| Спонсоры |
Ведущий спонсор: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation Коллаборационист: AOCMF |
|---|---|
| Источник | AO Innovation Translation Center |
| Краткое содержание | Проспективные данные собираются примерно у 250 пациентов, поддерживающих BCFx с или без каких-либо дополнительных переломов симфиза. Пациенты будут наблюдаться в соответствии с стандартный (рутинный) примерно через 6 недель и 3 месяца после лечения. Данные коллекция будет завершаться переломом (например, классификация, возможность прохождения), подробности лечения, функции и результаты, которые включают в себя пациенты, а также отчеты о пациентах особые явления, связанные с процедурой (например, осложнения). |
| Подробное описание | Переломы мыщелков встречаются примерно у трети пациентов, перенесших травму нижней челюсти. перелом. Двусторонние переломы встречаются примерно от одной пятой до одной трети всех переломов. мыщелков нижней челюсти и часто сочетаются с другими переломами нижней челюсти или лицевой скелет. Лечение переломов мыщелков, в частности двусторонних переломов мыщелков (BCFx), является сложным из-за множества различных типов переломов, предпочтений хирурга, местных ограничения системы здравоохранения и характеристики пациентов. Вкратце, BCFx может быть лечение с использованием закрытого лечения (CTx) (например, межчелюстной фиксации [IMF] и/или функциональная терапия) или хирургическое лечение (например, открытая репозиция и внутренняя фиксация [ORIF]) при обоих переломах, или сочетание закрытого лечения и ORIF. Отношения этих лечение с окончательным результатом остается неясным, поскольку в доступной литературе нет сообщать конкретные данные для пациентов, поддерживающих BCFx, и игнорировал или сообщал неадекватно исходы, о которых сообщает пациент. Следовательно, отсутствуют клинические данные, которые могли бы помочь Процесс принятия решения. Таким образом, целью этого реестра является стандартизированный сбор данных о лечение, клинические и ориентированные на пациента результаты, а также осложнения BCFx. |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| Общий статус | Рекрутинг | ||||
| Дата начала | 2017-01-01 | ||||
| Дата завершения | 2023-12-01 | ||||
| Дата первичного завершения | 2022-06-01 | ||||
| Тип исследования | Наблюдательный [Реестр пациентов] | ||||
| Первичный результат |
|
||||
| Регистрация | 250 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Вмешательство |
Тип вмешательства: Procedure Название вмешательства: Non-surgical Описание: Non-surgical treatment in both condylar fractures Этикетка Arm Group: Bicondylar Fracture Тип вмешательства: Процедура Название вмешательства: Безоперационный / Хирургический Описание: Консервативное лечение перелома одного мыщелка и оперативное лечение перелома контралатерального Этикетка Arm Group: Двухмыщелковый перелом Тип вмешательства: Процедура Название вмешательства: Хирургический Описание: Хирургическое лечение переломов обоих мыщелков Этикетка Arm Group: Двухмыщелковый перелом |
| Приемлемость |
Метод отбора проб: Вероятностная выборка Критерии: Критерии включения: - Возраст от 18 до 90 лет на момент перелома - Диагностика двустороннего мыщелкового перелома нижней челюсти с или без сопутствующего перелом симфиза - Зубной ряд: у пациентов должно быть достаточно зубов верхней и нижней челюсти, чтобы определить правильную окклюзию Критерий исключения: - Односторонний перелом мыщелка - Дополнительный(ые) перелом(ы) верхней челюсти - Политравма (т.е. угрожающее жизни состояние) - Пациенты, получавшие лечение антирезорбтивными препаратами на момент включения или во время их участие в реестре - Беременность - Заключенный - Участие в любом другом исследовании медицинского устройства или лекарственного средства в рамках предыдущий месяц, который мог повлиять на результаты текущего реестра Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 90 лет Здоровые волонтеры: Нет |
| Общий Официальный |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий контакт |
Фамилия: Joffrey Baczkowski Телефон: +41 79 171 84 55 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Расположение |
|
| Расположение Страны |
Finland Germany Malaysia Mexico Netherlands Pakistan Slovenia South Africa Spain Switzerland Taiwan Ukraine United States Uruguay |
|---|---|
| Дата проверки |
2021-09-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Спонсор |
| Ключевые слова |
|
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Группа вооружений |
Метка: Двухмыщелковый перелом Описание: Пациенты с двусторонним мыщелковым переломом нижней челюсти с дополнительным симфизарным переломом или без него. Двусторонние переломы мыщелков лечат нехирургическим, хирургическим или комбинированным способами. |
| Акроним | BCFx |
| Информация о дизайне исследования |
Наблюдательная модель: Только для случая Временная перспектива: Перспективный |