Клинические исследование Болезнь Крона: Placebo PF-06651600, Плацебо PF-06700841, PF-06651600, PF-06700841

Спонсоры	Ведущий спонсор: Pfizer
Источник	Pfizer
Краткое содержание	Цели этого исследования - оценить эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и фармакодинамика PF-06651600 (200 мг в течение 8 недель, затем 50 мг в течение 4 недель) дозируется один раз в день и PF-06700841 (60 мг в течение 12 недель) дозируется один раз в день в течение индукционный период 12 недель с последующим периодом продления с открытой этикеткой при дозах 50 мг. и 30 мг PF 06651600 и PF 06700841 соответственно в течение 52 недель.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2018-02-02

Дата завершения

2024-03-28

Дата первичного завершения

2024-03-28

Фаза

Фаза 2

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Proportion of subjects achieving clinically meaningful endoscopic improvement (reduction of more than or equal to 3 points from baseline in Simplified Endoscopic Activity Score for Crohn's Disease (SES-CD) at Week 12	12 weeks
Количество субъектов с нежелательными явлениями	Исходный период продления (неделя 12) до недели 68
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями	Исходный период продления (неделя 12) до недели 68
Количество субъектов с результатами электрокардиограммы, имеющими потенциальное клиническое значение	Исходный период продления (неделя 12) до недели 68
Количество субъектов с результатами лабораторных исследований, потенциально имеющими клиническое значение	Исходный период продления (неделя 12) до недели 68
Количество пациентов, выбывших из-за нежелательных явлений	Исходный период продления (неделя 12) до недели 68
Количество субъектов с обнаружениями основных показателей жизнедеятельности, имеющими потенциальное клиническое значение	Исходный период продления (неделя 12) до недели 68

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Number of participants with potentially clinically important serious infections findings	64 weeks
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки SES-CD на 12-й неделе.	Исходный уровень, неделя 12
Доля субъектов, достигших SES-CD 25 и SES-CD 50 на 12 неделе.	Исходный уровень, неделя 12
Доля субъектов, достигших эндоскопической ремиссии (SES-CD меньше или равно 2) на 12 неделе.	Неделя 12
Доля субъектов, достигших заживления слизистой оболочки на 12 неделе.	Неделя 12
Количество субъектов с нежелательными явлениями	Исходный показатель индукционного периода до 12 недели
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями	Исходный показатель индукционного периода до 12 недели
Число субъектов с данными электрокардиограммы, имеющими потенциальное клиническое значение.	Исходный показатель индукционного периода до 12 недели
Количество пациентов, выбывших из-за нежелательных явлений	Исходный показатель индукционного периода до 12 недели
Число субъектов с обнаружениями основных показателей жизнедеятельности, имеющими потенциальное клиническое значение.	Исходный показатель индукционного периода до 12 недели
Количество субъектов с результатами лабораторных исследований, потенциально имеющими клиническое значение.	Исходный показатель индукционного периода до 12 недели
Доля субъектов, достигших SES CD 25 и SES CD 50 на 64 неделе, среди субъектов, достигших SES CD 25 и SES CD 50 на 12 неделе соответственно.	неделя 64
Доля субъектов, достигших клинически значимого эндоскопического улучшения (CMEI-ответ) на 64-й неделе, среди субъектов, достигших CMEI-ответа на 12-й неделе.	неделя 64

