больные с помощью КТ или МРТ в соответствии с рекомендациями AASLD 2018 или EASL 2018. - Субъект заработал, который не поддается внутренней части помещения (например, трансплантация, хирургия, абляционная терапия) или локорегионарная терапия (например, ТАХЭ). - Поддающееся измерению выполняется в соответствии с RECIST 1.1, как определено исследователем. - Рак печени в Барселонской таблетке (BCLC), стадия категории B или C. - Оценка по Чайлд-Пью А. - Статус производства Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1. Критерии исключения: - Известная фиброламеллярная карцинома, саркоматоидная ГЦК или смешанная гепатоцеллюлярная карцинома холангиокарцинома. - Предшествующая системная противораковая терапия при прогрессирующем ГЦК, включающая в себя использование, химиотерапия, низкомолекулярные ингибиторы киназы и ингибиторы иммунных контрольных точек (ИСИ). Субъекты, получившие локальную внутриопухолевую или артериальную химиотерапию, наличие права; местная противоопухолевая терапия должна быть завершена за ≥ 28 дней до рандомизации - Лучевая терапия при метастазах в кости в течение 2 недель, любая другая лучевая терапия в течение 8 недель до рандомизации. - Известные метастазы в головном мозге или краниальное эпидуральное использование, если не применяется адекватное лечение с помощью лучевая терапия и/или хирургическое вмешательство (включая радиохирургию) и длительность в течение не менее 8 недель до рандомизации. - Сопутствующая антикоагулянтная терапия пероральными антикоагулянтами Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: Нет данных Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Гепатоцеллюлярная карцинома

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Cabozantinib

Описание: Supplied as 20-mg tablets; administered orally daily at 40 mg

Этикетка Arm Group: Experimental arm

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Кабозантиниб

Описание: Поставляется в виде таблеток по 60 мг; вводят перорально 1 раз в сутки по 60 мг.

Этикетка Arm Group: Группа монотерапии кабозантинибом

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Сорафениб

Описание: Поставляется в виде таблеток по 200 мг; прием внутрь 2 раза в сутки по 400 мг.

Этикетка Arm Group: Рычаг управления

Другое имя: Нексавар®

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Атезолизумаб

Описание: Поставляется во флаконах по 1200 мг; вводится в виде внутривенной инфузии один раз в 3 недели (каждые 3 недели).

Этикетка Arm Group: IRA-IC en pacientes con EAC estable y comorbilidades. ¿Lo estamos haciendo mejor?

Другое имя: Тецентрик®

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Гистологический или цитологический диагноз ГЦК или развитие заболевания ГЦК при циррозе больные с помощью КТ или МРТ в соответствии с рекомендациями AASLD 2018 или EASL 2018. - Субъект заработал, который не поддается внутренней части помещения (например, трансплантация, хирургия, абляционная терапия) или локорегионарная терапия (например, ТАХЭ). - Поддающееся измерению выполняется в соответствии с RECIST 1.1, как определено исследователем. - Рак печени в Барселонской таблетке (BCLC), стадия категории B или C. - Оценка по Чайлд-Пью А. - Статус производства Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1. Критерии исключения: - Известная фиброламеллярная карцинома, саркоматоидная ГЦК или смешанная гепатоцеллюлярная карцинома холангиокарцинома. - Предшествующая системная противораковая терапия при прогрессирующем ГЦК, включающая в себя использование, химиотерапия, низкомолекулярные ингибиторы киназы и ингибиторы иммунных контрольных точек (ИСИ). Субъекты, получившие локальную внутриопухолевую или артериальную химиотерапию, наличие права; местная противоопухолевая терапия должна быть завершена за ≥ 28 дней до рандомизации - Лучевая терапия при метастазах в кости в течение 2 недель, любая другая лучевая терапия в течение 8 недель до рандомизации. - Известные метастазы в головном мозге или краниальное эпидуральное использование, если не применяется адекватное лечение с помощью лучевая терапия и/или хирургическое вмешательство (включая радиохирургию) и длительность в течение не менее 8 недель до рандомизации. - Сопутствующая антикоагулянтная терапия пероральными антикоагулянтами

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

Нет данных

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий контакт

Фамилия: Exelixis Clinical Trials

Телефон: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)

