Исследование венетоклакса и дексаметазона в сравнении с помалидомидом и дексаметазоном у участников с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Название протокола
Клинические исследование Множественная миелома: Pomalidomide, Дексаметазон, Venetoclax - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: AbbVie

Коллаборационист: Roche-Genentech

Источник AbbVie
Краткое содержание

Исследование, предназначенное для оценки безопасности и эффективности венетоклакс плюс дексаметазон. (VenDex) по сравнению с помалидомидом плюс дексаметазон (PomDex) у участников с t (11; 14) -положительная рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома.

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2018-10-22
Дата завершения 2024-09-30
Дата первичного завершения 2022-06-12
Фаза Фаза 3
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) Примерно до 43 месяцев с момента первой рандомизации
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Overall Response Rate (ORR) Up to approximately 43 months from first randomization
Очень хороший частичный или лучший ответ (VGPR) Примерно до 43 месяцев с момента первой рандомизации
Общая выживаемость (ОС) Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Частота отрицательных результатов по минимальной остаточной болезни (MRD) Примерно до 43 месяцев с момента первой рандомизации
Время до ухудшения симптомов болезни Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Время ухудшения физического функционирования Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Изменение показателя усталости PROMIS по сравнению с исходным уровнем Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Изменение оценки наихудшей боли BPI-SF по сравнению с исходным уровнем Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Отклонение от базового уровня в EuroQoL 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по качеству жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30) Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Европейской организации по исследованию и лечению рака, качество жизни, множественная миелома, модуль 20 (EORTC QLQ-MY20) Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Продолжительность ответа (DOR) Примерно до 43 месяцев с момента первой рандомизации
Время до прогрессирования заболевания (ВДП) Примерно до 43 месяцев с момента первой рандомизации
Время ответа (TTR) Примерно до 43 месяцев с момента первой рандомизации
Cmax Венетоклакса Примерно до 225 дней от начальной дозы
Минимальная концентрация (Ctrough) Venetoclax Примерно до 225 дней от начальной дозы
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) Примерно до 51 месяца с момента первой рандомизации
Регистрация 244
Состояние
  • Множественная миелома
Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Pomalidomide

Описание: capsule, oral

Этикетка Arm Group: Arm 2 PomDex

Другое имя: Pomalyst

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Дексаметазон

Описание: устная, доступная на месте форма

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Venetoclax

Описание: планшет; устный

Этикетка Arm Group: Рука 1 VenDex

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Документированный диагноз множественной миеломы (ММ) на основе стандартных критериев IMWG. - Заболевание, поддающееся измерению при скрининге, как определено в протоколе. - Получил не менее 2 предшествующих курсов терапии, как описано в протоколе. - Было документально подтверждено прогрессирование заболевания в течение 60 дней после завершения последняя терапия. - Получал как минимум 2 последовательных курса леналидомида и иметь рецидив / рефрактерную терапию. леналидомиду, как определено в протоколе. - Получил не менее 2 последовательных циклов ингибитора протеасом (ИП). - Имеет положительное значение ММ для t (11; 14). - Статус работы восточной группы (ECOG) ниже или равенство 2. - Лабораторные показатели (лабораторные показатели печени, почек и гематологии), соответствующие критерии как описано в протоколе. Критерий исключения: - История лечения венетоклаксом или другим ингибитором В-клеточной лимфомы (BCL) -2 или помалидомид. - История других активных злокачественных новообразований, включая миелодиспластические синдромы (МДС), в течение последних 3 лет (предотвращение в протоколе). - Доказательства продолжающейся болезни трансплантат против хозяина (РТПХ) при предшествующей трансплантации стволовых клеток (SCT). - Предварительное лечение любым из следующего: аллогенной или сингенной SCT в течение 16 недель до рандомизации; или аутологичная ТСК в течение 12 недель до рандомизации. - Известное поражение центральной нервной системы ММ. - Сопутствующие условия, основа в протоколе.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

N / A

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
ABBVIE INC. Study Director AbbVie
Общий контакт