Регистрация

250

Состояние	Болезнь Крона
Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Placebo PF-06651600 Описание: 12 weeks, followed by PF-06651600, 50 mg QD for 52 weeks Этикетка Arm Group: PF-06651600 or placebo Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Плацебо PF-06700841 Описание: 12 недель, затем PF-06700841, 30 мг 1 раз в сутки в течение 52 недель. Этикетка Arm Group: PF-06700841 или плацебо Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: PF-06651600 Описание: 200 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель, затем по 50 мг 1 раз в сутки до 56 недель Этикетка Arm Group: PF-06651600 или плацебо Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: PF-06700841 Описание: 60 мг 1 раз в сутки в течение 12 недель с последующим приемом 30 мг 1 раз в сутки на срок до 52 недель Этикетка Arm Group: PF-06700841 или плацебо
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: 1. Мужчины и / или женщины от 18 до 75 лет 2. Документированный диагноз БК подвздошной, илеоколонической или толстой кишки с минимальным заболеванием продолжительность 3 месяца, как определено эндоскопической и гистопатологической оценкой. 3. Эндоскопическое подтверждение активного заболевания с общим баллом по шкале SES CD не менее 7. Для изолированного поражения подвздошной кишки общий балл по шкале SES CD должен быть не менее 4. 4. Среднесуточная частота жидкого / мягкого стула (SF) больше или равна 2,5 или ежедневная абдоминальная боль (AP) больше или равна 2,0. 5. должен иметь неадекватную реакцию, потерю реакции или нетерпимость хотя бы к одному традиционная терапия БК: •Стероиды; Иммунодепрессанты (азатиоприн [AZA], 6 MP или метотрексат [MTX]); Анти Ингибиторы ФНО (инфликсимаб, адалимумаб, цертолизумаб); Ингибиторы против интегрина (например, ведолизумаб); Ингибитор анти-ИЛ 12/23 (устекинумаб). 6. Субъекты, которые в настоящее время проходят лечение по поводу CD, имеют право на предоставление они получали стабильные дозы, как описано ниже: - Пероральные кортикостероиды (преднизон или эквивалент до 25 мг / день; будесонид до 9 мг / день). Стабильная доза не менее 2 недель до исходного уровня. кортикостероиды были недавно отменены, их, должно быть, прекратили в по крайней мере за 2 недели до исходного уровня. Допускается снижение использования стероидов из-за НЯ. - Допускается пероральный прием 5 АСК или сульфасалазина при условии, что доза остается стабильной в течение по крайней мере, за 4 недели до исходного уровня. - Допускаются антибиотики, связанные с болезнью Крона, при условии стабильной дозы. не менее чем за 4 недели до исходного уровня. при исходном уровне их следует прекратить, по крайней мере, за 4 дня до исходного уровня. Критерий исключения: 1.Диагностика неопределенного колита, микроскопического колита, ишемического колита, инфекционного колит, лучевой колит, дивертикулярная болезнь, язвенный колит (ЯК) или клинический находки, наводящие на мысль о ЯК. 2. Наличие активных (дренирующих) свищей или внутрибрюшных или промежностных абсцессов. 3. Стриктуры с обструктивными симптомами. 4. Синдром короткой кишки. 5. История перфорации кишечника, требующей хирургического вмешательства, в течение последних 12 лет. месяцы. 6. перенесенная операция на кишечнике, в результате которой образовалась стома. исключено, так как j мешочек может привести к стоме. 7. История операций на кишечнике в течение 6 месяцев до исходного уровня. 8. Субъекты с клиническими признаками фульминантного колита или токсического мегаколона. 9. Пациенты с первичным склерозирующим холангитом. 10. Субъекты с признаками аденомы толстой кишки, дисплазии или новообразования. 11. аномальные результаты на рентгеновском снимке грудной клетки, такие как наличие туберкулеза (ТБ), общие инфекции, сердечная недостаточность или злокачественные новообразования. 12.Любая история нелеченой или неадекватно пролеченной латентной или активной туберкулезной инфекции; текущее лечение активного или латентного туберкулеза или свидетельства активного туберкулеза на рентгенограмме грудной клетки, проживающего или частого тесного контакта с человеком (ами) с активным Туберкулез. 13. Субъекты, получающие следующие виды лечения в течение периода времени, описанного ниже, или ожидается получение любого из этих методов лечения в течение периода исследования: 1.> 9 мг / день будесонида перорально или> 25 мг / день преднизона или эквивалентного перорального приема системная доза кортикостероидов в течение 2 недель до исходного уровня. 2. IV, IM (парентерально) или местное (ректальное) лечение 5 АСК или кортикостероидами клизмы / суппозитории в течение 2 недель до исходного уровня. 3. азатиоприн, 6-меркаптопурин или метотрексат в течение 2 недель до исходного уровня. 4. Анти-ингибиторы TNF (или их биоаналоги), как описано ниже: - Инфликсимаб в течение 8 недель до исходного уровня; - Адалимумаб в течение 8 недель до исходного уровня; - Цертолизумаб в течение 8 недель до исходного уровня; 5. Анти-интегриновые ингибиторы (например, ведолизумаб) в течение 8 недель до исходного уровня. 6.Устекинумаб в течение 8 недель до исходного уровня. 7. Терапия интерфероном в течение 8 недель до исходного уровня. 8. Субъекты, ранее получавшие лечение лимфоцитарными агентами / терапией в пределах 1 за год до исходного уровня (например, CamPath [алемтузумаб], алкилирующие агенты [например, циклофосфамид или хлорамбуцил], тотальное лимфоидное облучение и т. д.). 9. Субъекты, которые получали ритуксимаб или другие селективные B-лимфоциты. агентов в течение 1 года до исходного уровня. 10. Субъекты, ранее получавшие аферез лейкоцитов, в том числе селективный. аферез лимфоцитов, моноцитов или гранулоцитов или плазмаферез в пределах 6 месяцев до исходного уровня. 11. Другие продаваемые иммунодепрессанты или биопрепараты с иммуномодулирующими свойствами. в течение 3 месяцев до исходного уровня. 12. Субъекты, которые получали другие ингибиторы JAK в течение 3 месяцев до исходный уровень. 13. Субъекты, которые не ответили на другие JAK или проявили нетерпимость к ним. ингибиторы. 14. другие исследовательские процедуры или продукты, такие как иммунодепрессанты. используется при трансплантации (например, мофетил микофенолят, циклоспорин, рапамицин или такролимус) или живая (аттенуированная) вакцина в течение 30 дней до исходного уровня. 14) Субъекты с историей тромботических событий, в том числе глубоких вен. тромбоз (ТГВ) и известные наследственные состояния, предрасполагающие к гиперкоагуляция. . Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 75 лет Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Болезнь Крона

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Placebo PF-06651600

Описание: 12 weeks, followed by PF-06651600, 50 mg QD for 52 weeks

Этикетка Arm Group: PF-06651600 or placebo

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Плацебо PF-06700841

Описание: 12 недель, затем PF-06700841, 30 мг 1 раз в сутки в течение 52 недель.