Расположение

Объект:	Положение дел:
Exelixis Clinical Site #208 \| Phoenix, Arizona, 85004, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #159 \| Tucson, Arizona, 85719, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #44 \| La Jolla, California, 92037, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #112 \| Los Angeles, California, 90033, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #200 \| Orange, California, 92868-3201, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #2 \| Rialto, California, 92377, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #207 \| San Diego, California, 92093, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #109 \| San Francisco, California, 94115, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #54 \| San Francisco, California, 94158, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #58 \| Washington, District of Columbia, 20007, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #191 \| Miami, Florida, 33125, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #4 \| Atlanta, Georgia, 30318, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #195 \| Chicago, Illinois, 60612, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #120 \| Chicago, Illinois, 60637, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #6 \| Baltimore, Maryland, 21202, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #7 \| Burlington, Massachusetts, 01805, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #11 \| Kansas City, Missouri, 64128, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #5 \| Kansas City, Missouri, 64131, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #8 \| Saint Louis, Missouri, 63110, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #1 \| Las Vegas, Nevada, 89169, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #14 \| New Brunswick, New Jersey, 08903, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #76 \| Albuquerque, New Mexico, 87131, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #12 \| Chapel Hill, North Carolina, 27599-7600, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #39 \| Toledo, Ohio, 43614, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #176 \| Portland, Oregon, 97213, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #88 \| Philadelphia, Pennsylvania, 19107, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #144 \| Charleston, South Carolina, 29425, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #199 \| Dallas, Texas, 75246, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #154 \| Houston, Texas, 77030, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #19 \| Temple, Texas, 76508, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #13 \| Seattle, Washington, 98101, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #46 \| Seattle, Washington, 98109, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #3 \| Spokane, Washington, 99208, United States	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #217 \| City of Buenos Aires, Buenos Aires, C1118AAT, Argentina	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #213 \| City of Buenos Aires, Buenos Aires, C1199ABB, Argentina	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #216 \| City of Buenos Aires, Buenos Aires, C1264AAA, Argentina	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #219 \| Pilar, Buenos Aires, B1629ODT, Argentina	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #220 \| Rosario, Santa Fe, 2000, Argentina	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #201 \| Rosario, Santa Fe, S2000CVB, Argentina	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #78 \| Camperdown, New South Wales, 2050, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #165 \| Darlinghurst, New South Wales, 2010, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #171 \| Kingswood, New South Wales, 2747, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #126 \| Kogarah, New South Wales, 2217, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #155 \| Westmead, New South Wales, 2145, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #142 \| Greenslopes, Queensland, 4120, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #17 \| Kurralta Park, South Australia, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #107 \| Box Hill, Victoria, 3128, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #166 \| Heidelberg, Victoria, 3084, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #72 \| Parkville, Victoria, 3050, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #190 \| Nedlands, Western Australia, 6009, Australia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #150 \| Klagenfurt, Kärnten, 9020, Austria	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #137 \| St. Pölten, Lower Austria, 3100, Austria	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #64 \| Linz, Oberosterreich, 4010, Austria	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #198 \| Graz, Steiermark, 8036, Austria	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #174 \| Wien, 1090, Austria	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #50 \| Brussels, California, 1070, Belgium	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #65 \| Brussels, 1200, Belgium	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #169 \| Edegem, 2650, Belgium	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #148 \| Gent, 9000, Belgium	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #57 \| Haine-Saint-Paul, 7100, Belgium	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #188 \| Leuven, 3000, Belgium	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #102 \| Liège, 4000, Belgium	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #184 \| Salvador, BA, 40110-060, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #89 \| Belo Horizonte, MG, 30110-022, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #98 \| Belo Horizonte, MG, 30130-090, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #113 \| Curitiba, PR, 81520-060, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #203 \| Porto Alegre, RS, 90050-170, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #175 \| Barretos, SP, 14784-400, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #121 \| Jaú, SP, 17210-120, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #186 \| São Paulo, SP, 01246-900, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #156 \| São Paulo, SP, 01321-001, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #187 \| São Paulo, SP, 01509-010, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #181 \| São Paulo, SP, 04538-132, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #91 \| São Paulo, 04543-000, Brazil	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #71 \| Calgary, Alberta, T2N 4N2, Canada	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #205 \| Edmonton, Alberta, T6G 2B7, Canada	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #34 \| Winnipeg, Manitoba, R3E 0V9, Canada	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #222 \| Halifax, Nova Scotia, B3H 2Y9, Canada	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #194 \| Hamilton, Ontario, L8V 5C2, Canada	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #212 \| Ottawa, Ontario, K1H 8L6, Canada	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #85 \| Montréal, Quebec, H3T 1E2, Canada	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #233 \| Hefei, Anhui, 230036, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #228 \| Fuzhou, Fujian, 350014, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #225 \| Xiamen, Fujian, 361004, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #227 \| Harbin, Heilongjiang, 150081, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #230 \| Zhengzhou, Henan, 450008, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #231 \| Changsha, Hunan, 410008, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #224 \| Changsha, Hunan, 410013, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #185 \| Nanjing, Jiangsu, 210002, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #221 \| Nanchang, Jiangxi, 330006, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #234 \| Jiangyin, Jiansu, 214400, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #229 \| Changchun, Jilin, 130021, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #236 \| Shenyang, Liaoning, 110006, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #226 \| Linyi, Shandong, 276000, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #235 \| Chengdu, Sichuan, 610041, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #218 \| Hangzhou, Zhejiang, 310016, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #223 \| Hangzhou, Zhejiang, 310022, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #237 \| Beijing, 100050, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #232 \| Shanghai, 201305, China	Recruiting