Фамилия: ABBVIE CALL CENTER

Телефон: 844-663-3742

Расположение
Объект: Положение дел:
Cancer Treatment Centers of America (CTCA) - Scottsdale /ID# 234097 | Scottsdale, Arizona, 85258-5046, United States Not yet recruiting
University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 218407 | Tucson, Arizona, 85719-1478, United States Recruiting
VA Central California Health Care System /ID# 200047 | Fresno, California, 93703-2223, United States Recruiting
University of California, Los Angeles /ID# 171524 | Los Angeles, California, 90095, United States Recruiting
Rocky Mountain Regional VA Medical Center/Eastern Colorado Health Care System /ID# 222904 | Aurora, Colorado, 80045, United States Recruiting
Mayo Clinic /ID# 200075 | Jacksonville, Florida, 32224, United States Recruiting
Cleveland Clinic Florida /ID# 208884 | Weston, Florida, 33331-3609, United States Recruiting
Norton Cancer Institute /ID# 200834 | Louisville, Kentucky, 40202-3700, United States Completed
Univ Maryland School Medicine /ID# 217422 | Baltimore, Maryland, 21201, United States Recruiting
Boston Medical Center /ID# 223606 | Boston, Massachusetts, 02118, United States Recruiting
Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 201377 | Detroit, Michigan, 48201, United States Completed
Henry Ford Hospital /ID# 171531 | Detroit, Michigan, 48202, United States Recruiting
Mayo Clinic - Rochester /ID# 201091 | Rochester, Minnesota, 55905-0001, United States Recruiting
Columbia University Medical Center /ID# 200715 | New York, New York, 10032-3729, United States Completed
Fairview Hospital - Moll Pavilion /ID# 208919 | Cleveland, Ohio, 44111-5605, United States Recruiting
Cleveland Clinic Main Campus /ID# 202247 | Cleveland, Ohio, 44195, United States Recruiting
UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 200063 | Pittsburgh, Pennsylvania, 15232, United States Completed
MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 200060 | Houston, Texas, 77030-4000, United States Recruiting
Huntsman Cancer Institute /ID# 218406 | Salt Lake City, Utah, 84112-5500, United States Completed
VA Puget Sound Health Care System /ID# 222708 | Seattle, Washington, 98108-1597, United States Recruiting
St George Hospital /ID# 238881 | Kogarah, New South Wales, 2217, Australia Not yet recruiting
Liverpool Hospital /ID# 202431 | Liverpool, New South Wales, 2170, Australia Recruiting
Sydney Adventist Hospital /ID# 222874 | Wahroonga, New South Wales, 2076, Australia Recruiting
Wollongong Hospital /ID# 205545 | Wollongong, New South Wales, 2500, Australia Recruiting
Icon Cancer Care - Townsville /ID# 206565 | Hyde Park, Queensland, 4812, Australia Recruiting
Icon Cancer Centre /ID# 205663 | South Brisbane, Queensland, 4101, Australia Recruiting
The Queen Elizabeth Hospital /ID# 202432 | Woodville South, South Australia, 5011, Australia Recruiting
Perth Blood Institute Ltd /ID# 206649 | Nedlands, Western Australia, 6009, Australia Recruiting
Tom Baker Cancer Centre /ID# 218846 | Calgary, Alberta, T2N 4N2, Canada Recruiting
BC Cancer - Vancouver /ID# 222804 | Vancouver, British Columbia, V5Z 1L3, Canada Recruiting
QE II Health Sciences Centre /ID# 218883 | Halifax, Nova Scotia, B3H 1V7, Canada Recruiting
CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 218887 | Levis, Quebec, G6V 3Z1, Canada Recruiting
Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 216014 | Beijing, Beijing, 100020, China Recruiting
Peking University Third Hospital /ID# 216371 | Beijing, Beijing, 100191, China Recruiting
Peking Union Medical College Hospital /ID# 216040 | Beijing, Beijing, 100730, China Recruiting
Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 223828 | Guangzhou, Guangdong, 510060, China Recruiting
Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 215860 | Guangzhou, Guangdong, 510080, China Recruiting
Henan Cancer Hospital /ID# 215987 | Zhengzhou, Henan, 450008, China Recruiting
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 215850 | Wuhan, Hubei, 430022, China Recruiting
Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 223143 | Nanjing, Jiangsu, 210008, China Recruiting
The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 216954 | Nanchang, Jiangxi, 330006, China Recruiting