Этикетка Arm Group: PF-06700841 или плацебо

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: PF-06651600

Описание: 200 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель, затем по 50 мг 1 раз в сутки до 56 недель

Этикетка Arm Group: PF-06651600 или плацебо

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: PF-06700841

Описание: 60 мг 1 раз в сутки в течение 12 недель с последующим приемом 30 мг 1 раз в сутки на срок до 52 недель

Этикетка Arm Group: PF-06700841 или плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: 1. Мужчины и / или женщины от 18 до 75 лет 2. Документированный диагноз БК подвздошной, илеоколонической или толстой кишки с минимальным заболеванием продолжительность 3 месяца, как определено эндоскопической и гистопатологической оценкой. 3. Эндоскопическое подтверждение активного заболевания с общим баллом по шкале SES CD не менее 7. Для изолированного поражения подвздошной кишки общий балл по шкале SES CD должен быть не менее 4. 4. Среднесуточная частота жидкого / мягкого стула (SF) больше или равна 2,5 или ежедневная абдоминальная боль (AP) больше или равна 2,0. 5. должен иметь неадекватную реакцию, потерю реакции или нетерпимость хотя бы к одному традиционная терапия БК: •Стероиды; Иммунодепрессанты (азатиоприн [AZA], 6 MP или метотрексат [MTX]); Анти Ингибиторы ФНО (инфликсимаб, адалимумаб, цертолизумаб); Ингибиторы против интегрина (например, ведолизумаб); Ингибитор анти-ИЛ 12/23 (устекинумаб). 6. Субъекты, которые в настоящее время проходят лечение по поводу CD, имеют право на предоставление они получали стабильные дозы, как описано ниже: - Пероральные кортикостероиды (преднизон или эквивалент до 25 мг / день; будесонид до 9 мг / день). Стабильная доза не менее 2 недель до исходного уровня. кортикостероиды были недавно отменены, их, должно быть, прекратили в по крайней мере за 2 недели до исходного уровня. Допускается снижение использования стероидов из-за НЯ. - Допускается пероральный прием 5 АСК или сульфасалазина при условии, что доза остается стабильной в течение по крайней мере, за 4 недели до исходного уровня. - Допускаются антибиотики, связанные с болезнью Крона, при условии стабильной дозы. не менее чем за 4 недели до исходного уровня. при исходном уровне их следует прекратить, по крайней мере, за 4 дня до исходного уровня. Критерий исключения: 1.Диагностика неопределенного колита, микроскопического колита, ишемического колита, инфекционного колит, лучевой колит, дивертикулярная болезнь, язвенный колит (ЯК) или клинический находки, наводящие на мысль о ЯК. 2. Наличие активных (дренирующих) свищей или внутрибрюшных или промежностных абсцессов. 3. Стриктуры с обструктивными симптомами. 4. Синдром короткой кишки. 5. История перфорации кишечника, требующей хирургического вмешательства, в течение последних 12 лет. месяцы. 6. перенесенная операция на кишечнике, в результате которой образовалась стома. исключено, так как j мешочек может привести к стоме. 7. История операций на кишечнике в течение 6 месяцев до исходного уровня. 8. Субъекты с клиническими признаками фульминантного колита или токсического мегаколона. 9. Пациенты с первичным склерозирующим холангитом. 10. Субъекты с признаками аденомы толстой кишки, дисплазии или новообразования. 11. аномальные результаты на рентгеновском снимке грудной клетки, такие как наличие туберкулеза (ТБ), общие инфекции, сердечная недостаточность или злокачественные новообразования. 12.Любая история нелеченой или неадекватно пролеченной латентной или активной туберкулезной инфекции; текущее лечение активного или латентного туберкулеза или свидетельства активного туберкулеза на рентгенограмме грудной клетки, проживающего или частого тесного контакта с человеком (ами) с активным Туберкулез. 13. Субъекты, получающие следующие виды лечения в течение периода времени, описанного ниже, или ожидается получение любого из этих методов лечения в течение периода исследования: 1.> 9 мг / день будесонида перорально или> 25 мг / день преднизона или эквивалентного перорального приема системная доза кортикостероидов в течение 2 недель до исходного уровня. 2. IV, IM (парентерально) или местное (ректальное) лечение 5 АСК или кортикостероидами клизмы / суппозитории в течение 2 недель до исходного уровня. 3. азатиоприн, 6-меркаптопурин или метотрексат в течение 2 недель до исходного уровня. 4. Анти-ингибиторы TNF (или их биоаналоги), как описано ниже: - Инфликсимаб в течение 8 недель до исходного уровня; - Адалимумаб в течение 8 недель до исходного уровня; - Цертолизумаб в течение 8 недель до исходного уровня; 5. Анти-интегриновые ингибиторы (например, ведолизумаб) в течение 8 недель до исходного уровня. 6.Устекинумаб в течение 8 недель до исходного уровня. 7. Терапия интерфероном в течение 8 недель до исходного уровня. 8. Субъекты, ранее получавшие лечение лимфоцитарными агентами / терапией в пределах 1 за год до исходного уровня (например, CamPath [алемтузумаб], алкилирующие агенты [например, циклофосфамид или хлорамбуцил], тотальное лимфоидное облучение и т. д.). 9. Субъекты, которые получали ритуксимаб или другие селективные B-лимфоциты. агентов в течение 1 года до исходного уровня. 10. Субъекты, ранее получавшие аферез лейкоцитов, в том числе селективный. аферез лимфоцитов, моноцитов или гранулоцитов или плазмаферез в пределах 6 месяцев до исходного уровня. 11. Другие продаваемые иммунодепрессанты или биопрепараты с иммуномодулирующими свойствами. в течение 3 месяцев до исходного уровня. 12. Субъекты, которые получали другие ингибиторы JAK в течение 3 месяцев до исходный уровень. 13. Субъекты, которые не ответили на другие JAK или проявили нетерпимость к ним. ингибиторы. 14. другие исследовательские процедуры или продукты, такие как иммунодепрессанты. используется при трансплантации (например, мофетил микофенолят, циклоспорин, рапамицин или такролимус) или живая (аттенуированная) вакцина в течение 30 дней до исходного уровня. 14) Субъекты с историей тромботических событий, в том числе глубоких вен. тромбоз (ТГВ) и известные наследственные состояния, предрасполагающие к гиперкоагуляция. .