Exelixis Clinical Site #130 \| Montería, Cordoba, 230002, Colombia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #18 \| Hradec Králové, 500 05, Czechia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #37 \| Olomouc, 779 00, Czechia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #10 \| Praha 4, 140 59, Czechia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #38 \| Praha 5, 150 06, Czechia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #43 \| Amiens, 80054, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #27 \| Besancon, 25030, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #56 \| Bondy Cedex, 93140, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #29 \| Caen Cedex 09, 14033, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #48 \| Clichy, 92110, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #23 \| Grenoble, 38043, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #55 \| Lille Cedex, 59037, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #16 \| Lyon Cedex 4, 69317, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #31 \| Montbeliard, 25250, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #49 \| Montpellier, 34295, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #47 \| Nantes, 44093, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #51 \| Nice, 06202, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #20 \| Pessac, 33604, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #32 \| Vandœuvre-lès-Nancy, 54511, France	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #69 \| Batumi, 6000, Georgia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #66 \| Tbilisi, 0112, Georgia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #68 \| Tbilisi, 0114, Georgia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #67 \| Tbilisi, 0144, Georgia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #70 \| Tbilisi, 0186, Georgia	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #210 \| Kassel, Hessen, 34125, Germany	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #214 \| Berlin, 13125, Germany	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #215 \| Hamburg, 20246, Germany	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #146 \| Hong Kong, Hong Kong	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #42 \| Hong Kong, Hong Kong	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #9 \| Hong Kong, Hong Kong	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #140 \| Budapest, 1083, Hungary	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #25 \| Debrecen, 4032, Hungary	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #26 \| Szeged, 6720, Hungary	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #170 \| Dublin, 8, Ireland	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #30 \| Jerusalem, 9112001, Israel	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #33 \| Petah Tikva, 4941492, Israel	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #40 \| Ramat-Gan, 5262101, Israel	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #35 \| Rehovot, 7661041, Israel	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #163 \| Tricase, Lecce, 73039, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #53 \| Rozzano, Milano, 20089, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #158 \| Bologna, 40138, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #152 \| Brescia, 25124, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #147 \| Milan, 20122, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #149 \| Napoli, 80131, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #131 \| Novara, 28100, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #167 \| Roma, 00168, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #177 \| Torino, 10126, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #182 \| Torino, 10128, Italy	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #157 \| Goyang-si, Gyeonggi-do, 10408, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #127 \| Suwon, Gyeonggi-do, 16499, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #77 \| Busan, 47392, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #86 \| Busan, 49201, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #114 \| Busan, 49241, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #75 \| Incheon, 22332, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #104 \| Seoul, 03080, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #105 \| Seoul, 03080, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #99 \| Seoul, 05505, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #79 \| Seoul, 06273, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #93 \| Seoul, 06351, Korea, Republic of	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #141 \| Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, 29038, Mexico	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #135 \| León, Guanajuato, 37000, Mexico	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #132 \| Monterrey, Nuevo Leon, 64000, Mexico	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #133 \| Ciudad De México, 06700, Mexico	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #160 \| Mexico City, 06760, Mexico	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #134 \| San Luis Potosí, 78250, Mexico	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #153 \| Veracruz, 94300, Mexico	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #92 \| Maastricht, Limburg, 6229 HX, Netherlands	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #52 \| Amsterdam, Noord-Holland, 1105 AZ, Netherlands	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #84 \| Rotterdam, Zuid-Holland, 3015 GD, Netherlands	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #36 \| Utrecht, 3584 CX, Netherlands	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #60 \| Grafton, Auckland, 1023, New Zealand	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #62 \| Newton, Wellington, 6021, New Zealand	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #118 \| Cebu City, 6000, Philippines	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #117 \| Pasig City, 1605, Philippines	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #136 \| Quezon City, 1102, Philippines	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #41 \| Warszawa, Mazowieckie, 02-507, Poland	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #24 \| Gdansk, Pomorskie, 80-952, Poland	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #15 \| Mysłowice, Slaskie, 41-400, Poland	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #204 \| Cluj-Napoca, Cluj, 400015, Romania	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #211 \| Cluj-Napoca, Cluj, 400015, Romania	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #202 \| Cluj-Napoca, Cluj, 400641, Romania	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #206 \| Bucuresti, 022328, Romania	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #209 \| Iaşi, 700483, Romania	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #74 \| Kislino, Kursk Region, 305524, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #81 \| Kaluga, 248007, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #95 \| Krasnodar, 350040, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #108 \| Moscow, 115478, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #101 \| Murmansk, 183047, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #80 \| Nizhny Novgorod, 603137, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #111 \| Saint Petersburg, 197758, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #90 \| Saint-Petersburg, 197758, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #73 \| Sochi, 354057, Russian Federation	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #106 \| Singapore, 169610, Singapore	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #97 \| Singapore, 217562, Singapore	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #116 \| Singapore, 308433, Singapore	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #28 \| Santander, Cantabria, 39008, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #21 \| Majadahonda, Madrid, 28222, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #22 \| Majadahonda, Madrid, 28222, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #59 \| Pamplona, Navarra, 31008, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #103 \| Barcelona, 08908, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #164 \| Madrid, 28007, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #63 \| Madrid, 28046, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #168 \| Valencia, 46009, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #45 \| Zaragoza, 50009, Spain	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #115 \| Basel, 4031, Switzerland	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #172 \| Bern, 3010, Switzerland	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #110 \| Saint Gallen, 9007, Switzerland	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #61 \| Zurich, 8091, Switzerland	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #119 \| Changhua, 500, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #162 \| Kaohsiung, 833, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #161 \| Taichung, 407, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #197 \| Tainan City, 704, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #145 \| Tainan, 736, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #82 \| Taipei, 10002, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #128 \| Taipei, 10491, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixisi Clinical Site #100 \| Taipei, 11217, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #94 \| Taoyuan, 333, Taiwan	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #96 \| Pathum Wan, Bangkok, 10330, Thailand	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #183 \| Muang, Khon Kaen, 40002, Thailand	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #139 \| Hat Yai, Songkla, 90110, Thailand	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #143 \| Chiang Mai, 50200, Thailand	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #189 \| Istanbul, Instanbul, 34098, Turkey	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #193 \| Ankara, 06010, Turkey	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #178 \| Ankara, 06230, Turkey	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #173 \| Edirne, 22030, Turkey	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #179 \| Istanbul, 34214, Turkey	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #180 \| Malatya, 44280, Turkey	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #125 \| Chernivtsi, 58013, Ukraine	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #122 \| Dnipro, 49102, Ukraine	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #123 \| Kharkiv, 61070, Ukraine	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #124 \| Odesa, 65055, Ukraine	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #138 \| Uzhhorod, 88000, Ukraine	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #83 \| Bristol, England, BS2 8ED, United Kingdom	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #87 \| Cambridge, England, CB2 0QQ, United Kingdom	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #151 \| London, England, NW3 2QG, United Kingdom	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #129 \| London, England, W12 0HS, United Kingdom	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #192 \| Manchester, England, M20 4BX, United Kingdom	Active, not recruiting
Exelixis Clinical Site #196 \| Belfast, Northern Ireland, BT9 7AB, United Kingdom	Active, not recruiting