The First Hospital of China Medical University /ID# 215996 | Shenyang, Liaoning, 110001, China Recruiting
Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 216643 | Shanghai, Shanghai, 200065, China Recruiting
Shanghai Tongji Hospital /ID# 218865 | Shanghai, Shanghai, 200065, China Recruiting
First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 215990 | Xian, Shanxi, 710061, China Not yet recruiting
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 216041 | Tianjin, Tianjin, 300020, China Recruiting
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital /ID# 223550 | Tianjin, Tianjin, 300060, China Recruiting
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 215989 | Hangzhou, Zhejiang, 310006, China Recruiting
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 218691 | Hangzhou, Zhejiang, 310006, China Recruiting
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 218953 | Wenzhou, Zhejiang, 325000, China Recruiting
Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University(xiyuan campus) /ID# 234033 | Beijing, 100043, China Not yet recruiting
West China Hospital, Sichuan University /ID# 216647 | Chengdu, 610041, China Recruiting
Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 223435 | Shenyang, 110022, China Recruiting
The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 216094 | Soochow, 215006, China Recruiting
Fakultni nemocnice Plzen /ID# 233734 | Plzen, Plzen-jih, 304 60, Czechia Not yet recruiting
Fakultni Nemocnice Brno /ID# 204512 | Brno, 625 00, Czechia Recruiting
Fakultni nemocnice Hradec Kralove /ID# 221291 | Hradec Kralove, 500 05, Czechia Recruiting
Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 221290 | Olomouc, 779 00, Czechia Recruiting
Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 204515 | Ostrava, 708 52, Czechia Recruiting
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 221166 | Praha, 128 08, Czechia Recruiting
Herlev Hospital /ID# 223221 | Herlev, Hovedstaden, 2730, Denmark Recruiting
Aalborg University Hospital /ID# 223220 | Aalborg, Nordjylland, 9000, Denmark Recruiting
Sygehus Lillebælt, Vejle /ID# 223216 | Vejle, Syddanmark, 7100, Denmark Recruiting
Odense Universitets Hospital /ID# 223217 | Odense C, 5000, Denmark Recruiting
Roskilde Hospital /ID# 223366 | Roskilde, 4000, Denmark Recruiting
Centre Antoine Lacassagne - Nice /ID# 234155 | Nice, Alpes-Maritimes, 06189, France Not yet recruiting
HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 200097 | Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, 69495, France Recruiting
CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 202213 | Lille, Hauts-de-France, 59037, France Recruiting
CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 201076 | Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 54500, France Recruiting
CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 200099 | Nantes, Pays-de-la-Loire, 44000, France Recruiting
CH Henri Duffaut /ID# 234154 | Avignon CEDEX 9, Provence-Alpes-Cote-d Azur, 84902, France Not yet recruiting
Hopital Henri Mondor /ID# 202211 | Creteil, 94000, France Recruiting
CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223182 | La Tronche, 38700, France Recruiting
Hopital Pitie Salpetriere /ID# 214173 | Paris, 75013, France Recruiting
AP-HP - Hopital Necker /ID# 233906 | Paris, 75015, France Not yet recruiting
CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 233907 | Reims CEDEX, 51092, France Not yet recruiting
Centre Henri Becquerel /ID# 223186 | Rouen, 76038, France Recruiting
Robert-Bosch-Krankenhaus /ID# 223947 | Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, 70736, Germany Recruiting
Universitaetsklinikum Tuebingen Medizinische Klinik /ID# 238646 | Tubingen, Baden-Wuerttemberg, 72076, Germany Not yet recruiting
Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie BAG /ID# 233796 | Dresden, Sachsen-Anhalt, 01307, Germany Not yet recruiting
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 201830 | Kiel, Schleswig-Holstein, 24105, Germany Recruiting
Universitaetsklinikum Jena /ID# 201254 | Jena, Thueringen, 07747, Germany Recruiting
Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 200051 | Berlin, 12203, Germany Recruiting
Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 233797 | Chemnitz, 09116, Germany Not yet recruiting
Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) /ID# 215495 | Hamburg, 20246, Germany Recruiting
Asklepios Klinik Altona /ID# 222506 | Hamburg, 22763, Germany Recruiting
Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 200055 | Wuerzburg, 97080, Germany Recruiting
Alexandra General Hospital /ID# 202386 | Athens, Attiki, 11528, Greece Recruiting
University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 222879 | Heraklion, Kriti, 71500, Greece Recruiting
General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 213982 | Athens, 10676, Greece Recruiting
University Gen Hosp of Patra /ID# 201691 | Patras, 26504, Greece Recruiting
Theageneio Anticancer Hospital /ID# 213983 | Thessaloniki, 54639, Greece Recruiting
General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 201692 | Thessaloniki, 57010, Greece Recruiting
Soroka University Medical Center /ID# 218768 | Be'er Sheva, HaDarom, 8443901, Israel Recruiting
The Chaim Sheba Medical Center /ID# 169778 | Ramat Gan, Tel-Aviv, 5265601, Israel Recruiting
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169437 | Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, 6423906, Israel Recruiting
Assuta Ashdod Medical Center /ID# 222968 | Ashdod, 7747629, Israel Recruiting
Rambam Health Care Campus /ID# 169678 | Haifa, 3109601, Israel Recruiting
Bnai Zion Medical Center /ID# 169466 | Haifa, 3339419, Israel Recruiting
The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 222969 | Haifa, 34362, Israel Recruiting
Hadassah /ID# 169474 | Jerusalem, 91120, Israel Recruiting
Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese /ID# 222989 | Legnano, Milano, 20025, Italy Not yet recruiting
Irccs-Crob /Id# 170955 | Rionero in Vulture, Potenza, 85028, Italy Recruiting
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 170950 | Ancona, 60126, Italy Recruiting
Ospedale C. e G. Mazzoni /ID# 212500 | Ascoli Piceno, 63100, Italy Not yet recruiting
A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 170952 | Bologna, 40138, Italy Recruiting
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 233937 | Meldola, 47014, Italy Not yet recruiting
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 233933 | Milano, 20162, Italy Not yet recruiting
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 212498 | Milan, 20122, Italy Recruiting
A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 222988 | Palermo, 90146, Italy Recruiting
Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni /ID# 170948 | Terni, 05100, Italy Recruiting
A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 170962 | Turin, 10126, Italy Recruiting
Nagoya City University Hospital /ID# 170880 | Nagoya shi, Aichi, 467-8602, Japan Recruiting
The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 223031 | Kashiwa-shi, Chiba, 277-8567, Japan Recruiting
Kyushu University Hospital /ID# 171117 | Fukuoka-shi, Fukuoka, 812-8582, Japan Recruiting
Ogaki Municipal Hospital /ID# 171043 | Ogaki-shi, Gifu, 503-8502, Japan Recruiting
Gunma University Hospital /ID# 170966 | Maebashi-shi, Gunma, 371-8511, Japan Recruiting
Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 171255 | Hiroshima-shi, Hiroshima, 730-8619, Japan Recruiting
Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 170992 | Kobe-shi, Hyogo, 650-0047, Japan Recruiting
National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 171187 | Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, 311-3193, Japan Recruiting
Hitachi General Hospital /ID# 200843 | Hitachi-shi, Ibaraki, 317-0077, Japan Recruiting
Iwate Medical University Hospital /ID# 222849 | Shiwa-gun, Iwate, 028-3695, Japan Recruiting
Tohoku University Hospital /ID# 201935 | Sendai-shi, Miyagi, 9808574, Japan Recruiting
Okayama Medical Center /ID# 200119 | Okayama-shi, Okayama, 701-1192, Japan Recruiting
Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 171493 | Osaka-shi, Osaka, 543-8555, Japan Recruiting
Osaka University Hospital /ID# 201966 | Suita-shi, Osaka, 565-0871, Japan Recruiting
Tokushima University Hospital /ID# 202571 | Tokushima-shi, Tokushima, 770-8503, Japan Recruiting