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

75 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
Pfizer CT.gov Call Center	Study Director	Pfizer

Общий контакт

Фамилия: Pfizer CT.gov Call Center

Телефон: 1-800-718-1021

Расположение

Объект:	Положение дел:
Dothan Surgery Center \| Dothan, Alabama, 36301, United States	Active, not recruiting
Gut P.C., dba Digestive Health Specialists of the Southeast \| Dothan, Alabama, 36305, United States	Active, not recruiting
Brighton Surgical Center \| Beverly Hills, California, 90210, United States	Active, not recruiting
Entertainment Medical Group \| Los Angeles, California, 90036, United States	Active, not recruiting
Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC \| Los Angeles, California, 90067, United States	Active, not recruiting
Stanford Medicine Outpatient Center - Digestive Health Center \| Redwood City, California, 94063, United States	Recruiting
Front Range Endoscopy Center \| Colorado Springs, Colorado, 80903, United States	Recruiting
Peak Gastroenterology Associates \| Colorado Springs, Colorado, 80907, United States	Recruiting
Gastro Florida \| Clearwater, Florida, 33756-3839, United States	Recruiting
West Coast Endoscopy Center \| Clearwater, Florida, 33756, United States	Recruiting
Gastro Florida \| Clearwater, Florida, 33762, United States	Recruiting
UF Health Jacksonville - Gastroenterology Emerson \| Jacksonville, Florida, 32207, United States	Recruiting
UF Health Jacksonville - Faculty Clinic \| Jacksonville, Florida, 32209, United States	Recruiting
Homestead Associates in Research \| Miami, Florida, 33032, United States	Not yet recruiting
Millenia Surgery Center \| Orlando, Florida, 32811, United States	Terminated
HMD Research LLC \| Orlando, Florida, 32819, United States	Terminated
Treasure Valley Medical Research \| Boise, Idaho, 83706, United States	Recruiting
WestGlen Gastrointestinal Consultants, P.A. \| Shawnee Mission, Kansas, 66217, United States	Recruiting
Chevy Chase Endoscopy Center \| Chevy Chase, Maryland, 20815, United States	Active, not recruiting
MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research \| Chevy Chase, Maryland, 20815, United States	Active, not recruiting
Capitol Research \| Rockville, Maryland, 20850, United States	Active, not recruiting
Brigham and Women's Hospital \| Boston, Massachusetts, 02115, United States	Recruiting
Mass Eye and Ear, Longwood \| Boston, Massachusetts, 02115, United States	Recruiting
Brigham and Women's Hospital \| Boston, Massachusetts, 02215, United States	Recruiting
Brigham and Women's Hospital \| Chestnut Hill, Massachusetts, 02467, United States	Recruiting
Clinical Research Institute of Michigan, LLC \| Chesterfield, Michigan, 48047, United States	Active, not recruiting
Eastside Endoscopy Center \| Macomb, Michigan, 48044, United States	Active, not recruiting
Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital \| New York, New York, 10021, United States	Recruiting
Weill Cornell Medical College \| New York, New York, 10021, United States	Recruiting
New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medical College (Colonoscopy) \| New York, New York, 10065, United States	Recruiting
New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medical College Investigational Pharmacy \| New York, New York, 10065, United States	Recruiting
Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital (Endoscopy Suite) \| New York, New York, 10065, United States	Recruiting
Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital \| New York, New York, 10065, United States	Recruiting
DiGiovanna Institute for Medical Education And Research \| North Massapequa, New York, 11758-1853, United States	Recruiting
UNC Hospitals \| Chapel Hill, North Carolina, 27514, United States	Recruiting
UNC Hospitals Endoscopy Center at Meadowmont \| Chapel Hill, North Carolina, 27517, United States	Recruiting
University of North Carolina at Chapel Hill \| Chapel Hill, North Carolina, 27599, United States	Recruiting
Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA \| Winston-Salem, North Carolina, 27103, United States	Active, not recruiting