Расположение Страны	Argentina Australia Austria Belgium Brazil Canada China Colombia Czechia France Georgia Germany Hong Kong Hungary Ireland Israel Italy Korea, Republic of Mexico Netherlands New Zealand Philippines Poland Romania Russian Federation Singapore Spain Switzerland Taiwan Thailand Turkey Ukraine United Kingdom United States
Дата проверки	2021-06-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	liver рак гепатоцеллюлярный карцинома
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	3
Группа вооружений	Метка: Experimental arm Тип: Experimental Описание: Subjects with advanced HCC will receive cabozantinib 40 mg oral, qd + atezolizumab 1200 mg infusion, q3w Метка: Рычаг управления Тип: Активный компаратор Описание: Субъекты с прогрессирующим ГЦК будут получать сорафениб в дозе 400 мг 2 раза в день (дважды в день). Метка: Группа монотерапии кабозантинибом Тип: Другой Описание: Субъекты с прогрессирующим ГЦК будут получать кабозантиниб в дозе 60 мг 1 раз в сутки.
Акроним	COSMIC-312
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Описание модели вмешательства: Приблизительно 740 подходящих субъектов с прогрессирующим ГЦК будут рандомизированы в соотношении 2:1:1. Экспериментальная группа (примерно 370 человек) будет получать кабозантиниб плюс атезолизумаб. Контрольная группа (примерно 185 участников) Группа монотерапии кабозантинибом (приблизительно 185 участников) будет получать монотерапию кабозантинибом Первичное назначение: Уход Маскировка: Нет (открытая этикетка)