The Jikei University Hospital /ID# 239014 | Minato-ku, Tokyo, 105-8471, Japan Recruiting
Japanese Red Cross Medical Center /ID# 171256 | Shibuya-ku, Tokyo, 150-8935, Japan Recruiting
Yamagata University Hospital /ID# 238329 | Yamagata-shi, Yamagata, 990-9585, Japan Recruiting
Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 202709 | Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 03722, Korea, Republic of Recruiting
Pusan National University Hospital /ID# 233728 | Busan, 49241, Korea, Republic of Not yet recruiting
Gachon University Gil Medical Center /ID# 202827 | Incheon, 21565, Korea, Republic of Recruiting
Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 233507 | Jeonnam, 58128, Korea, Republic of Not yet recruiting
Seoul National University Hospital /ID# 202711 | Seoul, 03080, Korea, Republic of Recruiting
Samsung Medical Center /ID# 202710 | Seoul, 06351, Korea, Republic of Recruiting
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 234045 | Seoul, 06591, Korea, Republic of Not yet recruiting
Ulsan University Hospital /ID# 222716 | Ulsan, 44033, Korea, Republic of Recruiting
Moscow State budget healthcare /ID# 169685 | Moscow, Moskva, 125284, Russian Federation Recruiting
Research Institute of Fundamental and Clinical Immunology /ID# 223594 | Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, 630099, Russian Federation Recruiting
Saratov State Medical University n.a. V.I. Razumovskiy /ID# 234156 | Saratov, Saratovskaya Oblast, 410012, Russian Federation Not yet recruiting
LLC Novaya Klinika /ID# 169689 | Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, 357500, Russian Federation Recruiting
City Clinical Hospital #52 /ID# 206289 | Moscow, 123182, Russian Federation Recruiting
Hospital n.a. V.V. Veresaev /ID# 234162 | Moscow, 127644, Russian Federation Not yet recruiting
National Medical Research Radiological Centre /ID# 234158 | Obninsk, 249036, Russian Federation Not yet recruiting
Leningrad Regional Clinical Hospital /ID# 202776 | Saint Petersburg, 194291, Russian Federation Recruiting
Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology of the FMBA /ID# 234159 | Sankt-Peterburg, 191024, Russian Federation Not yet recruiting
Almazov National Medical Research Centre /ID# 169681 | Sankt-Peterburg, 197341, Russian Federation Recruiting
Tula Regional Clinical Hospital /ID# 223226 | Tula, 300053, Russian Federation Completed
National University Hospital /ID# 203988 | Singapore, 119228, Singapore Recruiting
Singapore General Hospital /ID# 202131 | Singapore, 169608, Singapore Recruiting
Tan Tock Seng Hospital /ID# 204374 | Singapore, 308433, Singapore Recruiting
Hospital Universitari Son Espases /ID# 222889 | Palma de Mallorca, Illes Balears, 07120, Spain Recruiting
Hospital Costa Del Sol /ID# 234083 | Marbella, Malaga, 29603, Spain Recruiting
Complejo Hospitalario Universitario Ourense /ID# 222876 | Orense, Ourense, 32005, Spain Recruiting
Hospital Universitario Canarias /ID# 238452 | San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 38320, Spain Not yet recruiting
Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 218106 | Barcelona, 08035, Spain Recruiting
Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Girona /ID# 171311 | Girona, 17007, Spain Recruiting
Hospital de Leon /ID# 233878 | Leon, 24071, Spain Recruiting
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 171304 | Madrid, 28040, Spain Recruiting
Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 171288 | Madrid, 28041, Spain Recruiting
Hospital Universitario La Paz /ID# 218107 | Madrid, 28046, Spain Recruiting
Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 171294 | Salamanca, 37007, Spain Recruiting
Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 171286 | Sevilla, 41013, Spain Recruiting
Hospital Virgen de la Salud /ID# 222887 | Toledo, 45071, Spain Recruiting
Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 234019 | Valencia, 46026, Spain Not yet recruiting
Sunderby sjukhus /ID# 201314 | Luleå, Norrbottens Lan, 971 80, Sweden Recruiting
Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 213061 | Boras, Vastra Gotalands Lan, 501 82, Sweden Recruiting
Duplicate_Universitetssjukhuset Linköping /ID# 200789 | Linkoping, Vastra Gotalands Lan, 581 85, Sweden Completed