PMG Research of Winston-Salem, LLC \| Winston-Salem, North Carolina, 27103, United States	Active, not recruiting
Holston Medical Group \| Kingsport, Tennessee, 37660, United States	Terminated
Holston Valley Surgery Center \| Kingsport, Tennessee, 37660, United States	Terminated
Vanderbilt University Medical Center \| Nashville, Tennessee, 37212-1375, United States	Recruiting
Vanderbilt University Medical Center \| Nashville, Tennessee, 37212-1610, United States	Recruiting
Vanderbilt University Medical Center \| Nashville, Tennessee, 37232-5543, United States	Recruiting
First Street Hospital \| Bellaire, Texas, 77401, United States	Active, not recruiting
First Street Surgical Center \| Bellaire, Texas, 77401, United States	Active, not recruiting
Pearland Surgery Center \| Houston, Texas, 77047, United States	Active, not recruiting
GI Alliance \| Southlake, Texas, 76092, United States	Recruiting
Lonestar Endoscopy, LLP \| Southlake, Texas, 76092, United States	Recruiting
Texas Digestive Disease Consultants \| Southlake, Texas, 76092, United States	Recruiting
Gastroenterology Associates of Northern VA \| Fairfax, Virginia, 22031, United States	Active, not recruiting
Gastroenterology Associates of Northern Virginia \| Fairfax, Virginia, 22031, United States	Active, not recruiting
Verity Research, Inc. \| Fairfax, Virginia, 22031, United States	Active, not recruiting
Blue Ridge Medical Research \| Lynchburg, Virginia, 24502, United States	Not yet recruiting
Concord Repatriation General Hospital \| Concord, New South Wales, 2139, Australia	Recruiting
Mater Misericordiae Ltd \| South Brisbane, Queensland, 4101, Australia	Recruiting
Ballarat Base Hospital \| Ballarat, Victoria, 3350, Australia	Active, not recruiting
Saint John of God Health Care Inc. \| Subiaco, Western Australia, 6008, Australia	Active, not recruiting
AKH Wien Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III \| Wien, 1090, Austria	Recruiting
University Hospital Brussels \| Jette, 1090, Belgium	Active, not recruiting
University Hospitals Leuven \| Leuven, 3000, Belgium	Recruiting
CHC MontLégia \| Liège, Belgium	Recruiting
Javna zdravstvena ustanova Univerzitetski klinicki centar Republike Srpske, \| Banja Luka, 78000, Bosnia and Herzegovina	Recruiting
Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre, Winnipeg \| Winnipeg, Manitoba, R3A 1R9, Canada	Recruiting
CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal Installation Hopital Maisonneuve-Rosemont \| Montreal, Quebec, H1T 2M4, Canada	Not yet recruiting
Klinicki bolnicki centar Rijeka, Odjel za gastroenterologiju \| Rijeka, 51000, Croatia	Not yet recruiting
Klinicki Bolnicki centar Split, Zavod za gastroenterologiju \| Split, 21000, Croatia	Recruiting
Opca bolnica Zadar, Odjel za gastroenterologiju \| Zadar, 23000, Croatia	Recruiting
Klinicka bolnica Dubrava Zagreb \| Zagreb, 10000, Croatia	Recruiting
Klinicki bolnicki centar Zagreb, Zavod za gastroenterologiju i hepatologiju \| Zagreb, 10000, Croatia	Recruiting
Nemocnice Horovice, a.s. \| Horovice, 268 31, Czechia	Recruiting
Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o. \| Hradec Kralove, 500 12, Czechia	Recruiting
Medialpharma s.r.o. \| Hradec Kralove, 500 12, Czechia	Recruiting
MUDr. GREGAR s.r.o. \| Olomouc, 77900, Czechia	Recruiting
Vseobecna fakultni nemocnice \| Praha 2, 128 08, Czechia	Not yet recruiting
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze \| Praha 2, 128 08, Czechia	Not yet recruiting
Libera Scientia s.r.o. \| Praha 3, 130 00, Czechia	Not yet recruiting
Axon Clinical s.r.o. \| Praha 5, 150 00, Czechia	Not yet recruiting
Lekarna Benu \| Praha 5, 150 00, Czechia	Not yet recruiting
Nemocnice Strakonice, a.s., Interni oddeleni \| Strakonice, 386 01, Czechia	Recruiting
Nemocnice Strakonice, a.s. \| Strakonice, 386 29, Czechia	Recruiting
LTD "Acad. F. Todua Medical Center - LTD Research Institute of Clinical Medicine" \| Tbilisi, 0112, Georgia	Recruiting
The First University Clinic of TSMU \| Tbilisi, 0141, Georgia	Terminated
Institute of Clinical Cardiology, Ltd. \| Tbilisi, 0159, Georgia	Recruiting
Paian MED Research GmbH \| Berlin, 10318, Germany	Recruiting
Krankenhaus Waldfriede e.V., \| Berlin, 14163, Germany	Recruiting
