Сравнение D2 и D3 лимфодиссекции при раке правой толстой кишки (RICON)

Название протокола
Клинические исследование Рак толстой кишки: Right Hemicolectomy with D2 lymph node dissection, Гемиколэктомия справа с лимфодиссекцией D3 - Реестр клинических исследований
Платное
Нет
Дата начала и окончания КИ
2022-02-06 - 2022-02-06
Спонсоры

Ведущий спонсор: G.V. Bondar Republican Cancer Center

Коллаборационист: Donetsk National Medical University
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Источник G.V. Bondar Republican Cancer Center
Краткое содержание

Сравнение различных методов хирургической техники Диссекция лимфатических узлов D2 и D3 справа рак толстой кишки.

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2017-01-25
Дата завершения 2025-01-25
Дата первичного завершения 2022-01-25
Фаза N / A
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
5-летняя выживаемость До 5 лет после операции
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
morbidity within the first 30 days after surgery
смертность в течение первых 30 дней после операции
Выживаемость без заболевания через 5 лет после первичной операции До 5 лет после операции
Регистрация 239
Состояние
  • Рак толстой кишки
Вмешательство

Тип вмешательства: Procedure

Название вмешательства: Right Hemicolectomy with D2 lymph node dissection

Описание: Remove right part of colon with lymph node dissection №201, №202, №211, №212 (if present), №221,№222 (Japanese classification).

Этикетка Arm Group: D2 lymph node dissection for right colon cancer

Тип вмешательства: Процедура

Название вмешательства: Гемиколэктомия справа с лимфодиссекцией D3

Описание: Удалите правую часть ободочной кишки с лимфодиссекцией №201, №202, №203, №211, №212 (при наличии), №213 (при наличии), №221, №222, №223 (при изгибе печени и проксимальной части поперечный рак толстой кишки) (японская классификация).

Этикетка Arm Group: Диссекция лимфатических узлов D3 при раке правой ободочной кишки

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: 1. Согласие на участие в исследовании. 2. Рак толстой кишки (только аденокарцинома) 3. Опухоль, расположенная между слепой кишкой и правой 1/3 поперечной ободочной кишки. 4. Опухоли Т3, Т4а, б N0-2 (II-III стадии). 5. Переносимость химиотерапии. 6. ЭКОГ 0-2 Критерий исключения: 1. Пациенты с отдаленными метастазами. 2. Опухоли Т1-2 (I стадия) 3. Осложнения опухоли (перфорация и непроходимость кишечника). 4. Предыдущая лучевая или химиотерапия 5. Синхронные или метахронные опухоли. 6. Женщины в период беременности или кормления грудью.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

75 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Vladimir Basheev, PhD Study Director M.Gorky Donetsk National Medical University
Общий контакт

Фамилия: Vladimir Balaban, MD

Телефон: +380951055433

Расположение
Объект: Положение дел: Контакт: Связаться с резервным копированием: G.V. Bondar Republican Cancer Center Vladimir Balaban, MD +380951055433
Расположение Страны

Ukraine

Дата проверки

2020-03-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Ключевые слова
  • Right colon cancer
  • Рассечение D3
  • полное мезоколонное иссечение
  • Гемиколэктомия
Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: D2 lymph node dissection for right colon cancer

Тип: Active Comparator

Описание: Hemicolectomy for right colon cancer with D2 lymph node dissection

Метка: Диссекция лимфатических узлов D3 при раке правой ободочной кишки

Тип: Экспериментальный

Описание: Гемиколэктомия при раке правой ободочной кишки с лимфодиссекцией D3

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Нет (открытая этикетка)