Uddevalla sjukhus /ID# 201315 | Uddevalla, Vastra Gotalands Lan, 451 80, Sweden Recruiting
Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 201955 | Saricam Adana, Adana, 01330, Turkey Recruiting
Medical Park Izmir Hastanesi /ID# 201954 | Karsiyaka, Izmir, 35575, Turkey Recruiting
Erciyes University Medical Fac /ID# 238376 | Melikgazi, Kayseri, 38030, Turkey Not yet recruiting
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 201956 | Ankara, 06200, Turkey Recruiting
Gazi University Medical Faculty /ID# 222698 | Ankara, 06560, Turkey Recruiting
Ankara Univ Medical Faculty /ID# 201881 | Ankara, 06590, Turkey Recruiting
Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 201953 | Istanbul, 34093, Turkey Recruiting
Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 222914 | Istanbul, 34214, Turkey Recruiting
Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 201952 | Istanbul, 34899, Turkey Recruiting
Ege University Medical Faculty /ID# 222697 | Izmir, 35040, Turkey Recruiting
Ondokuz mayis University Facul /ID# 238375 | Samsun, 55200, Turkey Not yet recruiting
Communal Nonprofit Enterprise Cherkasy Regional Oncology Dispensary /ID# 223943 | Cherkasy, 18009, Ukraine Recruiting
Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 223945 | Kharkiv, 61070, Ukraine Recruiting
Khmelnytskyi Regional Hospital /ID# 223942 | Khmelnytskyi, 29000, Ukraine Recruiting
National Cancer Institute /ID# 223944 | Kyiv, 03022, Ukraine Recruiting
Feofaniya Clinical Hospital of State Management of Affairs /ID# 238439 | Київ, 03143, Ukraine Not yet recruiting
SI Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of NAMS of Ukraine /ID# 223941 | Львів, 79044, Ukraine Recruiting
SO Grigoriev Institute for Medical Radiology and Oncology /ID# 233777 | Харків, 61024, Ukraine Not yet recruiting
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 218213 | Norwich, Norfolk, NR4 7UY, United Kingdom Recruiting
Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 223292 | Nottingham, Nottinghamshire, NG5 1PB, United Kingdom Recruiting
NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202199 | Glasgow, Scotland, G12 0XH, United Kingdom Recruiting
University Hospitals of North Midlands NHS Trust /ID# 218355 | Stoke-on-Trent, Staffordshire, ST4 6QG, United Kingdom Recruiting
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 223097 | Cambridge, CB2 0QQ, United Kingdom Recruiting
University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171428 | London, NW1 2PG, United Kingdom Recruiting
Duplicate_Duplicate_Lewisham and Greenwich NHS Trust /ID# 171445 | London, SE13 6LH, United Kingdom Completed
Imperial College Healthcare NHS Trust /ID# 171446 | London, W2 1NY, United Kingdom Recruiting
Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 171440 | Manchester, M13 9WL, United Kingdom Recruiting
Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 171444 | Portsmouth, PO6 3LY, United Kingdom Recruiting
Royal Berkshire NHS Foundation Trust /ID# 217835 | Reading, RG1 5AN, United Kingdom Recruiting
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171447 | Sheffield, S5 7AT, United Kingdom Recruiting
Расположение Страны

Australia

Canada

China

Czechia

Denmark

France

Germany

Greece

Israel

Italy

Japan

Korea, Republic of

Russian Federation

Singapore

Spain

Sweden

Turkey

Ukraine

United Kingdom

United States

Дата проверки

2021-10-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Ключевые слова
  • Cancer, Multiple Myeloma (MM), Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM), pharmacokinetics
  • КАНОВА
Имеет расширенный доступ да
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: Arm 1 VenDex

Тип: Experimental

Описание: Venetoclax administered orally once daily (QD) plus dexamethasone administered orally once every week (Q1W) for each 28-day cycle.

Метка: Рука 2 PomDex

Тип: Активный компаратор

Описание: Помалидомид вводили перорально один раз в день (QD) в дни 1-21 для каждого 28-дневного цикла плюс дексаметазон, вводимый перорально один раз в неделю (Q1W) для каждого 28-дневного цикла.

Акроним CANOVA
Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Нет (открытая этикетка)