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein \| Kiel, 24105, Germany	Recruiting
Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH \| Marburg, 35043, Germany	Not yet recruiting
Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Rethy Pal Tagkorhaz \| Bekescsaba, 5600, Hungary	Recruiting
Semmelweis Egyetem, II. Belgyogyaszati Klinika \| Budapest, 1088, Hungary	Recruiting
Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak \| Budapest, 1125, Hungary	Terminated
Clinfan Szolgaltato Kft. \| Szekszard, 7100, Hungary	Recruiting
IRCCS Saverio de Bellis \| Castellana Grotte, Bari, 70013, Italy	Recruiting
A.O.Spedali Civili \| Brescia, BS, 25123, Italy	Recruiting
Univ. "Magna Graecia" di Catanzaro \| Catanzaro, CZ, 88100, Italy	Recruiting
ASST Monza \| Monza, MB, 20090, Italy	Recruiting
Istituto Clinico Humanitas IRCCS - IBD Center \| Rozzano, Milan, 20089, Italy	Recruiting
A.O.U. Policlinico G. Martino \| Messina, 98125, Italy	Recruiting
Azienda Ospedaliera di Padova \| Padova, 35128, Italy	Recruiting
Policlinico Universitario Campus Bio-Medico \| Roma, 00128, Italy	Recruiting
Kyungpook National University Hospital \| Daegu, Korea, 41944, Korea, Republic of	Recruiting
Kyung Hee University Hospital \| Seoul, 02447, Korea, Republic of	Recruiting
Kangbuk Samsung Hospital \| Seoul, 03181, Korea, Republic of	Recruiting
Severance Hospital, Yonsei University Health System \| Seoul, 03722, Korea, Republic of	Not yet recruiting
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital \| Seoul, 06591, Korea, Republic of	Not yet recruiting
Hôtel Dieu de France Hospital \| Achrafieh, Beirut, Lebanon	Not yet recruiting
Saint George Hospital University Medical Center \| Achrafieh, Lebanon	Recruiting
American University of Beirut Medical Center \| Beirut, Lebanon	Recruiting
Ain Wazein Medical Village \| El Chouf, Lebanon	Recruiting
Hammoud Hospital University Medical Center \| Saida, Lebanon	Recruiting
DC-MED Sp. z o.o. Sp.k. \| Swidnica, Other, 58-100, Poland	Recruiting
H-T. Centrum Medyczne-Endoterapia \| Tychy, Silesia, 43-100, Poland	Recruiting
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej All-Medicus \| Katowice, 40-659, Poland	Recruiting
ETG Kielce \| Kielce, 25-355, Poland	Recruiting
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla \| Knurow, 44-190, Poland	Recruiting
Szpital w Knurowie Sp. z o.o. \| Knurow, 44-190, Poland	Recruiting
Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej, Pracownia Endoskopii \| Koscian, 64-000, Poland	Recruiting
Centrum Medyczne Szpital Swietej Rodziny Sp z o.o. \| Lodz, 90-302, Poland	Recruiting
Pracownia Endoskopii Centrum Medyczne Szpital Swietej Rodziny Sp z o.o. \| Lodz, 90-302, Poland	Recruiting
O?rodek Bada? Klinicznych Appletreeclinics \| Lodz, 90-349, Poland	Recruiting
SALVE \| Lodz, 92-551, Poland	Recruiting
Gastromed Sp. z o.o. \| Lublin, 20-582, Poland	Recruiting
IRMED \| Piotrkow Trybunalski, 97-300, Poland	Recruiting
Samodzielny Szpital Wojewodzki im. M. Kopernika w Piotrkowie Trybunalskim \| Piotrkow Tryunalski, 91-300, Poland	Recruiting
PRZYCHODNIA SPECJALISTYCZNA MEDIC-R Clinical Research Center Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia \| Poznan, 60-848, Poland	Not yet recruiting
AM-MEDIC Sp \| Poznan, 60-865, Poland	Not yet recruiting
Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K. \| Poznan, 61-113, Poland	Recruiting
Gabinety Lekarskie Rivermed \| Poznan, 61-441, Poland	Recruiting
KO-MED Centra Kliniczne \| Pulawy, 24-100, Poland	Not yet recruiting
Zaklad Opieki Zdrowotnej Medical Sp. z o.o., (endoscopy) \| Pulawy, 24-110, Poland	Not yet recruiting
ENDOSKOPIA Sp. z o. o. \| Sopot, 81-756, Poland	Recruiting
Szpital Sredzki Serca Jezusowego sp. z o.o. \| Sroda Wielkopolska, 63-000, Poland	Recruiting
Pracownia Endoskopii Szpital MSW \| Szczecin, 70-001, Poland	Recruiting
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne \| Szczecin, 71-434, Poland	Recruiting
SONOMED \| Szczecin, 71-685, Poland	Recruiting
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Vivamed \| Warsaw, 03-580, Poland	Not yet recruiting
Centrum Zdrowia MDM \| Warszawa, 00-635, Poland	Recruiting
WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus \| Warszawa, 00-728, Poland	Recruiting
