| Спонсоры |
Ведущий спонсор: Moscow Clinical Scientific Center |
|---|---|
| Источник | Moscow Clinical Scientific Center |
| Краткое содержание | В настоящее время пациента с местнораспространенным ракомка оценивается до 90 процентов всех случаев желудочного рака в Российской Федерации. Хирургическая процедура с D2 Лимфаденэктомия - основной вариант лечения. Традиционный открытый подход по-прежнему действующий стандарт распространенного рака желудка. Лапароскопические процедуры при раке желудка как малоинвазивная хирургия приобрела популярность для лечения рака желудка на ранних стадиях Восточная Азия. Несколько исследований показали, что лапароскопические процедуры как общие, так и субтотальные гастрэктомия с лимфаденэктомией D2 - технически выполнимая и безопасная процедура. опытные хирурги в больницах. Однако отсутствие веских доказательств онкологическая эффективность. Начало клинических испытаний для оценки безопасности онкологической лапароскопической субтотальной гастрэктомии при местнораспространенном раке желудка. Цель этого испытания - показать безопасность, осуществимость и онкологическая эффективность лапароскопических радикальных хирургических вмешательств как общая, так и субтотальная гастрэктомия для лечения рака желудка. |
| Общий статус | Рекрутинг | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Дата начала | 2016-04-01 | ||||||||||||||||||||||
| Дата завершения | 2022-04-01 | ||||||||||||||||||||||
| Дата первичного завершения | 2018-04-01 | ||||||||||||||||||||||
| Фаза | Фаза 3 | ||||||||||||||||||||||
| Тип исследования | Интервенционный | ||||||||||||||||||||||
| Первичный результат |
|
||||||||||||||||||||||
| Вторичный результат |
|
||||||||||||||||||||||
| Регистрация | 800 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Вмешательство |
Тип вмешательства: Procedure Название вмешательства: Laparoscopic procedures Описание: Laparoscopic surgery Этикетка Arm Group: Open surgery Тип вмешательства: Процедура Название вмешательства: Открытая хирургия Описание: Открытая операция Этикетка Arm Group: Лапароскопическая хирургия |
| Приемлемость |
Критерии: Критерии включения: - ЭКОГ 0-1 - ASA I-III - Гистологически подтвержденный рак желудка cT 2-4a (опухоль клинической стадии), N0-3, M0 at предоперационная оценка согласно Американскому объединенному комитету по раку (AJCC) Руководство по стадированию рака, седьмое издание - Предоперационное обследование без отдаленных метастазов, без значительного увеличения лимфы узлы вокруг основной артерии брюшной полости, и опухоль не является прямым нарушением работы поджелудочной железы, селезенка и другие окружающие органы - Опухоли желудка расположены в желудке, макроскопически резектабельны субтотальная или тотальная резекция желудка с лимфодиссекцией D2. - Письменное информированное согласие Критерий исключения: - Клинически очевидные отдаленные метастазы - свободные раковые клетки - Метастазы в объемных лимфатических узлах обнаруживаются при КТ брюшной полости. - Предыдущее лечение лучевой терапией при любых опухолях. - Предыдущая операция по поводу данного заболевания - Беременность - Психиатрическое заболевание Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 82 года Здоровые волонтеры: Нет |
| Общий Официальный |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий контакт |
Фамилия: Igor Khathov, MD, PhD Телефон: 8 (495) 3042908 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| Расположение |
|
| Расположение Страны |
Russian Federation Ukraine |
|---|---|
| Дата проверки |
2016-12-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Спонсор |
| Ключевые слова |
|
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Количество рук | 2 |
| Группа вооружений |
Метка: Laparoscopic surgery Тип: Experimental Описание: Traditional open procedure for patient with locally advanced gastric cancer Метка: Открытая операция Тип: Активный компаратор Описание: Минимально инвазивная процедура (лапароскопическая) для пациента с местнораспространенным раком желудка |
| Информация о дизайне исследования |
Распределение: Нерандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Нет (открытая этикетка) |