Endoterapia PFG Sp. z o.o. \| Warszawa, 02-653, Poland	Recruiting
Centrum Diagnostyczno-Lecznicze Barska Sp. z o. o. \| Wloclawek, 87-800, Poland	Recruiting
Futuremeds \| Wroclaw, 50-088, Poland	Not yet recruiting
Melita Medical Sp. z o.o. \| Wroclaw, 50-449, Poland	Recruiting
Centrum Gastrologiczno Hepatologiczne \| Wroclaw, 50-555, Poland	Recruiting
Lexmedica \| Wroclaw, 53-114, Poland	Recruiting
Golden Care \| Wroclaw, 54-130, Poland	Not yet recruiting
EuroMediCare Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu \| Wroclaw, 54-144, Poland	Not yet recruiting
Private Medical Institution "Euromedservice" \| Pushkin, Saint-petersburg, 196603, Russian Federation	Recruiting
SPb SBIH "City Hospital #40 of the Kurortnyi region" \| Saint-Petersburg, Sestroretsk, 197706, Russian Federation	Active, not recruiting
Polyclinic Ultrasound 4D LLC \| Pyatigorsk, Stavropol Region, 357502, Russian Federation	Recruiting
LLC "Alliance Biomedical-Ural Group" \| Izhevsk, 426061, Russian Federation	Recruiting
LLC "Olla-Med" \| Moscow, 105554, Russian Federation	Recruiting
Sechenov University on the base of Institute of Translational Medicine and Biotechnology \| Moscow, 119435, Russian Federation	Recruiting
Limited Liability Company "Medical Center SibNovoMed" \| Novosibirsk, 630005, Russian Federation	Recruiting
Novosibirskiy Gastrocenter \| Novosibirsk, 630007, Russian Federation	Recruiting
Clinic at FSBEI HE "Omsk State Medical University" MoH RF \| Omsk, 644050, Russian Federation	Recruiting
LLC "New Clinic" \| Pyatigorsk, 357500, Russian Federation	Recruiting
Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb" (OOO "MC "RM SPb") \| Saint-Petersburg, 194354, Russian Federation	Not yet recruiting
Limited Liability Company "RIAT" \| Saint-Petersburg, 195220, Russian Federation	Terminated
The Limited Liability Company "Research center Eco-safety" (Research center Eco-safety, LLC) \| Saint-Petersburg, 196143, Russian Federation	Recruiting
Limited Liability Company "RIAT SPb" \| Saint-Petersburg, 197343, Russian Federation	Terminated
Private Institution Educational Organization of Higher Education \| Samara, 443011, Russian Federation	Recruiting
Non-state Healthcare Institution 'Railway Clinical Hospital at Samara Station of Open Joint Stock \| Samara, 443029, Russian Federation	Recruiting
Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog" \| Samara, 443093, Russian Federation	Active, not recruiting
Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Hospital of the Righteous \| St. Petersburg, 197706, Russian Federation	Recruiting
State Budgetary Healthcare Institution of the Stavropol Region \| Stavropol, 355017, Russian Federation	Not yet recruiting
King Abdulaziz Medical City \| Jeddah, 21423, Saudi Arabia	Not yet recruiting
King AbdulAziz Medical City \| Riyadh, 11426, Saudi Arabia	Recruiting
King Khalid University Hospital \| Riyadh, 11472, Saudi Arabia	Not yet recruiting
Klinicko Bolnicki Centar "Bezanijska Kosa" \| Zemun, Beograd, 11080, Serbia	Recruiting
Klinicki Centar Srbije, Klinika za gastroenterohepatologiju \| Beograd, Srbija, 11000, Serbia	Not yet recruiting
Klinicki Centar Kragujevac \| Kragujevac, Srbija, 34000, Serbia	Recruiting
Klinicki Centar Nis \| Nis, Srbija, 18000, Serbia	Not yet recruiting
Opsta bolnica Subotica \| Subotica, Srbija, 24000, Serbia	Recruiting
Opsta Bolnica "Djordje Joanovic", Odeljenje Interno, Odsek Gastroenterologija \| Zrenjanin, Srbija, 23000, Serbia	Recruiting
Klinicko Bolnicki Centar Zvezdara, Klinika za Interne bolesti, \| Beograd, 11000, Serbia	Not yet recruiting
Vojnomedicinska akademija, Klinika za gastroenterologiju i hepatologiju \| Beograd, 11000, Serbia	Not yet recruiting
KBC "Dr Dragisa Misovic-Dedinje" \| Beograd, 11040, Serbia	Recruiting
Klinicko Bolnicki Centar Zemun, klinika za Internu medicinu, \| Zemun, Beograd, 11080, Serbia	Not yet recruiting
Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica \| Banska Bystrica, 975 17, Slovakia	Recruiting
Breznianske centrum gastroenterologie s.r.o. \| Brezno, 97701, Slovakia	Not yet recruiting
KM Management spol. s.r.o. \| Nitra, 949 01, Slovakia	Not yet recruiting
Accout Center s.r.o. Gastroenterologicka ambulancia \| Sahy, 936 01, Slovakia	Not yet recruiting
ENDOMED, s.r.o. \| Vranov nad Toplou, 093 01, Slovakia	Recruiting
Lenasia Clinical Trial Centre \| Lenasia, Gauteng, 1827, South Africa	Not yet recruiting
Wits Clinical Research Trial Site \| Parktown, Gauteng, 2193, South Africa	Recruiting
Dr Wright Private Practice \| Claremont, Western CAPE, 7708, South Africa	Not yet recruiting
Hospital Universitario Marques de Valdecilla \| Santander, Cantabria, 39008, Spain	Recruiting
Hospital Universitario Fundacion Alcorcon \| Alcorcon, Madrid, 28922, Spain	Not yet recruiting
Hospital Universitario Ramon y Cajal \| Madrid, 28034, Spain	Active, not recruiting
Hospital Universitario Virgen del Rocio \| Sevilla, 41013, Spain	Recruiting
Hospital Universitari i Politecnic La Fe \| Valencia, 46026, Spain	Recruiting
Universitätsspital Zürich \| Zürich, CH-8091, Switzerland	Recruiting
La Rabta Hospital \| Tunis, 1007, Tunisia	Recruiting
Habib Thameur Hospital \| Tunis, 1008, Tunisia	Recruiting
Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi \| Ankara, 06230, Turkey	Recruiting
Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi \| Istanbul, 34093, Turkey	Recruiting
Erciyes Universitesi Tip Fakultesi \| Kayseri, 38039, Turkey	Recruiting
Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi \| Kocaeli, 41380, Turkey	Recruiting
Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Ic Hastaliklari \| Mersin, 33110, Turkey	Recruiting
Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi \| Mersin, 33110, Turkey	Recruiting
Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi, Ic Hastaliklari \| Trabzon, 61080, Turkey	Recruiting
Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi \| Trabzon, 61080, Turkey	Recruiting
Bulent Ecevit Universitesi Tip Fakultesi \| Zonguldak, 67600, Turkey	Recruiting
Regional Municipal Non-profit Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgery Depart \| Chernivtsi, 58001, Ukraine	Active, not recruiting
Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2 n.a. prof. O.O. Shalimov \| Kharkiv, 61037, Ukraine	Recruiting
Medical Centre Medical Clinic Blagomed LLC \| Kyiv, 01023, Ukraine	Not yet recruiting
Medical Center "OK Clinic+" of International Institute of Clinical Trials \| Kyiv, 02091, Ukraine	Recruiting
Medical Center "Universal clinic Oberig" of "Kapital" LLC, Gastro center \| Kyiv, 03680, Ukraine	Active, not recruiting
Municipal Non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv regional hospital" \| Kyiv, 04078, Ukraine	Recruiting
Municipal non-profit enterprise of Kyiv regional council "Kyiv regional clinical hospital" \| Kyiv, 4107, Ukraine	Not yet recruiting
Lviv clinical hospital on Railway Transport of Health Care Center branch of PJSC Ukrainian Railway \| Lviv, 79007, Ukraine	Recruiting
Vinnytsia City Clinical Hospital No.1 \| Vinnytsia, 21000, Ukraine	Terminated
Private Small-Scale Enterprise Medical Center "Pulse" \| Vinnytsia, 21001, Ukraine	Terminated
Vinnytsia Regional Clinical Hospital for War Veterans \| Vinnytsia, 21005, Ukraine	Terminated
Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrohov \| Vinnytsia, 21018, Ukraine	Recruiting
Medical Center "DIACENTER"LLC \| Zaporizhzhia, 69076, Ukraine	Not yet recruiting
Cleveland Clinica Abu Dhabi, Department of Gastroenterology and Hepatology \| Abu Dhabi, 112412, United Arab Emirates	Not yet recruiting
Emirates Specialty Hospital \| Dubai, PO BOX 505240, United Arab Emirates	Recruiting

Расположение Страны	Australia Austria Belgium Bosnia and Herzegovina Canada Croatia Czechia Georgia Germany Hungary Italy Korea, Republic of Lebanon Poland Russian Federation Saudi Arabia Serbia Slovakia South Africa Spain Switzerland Tunisia Turkey Ukraine United Arab Emirates United States
Дата проверки	2021-09-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Имеет расширенный доступ	Нет
Количество рук	2
Группа вооружений	Метка: PF-06700841 or placebo Тип: Experimental Метка: PF-06651600 или плацебо Тип: Экспериментальный
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)

Исследование для оценки эффективности и безопасности пероральных PF-06651600 и PF-06700841 у субъектов с болезнью Крона от средней до тяжелой